Budesonid und Formoterol (Inhalation)

Verwendungsmöglichkeiten für Budesonid und Formoterol

Die Kombination aus Budesonid und Formoterol wird auch als Langzeiterhaltungstherapie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einschließlich chronischer Bronchitis und Emphysem, eingesetzt. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, die Zahl der Schübe der COPD-Symptome zu lindern und zu verringern.

Inhaliertes Budesonid gehört zur Arzneimittelfamilie, die als Kortikosteroide (kortisonähnliche Arzneimittel) bekannt ist. Es verhindert Entzündungen (Schwellungen) in der Lunge, die einen Asthmaanfall verursachen.

Formoterol gehört zur Familie der Arzneimittel, die als langwirksame Bronchodilatatoren bekannt sind. Bronchodilatatoren sind Arzneimittel, die durch den Mund eingeatmet werden, um die Bronchien (Luftwege) in der Lunge zu öffnen. Sie lindern Husten, Keuchen und Atembeschwerden, indem sie den Luftstrom durch die Bronchien erhöhen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Budesonid und Formoterol

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen des Symbicort Aerosphere®-Inhalators bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen des Symbicort®-Inhalators bei Kindern ab 6 Jahren einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen des Symbicort Aerosphere®-Inhalators bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels als jüngere Erwachsene.

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen des Symbicort®-Inhalators bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten mit Herzproblemen ist jedoch möglicherweise besondere Vorsicht geboten, wenn sie eine Kombination aus Budesonid und Formoterol erhalten.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Bepridil
• Cisaprid
• Desmopressin
• Dronedaron
• Levoketoconazol
• Mesoridazin
• Pimozid
• Piperaquin
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Acebutolol
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Adagrasib
• Alfuzosin
• Amineptin
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Apomorphin
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Arsentrioxid
• Asenapin
• Aspirin
• Astemizol
• Atazanavir
• Atenolol
• Azithromycin
• Balofloxacin
• Bedaquilin
• Belzutifan
• Bemetizid
• Bemiparin
• Bendroflumethiazid
• Benzthiazid
• Besifloxacin
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Boceprevir
• Bromfenac
• Bufexamac
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buserelin
• Carteolol
• Carvedilol
• Celecoxib
• Celiprolol
• Ceritinib
• Chloroquin
• Chlorthiazid
• Chlorpromazin
• Chlorthalidon
• Cholinsalicylat
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clopamid
• Clotiapin
• Clozapin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Diclofenac
• Diflunisal
• Dipyron
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Droxicam
• Duvelisib
• Ebastine
• Efavirenz
• Encorafenib
• Enoxacin
• Entrectinib
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esmolol
• Ethacrynsäure
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Etozolin
• Etrasimod
• Famotidin
• Fedratinib
• Felbamat
• Felbinac
• Fenoprofen
• Fepradinol
• Feprazon
• Fexinidazol
• Fingolimod
• Flecainid
• Fleroxacin
• Floctafenin
• Fluconazol
• Flufenaminsäure
• Flumequin
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Furosemid
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrochlorothiazid
• Hydroflumethiazid
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibuprofen
• Ibutilid
• Idelalisib
• Iloperidon
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Indomethacin
• Inotuzumab Ozogamicin
• Isocarboxazid
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivosidenib
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Labetalol
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lenacapavir
• Lenvatinib
• Leuprolid
• Levobunolol
• Levofloxacin
• Linezolid
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomefloxacin
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumefantrin
• Lumiracoxib
• Lutetium Lu 177 Dotatate
• Macimorelin
• Mavacamten
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Mefloquin
• Melitracen
• Meloxicam
• Methacholin
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Metipranolol
• Metolazon
• Metoprolol
• Metronidazol
• Mifepriston
• Mirtazapin
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Moricizin
• Morniflumate
• Moxifloxacin
• Nabumeton
• Nadifloxacin
• Nadolol
• Nadroparin
• Nafarelin
• Naproxen
• Nebivolol
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nepafenac
• Netupitant
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nirmatrelvir
• Norfloxacin
• Nortriptylin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxaprozin
• Oxprenolol
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Pacritinib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Parecoxib
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pazufloxacin
• Pefloxacin
• Penbutolol
• Pentamidin
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Pimavanserin
• Pindolol
• Pipamperon
• Piretanid
• Piroxicam
• Pirtobrutinib
• Pitolisant
• Polythiazid
• Ponesimod
• Posaconazol
• Pranoprofen
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Proglumetacin
• Promethazin
• Propafenon
• Propranolol
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protriptylin
• Prulifloxacin
• Quetiapin
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Quizartinib
• Ranolazin
• Rasagilin
• Relugolix
• Ribociclib
• Risperidon
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rofecoxib
• Rufloxacin
• Safinamid
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Sargramostim
• Selegilin
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Siponimod
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Somatrogon-ghla
• Sorafenib
• Sotalol
• Sparfloxacin
• Sulindac
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Tenoxicam
• Tetrabenazin
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Timolol
• Tocilizumab
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tolterodin
• Toremifen
• Torsemid
• Tosufloxacin
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Trichlormethiazid
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Trofinetid
• Valdecoxib
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Vilanterol
• Vinflunin
• Voclosporin
• Voriconazol
• Vorinostat
• Xipamid
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Auranofin
• Erythromycin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Asthmaanfall, akut oder
• Bronchospasmus (Atembeschwerden), akuter oder
• COPD-Schub – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Katarakte bzw
• Diabetes bzw
• Glaukom oder
• Herz- oder Blutkrankheit oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hyperglykämie (hoher Blutzucker) oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumgehalt im Blut) oder
• Probleme mit dem Immunsystem (z. B. Churg-Strauss-Syndrom) oder
• Ketoazidose (hohe Ketone im Blut) oder
• Osteoporose, Geschichte von oder
• Anfälle bzw
• Schilddrüsenprobleme – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Windpocken (einschließlich kürzlicher Exposition) oder
• Herpes-simplex-Infektion (Virus) des Auges oder
• Infektionen (z. B. Viren, Bakterien oder Pilze) oder
• Masern (einschließlich kürzlicher Exposition) oder
• Tuberkulose, aktiv oder in der Vergangenheit: Kann die Fähigkeit des Körpers, diese Infektionen abzuwehren, beeinträchtigen.

