Cemiplimab-rwlc (intravenös)

Cemiplimab-rwlc (intravenös)

Verwendungsmöglichkeiten für Cemiplimab-rwlc

Die Cemiplimab-rwlc-Injektion wird auch zur Behandlung einer Hautkrebsart namens Basalzellkarzinom (BCC) angewendet, die bei Patienten, die zuvor mit einem Hedgehog-Signalweg-Inhibitor behandelt wurden, nicht operativ entfernt werden kann (lokal fortgeschritten) oder sich ausgebreitet hat (metastasiert). (HHI) oder die keine Behandlung mit einem HHI erhalten können.

Die Cemiplimab-rwlc-Injektion wird auch allein als Erstbehandlung bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt, der sich nicht ausgebreitet hat und nicht durch eine Operation oder Bestrahlung entfernt werden kann (lokal fortgeschritten) oder der sich bei Patienten ausgebreitet hat (metastasiert). deren Tumore eine hohe PD-L1-Expression aufweisen und kein abnormales EGFR-, ALK- oder ROS1-Gen aufweisen. Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um den PD-L1-Tumor festzustellen, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Die Cemiplimab-rwlc-Injektion wird auch in Kombination mit anderen Krebsbehandlungen (z. B. einer platinbasierten Chemotherapie) als Erstbehandlung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt, der sich nicht ausgebreitet hat und nicht durch eine Operation oder Bestrahlung entfernt werden kann ( lokal fortgeschritten) oder die sich bei Patienten ausgebreitet (metastasiert) hat, deren Tumore kein abnormales EGFR-, ALK- oder ROS1-Gen aufweisen.

Cemiplimab-rwlc ist ein antineoplastisches Mittel (Krebsmedikament). Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich vom Körper zerstört werden.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Cemiplimab-rwlc

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Cemiplimab-rwlc-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Cemiplimab-rwlc-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Nebennierenproblem oder
• Colitis (Entzündung des Dickdarms) oder
• Morbus Crohn oder
• Diabetische Ketoazidose oder
• Hepatitis (Leberentzündung) oder
• Hyperthyreose (hoher Schilddrüsenhormonspiegel) oder
• Hypophysitis (Entzündung der Hypophyse) oder
• Hypothyreose (niedriger Schilddrüsenhormonspiegel) oder
• Lupus oder
• Nephritis (Nierenentzündung) oder
• Probleme des Nervensystems (z. B. Guillain-Barré-Syndrom, Myasthenia gravis) oder
• Organtransplantation, kürzlich oder
• Pneumonitis (Lungenentzündung) oder
• Typ-1-Diabetes oder
• Colitis ulcerosa – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterzogen haben – mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

Ordnungsgemäße Anwendung von Cemiplimab-rwlc

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine in eine Vene eingeführte Nadel verabreicht. Das Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, sodass die Nadel mindestens 30 Minuten an Ort und Stelle bleiben muss. Es wird normalerweise alle 3 Wochen verabreicht.

Medikamente zur Krebsbehandlung sind sehr stark und können viele Nebenwirkungen haben. Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt, Ihre häusliche Pflegekraft oder die Behandlungsklinik an, um Anweisungen zu erhalten.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Cemiplimab-rwlc

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte genau überwacht, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel richtig wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unter der Einnahme dieses Arzneimittels Husten, Engegefühl in der Brust oder andere Atembeschwerden haben. Dies könnten Symptome eines ernsthaften Lungenproblems sein.

Bei diesem Arzneimittel kann es zu Kolitis (Darmentzündung) kommen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Magenschmerzen oder -empfindlichkeit, wässrigen oder blutigen Durchfall oder Fieber verspüren.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Während der Einnahme dieses Arzneimittels können schwerwiegende Probleme mit der Nebenniere, der Hypophyse oder der Schilddrüse (Hormondrüsen) auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen anhaltende oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen (z. B. Reizbarkeit oder Vergesslichkeit), Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht, ungewöhnliche Trägheit oder eine Gewichtszunahme auftreten.

Dieses Arzneimittel kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wenn Sie eine Veränderung der Ergebnisse Ihres Blut- oder Urinzuckertests bemerken oder Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen oder trüben Urin, Übelkeit, Erbrechen, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Füßen oder Unterschenkeln, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder ungewöhnliche Gewichtszunahme haben. Dies können Symptome einer Nephritis (Nierenentzündung) sein.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Veränderungen Ihres Sehvermögens, starke oder anhaltende Muskel- oder Gelenkschmerzen oder schwere Muskelschwäche bemerken.

Bei diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischem Syndrom (DRESS) oder toxische epidermale Nekrolyse) auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, rote, gereizte Augen, rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum, schwere Akne oder Hautveränderungen auftreten Hautausschlag, Halsschmerzen, Wunden oder Geschwüre auf der Haut, im Mund oder auf den Lippen, geschwollene Drüsen, ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann eine Entzündung des Herzmuskels (Myokard) namens Myokarditis verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen oder -beschwerden, Fieber, Schüttelfrost, einen schnellen Herzschlag oder Atembeschwerden haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen, Schlucken oder Sprechen, Muskelschwäche, starke Müdigkeit oder plötzliches Taubheits- und Schwächegefühl in Armen oder Beinen haben. Dies könnten Symptome eines Nervensystemproblems sein.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels unter starken Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, einem allgemeinen Krankheitsgefühl oder einem steifen Nacken oder Rücken leiden. Dies können Symptome einer Meningitis sein.

Dieses Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Schwindel, Atembeschwerden, Juckreiz oder Hautausschlag, Benommenheit oder Ohnmacht verspüren.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko einer möglichen Abstoßung eines Organtransplantats erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko.

Nebenwirkungen von Cemiplimab-rwlc

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schüttelfrost
• Husten
• Durchfall
• Fieber
• Heiserkeit
• Juckreiz, Hautausschlag
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen

Seltener

• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommene Sicht
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl
• Verwirrung
• dunkler Urin
• Schwindel
• verstopfte Ohren
• Ohnmacht
• häufiger Harndrang
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• heller Stuhlgang
• Benommenheit
• Verlust der Stimme
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Muskelschwäche
• Brechreiz
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit oder Wärme auf der Haut
• blasse Haut
• in den Ohren hämmern
• schnelles, flaches Atmen
• laufende oder verstopfte Nase
• langsamer oder schneller Herzschlag
• niesen
• Halsentzündung
• steifer Nacken oder Rücken
• Verdickung des Bronchialsekrets
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Schmerzen im oberen rechten Bauch
• Erbrechen
• gelbe Augen und Haut

Selten

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• geschwollene Drüsen
• geschwollene Gelenke

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Abnormales oder vermindertes Berührungsempfinden
• Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“, Kribbeln oder schmerzhafte Gefühle
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Schlafstörungen
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Libtayo

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Cemiplimab

• Welche Art von Medikament ist Libtayo?

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