Cassipa (oromukosal, sublingual)

Verwendungsmöglichkeiten für Cassipa

Wenn ein Betäubungsmittel über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden, die zu geistiger oder körperlicher Abhängigkeit führt. Körperliche Abhängigkeit kann zu Entzugserscheinungen führen, wenn das Narkotikum plötzlich abgesetzt wird. Schwere Entzugserscheinungen können normalerweise verhindert werden, wenn eine Person auf eine Kombination aus Buprenorphin und Naloxon umgestellt wird. Es wirkt auf das Zentralnervensystem (ZNS) und hilft, die Nebenwirkungen des Entzugs zu verhindern.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Cassipa

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Buprenorphin und Naloxon auf den Wangenfilm, den Sublingualfilm oder die Sublingualtablette bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination von Buprenorphin und Naloxon bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Leber-, Herz- oder Lungenprobleme, was bei Patienten, die eine Kombination aus Buprenorphin und Naloxon erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Fluconazol
• Ketoconazol
• Levoketoconazol
• Mesoridazin
• Nalmefen
• Naltrexon
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Safinamid
• Samidorphan
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Acecainid
• Acepromazin
• Aclidinium
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alfuzosin
• Almotriptan
• Alprazolam
• Amantadin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amprenavir
• Anagrelid
• Anileridin
• Apalutamid
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asenapin
• Astemizol
• Atazanavir
• Atropin
• Azithromycin
• Baclofen
• Bedaquilin
• Belladonna
• Bemetizid
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Biperiden
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Bumetanid
• Bupropion
• Buserelin
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Cariprazin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Cenobamat
• Ceritinib
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chloroquin
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Clotiapin
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dabrafenib
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Deslorelin
• Desmopressin
• Desvenlafaxin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dipyron
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Doxylamin
• Droperidol
• Duloxetin
• Duvelisib
• Ebastine
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Encorafenib
• Enfluran
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etozolin
• Etrasimod
• Etravirin
• Famotidin
• Felbamat
• Fenfluramin
• Fentanyl
• Fesoterodin
• Fexinidazol
• Fingolimod
• Flavoxat
• Flecainid
• Flibanserin
• Flunitrazepam
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurazepam
• Fluspirilene
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Fostemsavir
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Glasdegib
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halazepam
• Halofantrin
• Haloperidol
• Halothan
• Hexobarbital
• Histrelin
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydrochinidin
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Ibutilid
• Idelalisib
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Lacosamid
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lenvatinib
• Lesinurad
• Letermovir
• Leuprolid
• Levocetirizin
• Levofloxacin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Loxapin
• Lumacaftor
• Lumefantrin
• Lurasidon
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Meclizin
• Medazepam
• Mefloquin
• Melitracen
• Melperon
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Metolazon
• Metronidazol
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Molindon
• Moricizin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naldemedine
• Naloxegol
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norfloxacin
• Nortriptylin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Ozanimod
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Palonosetron
• Panobinostat
• Papaveretum
• Papaverin
• Paregorisch
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pentamidin
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pinazepam
• Pipamperon
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Pipotiazin
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Pitolisant
• Polythiazid
• Ponesimod
• Kaliumoxybat
• Prazepam
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Promazin
• Promethazin
• Propafenon
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Quizartinib
• Ramelteon
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Relugolix
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Schisandra sphenanthera
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Sibutramin
• Siponimod
• Natriumoxybat
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Sufentanil
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sumatriptan
• Sunitinib
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Telotristat Ethyl
• Temazepam
• Terodilin
• Tetrabenazin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tilidin
• Tiotropium
• Tizanidin
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Toremifen
• Torsemid
• Tramadol
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Treosulfan
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Triclabendazol
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Triptorelin
• Troleandomycin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Tucatinib
• Umeclidinium
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vilazodon
• Vinflunin
• Voclosporin
• Voriconazol
• Vorinostat
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuclopenthixol
• Zuranolon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Clonidin
• Yohimbin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Ethanol

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Addison-Krankheit (Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit oder Vorgeschichte von oder
• Asthma, schwer oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme, schwerwiegend (z. B. Hypoxie, Hyperkapnie, Schlafapnoe) oder
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression, Geschichte von oder
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, insbesondere von Betäubungsmitteln, oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata (BPH, Prostatahypertrophie) oder
• Gallenblasenprobleme bzw
• Kopfverletzungen, Vorgeschichte von oder
• Herzerkrankungen (z. B. Angina pectoris, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Vorhofflimmern, langsamer Herzschlag, langes QT-Syndrom) oder
• Hepatitis B oder C, Vorgeschichte von oder
• Hypomagnesiämie (Mangel an Magnesium im Blut), schwere oder
• Hypothyreose (eine Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Hypovolämie (geringes Blutvolumen) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Kyphoskoliose (Wirbelsäulenverkrümmung mit Atembeschwerden) oder
• Psychische Gesundheitsprobleme, Vorgeschichte von oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Magenprobleme – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Hypotonie (niedriger Blutdruck) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Schwere Lebererkrankung – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Richtige Verwendung von Cassipa

