Complera

Was ist Complera?

Complera wird zur Behandlung von HIV bei Menschen angewendet, die noch nie zuvor Medikamente gegen HIV eingenommen haben. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren bestimmt.

Complera ist kein Heilmittel gegen HIV oder AIDS.

Complera sollte nicht zusammen mit anderen antiviralen Medikamenten zur Behandlung von HIV oder AIDS eingenommen werden.

Warnungen

Es gibt viele andere Medikamente, die die Wirksamkeit von Complera beeinträchtigen können und daher nicht gleichzeitig angewendet werden sollten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Complera kann eine schwerwiegende Erkrankung namens „Arzneimittel“ verursachen Laktatazidose. Holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie auch nur leichte Symptome verspüren, wie z. B. Muskelschmerzen oder -schwäche, Taubheits- oder Kältegefühl in Armen und Beinen, Atembeschwerden, Magenschmerzen, Übelkeit mit Erbrechen, schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag, Schwindel oder ein starkes Schwächegefühl oder müde.

Wenn Sie an Hepatitis B leiden, können nach Absetzen der Einnahme von Complera Lebersymptome auftreten. Ihr Arzt wird möglicherweise mehrere Monate lang Ihre Leberfunktion überprüfen, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Complera nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Emtricitabin, Rilpivirin oder Tenofovir sind.

Nehmen Sie Complera nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die ebenfalls Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovir, Adefovir oder Lamivudin enthalten.

Es gibt viele andere Medikamente, die die Wirksamkeit von Rilpivirin beeinträchtigen können und daher nicht gleichzeitig angewendet werden sollten:

• Dexamethason;

• Johanniskraut;

• Medikamente gegen Tuberkulose – Rifabutin, Rifampin, Rifapentin;

• Anfallsmedikament – Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin; oder

• Magensäurereduzierer – Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol.

Um sicherzustellen, dass Complera für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Nierenerkrankung;

• Lebererkrankung (einschließlich Hepatitis B oder C);

• Depression oder Geisteskrankheit; oder

• Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied).

Bei manchen Menschen, die Tenofovir einnehmen, kommt es zu einer schweren Erkrankung namens „Tenofovir“. Laktatazidose. Dies kann bei Frauen, bei Menschen mit Übergewicht oder einer Lebererkrankung sowie bei Menschen, die über einen längeren Zeitraum Medikamente gegen HIV/AIDS eingenommen haben, wahrscheinlicher sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko.

HIV kann auf Ihr Baby übertragen werden, wenn Sie während der Schwangerschaft nicht richtig behandelt werden. Nehmen Sie alle Ihre HIV-Medikamente wie verordnet ein, um Ihre Infektion unter Kontrolle zu bringen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt. Dies dient dazu, den Ausgang der Schwangerschaft zu verfolgen und etwaige Auswirkungen des Arzneimittels auf das Baby zu beurteilen.

Frauen mit HIV oder AIDS sollten ihr Baby nicht stillen. Selbst wenn Ihr Baby ohne HIV geboren wird, kann das Virus über die Muttermilch auf das Baby übertragen werden.

Complera ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht von weniger als 35 Kilogramm zugelassen.

Wie soll ich Complera einnehmen?

Nehmen Sie Complera genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen ein.

Nehmen Sie Complera immer zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Wenn ein Kind Complera einnimmt, informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei dem Kind Gewichtsveränderungen auftreten. Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht des Kindes und jede Änderung kann sich auf die Dosis Ihres Kindes auswirken.

Während der Anwendung von Complera sind möglicherweise häufige Blutuntersuchungen erforderlich. Möglicherweise muss auch Ihre Knochendichte getestet werden.

Wenn Sie an Hepatitis B leiden, kann es nach Absetzen dieses Medikaments zu Leberbeschwerden kommen, auch Monate nach dem Absetzen. Ihr Arzt wird möglicherweise mehrere Monate lang Ihre Leberfunktion überprüfen, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben.

HIV/AIDS wird normalerweise mit einer Kombination von Medikamenten behandelt. Verwenden Sie alle Medikamente gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie den Medikamentenleitfaden oder die Patientenanweisungen, die jedem Medikament beiliegen. Ändern Sie Ihre Dosierung oder Ihren Medikamentenplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes. Jeder Mensch mit HIV oder AIDS sollte in ärztlicher Obhut bleiben.

Lagern Sie Complera im Originalbehälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit und Hitze.

Dosierungsinformationen

Übliche Complera-Dosis für Erwachsene bei HIV-Infektion:

1 Tablette oral einmal täglich

Kommentare:
-Die Wirksamkeit wurde bei virologisch supprimierten Patienten (HIV-1-RNA weniger als 50 Kopien/ml) unter einer stabilen, Ritonavir-verstärkten Proteaseinhibitor-haltigen Therapie nachgewiesen.
-Der Ersatz der aktuellen Therapie durch dieses Arzneimittel kann in Betracht gezogen werden, wenn: bei den Patienten in der Vergangenheit kein virologisches Versagen aufgetreten ist; Patienten waren vor dem Therapiewechsel mindestens 6 Monate lang stabil supprimiert (HIV-1-RNA weniger als 50 Kopien/ml); Patienten erhalten derzeit die erste oder zweite antiretrovirale Therapie, bevor sie die Therapie wechseln; Bei den Patienten ist in der Vergangenheit keine Resistenz gegen eine der drei Komponenten aufgetreten.
– Nach einem Therapiewechsel wird eine zusätzliche Überwachung der HIV-1-RNA und der Verträglichkeit des Therapieregimes empfohlen, um ein mögliches virologisches Versagen oder einen Rebound zu beurteilen.

