Bunavail

Bunavail

Was ist Bunavail?

Bunavail-Buccalfilme werden zur Behandlung von Opioidabhängigkeit eingesetzt.

Bunavail ist nicht als Schmerzmittel geeignet.

Warnungen

Der Missbrauch von Opioiden kann zu Sucht, Überdosierung oder zum Tod führen. Bewahren Sie das Medikament an einem Ort auf, wo andere es nicht erreichen können.

Die Anwendung von Bunavail während der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen zu lebensbedrohlichen Entzugserscheinungen führen.

Wenn Sie Bunavail zusammen mit Alkohol oder anderen Medikamenten einnehmen, die Schläfrigkeit verursachen oder Ihre Atmung verlangsamen, können tödliche Nebenwirkungen auftreten.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Bunavail nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder Naloxon (Narcan) sind.

Um sicherzustellen, dass Bunavail für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Zahnprobleme, einschließlich Karies in der Vorgeschichte;

• Atemprobleme, Schlafapnoe;

• vergrößerte Prostata, Probleme beim Wasserlassen;

• Leber- oder Nierenerkrankung;

• abnormale Krümmung der Wirbelsäule, die die Atmung beeinträchtigt;

• Probleme mit Ihrer Gallenblase, Nebenniere oder Schilddrüse;

• eine Kopfverletzung, ein Hirntumor oder Krampfanfälle; oder

• Alkoholismus oder Drogensucht.

Wenn Sie Bunavail während der Schwangerschaft anwenden, könnte Ihr Baby von diesem Arzneimittel abhängig werden. Dies kann beim Baby nach der Geburt zu lebensbedrohlichen Entzugserscheinungen führen. Babys, die abhängig von Opioiden geboren werden, benötigen möglicherweise mehrere Wochen lang eine medizinische Behandlung.

Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung von Bunavail einen Arzt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beim gestillten Baby starke Schläfrigkeit oder langsame Atmung bemerken.

Wie soll ich Bunavail einnehmen?

Verwenden Sie Bunavail-Bukkalfilme genau nach Anweisung Ihres Arztes. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden. Verwenden Sie Bunavail niemals in größeren Mengen oder länger als vorgeschrieben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen erhöhten Drang verspüren, mehr von diesem Arzneimittel einzunehmen.

Teilen Sie Bunavail niemals mit einer anderen Person, insbesondere mit jemandem, der in der Vergangenheit Drogenmissbrauch oder -sucht hatte. Missbrauch kann zu Sucht, Überdosierung oder zum Tod führen. Bewahren Sie das Arzneimittel an einem Ort auf, wo andere es nicht erreichen können. Der Verkauf oder die Verschenkung von Bunavail ist gesetzeswidrig.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.

Spülen Sie Ihren Mund mit Wasser aus, nachdem sich der Bunavail-Film aufgelöst hat. Warten Sie eine Stunde, nachdem sich das Arzneimittel aufgelöst hat, bevor Sie Ihre Zähne putzen, um Schäden an Zähnen und Zahnfleisch zu vermeiden. Während der Anwendung von Bunavail sollten Sie sich regelmäßig zahnärztlich untersuchen lassen.

Wenn Sie zwischen Arzneimitteln wechseln, die Buprenorphin enthalten, verwenden Sie möglicherweise nicht für jedes Arzneimittel die gleiche Dosis. Befolgen Sie alle Anweisungen sorgfältig.

Beenden Sie die Anwendung von Bunavail nicht plötzlich, da sonst unangenehme Entzugserscheinungen auftreten könnten. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie die Anwendung dieses Arzneimittels sicher beenden können.

Zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion sind häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Alle Ihre medizinischen Betreuer sollten wissen, dass Sie wegen Opioidabhängigkeit behandelt werden und dass Sie Bunavail einnehmen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familienangehörigen wissen, wie sie diese Informationen bereitstellen können, falls sie in einem Notfall für Sie sprechen müssen.