• Elektrolytungleichgewicht bzw
• Infektion (z. B. Gastroenteritis) oder
• Stress bzw
• Operation bzw
• Trauma – Möglicherweise sind zusätzliche orale Kortikosteroide erforderlich. Fragen Sie Ihren Arzt.

• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Anwendung von Budesonid und Formoterol

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes. Verwenden Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet. Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ab, ohne Ihren Arzt zu informieren. Andernfalls könnte sich Ihr Zustand verschlimmern.

Inhaliertes Fluticason und Salmeterol werden zur Vorbeugung von Asthmaanfällen und zur Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD) eingesetzt. Es wird nicht zur Linderung eines bereits begonnenen Asthmaanfalls angewendet. Zur Linderung eines bereits begonnenen Asthmaanfalls sollten Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie kein anderes Arzneimittel zur Behandlung eines Anfalls haben oder Fragen dazu haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage oder Patientenanweisungen bei. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Wenn Sie die Anweisungen nicht verstehen oder nicht sicher sind, wie der Inhalator anzuwenden ist, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen zu zeigen, was zu tun ist. Bitten Sie Ihren Arzt außerdem, regelmäßig zu überprüfen, wie Sie den Inhalator verwenden, um sicherzustellen, dass Sie ihn ordnungsgemäß verwenden.

Damit dieses Arzneimittel Asthmaanfällen vorbeugen kann, muss es jeden Tag in regelmäßigen Abständen, wie von Ihrem Arzt verordnet, eingenommen werden.

Wenn Sie den Symbicort®-Inhalator zum ersten Mal verwenden, ihn 7 Tage oder länger nicht verwendet haben oder wenn der Inhalator heruntergefallen ist, kann es sein, dass er bei der ersten Inhalation nicht die richtige Menge an Arzneimittel abgibt. Bevor Sie den Inhalator verwenden, bereiten Sie ihn daher vor, indem Sie das Arzneimittel zweimal in die vom Gesicht entfernte Luft sprühen und es vor jedem Sprühen 5 Sekunden lang gut schütteln.

