Brexucabtagene autoleucel
Brexucabtagene autoleucel
Was ist Brexucabtagene Autoleucel?
Brexucabtagene autoleucel wird aus weißen Blutkörperchen hergestellt, die dem Blut entnommen werden, das Ihrem Körper über eine Vene entnommen wird.
Brexucabtagene autoleucel kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Brexucabtagene-Autoleucel
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Eine häufige, aber schwerwiegende Nebenwirkung dieses Arzneimittels ist das sogenannte Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS).. Informieren Sie sofort Ihre Betreuer, wenn Sie Anzeichen dieser Erkrankung bemerken: Fieber, Schüttelfrost, Schwindel, Verwirrtheit, Erbrechen, Durchfall, schneller Herzschlag, Atembeschwerden oder ein starkes Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente zur schnellen Behandlung von CRS, falls es auftritt.
Brexucabtagene Autoleucel kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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starke Schläfrigkeit;
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Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schreiben;
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Probleme mit alltäglichen Aktivitäten;
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ein Anfall;
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starke anhaltende Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall;
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niedrige Blutzellenzahl – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;
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Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit; oder
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Flüssigkeitsansammlung in oder um die Lunge – Schmerzen beim Atmen, Kurzatmigkeit beim Liegen, pfeifende Atmung, Atemnot, Husten mit schaumigem Schleim, kalte und feuchte Haut, Angstzustände, schneller Herzschlag.
Bei bestimmten Nebenwirkungen kann eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich sein.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Brexucabtagene Autoleucel können gehören:
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undeutliches Sprechen;
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Fieber, Schüttelfrost, Husten oder andere Anzeichen einer Infektion;
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sich müde oder benommen fühlen;
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schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;
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Zittern, Probleme mit der Sprache oder Muskelbewegung;
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Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen;
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Übelkeit, Appetitlosigkeit;
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Durchfall, Verstopfung;
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Schwellung, Nierenprobleme;
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Ausschlag; oder
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Schlafprobleme (Insomnie).
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Eine häufige, aber schwerwiegende Nebenwirkung von Brexucabtagene Autoleucel ist das sogenannte Zytokinfreisetzungssyndrom, das Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente, um diese Erkrankung schnell behandeln zu können, falls sie auftritt.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden, solange Sie an einer aktiven Infektion leiden (z. B. Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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eine aktive oder chronische Infektion;
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ein Schlaganfall;
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ein Anfall;
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Gedächtnisprobleme;
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Atembeschwerden;
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Hepatitis B oder C;
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HIV;
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Herzprobleme;
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Leber erkrankung;
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Nierenerkrankung; oder
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wenn Sie innerhalb der letzten 6 Wochen einen Impfstoff erhalten haben.
Die Anwendung von Brexucabtagene Autoleucel kann Ihr Risiko erhöhen, an anderen Krebsarten wie Leukämie zu erkranken. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.
Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Brexucabtagene autoleucel kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine Schwangerschaft planen.
Während der Anwendung dieses Arzneimittels ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.
Wie wird Brexucabtagene Autoleucel verabreicht?
Brexucabtagene autoleucel ist nur in einem autorisierten Krankenhaus oder einer autorisierten Klinik erhältlich und muss von speziell geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.
Brexucabtagene autoleucel wird nach einem Verfahren namens Leukapherese (LOO-kuh-fuh-REE-sis) verabreicht.
Bei der Leukapherese wird ein Teil Ihres Blutes durch einen kleinen Schlauch (Katheter) gesammelt, der in eine Vene eingeführt wird. Der Katheter ist mit einer Maschine verbunden, die Ihre weißen Blutkörperchen von anderen Teilen des Blutes trennt.
Die Zellen werden dann an ein Labor geschickt, wo sie zu Brexucabtagene-Autoleucel verarbeitet werden. Da die Verarbeitung Ihrer Blutzellen zu Brexucabtagene Autoleucel einige Zeit in Anspruch nehmen wird, erhalten Sie das Arzneimittel nicht am selben Tag, an dem Ihre Blutzellen entnommen werden.
Beginnend 5 Tage vor der Verabreichung von Brexucabtagene Autoleucel werden Sie mit einer Chemotherapie vorbehandelt, um Ihren Körper auf Brexucabtagene Autoleucel vorzubereiten.
Etwa 30 bis 60 Minuten bevor Sie Brexucabtagene Autoleucel erhalten, werden Ihnen andere Medikamente verabreicht, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu verhindern.
Sobald Ihr Körper bereit ist, Brexucabtagene Autoleucel zu erhalten, injiziert Ihr Arzt das Arzneimittel als Infusion in eine Vene.
Ihr Arzt muss Ihren Fortschritt mindestens 7 Tage lang nach der Infusion täglich überprüfen.
Planen Sie einen Aufenthalt von mindestens 4 Wochen in der Nähe des Krankenhauses oder der Klinik ein, in dem Sie Brexucabtagene Autoleucel erhalten haben.
Brexucabtagene autoleucel beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen.
Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann die Anwendung von Brexucabtagene Autoleucel dazu führen, dass dieses Virus aktiv wird oder sich verschlimmert. Möglicherweise sind häufige Leberfunktionstests erforderlich.
Brexucabtagene autoleucel kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben. Während der Anwendung dieses Arzneimittels und kurz nach der letzten Dosis können häufige medizinische Untersuchungen erforderlich sein.
Informationen zur Dosierung von Brexucabtagene Autoleucel
Übliche Dosis für Erwachsene bei Lymphomen:
VORBEHANDLUNG: Am fünften, vierten und dritten Tag vor der Infusion dieses Arzneimittels jeweils eine lymphodepletierende Chemotherapie mit Cyclophosphamid 500 mg/m2 i.v. und Fludarabin 30 mg/m2 i.v. verabreichen.
Jeder einzelne Infusionsbeutel enthält eine Suspension chimärer Antigenrezeptor (CAR)-positiver T-Zellen in etwa 68 ml; Die Dosis beträgt 2 x 10(6) CAR-positive lebensfähige T-Zellen/kg, mit einem Maximum von 2 x 10(8) CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
Kommentare:
– Prämedikation mit Paracetamol und Diphenhydramin oder einem anderen H1-Antihistaminikum etwa 30 bis 60 Minuten vor der Infusion dieses Arzneimittels.
– Vermeiden Sie die prophylaktische Anwendung systemischer Kortikosteroide, da diese die Wirkung dieses Arzneimittels beeinträchtigen können.
Verwendung: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL)
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Chemotherapie vor der Behandlung verpassen. Der Zeitpunkt Ihrer Chemotherapie und Brexucabtagene-Autoleucel-Injektion ist für den Erfolg Ihrer Behandlung des Mantelzelllymphoms sehr wichtig.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Da Brexucabtagene Autoleucel von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Was sollte ich nach der Einnahme von Brexucabtagene Autoleucel vermeiden?
Dieses Arzneimittel kann Schwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnis- oder Koordinationsprobleme sowie Krampfanfälle verursachen. Vermeiden Sie nach der Behandlung mit Brexucabtagene Autoleucel mindestens 8 Wochen lang das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen.
Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen Lebendimpfstoff erhalten. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).
Spenden Sie kein Blut, keine Organe, Gewebe oder Zellen zur Transplantation.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Brexucabtagene Autoleucel?
Andere Arzneimittel können Brexucabtagene-Autoleucel beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.