Verwendung: Als vollständiges Behandlungsschema für die Behandlung einer HIV-1-Infektion bei antiretroviraltherapienaiven Patienten mit HIV-1-RNA 100.000 Kopien/ml oder weniger zu Beginn der Therapie und bei bestimmten virologisch unterdrückten Patienten (HIV-1-RNA weniger als 50 Kopien/ml) Patienten, die zu Beginn der Therapie ein stabiles antiretrovirales Regime erhalten, um ihr aktuelles antiretrovirales Behandlungsschema zu ersetzen

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was man vermeiden sollte

Die Einnahme von Complera verhindert nicht, dass Sie HIV auf andere Menschen übertragen. Haben Sie keinen ungeschützten Sex und teilen Sie keine Rasierer oder Zahnbürsten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Möglichkeiten, eine HIV-Übertragung beim Sex zu verhindern. Das Teilen von Medikamenten- oder Medikamentennadeln ist selbst für einen gesunden Menschen niemals sicher.

Wenn Sie zusätzlich ein Antazidum einnehmen, nehmen Sie es mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Complera ein. Wenn Sie außerdem ein Arzneimittel gegen Sodbrennen oder GERD einnehmen (z. B. Tagamet, Pepcid, Zantac), nehmen Sie es mindestens 12 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Complera ein.

Nebenwirkungen von Complera

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Complera: Nesselsucht, blasenbildender Hautausschlag mit Fieber; wunde Stellen im Mund, gerötete Augen; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Manche Menschen entwickeln während der Einnahme von HIV-Medikamenten eine Laktatazidose. Frühe Symptome können sich mit der Zeit verschlimmern und dieser Zustand kann tödlich sein. Holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie auch nur leichte Symptome verspüren, wie z. B. Muskelschmerzen oder -schwäche, Taubheits- oder Kältegefühl in Armen und Beinen, Atembeschwerden, Magenschmerzen, Übelkeit mit Erbrechen, schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag, Schwindel oder ein starkes Schwächegefühl oder müde.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Verwirrtheit, schwere Depression, ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen, Selbstmordgedanken oder -handlungen;

• vermehrter Durst und Harndrang, Appetitlosigkeit, Schwäche, Verstopfung;

• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit;

• Leberprobleme – Schwellung im Mittelteil, Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

• Anzeichen einer Entzündung in Ihrem Körper – geschwollene Drüsen, Grippesymptome, leichte Blutergüsse oder Blutungen, starkes Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Muskelschwäche, Schmerzen im Oberbauch, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen), Brustschmerzen, neuer oder sich verschlimmernder Husten mit Fieber, Atembeschwerden;

Complera kann Ihr Risiko für bestimmte Infektionen oder Autoimmunerkrankungen erhöhen, indem es die Funktionsweise Ihres Immunsystems verändert. Die Symptome können Wochen oder Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• Anzeichen einer neuen Infektion – Fieber, Nachtschweiß, geschwollene Drüsen, Durchfall, Gewichtsverlust;

• Brustschmerzen (besonders beim Atmen), trockener Husten, pfeifende Atmung;

• Fieberbläschen, Wunden im Genital- oder Analbereich;

• Angstgefühl oder Reizbarkeit, Schwäche oder Kribbeln, Probleme mit dem Gleichgewicht oder der Augenbewegung;

• Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken, starke Schmerzen im unteren Rücken, Verlust der Kontrolle über Blase oder Darm; oder

• Schwellung im Nacken oder Rachen (vergrößerte Schilddrüse), Menstruationsveränderungen, Impotenz, Verlust des Interesses an Sex.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Complera können gehören:

• Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit;

• depressive Verstimmung, Schlafprobleme (Insomnie), seltsame Träume;

• Ausschlag;

• Übelkeit, Durchfall; oder

• Veränderungen in der Form oder Lage des Körperfetts (insbesondere an Armen, Beinen, Gesicht, Hals, Brüsten und Taille).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Complera?

Complera kann Ihre Nieren schädigen. Dieser Effekt verstärkt sich, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel anwenden, darunter antivirale Arzneimittel, Chemotherapie, injizierte Antibiotika, Arzneimittel gegen Darmerkrankungen, Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten und einige Schmerz- oder Arthritismedikamente (einschließlich Advil, Motrin und Aleve).

Viele Medikamente können mit Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofovir interagieren, und einige Medikamente sollten nicht zusammen angewendet werden. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und über die Arzneimittel, die Sie während der Behandlung mit Complera beginnen oder nicht mehr anwenden. Geben Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, eine Liste aller Ihrer Medikamente.

• Was ist der Unterschied zwischen den HIV-Behandlungen Odefsey und Complera?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Complera nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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