Cabotegravir (oral)

Cabotegravir (oral)

Verwendungsmöglichkeiten für Cabotegravir

Cabotegravir wird auch zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) eingesetzt, um das Risiko einer HIV-1-Infektion zu verringern. Ihr Arzt führt möglicherweise Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie keine HIV-1-Infektion haben, bevor Sie dieses Arzneimittel zur HIV-1-PreEP einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet, um zu beurteilen, wie gut Sie Cabotegravir vertragen, bevor Sie eine Cabotegravir-Injektion (Apretude) erhalten, oder bei Patienten, die eine geplante Apretude-Injektion verpassen.

Cabotegravir heilt oder verhindert weder eine HIV-Infektion noch AIDS. Es verhindert die Fortpflanzung von HIV und scheint die Zerstörung des Immunsystems zu verlangsamen. Dies kann dazu beitragen, das Auftreten von Problemen, die normalerweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung zusammenhängen, zu verzögern. Dieses Arzneimittel hält Sie nicht davon ab, HIV auf andere Menschen zu übertragen. Bei Personen, die dieses Arzneimittel erhalten, können weiterhin andere Probleme auftreten, die normalerweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung zusammenhängen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Cabotegravir

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Wirkungen von Cabotegravir bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 Kilogramm (kg) durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Cabotegravir bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, weshalb bei Patienten, die Cabotegravir erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Carbamazepin
• Oxcarbazepin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Rifampin
• Rifapentin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abacavir
• Aluminiumcarbonat, basisch
• Aluminiumhydroxid
• Aluminiumphosphat
• Amprenavir
• Atazanavir
• Kalziumkarbonat
• Darunavir
• Delavirdin
• Didanosin
• Dihydroxyaluminiumaminoacetat
• Dihydroxyaluminium-Natriumcarbonat
• Dolutegravir
• Doravirin
• Efavirenz
• Elvitegravir
• Emtricitabin
• Enfuvirtid
• Etravirin
• Fosamprenavir
• Fostemsavir
• Ibalizumab-uiyk
• Indinavir
• Lamivudin
• Lopinavir
• Magaldrat
• Magnesiumcarbonat
• Magnesiumhydroxid
• Magnesiumoxid
• Magnesiumtrisilikat
• Maraviroc
• Nelfinavir
• Nevirapin
• Raltegravir
• Ritonavir
• Saquinavir
• Natriumbicarbonat
• Stavudin
• Tenofovir
• Tipranavir
• Zalcitabin
• Zidovudin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Depression bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• HIV-1-Infektion, positiver oder unbekannter Status – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht für die HIV-1-PrEP verwendet werden.

Richtige Anwendung von Cabotegravir

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen, falls es neue Informationen gibt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Nehmen Sie Cabotegravir während der gesamten Behandlungsdauer weiter ein, auch wenn Sie sich allmählich besser fühlen. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten.

Es ist wichtig, Cabotegravir zusammen mit Rilpivirin einzunehmen. Nehmen Sie alle anderen von Ihrem Arzt verschriebenen Arzneimittel zur richtigen Tageszeit ein. Dadurch wirken Ihre Medikamente besser.

