Ciprofloxacin (EENT) (Monographie)

Einführung

Antibakteriell; Fluorchinolon.

Verwendungsmöglichkeiten für Ciprofloxacin (EENT)

Bakterielle Augeninfektionen

Topische Behandlung von bakterieller Konjunktivitis, die durch anfällige S. aureus-, S. epidermidis-, S. pneumoniae-, Viridans-Streptokokken oder H. influenzae verursacht wird (0,3 % Augensalbe).

Eine leichte, akute bakterielle Konjunktivitis verschwindet oft spontan ohne antiinfektiöse Behandlung. Obwohl topische ophthalmologische Antiinfektiva die Zeit bis zur Besserung verkürzen und die Schwere und das Risiko von Komplikationen verringern können, sollten Sie den wahllosen Einsatz topischer Antiinfektiva vermeiden. Die Behandlung einer akuten bakteriellen Konjunktivitis erfolgt im Allgemeinen empirisch; Die Verwendung eines topischen ophthalmischen Antibiotikums mit breitem Wirkungsspektrum wird normalerweise empfohlen. In-vitro-Färbungen und/oder Kulturen von Bindehautmaterial können bei der Behandlung wiederkehrender, schwerer oder chronischer eitriger Konjunktivitis angezeigt sein oder wenn eine akute Konjunktivitis nicht auf eine anfängliche empirische topische Behandlung anspricht.

Topische Behandlung von Keratitis (Hornhautgeschwür), verursacht durch anfällige S. aureus, S. epidermidis, S. pneumoniae, Viridans-Streptokokken, Serratia marcescens oder Pseudomonas aeruginosa (0,3 % Augenlösung).

Da eine bakterielle Keratitis mit einem anschließenden Verlust des Sehvermögens aufgrund von Hornhautnarben oder topografischen Unregelmäßigkeiten einhergehen kann und eine unbehandelte oder schwere bakterielle Keratitis zu einer Hornhautperforation mit der Möglichkeit einer Endophthalmitis und dem möglichen Verlust des Auges führen kann, erfordert eine optimale Behandlung eine schnelle Beurteilung und Diagnose , rechtzeitiger Beginn der Behandlung und angemessene Nachsorge. Die Behandlung einer ambulant erworbenen bakteriellen Keratitis erfolgt im Allgemeinen empirisch; Die Verwendung eines topischen ophthalmischen Antibiotikums mit breitem Wirkungsspektrum wird normalerweise empfohlen. Subkonjunktivale Antiinfektiva können erforderlich sein, wenn eine Ausbreitung oder Perforation der Sklera droht. In-vitro-Färbungen und/oder Kulturen von Hornhautmaterial sind indiziert bei der Behandlung von Keratitis mit zentralen, großen Hornhautinfiltraten, die sich bis zum mittleren bis tiefen Stroma erstrecken, oder wenn die Keratitis chronisch ist oder auf ein topisches Breitbandantiinfektivum nicht anspricht.

Bakterielle Ohrinfektionen

Topische Behandlung der akuten Otitis externa, verursacht durch anfällige S. aureus oder Ps. aeruginosa (0,2 % Ohrenlösung).

Intratympanale Behandlung einer beidseitigen Mittelohrentzündung mit Erguss bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Paukenröhrchenanlage unterziehen (6 %ige Ohrsuspension zur intratympanischen Anwendung).

Fixkombination von Ciprofloxacin und Dexamethason (Ciprofloxacin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % Ohrensuspension): Topische Behandlung der akuten Otitis externa, verursacht durch anfällige S. aureus oder Ps. aeruginosa.

Feste Kombination von Ciprofloxacin und Hydrocortison (Ciprofloxacin 0,2 % und Hydrocortison 1 % Ohrensuspension): Topische Behandlung der akuten Otitis externa, die durch anfällige S. aureus, Proteus mirabilis oder Ps. verursacht wird. aeruginosa.

Feste Kombination von Ciprofloxacin und Dexamethason (Ciprofloxacin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % Ohrensuspension): Topische Behandlung einer akuten Mittelohrentzündung, die durch anfällige S. aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, Moraxella catarrhalis oder Ps. verursacht wird. aeruginosa bei pädiatrischen Patienten mit Paukenröhrchen.

