Brivaracetam (Monographie)

Brivaracetam (Monographie)

Einführung

Antikonvulsivum; ein Pyrrolidin-Derivat.

Verwendungsmöglichkeiten für Brivaracetam

Anfallsleiden

Dosierung und Verabreichung von Brivaracetam

Allgemein

• Vermeiden Sie ein abruptes Absetzen; Ziehen Sie sich schrittweise zurück, um das Risiko einer erhöhten Anfallshäufigkeit und eines erhöhten Status epilepticus zu minimieren. (Siehe „Absetzen der Therapie“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

• Achten Sie genau auf auffällige Verhaltensänderungen, die auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Selbstmordgedanken oder -verhalten oder einer Depression hinweisen könnten. (Siehe „Suizidalitätsrisiko“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Verwaltung

Oral verabreichen (als Tabletten oder Lösung). Kann intravenös verabreicht werden, wenn eine orale Verabreichung vorübergehend nicht möglich ist; Der Hersteller gibt an, dass die klinischen Erfahrungen mit der intravenösen Anwendung auf vier aufeinanderfolgende Behandlungstage beschränkt sind.

Im Handel erhältliche Brivaracetam-Tabletten, Lösung zum Einnehmen und intravenöse Injektion können austauschbar verwendet werden.

Mündliche Verabreichung

Zweimal täglich Tabletten oder Lösung zum Einnehmen verabreichen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Kauen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht.

Lösung zum Einnehmen ohne weitere Verdünnung verabreichen.

Verwenden Sie ein kalibriertes Messgerät, um eine Dosis der Lösung zum Einnehmen abzumessen und zu verabreichen. Verwenden Sie keinen haushaltsüblichen Teelöffel oder Esslöffel.

NG-Röhre

Bei Bedarf kann die Lösung zum Einnehmen über eine Magensonde oder eine Magensonde verabreicht werden.

IV-Verwaltung

Zweimal täglich als direkte („Bolus“) IV-Injektion oder Infusion über 2–15 Minuten verabreichen; Kann ohne weitere Verdünnung verabreicht oder mit einer kompatiblen Lösung verdünnt werden. (Siehe Kompatibilität unter Stabilität.)

Enthält keine Konservierungsstoffe; Entsorgen Sie alle teilweise verwendeten Fläschchen.

Dosierung

Die Therapie kann entweder mit oraler oder intravenöser Verabreichung eingeleitet werden.

Zu Beginn der Therapie ist keine schrittweise Dosistitration erforderlich.

Pädiatrische Patienten

Anfallsleiden

Partielle Anfälle

Oral

Jugendliche ≥ 16 Jahre: 50 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis 100 mg) als Tabletten oder Lösung zum Einnehmen. Abhängig von der individuellen Reaktion und Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis auf 25 mg zweimal täglich gesenkt oder auf 100 mg zweimal täglich erhöht werden.

IV

Jugendliche ≥ 16 Jahre: 50 mg zweimal täglich (Gesamttagesdosis 100 mg). Abhängig von der individuellen Reaktion und Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis auf 25 mg zweimal täglich gesenkt oder auf 100 mg zweimal täglich erhöht werden.

Klinische Erfahrungen mit der intravenösen Verabreichung sind auf 4 aufeinanderfolgende Behandlungstage beschränkt.

Erwachsene

Anfallsleiden

Partielle Anfälle

Oral

50 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis 100 mg) als Tabletten oder Lösung zum Einnehmen. Abhängig von der individuellen Reaktion und Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis auf 25 mg zweimal täglich gesenkt oder auf 100 mg zweimal täglich erhöht werden.

IV

50 mg zweimal täglich (Gesamttagesdosis 100 mg). Abhängig von der individuellen Reaktion und Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis auf 25 mg zweimal täglich gesenkt oder auf 100 mg zweimal täglich erhöht werden.

Klinische Erfahrungen mit der intravenösen Verabreichung sind auf 4 aufeinanderfolgende Behandlungstage beschränkt.

