Brentuximab (intravenös)

Brentuximab (intravenös) Intravenöse Verabreichung (Pulver zur Herstellung einer Lösung)

Bei Patienten, die Brentuximab Vedotin erhalten, kann eine Infektion mit dem John-Cunningham-Virus (JC), die zu einer fortschreitenden multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) führt und zum Tod führen kann.

Verwendungsmöglichkeiten für Brentuximab

Die Brentuximab-Injektion wird auch zusammen mit anderen Krebsmedikamenten (z. B. Doxorubicin, Vinblastin, Vincristin, Dacarbazin, Etoposid, Prednison und Cyclophosphamid) zur Behandlung eines zuvor unbehandelten Hochrisiko- oder klassischen Hodgkin-Lymphoms im Stadium III oder IV angewendet.

Die Brentuximab-Injektion wird auch zusammen mit anderen Arzneimitteln (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Prednison) zur Behandlung von Patienten mit zuvor unbehandeltem sALCL oder anderen CD30-exprimierenden peripheren T-Zell-Lymphomen (PTCL), einschließlich angioimmunoblastischem T-Zell-Lymphom und PTCL, angewendet.

Brentuximab stört das Wachstum von Krebszellen, die dann vom Körper zerstört werden.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Brentuximab

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Brentuximab-Injektion zur Behandlung des zuvor unbehandelten klassischen Hodgkin-Lymphoms (cHL) mit hohem Risiko bei Kindern unter 2 Jahren und zur Behandlung anderer Erkrankungen bei Kindern durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Brentuximab-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Bleomycin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Atazanavir
• Boceprevir
• Ceritinib
• Delavirdin
• Indinavir
• Itraconazol
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Posaconazol
• Saquinavir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Voriconazol

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Diabetes bzw
• Hyperglykämie (hoher Zucker im Blut) oder
• Lungen- oder Atemprobleme oder
• Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) oder
• Pneumonitis (Entzündung der Lunge) oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. Blutungen, Geschwüre) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.

• Nierenerkrankung, leicht bis mittelschwer oder
• Lebererkrankung, leicht – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Mittelschwere bis schwere Lebererkrankung – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Richtige Anwendung von Brentuximab

Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel alle 2 bis 3 Wochen mindestens 30 Minuten lang an Ort und Stelle bleiben muss.

Möglicherweise erhalten Sie auch andere Medikamente (z. B. Fiebermedikamente, Allergiemedikamente, Steroide, G-CSF), um möglichen allergischen Reaktionen auf die Injektion vorzubeugen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Brentuximab

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Frauen sollten während der Behandlung und für mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Männer sollten während der Behandlung und für mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft bei Sexualpartnern zu vermeiden. Wenn Sie vermuten, dass es unter der Einnahme des Arzneimittels zu einer Schwangerschaft gekommen ist, teilen Sie dies bitte umgehend Ihrem Arzt mit.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie planen, nach der Einnahme dieses Arzneimittels Kinder zu bekommen. Manche Männer können unfruchtbar werden (keine Kinder bekommen können).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Bleomycin (Blenoxane®) ein. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben (z. B. Husten oder Atembeschwerden).

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen in Armen, Händen, Beinen oder Füßen verspüren. Dies könnten Symptome einer Erkrankung sein, die als periphere Neuropathie bezeichnet wird.

Dieses Arzneimittel kann eine Infusionsreaktion hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie innerhalb weniger Stunden nach der Einnahme Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Benommenheit, Ohnmacht oder Schmerzen in der Brust verspüren.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben. Dies könnten Symptome einer Infektion sein.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann eine schwerwiegende Reaktion hervorrufen, die als Tumorlysesyndrom bezeichnet wird. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel verschreiben, um dies zu verhindern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine Abnahme oder Veränderung der Urinmenge, Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung, Schmerzen im unteren Rücken, an der Seite oder im Bauch, schnelle Gewichtszunahme, Schwellung der Füße oder Unterschenkel oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche auftreten .

Bei diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse) auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, gerötete, gereizte Augen, rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum, Halsschmerzen, Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann eine seltene und schwere Gehirninfektion verursachen, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen, was andere sagen, oder Muskelschwäche in den Beinen auftreten.

Dieses Arzneimittel kann neue oder sich verschlimmernde Lungenprobleme verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Husten oder Atembeschwerden haben.

Bei diesem Arzneimittel können Magen- oder Darmprobleme auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie starke Magenschmerzen, Sodbrennen oder Verdauungsstörungen, blutigen oder schwarzen Stuhl, Atembeschwerden haben oder wenn Sie Material erbrechen, das wie Kaffeesatz aussieht.

Dieses Arzneimittel kann Ihren Blutzuckerspiegel erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter diesen Problemen leiden oder wenn Sie eine Veränderung der Ergebnisse Ihrer Blut- oder Urinzuckertests bemerken.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Brentuximab

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Rückenschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• verschwommene Sicht
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Knochenschmerzen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Husten
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• trockener Mund
• verstopfte Ohren
• Fieber
• gerötete, trockene Haut
• Fruchtartiger Atemgeruch
• Kopfschmerzen
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Schmerz
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• niesen
• Halsentzündung
• Magenschmerzen
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Seltener

• Angst
• Blasenschmerzen
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen
• trüber Urin
• Verwirrung
• Durchfall
• Schwindel oder Benommenheit
• Schläfrigkeit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• häufiger Harndrang
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Herzrhythmusstörung
• Juckreiz
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• Muskelschmerzen
• schnelle Gewichtszunahme
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Anfälle
• starke Schmerzen in der Brust
• Plötzlich auftretende schwere Atembeschwerden
• Verdickung des Bronchialsekrets
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Vorfall nicht bekannt

• Lehmfarbener Stuhlgang
• dunkler Urin
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• starke Bauchschmerzen, Krämpfe oder Brennen
• schwere Verstopfung
• starkes Erbrechen
• Erbrechen von Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Verminderter Appetit oder vermindertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Haarausfall oder Haarausfall
• Muskelkrämpfe oder Steifheit
• Nachtschweiß
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Ausschlag
• Schlafstörungen

Seltener

• Trockene Haut

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Adcetris

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Mitosehemmer

Weitere Informationen

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