Feste Kombination von Ciprofloxacin und Fluocinolonacetonid (Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 % orale Suspension): Topische Behandlung einer akuten Mittelohrentzündung, die durch anfällige S. aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis oder Ps. verursacht wird. aeruginosa bei pädiatrischen Patienten mit Paukenröhrchen.

Diffuse, unkomplizierte akute Otitis externa bei ansonsten gesunden Patienten, die üblicherweise zunächst mit einer topischen Therapie (z. B. einem otischen Antiinfektivum oder einem Antiseptikum mit oder ohne einem otischen Kortikosteroid) behandelt wird. Ergänzen Sie es mit einer systemischen antiinfektiösen Therapie, wenn der Patient unter einer Erkrankung leidet, die die Abwehrkräfte des Wirts beeinträchtigen könnte (z. B. Diabetes mellitus, HIV-Infektion) oder wenn sich die Infektion in die Ohrmuschel oder die Haut des Halses oder Gesichts oder in tiefere Gewebe ausgebreitet hat, wie es bei anderen Patienten der Fall ist bösartige Otitis externa. Die maligne Otitis externa ist eine invasive, potenziell lebensbedrohliche Infektion, insbesondere bei immungeschwächten Patienten, und erfordert eine schnelle Diagnose und eine langfristige Behandlung mit systemischen Antiinfektiva.

Ciprofloxacin (EENT) Dosierung und Verabreichung

Verwaltung

Ophthalmologische Verwaltung

Tragen Sie 0,3 %ige Augenlösung oder 0,3 %ige Augensalbe topisch auf das Auge auf.

Nur zur topischen ophthalmologischen Anwendung; Nicht ins Auge spritzen.

Vermeiden Sie eine Kontamination der Applikatorspitze mit Material jeglicher Herkunft.

Otische Verabreichung (aktuell)

0,2 %ige Ohrenlösung topisch in den Gehörgang einträufeln.

Injizieren Sie eine feste Kombination von Ohrpräparaten, die Ciprofloxacin und ein Kortikosteroid (z. B. Dexamethason, Fluocinolonacetonid oder Hydrocortison) enthalten, topisch in den Gehörgang.

Nur zur topischen otischen Anwendung; Nicht zur ophthalmologischen Anwendung, Injektion oder Inhalation geeignet.

Um Schwindel zu vermeiden, der durch das Einträufeln eines kalten Präparats ins Ohr entstehen kann, erwärmen Sie den Behälter mit dem Ohrpräparat vor der Anwendung 1–2 Minuten lang in Ihren Händen.

Ohrensuspensionen vor Gebrauch gut schütteln.

Legen Sie sich mit dem betroffenen Ohr nach oben hin. Eine angemessene Menge einer Ohrenlösung oder -suspension in das Ohr einträufeln; Behalten Sie die Position mindestens 1 Minute bei, um das Eindringen in den Gehörgang zu erleichtern. Bei der Behandlung einer akuten Mittelohrentzündung pumpen Sie den Tragus 4 oder 5 Mal, indem Sie ihn nach innen drücken, um das Eindringen in das Mittelohr zu erleichtern. Wiederholen Sie den Vorgang bei Bedarf für das andere Ohr.

Vermeiden Sie eine Kontamination der Applikatorspitze mit Material aus Ohren, Fingern oder anderen Quellen.

Otische Verabreichung (intratympanal)

6 %ige Ohrsuspension intratympanal verabreichen.

Die 6 %ige Ohrsuspension ist nur zur intratympanischen Verabreichung bestimmt.

Spezifische Informationen zur Vorbereitung und intratympanischen Verabreichung finden Sie in den Anweisungen des Herstellers.

Die 6 %ige Ohrsuspension ist wärmeempfindlich und liegt bei Raumtemperatur oder darunter als Flüssigkeit vor, verdickt sich jedoch (geliert), wenn sie erwärmt wird. Halten Sie die Suspension während der Zubereitung kalt; Wenn es zu einer Verdickung kommt, stellen Sie es wieder in den Kühlschrank.

Jede Durchstechflasche ist nur für den einmaligen Gebrauch bei einem Patienten bestimmt und enthält ausreichend Volumen für die Bereitstellung von 2 Dosen (1 Dosis in jedes Ohr, die mit einer anderen Spritze für jedes Ohr verabreicht werden muss). Verwenden Sie nur die vom Hersteller bereitgestellten Spritzen und Nadeln. Bewahren Sie die vorbereiteten Spritzen entweder bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank auf der Seite auf; Entsorgen Sie es, wenn es nicht innerhalb von 3 Stunden verwendet wird.