Zerdrücken oder zerbrechen Sie niemals eine Bunavail-Pille, um das Pulver zu inhalieren, oder mischen Sie es mit einer Flüssigkeit, um das Medikament in Ihre Vene zu injizieren. Diese Praxis hat zum Tod geführt.

Lagern Sie Bunavail-Filme im Folienbeutel bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit und Hitze. Entsorgen Sie einen leeren Beutel an einem Ort, an den Kinder und Haustiere nicht gelangen können. Behalten Sie den Überblick über Ihre Medikamente. Sie sollten sich im Klaren sein, wenn jemand es unsachgemäß oder ohne Rezept anwendet.

Bewahren Sie keine Opioid-Medikamentenreste auf. Nur eine Dosis kann bei jemandem, der Bunavail versehentlich oder unsachgemäß anwendet, zum Tod führen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wo es ein Entsorgungsprogramm zur Arzneimittelrücknahme gibt. Wenn es kein Rücknahmeprogramm gibt, entfernen Sie alle unbenutzten Filme aus der Folienverpackung und spülen Sie die Filme in die Toilette. Werfen Sie die leere Folienpackung in den Müll.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei Opiatabhängigkeit: Zur Einleitung wird im Allgemeinen eine Buprenorphin-Monotherapie eingesetzt. Bunavail kann zur Einleitung bei Patienten eingesetzt werden, die von Heroin oder kurzwirksamen Opioidprodukten abhängig sind. Hinweis: Ein Bunavail 4,2 mg/0,7 mg Bukkalfilm bietet die gleiche Buprenorphin-Exposition wie eine Suboxone 8 mg/2 mg Sublingualtablette.

INDUKTIONSDosis: Tag 1: Anfangsdosis: 2,1 mg/0,3 mg bukkal; Anschließend erfolgten in Abständen von ca. 2 Stunden weitere Dosen bis zu einer Gesamtdosis von 4,2 mg/0,7 mg, um akute Entzugserscheinungen zu kontrollieren
Tag 2: eine Einzeldosis bis zu 8,4 mg/1,4 mg bukkal.

ERHALTUNGSBEHANDLUNG: Die Dosierung sollte auf ein Niveau eingestellt werden, das den Patienten in der Behandlung hält und Opioidentzugserscheinungen und -symptome unterdrückt; Die Dosen sollten so schnell wie möglich auf die klinische Wirksamkeit titriert werden, da eine schrittweise Titration zu höheren Abbrecherquoten führen kann.
– Passen Sie die Dosis schrittweise in Schritten/Abnahmen von 2,1 mg/0,3 mg an, bis ein Wert erreicht ist, der den Patienten in der Behandlung hält und Anzeichen und Symptome eines Opioidentzugs unterdrückt.
-Empfohlene Zieldosis: 8,4 mg/1,4 mg bukkal einmal täglich; Bereich 2,1 mg/0,3 mg bis 12,6 mg/2,1 mg
Maximaldosis: 12,6 mg/2,1 mg bukkal einmal täglich.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Eine Überdosis Opioide kann tödlich sein, insbesondere bei Kindern oder anderen Personen, die das Arzneimittel ohne Rezept anwenden. Zu den Symptomen einer Überdosierung können starke Schläfrigkeit, kleine Pupillen, langsame Atmung oder Atemlosigkeit gehören.

Was sollte ich während der Einnahme von Bunavail vermeiden?

Trinke keinen Alkohol. Es könnte zu gefährlichen Nebenwirkungen oder zum Tod kommen.

Vermeiden Sie es, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie sich Bunavail auf Sie auswirkt. Schwindel oder starke Schläfrigkeit können zu Stürzen, Unfällen oder schweren Verletzungen führen.