So verwenden Sie den Symbicort®-Inhalator:

• Nehmen Sie den Inhalator vor der ersten Anwendung aus dem feuchtigkeitsschützenden Folienbeutel.
• Verwenden Sie den Inhalator für dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln.
• Bereiten Sie den Inhalator vor der Verwendung vor, indem Sie den Inhalator 5 Sekunden lang kräftig schütteln und dann einen Testsprühstrahl abgeben. Schütteln Sie den Inhalator noch einmal und geben Sie einen zweiten Testsprühstoß ab.
• Atmen Sie bis zum Ende eines normalen Atemzugs aus (Ausatmen). Atmen Sie nicht in den Inhalator.
• Stecken Sie das Mundstück vollständig in Ihren Mund und schließen Sie Ihre Lippen darum. Blockieren Sie das Mundstück nicht mit Ihren Zähnen oder Ihrer Zunge.
• Während Sie die graue Oberseite des Inhalators fest und vollständig nach unten drücken, atmen Sie so tief wie möglich durch den Mund ein, bis Sie vollständig und tief eingeatmet haben.
• Halten Sie den Atem an und nehmen Sie das Mundstück aus Ihrem Mund. Halten Sie den Atem so lange wie möglich an, bis zu 10 Sekunden, bevor Sie langsam ausatmen. Dies gibt dem Arzneimittel Zeit, sich in Ihren Atemwegen und Ihrer Lunge festzusetzen.
• Lassen Sie Ihren Finger von der grauen Oberseite los und drehen Sie dann Ihren Kopf vom Inhalator weg. Atmen Sie langsam bis zum Ende eines normalen Atemzugs aus. Atmen Sie nicht in den Inhalator.
• Schütteln Sie den Inhalator erneut 5 Sekunden lang und führen Sie die zweite Inhalation genau nach den gleichen Schritten durch, die Sie bei der ersten Inhalation durchgeführt haben.
• Bringen Sie die Mundstückabdeckung wieder an, nachdem Sie das Arzneimittel verwendet haben.
• Gurgeln Sie und spülen Sie Ihren Mund nach jeder Dosis mit Wasser aus. Dies hilft, Heiserkeit, Halsreizungen und Infektionen im Mund vorzubeugen. Nach dem Spülen das Wasser nicht schlucken.
• Reinigen Sie den Inhalator alle 7 Tage, indem Sie das Mundstück mit einem trockenen Tuch abwischen. Tauchen Sie den Inhalator nicht ins Wasser und versuchen Sie nicht, ihn auseinanderzunehmen. Allerdings müssen Sie bei jedem Nachfüllen Ihres Arzneimittels einen neuen Inhalator verwenden.

Die Dosisanzeige oben am Symbicort®-Inhalator wird gelb, wenn der Inhalator noch 20 oder weniger Dosen übrig hat. Werfen Sie den Inhalator weg, wenn er den Wert 0 erreicht oder wenn seit dem letzten Öffnen des Folienbeutels 3 Monate vergangen sind.

Wenn Sie den Symbicort Aerosphere®-Inhalator zum ersten Mal verwenden, kann es sein, dass er beim ersten Sprühstoß nicht die richtige Menge an Arzneimittel abgibt. Bevor Sie den Inhalator verwenden, bereiten Sie ihn daher vor, indem Sie das Arzneimittel viermal in die vom Gesicht entfernte Luft sprühen und es vor jedem Sprühen gut schütteln. Wenn Sie es 7 Tage oder länger nicht verwendet haben oder es fallen gelassen hat, führen Sie eine erneute Vorbereitung durch, indem Sie das Arzneimittel zweimal in die vom Gesicht entfernte Luft sprühen und es vor jedem Sprühen gut schütteln.

So verwenden Sie den Symbicort Aerosphere®-Inhalator:

• Dieses Arzneimittel wird in einem versiegelten Folienbeutel geliefert. Öffnen Sie den Folienbeutel erst, wenn Sie bereit sind, eine Dosis dieses Arzneimittels zu verwenden.
• Nehmen Sie den Inhalator nach dem Öffnen aus dem Beutel.
• Nehmen Sie die Kappe vom Mundstück ab. Überprüfen Sie das Mundstück, um sicherzustellen, dass es klar ist.
• Drücken Sie die Mitte der Dosisanzeige ganz nach unten und lassen Sie sie los. Möglicherweise hören Sie ein leises Klicken von der Dosisanzeige, während diese während der Anwendung herunterzählt.
• Um dieses Arzneimittel einzuatmen, atmen Sie vollständig aus und versuchen Sie, so viel Luft wie möglich aus Ihrer Lunge zu bekommen. Legen Sie Ihre Lippen fest um das Mundstück und atmen Sie schnell und tief ein, bis sich der Kanister im Auslöser nicht mehr bewegt und ein Sprühstoß des Arzneimittels abgegeben wurde.
• Nehmen Sie den Inhalator aus Ihrem Mund und halten Sie den Atem so lange an, wie es für Sie angenehm ist, und atmen Sie dann langsam durch die Nase aus.
• Spülen Sie Ihren Mund nach jeder Dosis mit Wasser aus. Dies hilft, Infektionen im Mund vorzubeugen. Nach dem Spülen das Wasser nicht schlucken.
• Reinigen Sie den Stellantrieb mindestens einmal wöchentlich 30 Sekunden lang mit warmem Wasser. Überschüssiges Wasser abschütteln. Lassen Sie den Antrieb über Nacht an der Luft trocknen. Lassen Sie den Kanister nicht nass werden.