Absaugen von Mittelohrergüssen vor der intratympanischen Verabreichung der 6 %igen Ohrsuspension.

Dosierung

Verfügbar für die topische ophthalmologische Verabreichung und die topische otische Verabreichung als Ciprofloxacinhydrochlorid; Dosierung ausgedrückt in Ciprofloxacin.

Pädiatrische Patienten

Bakterielle Augeninfektionen

Bindehautentzündung

Augenheilkunde

Ciprofloxacin 0,3 % (Augenlösung): An den Tagen 1 und 2 im Wachzustand alle 2 Stunden 1 oder 2 Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auge(s) einträufeln (bis zu 8-mal täglich). An den Tagen 3 bis 7 im Wachzustand alle 4 Stunden 1 oder 2 Tropfen einträufeln.

Ciprofloxacin 0,3 % (Augensalbe) bei Kindern ≥ 2 Jahren: Tragen Sie an den Tagen 1 und 2 dreimal täglich ein etwa 1,27 cm (½ Zoll) großes Band in den Bindehautsack des/der betroffenen Auge(s) auf. Tragen Sie an den Tagen 3 bis 7 zweimal täglich die gleiche Menge auf.

Die übliche Dauer einer topischen antiinfektiösen Behandlung bei bakterieller Konjunktivitis beträgt 5–10 Tage; Einige Experten geben an, dass bei einer leichten bakteriellen Konjunktivitis normalerweise 5–7 Tage ausreichend sind.

Keratitis

Augenheilkunde

Ciprofloxacin 0,3 % (Augenlösung): Am ersten Tag alle 15 Minuten während der ersten 6 Stunden 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln, gefolgt von 2 Tropfen alle 30 Minuten für den Rest des Tages. Am zweiten Tag stündlich 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln; Geben Sie an den Tagen 3 bis 14 alle 4 Stunden 2 Tropfen ein.

Die Hersteller geben an, dass die Behandlung länger als 14 Tage fortgesetzt werden kann, wenn keine Reepithelisierung der Hornhaut stattgefunden hat. Einige Experten empfehlen eine Neubewertung und Änderung des anfänglichen Behandlungsplans, wenn sich die Keratitis nicht innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung gebessert oder stabilisiert hat.

Bakterielle Ohrinfektionen

Außenohrentzündung

Otisch

Ciprofloxacin 0,2 % (otische Lösung) bei pädiatrischen Patienten ≥ 1 Jahr: Den Inhalt eines Einwegbehälters (0,25 ml) 7 Tage lang zweimal täglich (im Abstand von etwa 12 Stunden) in das/die betroffene(n) Ohr(e) einträufeln.

Ciprofloxacin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % (otische Suspension) bei pädiatrischen Patienten im Alter von ≥ 6 Monaten: 7 Tage lang zweimal täglich 4 Tropfen in den Gehörgang der betroffenen Ohren einträufeln.

Ciprofloxacin 0,2 % und Hydrocortison 1 % (otische Suspension) bei pädiatrischen Patienten ≥ 1 Jahr: 7 Tage lang zweimal täglich 3 Tropfen in den Gehörgang der betroffenen Ohren einträufeln.

Die optimale Dauer der topischen Behandlung der akuten Otitis externa ist nicht festgelegt, wird jedoch üblicherweise 7–10 Tage empfohlen. Eine geeignete Behandlung sollte innerhalb von 48–72 Stunden zu einer Besserung der Symptome (Otalgie, Juckreiz, Völlegefühl) führen, obwohl die Beseitigung der Symptome bis zu 2 Wochen dauern kann. Wenn nach einer Behandlungswoche keine Besserung eintritt, geben die Hersteller die Verwendung von Kulturen als Orientierung für die weitere Behandlung an. (Siehe „Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Otika“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Akute Otitis media

Otisch

Ciprofloxacin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % (otische Suspension) bei pädiatrischen Patienten im Alter von ≥ 6 Monaten mit Paukenröhrchen: 7 Tage lang zweimal täglich 4 Tropfen durch die Paukenröhrchen in die betroffenen Ohren einträufeln.

Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 % (otische Lösung) bei pädiatrischen Patienten im Alter von ≥ 6 Monaten mit Paukenröhrchen: Injizieren Sie den Inhalt einer Einzeldosis-Durchstechflasche (0,25 ml) zweimal täglich (etwa alle 12 Monate) in den Kanal des/der betroffenen Ohr(s). Stunden) für 7 Tage.

Mittelohrentzündung mit Erguss

Intratympanisch

Ciprofloxacin 6 % (otische Suspension zur intratympanischen Anwendung) bei pädiatrischen Patienten im Alter von ≥ 6 Monaten mit beidseitiger Mittelohrentzündung mit Erguss, die sich einer Paukenröhrchenanlage unterziehen: Einzeldosis von 0,1 ml (6 mg), intratympanatisch in jedes betroffene Ohr verabreicht.

Erwachsene

Bakterielle Augeninfektionen

Bindehautentzündung

Augenheilkunde

Ciprofloxacin 0,3 % (Augensalbe): Tragen Sie an den Tagen 1 und 2 dreimal täglich ein etwa 1,27 cm (½ Zoll) großes Band in den Bindehautsack des/der betroffenen Auge(s) auf. Tragen Sie an den Tagen 3 bis 7 zweimal täglich die gleiche Menge auf.

Keratitis

Augenheilkunde

Der Hersteller gibt an, dass die Behandlung länger als 14 Tage fortgesetzt werden kann, wenn keine Reepithelisierung der Hornhaut stattgefunden hat. Einige Experten empfehlen eine Neubewertung und Änderung des anfänglichen Behandlungsplans, wenn sich die Keratitis nicht innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung gebessert oder stabilisiert hat.

Otische Infektionen

Außenohrentzündung

Otisch

Ciprofloxacin 0,2 % (otische Lösung): Den Inhalt eines Einwegbehälters (0,25 ml) 7 Tage lang zweimal täglich (im Abstand von etwa 12 Stunden) in das/die betroffene(n) Ohr(e) einträufeln.

Ciprofloxacin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % (otische Suspension): 7 Tage lang zweimal täglich 4 Tropfen in den Gehörgang der betroffenen Ohren einträufeln.

Ciprofloxacin 0,2 % und Hydrocortison 1 % (otische Suspension): 7 Tage lang zweimal täglich 3 Tropfen in den Gehörgang der betroffenen Ohren einträufeln.

Vorsichtsmaßnahmen für Ciprofloxacin (EENT)

Kontraindikationen

Ciprofloxacin 0,3 % (Augenlösung und Salbe): Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin oder einen der Bestandteile der Formulierung. Kann bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen Chinolonen kontraindiziert sein.
Ciprofloxacin 0,2 % (otische Lösung): Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin.
Ciprofloxacin 6 % (otische Suspension zur intratympanischen Anwendung): Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin, andere Chinolone oder einen der Bestandteile der Formulierung.
Ciprofloxacin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % (otische Suspension): Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin, andere Chinolone oder einen der Bestandteile der Formulierung. Auch Patienten mit Virusinfektionen des äußeren Gehörgangs, einschließlich Herpes-simplex-Infektionen oder Pilzinfektionen der Ohren.
Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 % (otische Lösung): Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin oder andere Chinolone, Fluocinolonacetonid oder andere Kortikosteroide oder einen der Bestandteile der Formulierung. Auch Patienten mit Virusinfektionen des äußeren Gehörgangs, einschließlich Varizellen- und Herpes-simplex-Infektionen, oder Pilzinfektionen der Ohren.
Ciprofloxacin 0,2 % und Hydrocortison 1 % (otische Suspension): Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison, Ciprofloxacin oder andere Chinolone. Auch Patienten mit Virusinfektionen des äußeren Gehörgangs, einschließlich Varizellen- und Herpes-simplex-Infektionen. Diese Ohrsuspension ist unsteril; Nicht verwenden, wenn eine Perforation des Trommelfells bekannt ist oder vermutet wird.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeit

Schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) wurden bei Patienten berichtet, die systemische Chinolone, einschließlich Ciprofloxacin, erhielten; Diese Reaktionen traten bei der anfänglichen systemischen Dosis auf.

Beim ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder einer Überempfindlichkeitsreaktion sofort das Augen- oder Ohrenpräparat absetzen.

