CitraNatal DHA

CitraNatal DHA-Verschreibungsinformationen

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Lagerung und Handhabung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Versehentliche Überdosierung von

eisenhaltig Produkte sind eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

CitraNatal DHA Beschreibung

CitraNatal

® DHA ist eine verschreibungspflichtige pränatale/postnatale Multivitamin-/Mineralstofftablette mit Ferr-Ease

®, eine patentierte duale Eisenabgabe, die sowohl ein schnell freisetzendes als auch ein langsam freisetzendes Eisen sowie ein weiches Gel einer essentiellen Fettsäure umfasst. Das vorgeburtliche Vitamin ist eine weiße, ovale Multivitamin-/Mineralstofftablette mit Bruchkerbe. Die Tablette trägt auf einer Seite die Prägung „CN 1“ und ist auf der anderen Seite leer. Das Softgel der essentiellen Fettsäure DHA ist karamellfarben und enthält eine hellgelbe bis orangefarbene halbfeste Mischung.

Jede Schwangerschaftstablette enthält:

Vitamin C (Ascorbinsäure) 120 mg
Calcium (Calciumcitrat) 124 mg
Eisen (Carbonyleisen, Eisengluconat) 27 mg
Vitamin D3 (Cholecalciferol) 400 IE
Vitamin E (dl-alpha-Tocopherylacetat) 30 IE
Thiamin (Vitamin B1) 3 mg
Riboflavin (Vitamin B2) 3,4 mg
Niacinamid (Vitamin B3) 20 mg
Vitamin B6 (Pyridoxin) 20 mg
Folsäure 1 mg
Jod (Kaliumjodid) 150 µg
Zink (Zinkoxid) 25 mg
Kupfer (Kupferoxid) 2 mg
Docusate-Natrium 50 mg

Jedes DHA-Softgel enthält:

Weitere Inhaltsstoffe im DHA-Softgel: Sonnenblumenöl mit hohem Ölsäuregehalt, Sonnenblumenlecithin, Rosmarinextrakt, Tocopherole, Ascorbylpalmitat.
Docosahexaensäure (DHA, 40 % aus 625 mg Algenöl) 250 mg
Eicosapentaensäure (EPA) Nicht mehr als 0,625 mg

Indikationen und Verwendung für CitraNatal DHA

CitraNatal

® DHA ist ein verschreibungspflichtiges Multivitamin-/Mineralstoffmedikament, das zur Verbesserung des Ernährungszustands von Frauen vor der Empfängnis, während der gesamten Schwangerschaft und in der postnatalen Phase sowohl bei stillenden als auch nicht stillenden Müttern eingesetzt werden soll.

KONTRAINDIKATIONEN

Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.

WARNUNG:

Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme von mehr als 3 Gramm Omega-3-Fettsäuren pro Tag potenzielle antithrombotische Wirkungen hat, einschließlich einer Verlängerung der Blutungszeit und des INR. Bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen und bei denen bekannt ist, dass sie an einer angeborenen oder erworbenen Blutungsdiathese leiden, sollte die Gabe von Omega-3-Fettsäuren vermieden werden.

WARNUNG:

Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B vorhanden ist

12 ist mangelhaft.

Vorsichtsmaßnahmen

Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.

Dosierung und Verabreichung von CitraNatal DHA

Eine Tablette und ein Softgel täglich oder nach Anweisung eines Arztes.

Lagerung und Handhabung

Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern, Abweichungen zwischen 15 °C und 30 °C (zwischen 59 °F und 86 °F) zulässig. Eine kurzzeitige Einwirkung von Temperaturen bis zu 40 °C (104 °F) kann toleriert werden, sofern die mittlere kinetische Temperatur 25 °C (77 °F) nicht überschreitet; Diese Belastung sollte jedoch minimiert werden.

BEACHTEN: Kontakt mit Feuchtigkeit kann die Tablette verfärben oder angreifen.

Wie wird CitraNatal DHA geliefert?

Sechs kindersichere Blisterpackungen mit je 5 Tabletten und 5 Softgels –

NDC 0178-0894-30.

Etwas melden Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen oder um Produktinformationen einzuholen, rufen Sie (210) 696-8400 an.

Bitte konsultiere Bei Fragen zur Ernährung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

500243

C01 Rev 002140

DHA-Weichgele hergestellt für:

MISSION PHARMACAL COMPANY

San Antonio, TX USA 78230 1355

Schwangerschaftstabletten hergestellt von:

MISSION PHARMACAL COMPANY

San Antonio, TX USA 78230 1355

Copyright © 2014 Mission Pharmacal Company.

Alle Rechte vorbehalten.