Das Dosisanzeigefenster des Symbicort Aerosphere®-Inhalators wird rot, wenn der Inhalator noch 20 oder weniger Dosen übrig hat. Werfen Sie den Inhalator weg, wenn er den Wert 0 erreicht oder wenn seit dem letzten Öffnen des Folienbeutels 3 Monate vergangen sind.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die inhalative Darreichungsform (Aerosol):
  • Zur Vorbeugung eines Asthmaanfalls:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Zwei Sprühstöße morgens und zwei weitere Sprühstöße abends. Jede Inhalation enthält 80 oder 160 Mikrogramm (µg) Budesonid und 4,5 µg Formoterol.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Zwei Sprühstöße morgens und zwei weitere Sprühstöße abends. Jede Inhalation enthält 80 µg Budesonid und 4,5 µg Formoterol.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt Ihres Kindes festgelegt werden.
  • Zur Behandlung und Vorbeugung sich verschlimmernder COPD-Anfälle:
    • Erwachsene: Zwei Sprühstöße morgens und zwei weitere Sprühstöße abends. Jede Inhalation enthält 160 Mikrogramm (µg) Budesonid und 4,8 µg Formoterol.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Lagern Sie den Kanister bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze und direktem Licht. Nicht einfrieren. Bewahren Sie dieses Arzneimittel nicht in einem Auto auf, wo es extremer Hitze oder Kälte ausgesetzt sein könnte. Stechen Sie keine Löcher in den Kanister und werfen Sie ihn nicht ins Feuer, auch wenn der Kanister leer ist.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie den Inhalator mit dem Mundstück nach unten auf.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Budesonid und Formoterol

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Nebenwirkungen festzustellen.

Obwohl dieses Arzneimittel die Anzahl der Asthmaanfälle verringert, kann es das Risiko eines schweren Asthmaanfalls erhöhen, wenn dieser auftritt. Informieren Sie sich unbedingt in der Packungsbeilage über diese Risiken und sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Fragen oder Bedenken, die Sie haben.

Dieses Arzneimittel sollte nicht angewendet werden, wenn Sie einen plötzlichen COPD-Anfall haben oder wenn die Symptome eines COPD-Anfalls bereits begonnen haben. Ihr Arzt wird Ihnen einen kurzwirksamen Inhalator zur Behandlung dieser Erkrankung verschreiben. Wenn der Kurzzeitinhalator nicht funktioniert, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie auch andere Arzneimittel gegen Ihre COPD einnehmen. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie es nur während eines schweren COPD-Anfalls anwenden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Einnahme Ihres Arzneimittels.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn:

• Ihre Symptome bessern sich auch nach einigen Tagen der Anwendung dieses Arzneimittels nicht oder wenn sie sich verschlimmern.
• Ihr kurzwirksamer Inhalator scheint nicht so gut zu wirken wie gewöhnlich und Sie müssen ihn häufiger verwenden.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen inhalativen Arzneimitteln gegen COPD, einschließlich Arformoterol (Brovana®), Formoterol (Foradil®, Perforomist®), Indacaterol (Arcapta® Neohaler®), Olodaterol, Salmeterol (Serevent®) oder Vilanterol.

Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Anwendung Ihres Arzneimittels nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels können Sie leichter Infektionen bekommen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Kontakt zu einer an Windpocken oder Masern erkrankten Person hatten.

Dieses Arzneimittel kann eine Pilzinfektion des Mund- und Rachenraums (Soor) verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind weiße Flecken im Mund oder Rachen haben oder Schmerzen beim Essen oder Schlucken haben.

Bei Patienten mit COPD kann die Wahrscheinlichkeit einer Lungenentzündung erhöht sein, wenn sie dieses Arzneimittel einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine erhöhte Sputumproduktion (Spucke), eine Veränderung der Sputumfarbe, Fieber, Schüttelfrost, vermehrter Husten oder eine Zunahme von Atemproblemen auftritt.

Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel einnehmen oder es über einen längeren Zeitraum anwenden, kann sich das Risiko für Nebennierenprobleme erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels mehr als eines dieser Symptome auftritt: Verdunkelung der Haut, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht, Appetitlosigkeit, psychische Depression, Übelkeit, Hautausschlag, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen.

Dieses Arzneimittel kann einen paradoxen Bronchospasmus verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Husten, Atembeschwerden oder pfeifende Atemgeräusche haben.

Wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind ein Hautausschlag, Nesselsucht oder eine allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann bei längerer Anwendung die Knochenmineraldichte verringern. Eine niedrige Knochenmineraldichte kann zu schwachen Knochen oder Osteoporose führen. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass Kinder langsamer als gewöhnlich wachsen. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes, wenn Sie Bedenken haben.

Dieses Arzneimittel kann Herz- oder Blutgefäßprobleme, einschließlich Herzrhythmusstörungen, verursachen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, verminderte Urinausscheidung, erweiterte Halsvenen, extreme Müdigkeit, unregelmäßigen Herzschlag, Schwellungen im Gesicht, an Fingern, Füßen oder Unterschenkeln, Atembeschwerden oder Gewichtszunahme haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn während oder nach der Behandlung verschwommenes Sehen, Schwierigkeiten beim Lesen, Lichthöfe um Lichter oder andere Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Dieses Arzneimittel kann den Blutzucker- und Kaliumspiegel beeinflussen. Wenn Sie eine Veränderung der Ergebnisse Ihres Blut- oder Urinzucker- oder Kaliumtests bemerken oder Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie einen medizinischen Ausweis mit sich führen, aus dem hervorgeht, dass Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel anwenden und dass Sie in Notfällen, bei einem schweren Asthmaanfall oder einer anderen Krankheit oder bei ungewöhnlichem Stress möglicherweise zusätzliche Arzneimittel benötigen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Budesonid und Formoterol

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Husten
• Schwierigkeiten beim Atmen
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Verlust der Stimme
• Muskelkater
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Seltener

• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• Stau
• Husten, der Schleim produziert
• Durchfall
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Trockenheit der Kehle
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Heiserkeit
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• lautes Atmen
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Zittern
• wunder Mund oder Zunge
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Probleme mit dem Schlafen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Stimme verändert sich
• Erbrechen
• weiße Flecken im Mund oder auf der Zunge

Selten

• Verschwommene Sicht
• Verwirrung
• verminderter Urin
• Schwindel oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen
• trockener Mund
• vergrößerte Pupillen
• Ohnmacht
• gerötete, trockene Haut
• Fruchtartiger Atemgeruch
• erhöhter Hunger
• erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen
• vermehrtes Schwitzen, möglicherweise mit Fieber oder kalter, feuchter Haut
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Muskelkrämpfe
• Nervosität
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• in den Ohren hämmern
• Anfälle
• starke Brustschmerzen
• starke Kopfschmerzen
• langsamer, schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• steifer oder schmerzender Nacken
• unerklärlicher Gewichtsverlust

Vorfall nicht bekannt

• Blindheit
• verminderte Sehkraft
• Augenschmerzen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• reißend

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Verdunkelung der Haut
• Schläfrigkeit
• mentale Depression
• schnelles, tiefes Atmen
• Unruhe
• Hautausschlag
• Bauchkrämpfe

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Magenbeschwerden

Seltener

• Aufstoßen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrämpfe oder Steifheit
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Magenverstimmung
• geschwollene Gelenke

Selten

• Schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• Geschmacksveränderung
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Furcht
• Nesselsucht oder Quaddeln, juckende Haut
• Reizbarkeit
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• Rötung der Haut

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Symbicort
• Symbicort Aerosphere

In Kanada

• Symbicort 100 Turbohaler
• Symbicort 200 Turbohaler

Verfügbare Darreichungsformen:

• Aerosolflüssigkeit

Therapeutische Klasse: Antiasthma, entzündungshemmende/Bronchodilatator-Kombination

Pharmakologische Klasse: Nebennierenglukokortikoid

• Symbicort vs. Advair: Wie vergleichen sie sich?
• Ist Symbicort ein Steroidinhalator?
• Können Sie Trelegy und Symbicort zusammen einnehmen?
• Wann sollten Sie Symbicort verwenden?
• Wie oft kann ich meinen Symbicort-Inhalator verwenden?

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