Cellcept (intravenös)

Intravenöser Weg (Pulver zur Lösung)

Embryofetale Toxizität, maligne Erkrankungen und schwere Infektionen

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist mit einem erhöhten Risiko eines Schwangerschaftsverlusts im ersten Trimester und angeborener Fehlbildungen verbunden. Vermeiden Sie es, wenn sicherere Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Fortpflanzungsfähige Frauen müssen hinsichtlich der Schwangerschaftsprävention und -planung beraten werden.

Erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Lymphomen und anderen bösartigen Erkrankungen, insbesondere der Haut.

Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen und schwerer Infektionen mit tödlichem Ausgang.

Verwendungsmöglichkeiten für Cellcept

Wenn ein Patient eine Organtransplantation erhält, versuchen die weißen Blutkörperchen des Körpers, das transplantierte Organ loszuwerden (abzustoßen). Die Mycophenolat-Injektion verhindert, dass die weißen Blutkörperchen das transplantierte Organ abstoßen.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Verwendung von Cellcept

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Mycophenolat bei Kindern, die eine Nierentransplantation erhalten, einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen unter 3 Monaten nicht nachgewiesen.

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Mycophenolat-Injektion bei Kindern durchgeführt, die Herz- oder Lebertransplantationen erhielten. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Mycophenolat-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die eine Mycophenolat-Injektion erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Studien an stillenden Frauen haben schädliche Auswirkungen auf Säuglinge gezeigt. Es sollte eine Alternative zu diesem Medikament verschrieben werden oder Sie sollten während der Anwendung dieses Medikaments mit dem Stillen aufhören.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amoxicillin
• Cholestyramin
• Ciprofloxacin
• Clavulansäure
• Colesevelam
• Colestipol
• Cyclosporin
• Desogestrel
• Dexlansoprazol
• Dienogest
• Drospirenon
• Esomeprazol
• Östradiol
• Ethinylestradiol
• Ethynodiol
• Gestoden
• Isavuconazoniumsulfat
• Lansoprazol
• Levonorgestrel
• Mestranol
• Metronidazol
• Nomegestrol
• Norethindron
• Norfloxacin
• Norgestimate
• Norgestrel
• Omeprazol
• Pantoprazol
• Rabeprazol
• Rifampin
• Telmisartan

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Lanthancarbonat
• Sevelamer

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Knochenmarksprobleme (z. B. Neutropenie) oder
• Hepatitis B- oder C-Infektion oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. Geschwüre, Blutungen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion (z. B. Bakterien, Pilze oder Viren), aktiv – kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, verringern.

• Kelley-Seegmiller-Syndrom (seltene genetische Erkrankung) oder
• Lesch-Nyhan-Syndrom (seltene genetische Erkrankung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Schwere Nierenerkrankung – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Verwendung von Cellcept

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht.

Ihr Arzt wird Ihnen ein paar Dosen dieses Arzneimittels verabreichen, bis sich Ihr Zustand bessert, und Sie dann auf ein orales Arzneimittel umstellen, das genauso wirkt. Wenn Sie hierzu Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Cellcept

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte überprüft, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass die Mycophenolat-Injektion ordnungsgemäß funktioniert, und um nach unerwünschten Wirkungen zu suchen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden oder in den ersten drei Monaten zu einer Fehlgeburt führen. Wenn Sie eine Frau sind, die Kinder gebären kann, führt Ihr Arzt möglicherweise einen Schwangerschaftstest durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Ihre Antibabypille wirkt möglicherweise nicht so gut, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie müssen zwei Formen der Empfängnisverhütung zusammen anwenden, und zwar einen Monat lang, bevor Sie mit diesem Arzneimittel beginnen, während der gesamten Dauer Ihrer Behandlung und 6 Wochen lang, nachdem Sie Ihre letzte Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben. Verwenden Sie Antibabypillen zusammen mit einer anderen Form der Empfängnisverhütung, einschließlich eines Kondoms, eines Diaphragmas oder eines Verhütungsschaums oder -gels. Männliche Patienten mit Partnerinnen sollten während der Behandlung und für mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Spenden Sie während der Behandlung und mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis kein Sperma.

Die Injektion von Mycophenolat kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut vorübergehend verringern, was das Risiko einer Infektion erhöht. Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten sowie Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.