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Diesem Arzneimittel sollte ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Wenn Sie den Bukkalfilm verwenden:

• Befeuchten Sie mit der Zunge die Seite Ihrer Wange oder spülen Sie Ihren Mund an der Stelle, an der Sie den Film anbringen möchten, mit Wasser aus.
• Schneiden oder zerreißen Sie die Folie nicht. Halten Sie den Film auf einen sauberen, trockenen Finger. Wenn Sie Bunavail® verwenden, halten Sie es mit dem Text (BN2, BN4 oder BN6) nach oben.
• Legen Sie die Seite der Folie an die Innenseite Ihrer Wange. Wenn Sie Bunavail® verwenden, platzieren Sie es mit dem Text (BN2, BN4 oder BN6) an der Innenseite Ihrer Wange.
• Drücken Sie auf die Folie und halten Sie sie dort 5 Sekunden lang gedrückt.
• Lassen Sie den Film an Ort und Stelle, bis er sich auflöst. Berühren, bewegen, kauen oder schlucken Sie es nicht.
• Wenn Sie mehr als einen Film verwenden müssen, legen Sie den zweiten Film auf die andere Seite Ihres Mundes. Platzieren Sie nicht mehr als zwei Bukkalfilme gleichzeitig auf der Innenseite einer Wange.
• Essen und trinken Sie nichts, bis sich der Film vollständig aufgelöst hat.
• Nachdem sich der Film vollständig aufgelöst hat, nehmen Sie einen Schluck Wasser, spülen Sie ihn sanft über Ihre Zähne und Ihr Zahnfleisch und schlucken Sie ihn herunter. Warten Sie mindestens eine Stunde, bevor Sie Ihre Zähne putzen.

Wenn Sie die Sublingualtablette verwenden:

• Schneiden, zerdrücken, kauen oder schlucken Sie es nicht.
• Legen Sie die Tablette unter die Zunge, bis sie sich aufgelöst hat.
• Wenn Sie 2 oder mehr Tabletten gleichzeitig einnehmen, platzieren Sie alle Tabletten gleichzeitig an verschiedenen Stellen unter der Zunge.
• Wenn dies unangenehm ist, legen Sie jeweils 2 Tabletten unter die Zunge und wiederholen Sie den Vorgang, bis alle Tabletten eingenommen wurden.
• Essen und trinken Sie nichts, bis sich die Tabletten vollständig aufgelöst haben.
• Spülen Sie Ihren Mund mit Wasser aus und schlucken Sie. Warten Sie mindestens eine Stunde, bevor Sie Ihre Zähne putzen.

Wenn Sie den sublingualen Film verwenden:

• Trinken Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Wasser, um Ihren Mund zu befeuchten.
• Legen Sie den Film unter die Zunge, bis er sich auflöst.
• Wenn Sie einen weiteren Film aufnehmen müssen, platzieren Sie den neuen Film auf der gegenüberliegenden Seite des ersten Films.
• Essen und trinken Sie nichts, bis sich der Film vollständig aufgelöst hat.
• Schneiden, kauen, schlucken oder bewegen Sie den Film nicht, nachdem Sie ihn unter die Zunge gelegt haben.
• Nachdem sich der Film vollständig aufgelöst hat, nehmen Sie einen Schluck Wasser, spülen Sie ihn sanft über Ihre Zähne und Ihr Zahnfleisch und schlucken Sie ihn herunter. Warten Sie mindestens eine Stunde, bevor Sie Ihre Zähne putzen.