Citranatal DHA

Rx Pränatale Vitamintablette

und 250 mg DHA Soft Gel

Karton

NDC 0178–0894–30

Blisterpackung

CITRANATAL DHA


Vitamin C, Kalzium, Eisen, Vitamin D3, Vitamin E, Thiamin, Riboflavin, Niacinamid, Vitamin B6, Folsäure, Jod, Zink, Kupfer, Docusat-Natrium-Kit
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:0178-0894
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:0178-0894-30 30 in 1 KARTON 22.05.2014
1 1-in-1-BLISTERPACKUNG; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Anzahl der Teile
Teil # Paketmenge Gesamtproduktmenge
Teil 1 1
Teil 2 1
Teil 1 von 2
Pränatales Vitamin


Vitamin C, Kalzium, Eisen, Vitamin D3, Vitamin E, Thiamin, Riboflavin, Niacinamid, Vitamin B6, Folsäure, Jod, Zink, Kupfer, Docusat-Natrium-Tablette
Produktinformation
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
ASKORBINSÄURE (UNII: PQ6CK8PD0R) (ASKORBINSÄURE – UNII: PQ6CK8PD0R) ASKORBINSÄURE 120 mg
VITAMIN-D (UNII: 9VU1KI44GP) (CHOLECALCIFEROL – UNII: 1C6V77QF41) VITAMIN-D 400 [iU]
EISEN (UNII: E1UOL152H7) (EISEN – UNII:E1UOL152H7) EISEN 27 mg
.ALPHA.-TOCOPHEROLACETAT (UNII: 9E8X80D2L0) (.ALPHA.-TOCOPHEROL – UNII:H4N855PNZ1) .ALPHA.-TOCOPHEROL 30 [iU]
THIAMIN (UNII: X66NSO3N35) (THIAMIN-ION – UNII:4ABT0J945J) THIAMIN 3 mg
RIBOFLAVIN (UNII: TLM2976OFR) (RIBOFLAVIN – UNII:TLM2976OFR) RIBOFLAVIN 3,4 mg
NIACINAMID (UNII: 25X51I8RD4) (NIACINAMID – UNII:25X51I8RD4) NIACINAMID 20 mg
PYRIDOXINHYDROCHLORID (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) PYRIDOXINHYDROCHLORID 20 mg
FOLSÄURE (UNII: 935E97BOY8) (FOLSÄURE – UNII:935E97BOY8) FOLSÄURE 1 mg
KALIUMIODID (UNII: 1C4QK22F9J) (IODID-ION – UNII:09G4I6V86Q) KALIUMIODID 150 mg
ZINKOXID (UNII: SOI2LOH54Z) (ZINKOXID – UNII:SOI2LOH54Z) ZINKOXID 25 mg
KUPFEROXID (UNII: V1XJQ704R4) (KUPRIC-KATION – UNII:8CBV67279L) Kupferkation 2 mg
DOCUSATE NATRIUM (UNII: F05Q2T2JA0) (DOKUMENTIEREN – UNII:M7P27195AG) DOCUSATE NATRIUM 50 mg
CALCIUMCITRAT (UNII: MLM29U2X85) (CALCIUMKATION – UNII:2M83C4R6ZB) CALCIUMCITRAT 124 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
Croscarmellose-Natrium (UNII: M28OL1HH48)
TITANDIOXID (UNII: 15FIX9V2JP)
MAGNESIUMSILIKAT (UNII: 9B9691B2N9)
SCHELLACK (UNII: 46N107B71O)
ETHYLVANILLIN (UNII: YC9ST449YJ)
VITAMIN A PALMITAT (UNII: 1D1K0N0VVC)
Produkteigenschaften
Farbe weiß (weiß bis cremefarben) Punktzahl keine Punktzahl
Form OVAL (modifiziertes Oval) Größe 20mm
Geschmack Impressum-Code CN;1
Enthält
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 22.05.2014
Teil 2 von 2
DHA


Doconexent- und Icosapent-Kapsel
Produktinformation
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
DOCONEXENT (UNII: ZAD9OKH9JC) (DOCONEXENT – UNII:ZAD9OKH9JC) DOCONEXENT 250 mg
ICOSAPENT (UNII: AAN7QOV9EA) (ICOSAPENT – UNII:AAN7QOV9EA) ICOSAPENT 0,625 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
SONNENBLUMENÖL (UNII: 3W1JG795YI)
LECITHIN, SONNENBLUME (UNII: 834K0WOS5G)
ROSMARIN (UNII: IJ67X351P9)
TOCOPHEROL (UNII: R0ZB2556P8)
ASCORBYL PALMITAT (UNII: QN83US2B0N)
Produkteigenschaften
Farbe braun (Karamell) Punktzahl keine Punktzahl
Form KAPSEL Größe 23mm
Geschmack Impressum-Code
Enthält
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL 22.05.2014
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 22.05.2014
Etikettierer – Mission Pharmacal Company (008117095)
Registrant – Mission Pharmacal Company (927726893)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Mission Pharmacal Company 927726893 Herstellung(0178-0894)

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