Cibinqo

Was ist Cibinqo?

Ekzeme können durch ein überaktives Immunsystem verursacht werden, das zu Entzündungen führt, die zu trockener, juckender Haut und Ekzemschüben führen. Januskinase (JAK) ist ein Enzym, von dem angenommen wird, dass es bei Hautentzündungen eine Rolle spielt. Cibinqo blockiert die JAK1-Aktivität und lindert Entzündungen, wodurch der Juckreiz gemindert und der Hautzustand verbessert wird.

Cibinqo gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als JAK-Hemmer (Januskinase-Hemmer) bezeichnet werden.

Cibinqo erhielt am 14. Januar 2022 die FDA-Zulassung.

Nebenwirkungen von Cibinqo

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Cibinqo haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • sich verschlimmernde Augenprobleme – Augenschmerzen oder Veränderungen Ihres Sehvermögens;
  • Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schwitzen oder Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Husten oder Kurzatmigkeit, Gewichtsverlust, schmerzende Haut oder wunde Stellen am Körper, Durchfall oder Magenschmerzen, Brennen beim Wasserlassen oder häufigeres Wasserlassen als gewöhnlich, starke Müdigkeit;
  • Symptome eines Herzinfarkts – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen;
  • Anzeichen eines Blutgerinnsels – plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche auf einer Körperseite, Brustschmerzen, Seh- oder Sprachprobleme, Schmerzen oder Schwellung in einem Bein;
  • Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwächegefühl, starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsprobleme; oder
  • niedrige Blutkörperchenzahlen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Cibinqo können gehören:

  • grippeähnliche Symptome, kribbelnder oder schmerzhafter blasenbildender Ausschlag auf einer Körperseite;
  • abnormale Laborergebnisse;
  • Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen;
  • Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;
  • Schmerzen im Mund und Rachen;
  • Hautinfektion, Hautausschlag;
  • Fieberbläschen;
  • Bluthochdruck;
  • Pickel;
  • Kopfschmerzen;
  • Schwindel; oder
  • Müdigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Cibinqo kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten wie Lymphom, Lungenkrebs und Hautkrebs erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem Risiko.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose hatten oder einer Tuberkulose ausgesetzt waren oder wenn Sie kürzlich verreist sind. Einige Infektionen treten in bestimmten Teilen der Welt häufiger auf und Sie sind möglicherweise während der Reise dieser Infektion ausgesetzt gewesen.

Die Anwendung von Cibinqo in Kombination mit anderen JAK-Inhibitoren, biologischen Immunmodulatoren oder anderen Immunsuppressiva wird nicht empfohlen.

Cibinqo kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • Anzeichen eines Blutgerinnsels – plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche auf einer Körperseite, Brustschmerzen, Seh- oder Sprachprobleme, Schmerzen oder Schwellung in einem Bein;

  • Symptome eines Herzinfarkts – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen;

  • Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwächegefühl, starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsprobleme; oder

  • Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schwitzen oder Schüttelfrost, Husten oder Kurzatmigkeit, Gewichtsverlust, Brennen beim Wasserlassen oder häufigeres Wasserlassen als gewöhnlich oder starke Müdigkeit.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Cibinqo während der ersten drei Monate der Behandlung nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Blutgerinnseln vorbeugen. Auf Anweisung Ihres Arztes können Sie während dieser Zeit Aspirin (bis zu einer Dosis von 81 mg pro Tag) einnehmen.

Um sicherzustellen, dass Cibinqo für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

  • eine Infektion haben;
  • ein aktueller oder ehemaliger Raucher sind;
  • einen Schlaganfall, einen Herzinfarkt oder andere Herzprobleme hatten;
  • Nieren- oder Leberprobleme haben;
  • wenn die Anzahl der Blutplättchen oder weißen Blutkörperchen niedrig ist;
  • unter Augenproblemen wie Katarakt oder Netzhautablösung leiden; oder
  • Sie haben kürzlich einen Impfstoff erhalten oder möchten diesen erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose hatten oder einer Tuberkulose ausgesetzt waren oder wenn Sie kürzlich verreist sind. Einige Infektionen treten in bestimmten Teilen der Welt häufiger auf und Sie sind möglicherweise während der Reise dieser Infektion ausgesetzt gewesen.

Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Cibinqo einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Abrocitinib auf das Baby zu verfolgen.

Während der Anwendung von Cibinqo kann es für Sie schwieriger sein, schwanger zu werden.

Stillen

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels sicher ist.

Wie soll ich Cibinqo einnehmen?

Nehmen Sie Cibinqo genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Sie sollten mit der Einnahme dieses Arzneimittels nicht beginnen, wenn Sie an einer Infektion leiden, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Cibinqo Wegbeschreibung:

  • Cibinqo ist eine Tablette, die einmal täglich immer zur gleichen Zeit eingenommen wird.
  • Sie können Cibinqo mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Ihr Arzt sollte vor Beginn der Einnahme von Cibinqo und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blutuntersuchungen durchführen.

Cibinqo kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten wie Lymphom, Lungenkrebs und Hautkrebs erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem Risiko.

Informationen zur Cibinqo-Dosierung

Übliche Cibinqo-Dosis bei atopischer Dermatitis:

Dosis: 100 mg oral einmal täglich.

Maximale Dosis: 200 mg/Tag.

Dauer der Therapie: Wenn mit 100 mg/Tag nach 12 Wochen kein ausreichendes Ansprechen erzielt wird, kann die Dosis auf 200 mg/Tag erhöht werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn nach dieser Dosiserhöhung kein ausreichendes Ansprechen zu beobachten ist.

Kommentare: Dieses Medikament sollte nicht in Kombination mit anderen Januskinase (JAK)-Inhibitoren, biologischen Immunmodulatoren oder Immunsuppressiva verwendet werden. Dieses Medikament kann mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden.

Verwenden: Refraktäre mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei Patienten ab 12 Jahren, deren Zustand mit anderen systemischen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert werden konnte.

Cibinqo-Tabletten sind erhältlich als: 50 mg, 100 mg, 200 mg.

Klicken Sie auf den Link unten, um detailliertere Dosisinformationen zu erhalten.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie Cibinqo so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 12 Stunden fällig ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Cibinqo vermeiden?

Vermeiden Sie die Impfung mit einem „Lebendimpfstoff“, während Sie mit Cibinqo behandelt werden.

Cibinqo kann zu einem leichteren Sonnenbrand führen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Cibinqo?

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Die Anwendung von Cibinqo in Kombination mit anderen JAK-Inhibitoren, biologischen Immunmodulatoren oder anderen Immunsuppressiva wird nicht empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

  • Digoxin;
  • Aspirin; oder
  • Arzneimittel, die Blutgerinnseln vorbeugen.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Abrocitinib interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Zutaten

Wirkstoff: Abrocitinib

Inaktive Zutaten: wasserfreies dibasisches Calciumphosphat, Hypromellose, Eisenoxidrot, Lactose-Monohydrat, Macrogol, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Titandioxid und Triacetin.

Lagerung

  • Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern, Abweichungen zwischen 15 °C und 30 °C (59 °F bis 86 °F) zulässig.
  • In der Originalverpackung aufbewahren.
  • Das Behälterverschlusssystem ist kindersicher.

Unternehmen

Pfizer
Vertrieb durch: Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., New York, NY 10017.

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