Sie können dieses Arzneimittel allein mit oder ohne Nahrung einnehmen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Rilpivirin zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Nehmen Sie Antazida, die Aluminium, Magnesium oder Kalzium enthalten, 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Cabotegravir ein.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur kurzfristigen Behandlung einer HIV-Infektion:
    • Um die Verträglichkeit von Cabotegravir vor der Gabe von Cabenuva zu beurteilen:
      • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – 30 Milligramm (mg) in Kombination mit 25 mg Rilpivirin einmal täglich für mindestens 28 Tage. Ihre letzte Dosis sollte am selben Tag eingenommen werden, an dem mit der Cabenuva-Injektion begonnen wird.
      • Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Für Patienten, die eine monatlich geplante Cabenuva-Injektion verpassen:
      • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – Wenn Sie eine geplante monatliche Cabenuva-Injektion um mehr als 7 Tage verpassen oder planen, diese zu verpassen, nehmen Sie 30 Milligramm (mg) in Kombination mit 25 mg Rilpivirin ein einmal am Tag. Ihre erste Dosis sollte mindestens 1 Monat nach der letzten Cabenuva-Injektion eingenommen und bis zu dem Tag fortgesetzt werden, an dem mit der Injektionsdosierung wieder begonnen wird.
      • Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Für Patienten, die alle zwei Monate eine geplante Cabenuva-Injektion verpassen:
      • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – Wenn Sie eine geplante alle zwei Monate stattfindende Injektion von Cabenuva um mehr als 7 Tage verpassen oder planen, diese zu verpassen, nehmen Sie 30 Milligramm (mg) in Kombination mit 25 mg Rilpivirin einmal täglich. Ihre erste Dosis sollte mindestens 2 Monate nach der letzten Cabenuva-Injektion eingenommen und bis zu dem Tag fortgesetzt werden, an dem mit der Injektionsdosierung wieder begonnen wird.
      • Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Reduzierung des Risikos einer HIV-1-Infektion:
    • Um die Verträglichkeit von Cabotegravir vor der Verabreichung von Apretude zu beurteilen:
      • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm oder mehr – 30 Milligramm (mg) einmal täglich für mindestens 28 Tage. Ihre erste Dosis Apretude-Injektion sollte am letzten Tag Ihrer Vocabria-Behandlung oder innerhalb von 3 Tagen verabreicht werden.
      • Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Für Patienten, die eine geplante Apretude-Injektion verpassen (eine alle zwei Monate):
      • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm oder mehr – Wenn Sie eine geplante alle zwei Monate stattfindende Apretude-Injektion um mehr als 7 Tage verpassen oder planen, diese zu verpassen, nehmen Sie einmal täglich 30 Milligramm (mg) ein. Ihre erste Dosis sollte mindestens 2 Monate nach der letzten Apretude-Injektion eingenommen werden. Starten Sie die Apretude-Injektion am letzten Tag Ihrer Vocabria-Behandlung oder innerhalb von 3 Tagen erneut.
      • Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Cabotegravir

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit einem Arzneimittel gegen Anfälle (z. B. Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Dilantin®, Tegretol®, Trileptal®) oder einem Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampin, Rifapentin, Priftin®, Rifadin®, Rimactan) anwenden ®). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann die Wirksamkeit von Cabotegravir beeinträchtigen.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie einen Ausschlag, Fieber, ein allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Rötungen oder Schwellungen der Augen, Wunden oder Blasen im Mund, Schwellungen im Mund, im Gesicht, an den Lippen usw. haben Zunge, Atembeschwerden oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl, Magenschmerzen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie beginnen, sich deprimiert zu fühlen. Melden Sie alle ungewöhnlichen Gedanken oder Verhaltensweisen, die Sie beunruhigen (einschließlich Selbstmordgedanken), insbesondere wenn diese neu sind oder sich schnell verschlimmern.

Dieses Arzneimittel verringert nicht das Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion auf andere durch sexuellen Kontakt oder durch Kontamination durch Blut. HIV kann über infizierte Körperflüssigkeiten, einschließlich Blut, Vaginalflüssigkeit oder Sperma, von anderen übertragen oder übertragen werden. Wenn Sie infiziert sind, vermeiden Sie am besten jede sexuelle Aktivität, bei der Körperflüssigkeiten mit anderen Menschen ausgetauscht werden. Wenn Sie Sex haben, tragen Sie immer ein Kondom (oder lassen Sie Ihren Partner es tragen). Benutzen Sie ausschließlich Kondome aus Latex oder Polyurethan und verwenden Sie diese bei jedem Kontakt mit Sperma, Vaginalsekret oder Blut. Teilen Sie Nadeln oder Ausrüstung auch nicht mit anderen und verwenden Sie keine schmutzigen Nadeln. Wenn Sie diesbezüglich Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Nebenwirkungen von Cabotegravir

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

• Abnormale Träume
• dunkler Urin
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Entmutigung
• schneller Herzschlag
• sich traurig oder leer fühlen
• Reizbarkeit
• Appetitverlust
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Übelkeit oder Erbrechen
• Juckreiz, Hautausschlag oder Rötung der Haut
• Magenschmerzen
• Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge
• Gedanken daran, sich selbst zu verletzen
• Atembeschwerden
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der Stimme
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• laufende oder verstopfte Nase
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• niesen
• Halsentzündung

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Wortschatz

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette

Pharmakologische Klasse: Integrase-Inhibitor

Weitere Informationen

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