Cladribin (oral)

Cladribin (oral) Oral (Tablette)

Malignität

Die Behandlung mit Cladribin kann das Risiko einer bösartigen Erkrankung erhöhen. Cladribin ist bei Patienten mit bestehender bösartiger Erkrankung kontraindiziert. Bewerten Sie bei Patienten mit früherer bösartiger Erkrankung oder mit erhöhtem bösartigen Risiko die Vorteile und Risiken der Anwendung von Cladribin individuell. Befolgen Sie bei Patienten, die mit Cladribin behandelt werden, die Standardrichtlinien zur Krebsvorsorge.

Risiko einer Teratogenität

Cladribin ist wegen der Möglichkeit einer Schädigung des Fötus für die Anwendung bei schwangeren Frauen sowie bei Frauen und Männern im gebärfähigen Alter kontraindiziert, die keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden möchten. Bei Tieren kam es zu Missbildungen und Embryoletalität. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist eine Schwangerschaft vor Beginn der Behandlung mit Cladribin auszuschließen. Informieren Sie Frauen und Männer über ihr Fortpflanzungspotenzial, während der Cladribin-Dosierung und für 6 Monate nach der letzten Dosis in jedem Behandlungszyklus eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden. Wenn die Patientin schwanger wird, müssen Sie Cladribin absetzen.

Verwendungsmöglichkeiten für Cladribin

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Cladribin

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Cladribin bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Cladribin bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Studien an stillenden Frauen haben schädliche Auswirkungen auf Säuglinge gezeigt. Es sollte eine Alternative zu diesem Medikament verschrieben werden oder Sie sollten während der Anwendung dieses Medikaments mit dem Stillen aufhören.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Zoster-Impfstoff, lebend

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Adenovirus-Impfstoff
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Pockenimpfstoff
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Gelbfieber-Impfstoff

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Krebs bzw
• Hepatitis-Infektion, chronisch, aktiv oder
• Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder
• Tuberkulose-Infektion, chronisch, aktiv – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Herzerkrankungen – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko weiterer Nebenwirkungen erhöhen.

• Hepatitis B oder C oder
• Tuberkulose, latent – ​​Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Infektionen wieder aktiv machen.

• Akute Infektion – muss vor der Anwendung dieses Arzneimittels behandelt werden.

• Nierenerkrankung, mittelschwer bis schwer oder
• Lebererkrankung, mittelschwer bis schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

Ordnungsgemäße Anwendung von Cladribin

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit Wasser. Zerdrücken, brechen oder kauen Sie es nicht. Nehmen Sie die Tablette aus der Blisterpackung, sobald Sie sie verwenden möchten.

Beim Umgang mit dem Tablet müssen Ihre Hände trocken sein. Waschen Sie anschließend Ihre Hände mit Wasser und Seife. Begrenzen Sie den direkten Hautkontakt mit den Tabletten und waschen Sie die exponierten Stellen gründlich.

Wenn eine Tablette auf einer Oberfläche zurückbleibt oder eine zerbrochene oder fragmentierte Tablette aus der Blisterpackung freigesetzt wird, muss die Stelle gründlich mit Wasser abgewaschen werden.

Wenn Sie andere orale Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie diese mindestens 3 Stunden vor oder nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt 3,5 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht, verteilt auf zwei jährliche Behandlungszyklen (1,75 mg pro kg pro Behandlungszyklus). Jeder Behandlungszyklus ist in zwei Behandlungszyklen unterteilt und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Dadurch wird die Anzahl der Tage in diesem Behandlungszyklus verlängert. Wenn Sie 2 Dosen hintereinander vergessen haben, verlängern Sie den Behandlungszyklus um 2 Tage.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Cladribin

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Nebenwirkungen festzustellen.

Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn jeder Behandlung mit diesem Arzneimittel einen Schwangerschaftstest durchführen. Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Antibabypillen wirken möglicherweise nicht so gut, um eine Schwangerschaft zu verhindern, wenn sie zusammen mit diesem Arzneimittel angewendet werden. Verwenden Sie während der Behandlung und für mindestens 4 Wochen nach der letzten Dosis in jedem Behandlungszyklus zusätzlich zu Ihren Pillen eine andere Form der Empfängnisverhütung (z. B. Kondome, Spermizide). Männer sollten während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis in jedem Behandlungszyklus eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft bei einem Sexualpartner zu verhindern. Sollte es während der Anwendung des Arzneimittels zu einer Schwangerschaft kommen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Krebsrisiko erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Cladribin kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut vorübergehend verringern, was das Risiko einer Infektion erhöht. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen verringern, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung erforderlich sind. In diesem Fall können Sie insbesondere bei niedrigem Blutbild folgende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie eine Infektion haben, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten sowie schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, muss ein Hauttest auf Tuberkulose (TB) durchgeführt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals ein positiver Tuberkulose-Hauttest durchgeführt wurde oder wenn jemand Tuberkulose ausgesetzt war.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko erhöhen, Infektionen zu entwickeln, einschließlich einer schweren Gehirninfektion, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie bezeichnet wird. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Schwäche auf einer Körperseite, Unbeholfenheit, verschwommenem Sehen, Denkstörungen, Gedächtnisproblemen, Verwirrung oder Persönlichkeitsveränderungen leiden.

Führen Sie während der Behandlung mit Cladribin und nach Beendigung der Behandlung keine Impfungen ohne Zustimmung Ihres Arztes durch. Möglicherweise erhalten Sie mindestens 4 bis 6 Wochen vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel Lebendimpfstoffe oder attenuierte Lebendimpfstoffe. Cladribin kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und es besteht die Möglichkeit, dass Sie die Infektion bekommen, die durch die Impfung verhindert werden soll. Darüber hinaus sollten andere in Ihrem Haushalt lebende Personen keinen Polio-Schluckimpfstoff einnehmen, da die Gefahr besteht, dass sie das Polio-Virus auf Sie übertragen. Vermeiden Sie außerdem Personen, die in den letzten Monaten eine orale Polioimpfung erhalten haben. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie diese Vorsichtsmaßnahmen nicht treffen können, sollten Sie darüber nachdenken, eine schützende Gesichtsmaske zu tragen, die Nase und Mund bedeckt.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen mehr als eines dieser Symptome auftritt: Brustschmerzen, verringerte Urinausscheidung, erweiterte Halsvenen, extreme Müdigkeit, unregelmäßige Atmung, unregelmäßiger Herzschlag, Kurzatmigkeit, Schwellung des Gesichts, der Finger, Füße usw Unterschenkel, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden oder Gewichtszunahme. Dies können Anzeichen einer Herzerkrankung sein, die als Herzinsuffizienz bezeichnet wird.

Dieses Arzneimittel kann Bluttransfusionsprobleme verursachen (z. B. transfusionsbedingte Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Arzneimittel und pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Cladribin

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verstopfte Ohren
• schneller Herzschlag
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit
• Reizung
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Rötung der Haut
• laufende oder verstopfte Nase
• niesen
• Halsentzündung
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Seltener

• Verschwommene Sicht
• Husten, der Schleim produziert
• Entmutigung
• Schwindel
• sich traurig oder leer fühlen
• Appetitlosigkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Nervosität
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen

Selten

• Brennen oder Stechen der Haut
• Verwirrung
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• Anfälle
• steifer Hals
• Erbrechen

Vorfall nicht bekannt

• Blasenbildung, Peeling, Lockerung der Haut
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Muskelschmerzen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• geschwollene Drüsen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Rückenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Muskelsteifheit
• Schlafstörungen

Seltener

• Ausdünnung oder Haarausfall

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Mavenclad

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette

Therapeutische Klasse: Mittel für den Bewegungsapparat

Pharmakologische Klasse: Antimetabolit

Chemische Klasse: Purin-Nukleosid-Analogon

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