Besondere Populationen

Leberfunktionsstörung

Patienten mit jeglicher Leberfunktionsstörung: Anfänglich 25 mg zweimal täglich. 75 mg zweimal täglich nicht überschreiten. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Nierenfunktionsstörung

Keine Dosisanpassung erforderlich. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Geriatrische Patienten

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Schlechte CYP2C19-Metabolisierer

Möglicherweise ist eine Dosisreduktion erforderlich. (Siehe Schlechte CYP2C19-Metabolisierer unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Vorsichtsmaßnahmen für Brivaracetam

Kontraindikationen

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Brivaracetam oder einen der Inhaltsstoffe der Formulierung. (Siehe „Überempfindlichkeitsreaktionen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Suizidalitätsrisiko

Erhöhtes Risiko für Suizidalität (suizidales Verhalten oder Selbstmordgedanken), beobachtet in einer Analyse von Studien mit verschiedenen Antikonvulsiva bei Patienten mit Epilepsie, psychiatrischen Störungen (z. B. bipolarer Störung, Depression, Angstzuständen) und anderen Erkrankungen (z. B. Migräne, neuropathische Schmerzen); Das Risiko bei Patienten, die Antikonvulsiva erhielten (0,43 %), war etwa doppelt so hoch wie bei Patienten, die Placebo erhielten (0,24 %). Ein erhöhtes Suizidrisiko wurde ≥ 1 Woche nach Beginn der antikonvulsiven Therapie beobachtet und hielt über 24 Wochen an. Das Risiko war bei Patienten mit Epilepsie höher als bei Patienten, die Antikonvulsiva wegen anderer Erkrankungen erhielten.

Überwachen Sie alle Patienten, die derzeit eine antikonvulsive Therapie erhalten oder beginnen, genau auf Verhaltensänderungen, die auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Selbstmordgedanken oder -verhalten oder Depressionen hinweisen können. Angst, Unruhe, Feindseligkeit, Schlaflosigkeit und Manie können Vorboten einer aufkommenden Suizidalität sein.

Wägen Sie das Risiko einer Suizidalität mit dem Risiko einer unbehandelten Erkrankung ab. Epilepsie und andere mit Antikonvulsiva behandelte Krankheiten sind ihrerseits mit Morbidität und Mortalität sowie einem erhöhten Suizidrisiko verbunden. Wenn während der antikonvulsiven Therapie Selbstmordgedanken oder -verhalten auftreten, überlegen Sie, ob diese Symptome möglicherweise mit der Krankheit selbst zusammenhängen. (Siehe Hinweise für Patienten.)

Neurologische Auswirkungen

Es können unerwünschte neurologische Wirkungen auftreten; Schwindel, Gang- oder Koordinationsstörungen (z. B. Schwindel, Nystagmus, Gleichgewichtsstörung, Ataxie, abnormale Koordination), Schläfrigkeit und Müdigkeit wurden berichtet. Wird im Allgemeinen zu Beginn der Behandlung beobachtet, kann aber jederzeit während der Therapie auftreten.

Überwachen Sie Patienten auf unerwünschte neurologische Auswirkungen und raten Sie den Patienten, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis die Auswirkungen des Arzneimittels bekannt sind. (Siehe Hinweise für Patienten.)

Psychiatrische Auswirkungen

Es können unerwünschte psychiatrische Wirkungen auftreten, einschließlich nichtpsychotischer Symptome (z. B. Reizbarkeit, Angst, Nervosität, Aggression, Kampfbereitschaft, Wut, Erregung, Unruhe, Depression, Tränenfluss, Apathie, veränderte Stimmung, labiler Affekt, psychomotorische Hyperaktivität, abnormales Verhalten, Anpassungsstörung) und psychotische Symptome (z. B. psychotische Störung, Halluzination, Paranoia, akute Psychose).

Überwachen Sie Patienten auf psychiatrische Nebenwirkungen.

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Bronchospasmus, Angioödem) wurden berichtet; Brechen Sie die Behandlung sofort ab, wenn beim Patienten eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt.

Abbruch der Therapie

Ein abruptes Absetzen von Antikonvulsiva kann die Anfallshäufigkeit und das Risiko eines Status epilepticus erhöhen. Im Allgemeinen wird ein schrittweises Absetzen empfohlen; Der Hersteller gibt jedoch an, dass ein sofortiges Absetzen in Betracht gezogen werden kann, wenn ein Absetzen von Brivaracetam aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen erforderlich ist.

Missbrauchspotential und Abhängigkeit

Brivaracetam unterliegt als Arzneimittel der Liste V (CV) der Kontrolle. Beruhigende und euphorisierende Wirkungen wurden bei empfohlenen therapeutischen Dosen seltener beobachtet als bei Alprazolam (einem Arzneimittel der Kategorie IV). Diese Wirkungen ähnelten jedoch denen von Alprazolam, wenn Brivaracetam in supratherapeutischen Dosen verabreicht wurde.

Keine Hinweise auf körperliche Abhängigkeit oder Entzugserscheinungen.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Kategorie C.

North American Antiepileptic Drug (NAAED) Schwangerschaftsregister (für Patienten) unter 888-233-2334 oder [Web].

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht; verteilt sich bei Ratten in der Milch. Beenden Sie das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 16 Jahren sind nicht erwiesen.