Schwerwiegende akute Überempfindlichkeitsreaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung; Verabreichen Sie je nach klinischer Indikation eine geeignete Therapie (z. B. Adrenalin, Kortikosteroide, Aufrechterhaltung ausreichender Atemwege, Sauerstoff, Aufrechterhaltung des Blutdrucks).

Superinfektion

Bei längerer Anwendung kann es zu einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, kommen.

Wenn eine Superinfektion auftritt, brechen Sie das ophthalmische oder otische Präparat mit Ciprofloxacin ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der ophthalmologischen Verabreichung

Wann immer die klinische Beurteilung dies erfordert, untersuchen Sie den Patienten mit Hilfe einer Vergrößerung (z. B. Spaltlampen-Biomikroskopie) und gegebenenfalls einer Fluoreszenzfärbung.

Bei Patienten mit bakterieller Keratitis wurde über weiße körnige oder kristalline Ausfällungen im oberflächlichen Teil des Hornhautdefekts berichtet. Der Beginn tritt im Allgemeinen innerhalb von 1–7 Tagen nach Beginn der Therapie auf (wenn die Lösung in relativ kurzen Abständen wiederholt verabreicht wird) und die Besserung erfolgt normalerweise in der späteren Phase der fortgesetzten Therapie (wenn die Verabreichungshäufigkeit verringert wird). Ausfällungen scheinen weder eine weitere Anwendung auszuschließen noch das Sehergebnis oder den klinischen Verlauf eines Hornhautgeschwürs negativ zu beeinflussen.

Der Hersteller weist darauf hin, dass Augensalben die Heilung der Hornhaut verzögern und Sehstörungen verursachen können.

Tragen Sie während der topischen Augenbehandlung keine Kontaktlinsen.

Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Otic-Verabreichung

Wenn sich die Ohrinfektion nach einer Behandlungswoche nicht bessert, werden Kulturen als Orientierung für die weitere Behandlung entnommen.

Wenn die Otorrhoe nach vollständiger topischer Therapie weiterhin besteht oder wenn innerhalb von 6 Monaten ≥2 Otorrhoe-Episoden auftreten, ist eine weitere Untersuchung erforderlich, um eine zugrunde liegende Erkrankung (z. B. Cholesteatom, Fremdkörper, Tumor) auszuschließen.

Fixierte Ohrsuspension mit Ciprofloxacin und Hydrocortison: Nicht anwenden, wenn eine Perforation des Trommelfells bekannt ist oder vermutet wird.

Ciprofloxacin 6 %-ige Ohrsuspension zur intratympanischen Anwendung bei Patienten mit Mittelohrentzündung mit Erguss, die sich einer Paukenröhrchenanlage unterziehen: In den ersten Tagen nach einer Ohrröhrchenoperation kann es zu einer Drainage aus dem Ohr kommen; Konsultieren Sie einen Arzt, wenn es zu anhaltendem Ausfluss aus dem Ohr kommt, das Ohr schmerzt oder Fieber auftritt.

Verwendung einer festen Kombination mit Kortikosteroiden

Bei der Anwendung von Ohrpräparaten, die Ciprofloxacin in fester Kombination mit einem Kortikosteroid (z. B. Dexamethason, Fluocinolonacetonid oder Hydrocortison) enthalten, sind die mit dem Kortikosteroid verbundenen Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen zu berücksichtigen.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Topische ophthalmologische Ciprofloxacin-Präparate: Es liegen keine Daten zur Anwendung bei schwangeren Frauen vor. Während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der potenzielle Nutzen mögliche Risiken für den Fötus rechtfertigt.

Topische Ciprofloxacin-Arzneimittel, einschließlich Fixkombinationspräparate, die Ciprofloxacin und ein Kortikosteroid enthalten. Zur Anwendung bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor. Während der Schwangerschaft mit Vorsicht anwenden.

Ciprofloxacin 6 % (otische Suspension zur intratympanischen Anwendung): Zur Anwendung bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor. Der Hersteller gibt an, dass nach intratympanaler Verabreichung eine vernachlässigbare systemische Exposition zu erwarten ist und bei Anwendung während der Schwangerschaft ein minimales Risiko für maternale und fetale Toxizität besteht.

Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 % (otische Lösung): Zur Anwendung bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor. Der Hersteller gibt an, dass vernachlässigbare Mengen von Ciprofloxacin oder Fluocinolonacetonid nach topischer Anwendung am Ohr absorbiert werden und die Anwendung während der Schwangerschaft nicht zu einer Exposition des Fötus gegenüber einem der beiden Arzneimittel führen dürfte.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Ciprofloxacin nach topischer Anwendung am Auge oder Ohr in die Milch übergeht; nach systemischer Verabreichung in die Milch übergehen.

Ciprofloxacin topische Augenpräparate: Bei stillenden Frauen mit Vorsicht anwenden.

Topische Ciprofloxacin-Arzneimittel, einschließlich Fixkombinationspräparate, die Ciprofloxacin und ein Kortikosteroid enthalten: Unterbrechen Sie das Stillen oder die Einnahme von Otapräparaten unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Frau.

Ciprofloxacin 6 % (otische Suspension zur intratympanischen Anwendung): Der Hersteller gibt an, dass nach intratympanaler Anwendung eine vernachlässigbare systemische Exposition zu erwarten ist und dass stillende Säuglinge davon nicht betroffen sein sollten.

Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 % (otische Lösung): Der Hersteller gibt an, dass nach topischer otischer Anwendung vernachlässigbare Mengen von Ciprofloxacin und Fluocinolonacetonid absorbiert werden und es nicht zu erwarten ist, dass die Anwendung bei stillenden Säuglingen zu einer Exposition gegenüber einem der beiden Arzneimittel führt.

Pädiatrische Verwendung

Ciprofloxacin 0,3 % (Augenlösung): Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten, gestützt durch Beweise aus adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen. Ein Hersteller gibt an, dass Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 1 Jahr nicht nachgewiesen sind.

Ciprofloxacin 0,3 % (Augensalbe): Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren nicht nachgewiesen.

Ciprofloxacin 0,2 % (otische Lösung): Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten unter 1 Jahr nicht nachgewiesen.

Ciprofloxacin 6 % (otische Suspension zur intratympanischen Anwendung): Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 6 Monaten nicht nachgewiesen.

Ciprofloxacin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % (otische Suspension): Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 6 Monaten nicht nachgewiesen.

Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 % (otische Lösung): Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 6 Monaten nicht nachgewiesen.

Ciprofloxacin 0,2 % und Hydrocortison 1 % (otische Suspension): Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren nicht nachgewiesen; Der Hersteller gibt an, dass die Wirksamkeit für die Anwendung bei Personen im Alter von ≥ 1 Jahr auf der Grundlage von Studien an Erwachsenen und älteren pädiatrischen Patienten extrapoliert wurde.

Geriatrische Verwendung

Topische ophthalmologische Ciprofloxacin-Präparate: Keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.

Topische Ciprofloxacin-Arzneimittel: Keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.

Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 % (otische Lösung): Daten aus klinischen Studien reichen nicht aus, um festzustellen, ob Patienten ≥ 65 Jahre anders reagieren als jüngere Patienten. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen geriatrischen und jüngeren Patienten festgestellt.

Häufige Nebenwirkungen

Ophthalmologische Verabreichung: Lokale Beschwerden (Brennen, Stechen), Krustenbildung am Lidrand, Kristalle/Schuppen, Fremdkörpergefühl, Juckreiz, Bindehauthyperämie, Keratopathie, Geschmacksstörung (schlechter Geschmack).

Otische Verabreichung (topisch): Ohrenbeschwerden/Schmerzen/Juckreiz, Kopfschmerzen.

Otische Verabreichung (intratympanal): Nasopharyngitis, Reizbarkeit, Rhinorrhoe.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Keine spezifischen Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Ciprofloxacin-Augenpräparaten.

Da nach topischer Anwendung am Auge eine systemische Resorption auftreten kann, sollten Sie die Möglichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen in Betracht ziehen, wie sie bei einigen systemischen Chinolonen auftreten (z. B. Wechselwirkungen mit Theophyllin, Koffein, oralen Antikoagulanzien, Ciclosporin).

Pharmakokinetik von Ciprofloxacin (EENT).

Absorption

Bioverfügbarkeit

Ciprofloxacin 0,3 % (Augenlösung): Die mittleren Plasmakonzentrationen von Ciprofloxacin lagen im Allgemeinen bei durchschnittlich <2,5 ng/ml nach topischer Anwendung auf jedem Auge (1 Tropfen alle 2 Stunden im Wachzustand für 2 Tage, dann alle 4 Stunden im Wachzustand für 5 Tage).