Fragen Sie zunächst Ihren Arzt, bevor Sie die Darreichungsform (z. B. Filme, Tabletten) oder Dosierungsstärke ändern. Diese Formen unterscheiden sich stark voneinander.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die bukkale Darreichungsform (Film):
  • Zur Induktionsbehandlung der Opioidabhängigkeit:
    • Erwachsene – Am ersten Tag kann Ihnen Ihr Arzt eine Induktionsdosis von bis zu 4,2 Milligramm (mg) Buprenorphin und 0,7 mg Naloxon in mehreren Dosen verabreichen. An Tag 2 kann Ihnen Ihr Arzt bis zu 8,4 mg Buprenorphin und 1,4 mg Naloxon als Einzeldosis verabreichen. Wenn Sie Methadon, Heroin oder kurz- oder langwirksame Opioide eingenommen haben, empfiehlt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise die alleinige Einnahme von Buprenorphin.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Erhaltungstherapie der Opioidabhängigkeit:
    • Erwachsene – 8,4 Milligramm (mg) Buprenorphin und 1,4 mg Naloxon einmal täglich als Einzeldosis eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Für bukkale oder sublinguale Darreichungsform (Film):
  • Zur Induktionsbehandlung der Opioidabhängigkeit:
    • Erwachsene – Am ersten Tag kann Ihr Arzt Ihnen eine Induktionsdosis von bis zu 8 Milligramm (mg) Buprenorphin und 2 mg Naloxon in mehreren Dosen verabreichen. An Tag 2 kann Ihnen Ihr Arzt bis zu 16 mg Buprenorphin und 4 mg Naloxon als Einzeldosis verabreichen. Wenn Sie Methadon, Heroin oder kurz- oder langwirksame Opioide eingenommen haben, empfiehlt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise die alleinige Einnahme von Buprenorphin.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Erhaltungstherapie der Opioidabhängigkeit:
    • Erwachsene – 16 Milligramm (mg) Buprenorphin und 4 mg Naloxon einmal täglich als Einzeldosis eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Für sublinguale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Induktionsbehandlung der Opioidabhängigkeit:
    • Erwachsene – Am ersten Tag kann Ihr Arzt Ihnen eine Induktionsdosis von bis zu 5,7 Milligramm (mg) Buprenorphin und 1,4 mg Naloxon in mehreren Dosen verabreichen. An Tag 2 kann Ihnen Ihr Arzt bis zu 11,4 mg Buprenorphin und 2,9 mg Naloxon als Einzeldosis verabreichen. Wenn Sie Methadon, Heroin oder kurz- oder langwirksame Opioide eingenommen haben, empfiehlt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise die alleinige Einnahme von Buprenorphin.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Erhaltungstherapie der Opioidabhängigkeit:
    • Suboxone®:
      • Erwachsene – 16 Milligramm (mg) Buprenorphin und 4 mg Naloxon einmal täglich als Einzeldosis eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Zubsolv®:
      • Erwachsene – 11,4 Milligramm (mg) Buprenorphin und 2,9 mg Naloxon einmal täglich als Einzeldosis eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Geben Sie unbenutzte Betäubungsmittel umgehend bei einer Arzneimittelrücknahmestelle ab. Wenn Sie keine Drogenrücknahmestelle in Ihrer Nähe haben, spülen Sie nicht verwendete Betäubungsmittel in die Toilette. Informieren Sie sich in Ihrer örtlichen Drogerie und Klinik über Rücknahmestellen. Sie können auch auf der DEA-Website nach Standorten suchen. Hier ist der Link zur FDA-Website zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Cassipa

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte während der Anwendung dieses Arzneimittels überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin einnehmen sollten. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie einen MAO-Hemmer (MAOI) (z. B. Isocarboxazid) eingenommen haben [Marplan®]Linezolid [Zyvox®]Phenelzin [Nardil®]Selegilin [Eldepryl®]Tranylcypromin [Parnate®]) innerhalb der letzten 14 Tage.

Die Anwendung Ihres Arzneimittels ist gesetzeswidrig und für andere gefährlich. Bewahren Sie Ihre unbenutzten Filme oder Tablets an einem sicheren Ort auf. Menschen, die drogenabhängig sind, möchten dieses Medikament möglicherweise stehlen.

Dieses Arzneimittel kann zur Gewohnheit werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel einnehmen, kann es zu einer Überdosierung kommen, die lebensbedrohlich sein kann. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören: verschwommenes Sehen, Verwirrtheit, Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus der Liege- oder Sitzposition, unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung, blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut, punktförmige Pupillen, Schläfrigkeit, Schwitzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche. Rufen Sie im Falle einer Überdosierung sofort Ihren Arzt an. Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung einer Überdosis auch Naloxon verschreiben.

Dieses Arzneimittel kann schlafbedingte Atemprobleme verursachen (z. B. Schlafapnoe, schlafbedingte Hypoxämie). Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels an Schlafapnoe (kurzzeitige Atemaussetzer während des Schlafs) leiden.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Zahnprobleme verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Karies, Karies, Zahnschmerzen, Zahninfektionen, Zahnerosion, Zahnfrakturen oder Zahnverlust haben. Planen Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels regelmäßige zahnärztliche Kontrolluntersuchungen ein.

Bevor Sie sich einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Chirurgie) oder einer Notfallbehandlung unterziehen, informieren Sie den behandelnden Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Wenn bestimmte Arzneimittel zusammen mit einer Kombination aus Buprenorphin und Naloxon verabreicht werden, können schwerwiegende unerwünschte Wirkungen auftreten.