Geriatrische Verwendung

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei geriatrischen Patienten ≥ 65 Jahren vor, um die Wirksamkeit zu belegen. Berücksichtigen Sie bei der Auswahl der Dosierung bei geriatrischen Patienten eine größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion sowie anderer Begleiterkrankungen und medikamentöser Therapien. (Siehe Eliminierung: Spezielle Populationen unter Pharmakokinetik.)

Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist die systemische Exposition von Brivaracetam erhöht. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Dosierung und Anwendung“ und auch unter „Absorption: Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

Nierenfunktionsstörung

Die Pharmakokinetik wird durch eine Nierenfunktionsstörung nicht wesentlich beeinflusst. (Siehe „Nierenfunktionsstörung“ unter „Dosierung und Anwendung“ und auch unter „Absorption: Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

Bei Dialysepatienten nicht untersucht; Verwendung nicht empfohlen.

Schlechte CYP2C19-Metabolisierer

Erhöhte Plasmakonzentrationen bei Patienten, die CYP2C19 schlecht metabolisieren. (Siehe Schlechte CYP2C19-Metabolisierer unter „Dosierung und Verabreichung“ und auch Absorption: Spezielle Patientengruppen unter „Pharmakokinetik“.)

Häufige Nebenwirkungen

Schläfrigkeit/Sedierung, Schwindel, Müdigkeit, Übelkeit/Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Nasopharyngitis.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wird teilweise durch CYP2C19 und CYP2C9 metabolisiert.

Schwacher Inhibitor von CYP2C19; Es ist nicht davon auszugehen, dass sie klinisch relevant sind. Hemmt die Epoxidhydrolase in vitro. Hemmt weder CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 oder 3A4, noch induziert es CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 3A4 oder Epoxidhydrolase.

Kein Substrat von P-Glykoprotein (P-gp) oder Multidrug-Resistance-Proteinen (MRP) 1 und MRP2. Hemmt nicht P-gp, Brustkrebs-Resistenzprotein (BCRP), Gallensalz-Exportpumpe (BSEP), Multidrug- und Toxin-Extrusionstransporter (MATE) 1 und MATE2/K, MRP2, organische Anionentransporter (OAT) 1 und OAT3, organisch Kationentransporter (OCT) 1 und OCT2 oder organische Anionentransportproteine ​​(OATP) 1B1 und OATP1B3.

Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen oder durch diese metabolisiert werden

CYP2C19-Inhibitoren: Mögliche erhöhte Brivaracetam-Konzentrationen.

Bei Arzneimitteln, die andere CYP-Isoenzyme hemmen, sind pharmakokinetische Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

CYP2C19-Induktoren: Möglicherweise verringerte Brivaracetam-Konzentrationen.

Spezifische Medikamente

Arzneimittel	Interaktion	Kommentare
Alkohol	Additive Wirkung auf psychomotorische Beeinträchtigung, Aufmerksamkeit und Gedächtnis
Carbamazepin	Reduzierte Plasma-Brivaracetam-Konzentration um 26 % Erhöhte Exposition gegenüber dem aktiven Carbamazepin-Epoxid-Metaboliten; Die Carbamazepin-Exposition wird nicht beeinflusst	Erwägen Sie eine Reduzierung der Carbamazepin-Dosis, wenn die gleichzeitige Anwendung nicht vertragen wird
Verhütungsmittel, oral	Brivaracetam verringerte bei der doppelten empfohlenen maximalen Tagesdosis die AUC der Östrogen- und Gestagenkomponenten oraler Kontrazeptiva um 27 bzw. 23 %; Kein Einfluss auf die Unterdrückung des Eisprungs Brivaracetam hatte in der empfohlenen Dosierung keinen wesentlichen Einfluss auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel	Es ist nicht zu erwarten, dass die Wechselwirkung klinisch relevant ist
Gemfibrozil	Die Pharmakokinetik von Brivaracetam wird nicht beeinflusst
Lacosamid	Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Lacosamid	Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich
Lamotrigin	Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Brivaracetam oder Lamotrigin	Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich
Levetiracetam	Kein zusätzlicher therapeutischer Nutzen, wenn Brivaracetam zu Levetiracetam hinzugefügt wurde Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen beobachtet	Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich
Oxcarbazepin	Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Brivaracetam oder dem aktiven Monohydroxy-Metaboliten von Oxcarbazepin (MHD)	Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich
Phenobarbital	Verringerte Plasmakonzentrationen von Brivaracetam um 19 %; Phenobarbitalkonzentrationen werden nicht beeinflusst	Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich
Phenytoin	Reduzierte Plasmakonzentrationen von Brivaracetam um 21 %; erhöhte Plasma-Phenytoin-Konzentrationen um bis zu 20 % (bei doppelter empfohlener Dosierung von Brivaracetam)	Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich Überwachen Sie die Phenytoinkonzentrationen, wenn die Brivaracetam-Therapie begonnen oder beendet wird
Pregabalin	Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Pregabalin	Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich
Rifampin	Reduzierte systemische Exposition gegenüber Brivaracetam um 45 %	Dosierung von Brivaracetam erhöhen (bis zum Doppelten)
Topiramat	Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Brivaracetam oder Topiramat	Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich
Valproinsäure	Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Brivaracetam oder Valproinsäure	Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich
Zonisamid	Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Zonisamid	Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich

Pharmakokinetik von Brivaracetam

Absorption

Bioverfügbarkeit

Nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert; Spitzenplasmakonzentrationen werden innerhalb von 1 Stunde (Bereich 0,25–3 Stunden) unter Fastenbedingungen erreicht.

Im Handel erhältliche Tabletten und Lösungen zum Einnehmen sind bioäquivalent; Bioverfügbarkeit oraler und intravenöser Formulierungen ähnlich.

Nach intravenöser Verabreichung sind die Plasmakonzentrationen innerhalb der ersten Stunde höher als bei oraler Verabreichung; Die Gesamtexposition ist ähnlich.

Zeigt eine dosisproportionale Pharmakokinetik über einen Dosierungsbereich von 10–600 mg.

Essen

Die orale Verabreichung zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit verlangsamt die Resorptionsrate, jedoch nicht das Ausmaß.

Besondere Populationen

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit leichter (Child-Pugh-Klasse A), mittelschwerer (Child-Pugh-Klasse B) bzw. schwerer (Child-Pugh-Klasse C) Leberfunktionsstörung erhöhte sich die AUC um 50, 57 bzw. 59 %.

Nierenfunktionsstörung: Nach einer oralen Einzeldosis von 200 mg stieg die AUC bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung um 21 % (Clcr <30 ml/Minute pro 1,73 m2); Obwohl die renale Clearance einiger Metaboliten erheblich abnahm, wird dies als klinisch nicht bedeutsam angesehen.

Schlechte CYP2C19-Metabolisierer: Die Plasmakonzentrationen waren bei Personen mit einem oder beiden Varianten-Allelen von CYP2C19 um 22 bzw. 42 % höher als bei Personen mit normaler CYP2C19-Aktivität.

Verteilung

Ausmaß

Verteilt sich schnell in den meisten Geweben, einschließlich des ZNS.

Plasmaproteinbindung

≤20 %.

Beseitigung

Stoffwechsel

Wird hauptsächlich durch Hydrolyse der Amideinheit durch hepatische und extrahepatische Amidase metabolisiert, um den Carbonsäure-Metaboliten zu bilden. Der sekundäre Weg beinhaltet die Hydroxylierung (hauptsächlich durch CYP2C19 vermittelt), um den Hydroxy-Metaboliten zu bilden.

Eliminierungsroute

Hauptsächlich im Urin ausgeschieden; >95 % der Dosis erholten sich innerhalb von 72 Stunden, wobei <10 % als unverändertes Arzneimittel ausgeschieden wurden. Die fäkale Ausscheidung macht <1 % der Dosis aus.

Halbwertszeit

Ungefähr 9 Stunden.

Besondere Populationen

Bei geriatrischen Personen (65–79 Jahre) wurde im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen eine etwas geringere Clearance beobachtet.

Stabilität

Lagerung

Oral

Tablets

25°C (kann 15–30°C ausgesetzt werden).

Lösung

25°C (kann 15–30°C ausgesetzt werden).

Entsorgen Sie unbenutzte Portionen 5 Monate nach dem ersten Öffnen des Behälters.

Parenteral

Injektion

25°C (kann 15–30°C ausgesetzt werden).

Verdünnte Lösungen können in PVC-Beuteln bis zu 4 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden.

Kompatibilität

Parenteral

Lösungskompatibilität

kompatibel
Dextrose 5 % in Wasser
Ringer-Injektion, Laktat
Natriumchlorid 0,9 %

Aktionen

• Genauer Mechanismus der antikonvulsiven Wirkung nicht vollständig geklärt; könnte mit der starken und selektiven Bindungsaffinität des Arzneimittels für das synaptische Vesikelprotein 2A (SV2A) zusammenhängen, ein im ZNS weit verbreitetes Transmembran-Glykoprotein, von dem angenommen wird, dass es die Exozytose der synaptischen Vesikel und die Neurotransmitterfreisetzung moduliert.