Ciprofloxacin 0,3 % (Augensalbe): Das Ausmaß der systemischen Absorption wurde nicht bewertet, aber die mittlere maximale Ciprofloxacin-Plasmakonzentration dürfte bei <2,5 ng/ml liegen, basierend auf Studien mit 0,3 %iger Augenlösung.

Ciprofloxacin 0,2 % (otische Lösung): Plasmakonzentrationen wurden nach topischer Anwendung am Ohr nicht gemessen; Es wird erwartet, dass die maximale Plasmakonzentration <5 ng/ml beträgt.

Ciprofloxacin 6 % (otische Suspension zur intratympanischen Anwendung): Plasmakonzentrationen wurden nach intratympanaler Verabreichung nicht gemessen. Liegt bei Raumtemperatur als Flüssigkeit vor; geht in Gel über, wenn es im Mittelohr der Körpertemperatur ausgesetzt wird. Daher wird Ciprofloxacin im Laufe der Zeit solubilisiert, was zu einer anhaltenden Exposition gegenüber dem Arzneimittel im Mittelohr führt.

Ciprofloxacin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % (otische Suspension): Nach einer einzelnen bilateralen 4-Tropfen-otischen Dosis bei pädiatrischen Patienten nach Paukenröhrchen wurden nach 6 Stunden bei 2 bzw. 5 von 9 Patienten messbare Ciprofloxacin- oder Dexamethason-Plasmakonzentrationen beobachtet. Die maximalen Plasmakonzentrationen von Ciprofloxacin und Dexamethason wurden innerhalb von 15 Minuten bis 2 Stunden erreicht.

Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 % (otische Lösung): Nach zweimal täglicher Gabe bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren mit akuter Mittelohrentzündung mit Paukenröhrchen waren die Plasmakonzentrationen von Ciprofloxacin und Fluocinolonacetonid bei fast allen Patienten nicht nachweisbar. Bei einem Patienten mit beidseitiger akuter Mittelohrentzündung betrugen die Plasmakonzentrationen von Ciprofloxacin nach 7-tägiger Behandlung 3 µg/ml; das Kortikosteroid war nicht nachweisbar.

Ciprofloxacin 0,2 % und Hydrocortison 1 % (otische Suspension): Es wird erwartet, dass die systemische Exposition gegenüber Ciprofloxacin unterhalb der Nachweisgrenze liegt (50 ng/ml); Es wird erwartet, dass die maximalen Hydrocortisonkonzentrationen im Plasma im Bereich der endogenen Hydrocortisonkonzentration liegen.

Verteilung

Ausmaß

Die Verteilung in menschlichen Augengeweben und -flüssigkeiten nach topischer ophthalmologischer Verabreichung ist bisher nicht vollständig charakterisiert.

Nach systemischer Verabreichung in die Milch übergehen; Es ist nicht bekannt, ob es nach topischer Anwendung am Auge oder Ohr in die Milch übergeht.

Stabilität

Lagerung

Augenheilkunde

Salbe

Ciprofloxacin 0,3 %: 2–25 °C.

Lösung

Ciprofloxacin 0,3 %: 2–25 °C. Vor Licht schützen.

Otisch

Lösung

Ciprofloxacin 0,2 %: 15–25 °C. Vor Licht schützen; Bewahren Sie Einwegbehälter in einem schützenden Folienbeutel auf.

Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 %: 20–25 °C; darf 15–30°C ausgesetzt werden. Bewahren Sie Einwegfläschchen in einem schützenden Folienbeutel auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Entsorgen Sie unbenutzte Fläschchen 7 Tage nach dem Öffnen des Beutels.

Suspension

Ciprofloxacin 6 % zur intratympanischen Anwendung: 2–8 °C im Originalbehälter; vor Licht schützen. Wärmeempfindlich; Liegt bei Raumtemperatur oder darunter als Flüssigkeit vor, verdickt sich jedoch (geliert), wenn es erwärmt wird. Halten Sie die Suspension während der Zubereitung der Dosen kalt. Wenn es zu einer Verdickung kommt, stellen Sie es wieder in den Kühlschrank.

Ciprofloxacin 0,3 % und Dexamethason 0,1 %: 20–25 °C; darf 15–30°C ausgesetzt werden. Einfrieren vermeiden; vor Licht schützen.