Dieses Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Mitteln. ZNS-Depressiva sind Arzneimittel, die das Nervensystem verlangsamen, was zu Schläfrigkeit führen oder Sie weniger wachsam machen kann. Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Medikamente gegen Allergien oder Erkältungen, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel, andere verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Narkotika, Medikamente gegen Krampfanfälle oder Barbiturate, Muskelrelaxantien oder Anästhetika, einschließlich einiger Zahnanästhetika. Dieser Effekt kann einige Tage anhalten, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der oben aufgeführten Arzneimittel einnehmen.

Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht können auftreten, wenn Sie plötzlich aus dem Liegen oder Sitzen aufstehen. Langsames Aufstehen kann helfen, dieses Problem zu lindern. Auch das längere Liegen kann das Schwindelgefühl oder die Benommenheit lindern.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Schläfrigkeit oder Benommenheit hervorrufen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann bei Ihrem Neugeborenen zu einem Opioidentzugssyndrom führen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Baby einen abnormalen Schlafrhythmus, Durchfall, einen hohen Schrei, Reizbarkeit, Zittern oder Zittern, Gewichtsverlust oder Erbrechen hat oder keine Gewichtszunahme hat.

Dieses Arzneimittel kann eine Nebenniereninsuffizienz verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Verdunkelung der Haut, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht, Appetitlosigkeit, Depression, Übelkeit, Hautausschlag, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen auftreten.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Heiserkeit, Atem- oder Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn sich Ihr Herzrhythmus verändert. Es könnte sein, dass Ihnen schwindelig oder ohnmächtig wird oder Sie einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag haben. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie oder jemand in Ihrer Familie jemals ein Herzrhythmusproblem wie eine QT-Verlängerung hatte.

Brechen Sie die Anwendung nicht plötzlich ab, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie die von Ihnen eingenommene Menge schrittweise reduzieren, bevor Sie die Einnahme ganz beenden. Dies kann dazu beitragen, die Möglichkeit von Entzugserscheinungen wie Angstzuständen, Fieber, Übelkeit, laufender Nase, Magenkrämpfen, Schwitzen, Zittern oder Schlafstörungen zu verringern.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Angstzustände, Unruhe, einen schnellen Herzschlag, Fieber, Schwitzen, Muskelkrämpfe, Zuckungen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall haben oder Dinge sehen oder hören, die nicht da sind. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als Serotonin-Syndrom bezeichnet wird. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen.

Die Anwendung einer zu großen Menge dieses Arzneimittels kann zu Unfruchtbarkeit (Unfähigkeit, Kinder zu bekommen) führen. Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Cassipa

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schüttelfrost
• Husten
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Fieber
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Schwitzen

Vorfall nicht bekannt

• Agitation
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Engegefühl in der Brust
• Verdunkelung der Haut
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Brechreiz
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• schnelle Gewichtszunahme
• Ruhelosigkeit, Zittern, unkontrollierbares Sprechen oder Handeln mit Aufregung
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zahnschmerzen
• Zittern oder zitterndes Zucken
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Verschwommene Sicht
• Verwirrung
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Schläfrigkeit
• unregelmäßige, schnelle, langsame oder flache Atmung
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• Schüler genau bestimmen
• entspanntes und ruhiges Gefühl
• Schläfrigkeit
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schlafstörungen

Seltener

• Rückenschmerzen
• Durchfall
• laufende oder verstopfte Nase
• niesen

Vorfall nicht bekannt

• Brennender oder wunder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln im Mund
• Rückgang oder Verlust der Libido oder des sexuellen Verlangens
• Reizbarkeit
• Stimmungsschwankungen
• schlechte Konzentration
• Rötung, Schwellung oder Schmerzen der Zunge
• verminderte Muskelkraft
• Schwellung, Entzündung oder Rötung des Mundes

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Cassipa
• Suboxone
• Zubsolv

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette
• Film

Therapeutische Klasse: Opioidabhängigkeit

Pharmakologische Klasse: Opioidagonist/-antagonist

Chemische Klasse: Opioid

• Welche verschiedenen Arten von Buprenorphin/Naloxon gibt es?
• Was ist der Unterschied zwischen Cassipa und dem sublingualen Film Suboxone?
• Kann Bunavail (Buprenorphin/Naloxon) halbiert werden?
• Wie lange blockiert Bunavail Opiate?
• Sind Bunavail und Suboxone dasselbe?
• Wie lange dauert es, bis sich Bunavail (Buprenorphin/Naloxon) auflöst?
• Wie lange ist Bunavail (Buprenorphin/Naloxon) haltbar?

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