• Strukturell und chemisch mit Levetiracetam verwandt; zeigt eine 15- bis 30-fach höhere Affinität für SV2A als Levetiracetam.

• Keine offensichtlichen Auswirkungen auf andere bekannte Ziele, die möglicherweise an Epilepsie beteiligt sind, einschließlich spannungsgesteuerter Kalium- oder Kalziumkanäle, α-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolpropionsäure (AMPA), GABAA, Glycin oder N-Methyl-D -Aspartat (NMDA)-Rezeptoren in therapeutischen Konzentrationen.

Beratung für Patienten

• Es ist wichtig, den Patienten zu raten, die Patienteninformationen des Herstellers (Medikamentenleitfaden) zu lesen.

• Es ist wichtig, die Patienten darüber zu informieren, dass Brivaracetam mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann und dass die Tabletten im Ganzen mit Flüssigkeit geschluckt und nicht gekaut oder zerkleinert werden sollten.

• Es ist wichtig, Patienten, die Brivaracetam-Lösung zum Einnehmen einnehmen, darüber zu informieren, dass sie zum Abmessen und Verabreichen der Dosis ein kalibriertes Messgerät (z. B. eine Medikamentenpipette oder einen Medikamentenbecher) verwenden müssen. Ein haushaltsüblicher Teelöffel oder Esslöffel sollte nicht verwendet werden. Es ist wichtig, den Patienten zu raten, nicht verwendete Lösungen zum Einnehmen 5 Monate nach dem ersten Öffnen des Behälters zu entsorgen.

• Suizidrisiko (Antikonvulsiva, einschließlich Brivaracetam, können das Risiko suizidaler Gedanken oder Handlungen bei etwa 1 von 500 Personen erhöhen). Es ist wichtig, dass Patienten, Familienmitglieder und Betreuer auf alltägliche Veränderungen in Stimmung, Verhalten und Handlungen achten; und den Arzt unverzüglich über alle neuen oder besorgniserregenden Verhaltensweisen informieren (z. B. über den Wunsch sprechen oder nachdenken, sich selbst verletzen oder sein Leben beenden zu wollen, sich von Freunden und Familie zurückzuziehen, depressiv zu werden oder eine Verschlechterung einer bestehenden Depression zu erleben, sich mit Tod und Sterben zu beschäftigen, etwas zu verschenken). wertvolle Besitztümer).

• Risiko neurologischer Wirkungen (z. B. Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Gangstörungen), insbesondere zu Beginn der Behandlung, kann aber jederzeit während der Therapie auftreten. Es ist wichtig, den Patienten zu raten, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis die Wirkung des Arzneimittels bekannt ist.

• Risiko psychiatrischer oder verhaltensbezogener Auswirkungen (z. B. Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Reizbarkeit, psychotische Symptome). Es ist wichtig, Patienten, Familienangehörigen und Betreuern zu raten, sich sofort an den Arzt zu wenden, wenn solche Symptome auftreten.

• Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Bronchospasmus, Angioödem). Es ist wichtig, die Patienten anzuweisen, beim Auftreten solcher Reaktionen sofort einen Arzt aufzusuchen.

• Es ist wichtig, den Patienten zu raten, die Therapie nicht ohne Rücksprache mit ihrem Arzt abrupt abzubrechen. Antikonvulsiva sollten schrittweise abgesetzt werden, um das Risiko einer erhöhten Anfallshäufigkeit und eines Status epilepticus zu minimieren.

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten. Es ist wichtig, dass Ärzte Frauen über die Existenz des NAAED-Schwangerschaftsregisters informieren und die Eintragung in das NAAED-Schwangerschaftsregister fördern. (Siehe „Schwangerschaft“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

• Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente sowie Nahrungs- oder Kräuterzusätze, sowie über alle Begleiterkrankungen (z. B. Lebererkrankungen, Depressionen oder andere psychiatrische Störungen, Suizidalität) zu informieren.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Unterliegt der Kontrolle gemäß dem Federal Controlled Substances Act von 1970 als Droge der Liste V (CV).

Brivaracetam

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Lösung	5 mg/5 ml	Briviact (Lebenslauf)	UCB
	Tabletten, filmbeschichtet	10 mg	Briviact (Lebenslauf)	UCB
		25 mg	Briviact (Lebenslauf)	UCB
		50 mg	Briviact (Lebenslauf)	UCB
		75 mg	Briviact (Lebenslauf)	UCB
		100 mg	Briviact (Lebenslauf)	UCB
Parenteral	Injektion	10 mg/ml (50 mg)	Briviact (Lebenslauf)	UCB

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