Nebenwirkungen von Buprenorphin und Naloxon

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Bunavail: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Opioid-Medikamente können Ihre Atmung verlangsamen oder zum Stillstand bringen und zum Tod führen. Eine Person, die sich um Sie kümmert, sollte einen Notarzt aufsuchen, wenn Sie langsam atmen und lange Atempausen einlegen, Ihre Lippen blau gefärbt sind oder Sie schwer aufzuwachen sind.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Folgendes haben:

• irgendwelche Probleme mit Ihren Zähnen oder Ihrem Zahnfleisch;

• schwache oder flache Atmung, Atemstillstand während des Schlafs;

• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden;

• Verwirrung, Koordinationsverlust, extreme Schwäche;

• verschwommenes Sehen, undeutliche Sprache;

• Leberprobleme – Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• hoher Serotoninspiegel im Körper – Unruhe, Halluzinationen, Fieber, Schwitzen, Zittern, beschleunigter Herzschlag, Muskelsteifheit, Zuckungen, Koordinationsverlust, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;

• niedriger Cortisolspiegel – Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schwindel, zunehmende Müdigkeit oder Schwäche; oder

• Opioid-Entzugserscheinungen – Frösteln, Gänsehaut, vermehrtes Schwitzen, Hitze- oder Kältegefühl, laufende Nase, tränende Augen, Durchfall, Muskelschmerzen.

Schwerwiegende Atemprobleme können bei älteren Erwachsenen und Personen mit einer Schwächung oder einem Wasting-Syndrom oder chronischen Atemstörungen wahrscheinlicher sein.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Bunavail können gehören:

• Schwindel, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, Trunkenheitsgefühl, Konzentrationsstörungen;

• Entzugserscheinungen;

• Zungenschmerzen, Rötung oder Taubheitsgefühl im Mund;

• Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung;

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen;

• schneller oder hämmernder Herzschlag, vermehrtes Schwitzen; oder

• Schlafprobleme (Insomnie).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Bunavail aus?

Wenn Sie mit der Einnahme bestimmter anderer Arzneimittel beginnen oder aufhören, können bei Ihnen Atemprobleme oder Entzugserscheinungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie außerdem ein Antibiotikum, ein Antimykotikum, ein Herz- oder Blutdruckmedikament, ein Medikament gegen Anfälle oder ein Medikament zur Behandlung von HIV oder Hepatitis C einnehmen.

Opioid-Medikamente können mit vielen anderen Medikamenten interagieren und gefährliche Nebenwirkungen oder den Tod verursachen. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie außerdem Folgendes anwenden:

• Erkältungs- oder Allergiemedikamente, bronchodilatatorische Asthma-/COPD-Medikamente oder ein Diuretikum („Wasserpille“);

• Medikamente gegen Reisekrankheit, Reizdarmsyndrom oder überaktive Blase;

• andere Opioide – Opioid-Schmerzmittel oder verschreibungspflichtige Hustenmittel;

• ein Beruhigungsmittel wie Valium – Diazepam, Alprazolam, Lorazepam, Xanax, Klonopin, Ativan und andere;

• Medikamente, die Sie schläfrig machen oder Ihre Atmung verlangsamen – eine Schlaftablette, ein Muskelrelaxans, ein Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsstörungen oder psychischen Erkrankungen; oder

• Medikamente, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen – ein Stimulans oder Arzneimittel gegen Depressionen, Parkinson-Krankheit, Migräne, schwere Infektionen oder Übelkeit und Erbrechen.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Buprenorphin und Naloxon interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt.

Alternativen zu Bunavail

Zur Behandlung einer Opioidkonsumstörung stehen alternative Medikamente und unterschiedliche Dosierungsformen zur Verfügung.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Option für Sie am besten geeignet ist.

Buprenorphin

• IM-Injektion (Sublocade), Implantat (Probuphine), Sublingual (Subutex)

Buprenorphin und Naloxon

• Sublingual (Suboxone, Zubsolv)

Lofexidin

• Tabletten (Lucemyra)

Methadon

• Tabletten (Dolophin)

Naltrexon

• IM-Injektion (Vivitrol), Naltrexon-Tabletten

Bei Opioid-Überdosierung in einer Notsituation:

Naloxon

• Nasenspray (Narcan, Kloxxado). Naloxon-Injektion

Andere verwandte Arzneimittel:

Buprenorphin gegen starke Schmerzen:

• IM-Injektion (Buprenex), Sublingual (Belbuca), Transdermales Pflaster (Butrans)

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