Mycophenolat kann eine reine Erythroblastopenie (PRCA) verursachen. Dies ist eine sehr seltene Erkrankung, bei der der Körper keine roten Blutkörperchen mehr produziert und der Patient an schwerer Anämie leidet. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber und Halsschmerzen, blasse Haut, ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko erhöhen, eine schwere und seltene Gehirninfektion zu entwickeln, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen, was andere sagen, und Schwäche in den Beinen auftreten.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung seltener und schwerwiegender Virusinfektionen erhöhen, einschließlich Gürtelrose, Herpes, Zytomegalievirus-Infektion (CMV), Polyomavirus-assoziierter Nephropathie (PVAN) und BK-Virus-assoziierter Nephropathie (BKVAN). Das BK-Virus kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen und zum Versagen einer transplantierten Niere führen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, eine verringerte Häufigkeit oder Menge des Urins, erhöhten Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht, an den Fingern oder Unterschenkeln, Atembeschwerden oder Probleme mit der Atmung haben. ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme.

Dieses Arzneimittel kann eine Reaktivierung einer Hepatitis-B- oder C-Infektion verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunkel gefärbten Urin oder blassen Stuhl, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch oder gelbe Haut oder Augen haben.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unter Bewegungsschwierigkeiten, Fieber, Muskelschmerzen oder -steifheit oder Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen in den Gelenken leiden. Dies können Symptome eines akuten entzündlichen (Schwellungs-)Syndroms sein.

Nehmen Sie während der Mycophenolat-Injektion und nach Beendigung der Behandlung keine Impfungen (Impfungen) ohne Zustimmung Ihres Arztes vor. Die Injektion von Mycophenolat verringert die Widerstandskraft Ihres Körpers und es besteht die Möglichkeit, dass Sie die Infektion bekommen, die durch die Impfung verhindert werden soll.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko erhöhen, an Hautkrebs oder Krebs des Lymphsystems (Lymphom) zu erkranken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Dieses Arzneimittel kann schwere Magen- oder Darmprobleme (z. B. Geschwüre, Blutungen) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwarzen, teerigen Stuhl, Verstopfung, Durchfall, Sodbrennen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Magenschmerzen, Krämpfe oder Brennen, Atembeschwerden oder Erbrechen von Blut oder Material haben, das wie Kaffeesatz aussieht.

Wenn Sie sich im Freien aufhalten, verwenden Sie regelmäßig Sonnenschutzmittel oder Sonnenschutzlotionen mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) von mindestens 15. Tragen Sie Schutzkleidung und Hüte und halten Sie sich von direkter Sonneneinstrahlung fern, insbesondere zwischen 10 und 15 Uhr. Vermeiden Sie Sonnenlampen und Solarien.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Cellcept

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Blut im Urin
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Husten oder Heiserkeit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Fieber oder Schüttelfrost
• verstärkter Husten
• Verlust von Kraft oder Energie
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Steifheit oder Schwäche
• Schmerzen in den Gelenken
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Atembeschwerden

Seltener

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln oder Wärme Injektionsstelle
• blutiges Erbrochenes
• vergrößertes Zahnfleisch
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• rotes, entzündetes oder blutendes Zahnfleisch
• Wunden im Mund
• Magenschmerzen
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• weiße Flecken auf Mund, Zunge oder Rachen

Vorfall nicht bekannt

• Rückenschmerzen
• blutiger, schwarzer, teeriger Stuhl
• blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• verschwommene Sicht
• chronischer oder gelegentlicher Durchfall
• Ungeschicklichkeit
• Verwirrung
• Husten oder Blutspucken
• Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen, was andere sagen
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• allgemeines Unwohlsein oder Übelkeit
• Kopfschmerzen
• Herzgeräusch
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Verlust der Koordination
• Gedächtnisverlust
• Nachtschweiß
• Anfälle
• starke Kopfschmerzen
• Halsentzündung
• steifer Nacken oder Rücken
• Magenblähung
• Stuhl, der schwimmt, übel riecht oder „fettig“ ist
• plötzliches hohes Fieber oder leichtes Fieber über Monate hinweg
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Schwäche in den Beinen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Verstopfung
• Durchfall
• Sodbrennen
• Brechreiz
• Erbrechen
• Schwäche

Seltener

• Akne
• Hautausschlag
• Schlafstörungen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Cellcept

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Immunsuppressivum

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