Caplacizumab-yhdp (intravenös, subkutan)

Caplacizumab-yhdp (intravenös, subkutan)

Verwendungsmöglichkeiten für Caplacizumab-yhdp

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Caplacizumab-yhdp

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Caplacizumab-yhdp-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Caplacizumab-yhdp-Injektion in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, ist nicht zu erwarten, dass geriatriespezifische Probleme den Nutzen der Caplacizumab-yhdp-Injektion bei älteren Menschen einschränken.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abciximab
• Acenocoumarol
• Anagrelid
• Apixaban
• Ardeparin
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Cangrelor
• Certoparin
• Cilostazol
• Clopidogrel
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Desirudin
• Dipyridamol
• Edoxaban
• Enoxaparin
• Epoprostenol
• Eptifibatid
• Fondaparinux
• Heparin
• Iloprost
• Lepirudin
• Nadroparin
• Parnaparin
• Phenindion
• Phenprocoumon
• Prasugrel
• Protein C
• Reviparin
• Rivaroxaban
• Selexipag
• Sulfinpyrazon
• Sulodexid
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tinzaparin
• Tirofiban
• Treprostinil
• Vorapaxar
• Warfarin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. Mangel an Gerinnungsfaktoren) oder
• Hämophilie (Blutungsstörung) oder
• Lebererkrankung, schwer – mit Vorsicht anwenden. Kann das Blutungsrisiko erhöhen.

Ordnungsgemäße Anwendung von Caplacizumab-yhdp

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen die erste Dosis dieses Arzneimittels mindestens 15 Minuten vor Beginn der Plasmaaustauschbehandlung in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird.

Möglicherweise erfahren Sie auch, wie Sie Ihr Arzneimittel zu Hause verabreichen. Es wird normalerweise als Injektion unter die Magenhaut verabreicht. Stellen Sie sicher, dass Sie alle Anweisungen verstanden haben, bevor Sie sich selbst eine Injektion verabreichen. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel ein und wenden Sie es nicht häufiger an, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegt eine Gebrauchsanweisung für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Impfung verabreicht werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden.

So verwenden Sie das Arzneimittel:

• Lassen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf Raumtemperatur kommen, indem Sie sie 10 Sekunden lang in Ihren Händen halten.
• Lösen Sie das Pulver in der Durchstechflasche mit der Flüssigkeit in der Spritze auf. Bringen Sie dann den Fläschchenadapter an.
• Entfernen Sie die Plastikkappe von der Spritze und befestigen Sie sie am Durchstechflaschenadapter, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie sich nicht mehr weiter drehen lässt.
• Drücken Sie den Spritzenkolben langsam nach unten, bis die Spritze leer ist. Entfernen Sie die Spritze nicht vom Durchstechflaschenadapter.
• Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. Nicht schütteln.
• Überprüfen Sie die Lösung im Fläschchen. Es sollte klar und farblos sein. Das gesamte Pulver muss vollständig aufgelöst sein. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder klumpig ist oder Partikel enthält.
• Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel und Spritze, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren.
• Verwenden Sie jede Durchstechflasche nur einmal. Bewahren Sie eine geöffnete Durchstechflasche nicht auf.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für injizierbare Darreichungsform (Lösung):
  • Bei erworbener thrombotischer thrombozytopenischer Purpura:
    • Erwachsene – 11 Milligramm (mg), die nach Abschluss des Plasmaaustauschs am ersten Tag unter die Haut injiziert werden. Anschließend werden nach jedem Plasmaaustausch einmal täglich 11 mg unter die Haut injiziert. Nach der Plasmaaustauschphase werden nach dem letzten täglichen Plasmaaustausch 30 Tage lang einmal täglich 11 mg unter die Haut injiziert.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels nach der Plasmaaustauschphase vergessen haben und diese innerhalb von 12 Stunden nach Ihrem regulären Zeitplan liegt, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich ein. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und diese mehr als 12 Stunden von Ihrem regulären Zeitplan entfernt ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Sie können dieses Arzneimittel auch bis zu 2 Monate bei Raumtemperatur in der Originalverpackung aufbewahren. Stellen Sie es nicht wieder in den Kühlschrank, wenn es bei Raumtemperatur gelagert wurde. Sie können die gemischte Lösung bis zu 4 Stunden im Kühlschrank aufbewahren.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Caplacizumab-yhdp

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko schwerwiegender Blutungsprobleme erhöhen, die lebensbedrohlich sein können. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl, Kopfschmerzen, Schwindel oder Schwäche, Schmerzen, Schwellungen oder Beschwerden in einem Gelenk, ungewöhnliches Nasenbluten oder ungewöhnliches Vaginalbluten haben Blutungen, die stärker als normal sind.

Seien Sie besonders vorsichtig, um Verletzungen zu vermeiden. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne vorsichtig und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.

Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Möglicherweise müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels 7 Tage vor einer Operation, einem zahnärztlichen Eingriff oder einer anderen Operation abbrechen.

Verwenden Sie zusammen mit diesem Arzneimittel keine blutverdünnenden oder blutplättchenhemmenden Arzneimittel.

Nebenwirkungen von Caplacizumab-yhdp

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Blasenschmerzen
• Zahnfleischbluten
• blutiger oder trüber Urin
• Engegefühl in der Brust
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Fieber
• häufiger Harndrang
• Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz, Hautausschlag
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nasenbluten
• Rötung der Haut
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Seltener

• Blutung aus dem Anus
• Blut im Stuhl
• Verwirrung
• Kopfschmerzen, plötzlich, stark und anhaltend
• starke nicht-menstruelle Vaginalblutung
• längere oder stärkere Menstruationsperioden
• Brechreiz
• Magenschmerzen
• Erbrechen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Rückenschmerzen
• Blutungen an der Katheterstelle
• Blutungen oder Juckreiz an der Injektionsstelle
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Kopfschmerzen (leicht)
• Gelenkschmerzen oder Schwellung
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Pharmakologische Klasse: Caplacizumab

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