Ciprofloxacin 0,2 % und Hydrocortison 1 %: <25 °C. Einfrieren vermeiden; vor Licht schützen.

Aktionen und Spektrum

Fluorchinolon-Antiinfektivum.
Wie andere Fluorchinolone hemmt es die DNA-Synthese durch Hemmung von Typ-II-DNA-Topoisomerasen (DNA-Gyrase, Topoisomerase IV).
Normalerweise bakterizid.
Aktiv in vitro gegen die meisten gramnegativen aeroben Bakterien und viele grampositive aerobe Bakterien, einschließlich Penicillinase-produzierende, nicht-Penicillinase-produzierende und Oxacillin-resistente Staphylokokken; im Allgemeinen weniger aktiv gegen grampositive als gramnegative Bakterien und in vitro auf Gewichtsbasis weniger aktiv gegen Streptokokken als gegen Staphylokokken.
Die meisten Stämme von Ps. cepacia, einige Stämme von Ps. Maltophilie und die meisten anaeroben Bakterien, einschließlich Bacteroides fragilis und Clostridium difficile, sind resistent. Inaktiv gegen Pilze und Viren.
Zwischen Ciprofloxacin und anderen Fluorchinolonen kann eine Kreuzresistenz auftreten.

Beratung für Patienten

Weisen Sie die Patienten an, eine Kontamination der Applikatorspitze mit Material aus dem Auge oder Ohr, den Fingern oder anderen Quellen zu vermeiden.
Informieren Sie die Patienten darüber, dass systemische Fluorchinolone, einschließlich Ciprofloxacin, mit Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht werden, selbst nach einer Einzeldosis. Weisen Sie die Patienten an, das ophthalmische oder otische Präparat Ciprofloxacin sofort abzusetzen und sich beim ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder einer allergischen Reaktion an einen Arzt zu wenden.
Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Therapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, sowie über etwaige Begleiterkrankungen zu informieren.
Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.
Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Ciprofloxacin

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Otisch	Suspension zur intratympanischen Anwendung	6 %	Otiprio	Otonomie

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Ciprofloxacinhydrochlorid

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Augenheilkunde	Salbe	0,3 % (von Ciprofloxacin)	Ciloxan	Alcon
	Lösung	0,3 % (von Ciprofloxacin)*	Ciloxan	Alcon
			Ciprofloxacinhydrochlorid-Augenlösung
Otisch	Lösung	0,3 % (von Ciprofloxacin)	Cetraxal	Wraser

Ciprofloxacinhydrochlorid-Kombinationen

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Otisch	Lösung	0,3 % (von Ciprofloxacin) mit Fluocinolonacetonid 0,025 %	Otovel	Laube
	Suspension	0,2 % (von Ciprofloxacin) mit Hydrocortison 1 %	Cipro HC Otic	Alcon
		0,3 % (von Ciprofloxacin) mit Dexamethason 0,1 %	Ciprodex	Alcon

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Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Ciprofloxacin (EENT)

Bakterielle Augeninfektionen

Bakterielle Ohrinfektionen

Ciprofloxacin (EENT) Dosierung und Verabreichung

Verwaltung

Ophthalmologische Verwaltung

Otische Verabreichung (aktuell)

Otische Verabreichung (intratympanal)

Dosierung

Pädiatrische Patienten

Bakterielle Augeninfektionen

Bindehautentzündung

Keratitis

Bakterielle Ohrinfektionen

Außenohrentzündung

Akute Otitis media

Mittelohrentzündung mit Erguss

Erwachsene

Bakterielle Augeninfektionen

Bindehautentzündung

Keratitis

Otische Infektionen

Außenohrentzündung

Vorsichtsmaßnahmen für Ciprofloxacin (EENT)

Kontraindikationen

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeit

Superinfektion

Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der ophthalmologischen Verabreichung

Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Otic-Verabreichung

Verwendung einer festen Kombination mit Kortikosteroiden

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Stillzeit

Pädiatrische Verwendung

Geriatrische Verwendung

Häufige Nebenwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Pharmakokinetik von Ciprofloxacin (EENT).

Absorption

Bioverfügbarkeit

Verteilung

Ausmaß

Stabilität

Lagerung

Augenheilkunde

Salbe

Lösung

Otisch

Lösung

Suspension

Aktionen und Spektrum

Beratung für Patienten

Vorbereitungen

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