Cotempla XR-ODT
Was ist Cotempla XR-ODT?
Cotempla XR-ODT ist eine Tablette mit Traubengeschmack, die morgens eingenommen wird und als Medikament für unterwegs vermarktet wird, das sich im Mund auflöst und schnell wirkt.
Wie genau Cotempla XR-ODT bei Kindern mit ADHS wirkt, ist nicht bekannt. Es wurde jedoch festgestellt, dass Menschen mit ADHS niedrige Spiegel von Dopamin und Noradrenalin haben, zwei Neurotransmittern (chemische Botenstoffe), die im Gehirn vorkommen. Cotempla XR-ODT steigert den Spiegel dieser Neurotransmitter, indem es deren Wiederaufnahme aus dem Raum zwischen Nervenzellen (Neuronen) im Gehirn verhindert. Es erhöht die Aktivität im Gehirn, insbesondere in den Bereichen, die zur Regulierung von Verhalten und Aufmerksamkeit beitragen.
Medikamente, die Methylphenidat enthalten, wie Cotempla XR-ODT, sind staatlich kontrollierte Substanzen der Liste II, da sie ein Ziel für Menschen sein können, die verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßendrogen missbrauchen. Der Verkauf oder die Verschenkung von Cotempla XR-ODT kann anderen schaden und verstößt gegen das Gesetz.
Cotempla XR-ODT wurde 2017 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung zugelassen, obwohl Methylphenidat in einer anderen Formulierung bereits viele Jahre zuvor, 1955, erstmals zugelassen wurde.
Wofür wird Cotempla XR-ODT verwendet?
Cotempla XR-ODT ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von ADHS bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren. Es kann helfen, die Aufmerksamkeit zu steigern und Impulsivität und Hyperaktivität zu verringern.
Es ist nicht bekannt, ob es bei Kindern unter 6 Jahren sicher und wirksam ist.
Wichtige Informationen
Cotempla XR-ODT kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Missbrauch und Abhängigkeit. Dieses Medikament enthält Methylphenidat. Bei Cotempla XR-ODT, anderen Methylphenidat-haltigen Produkten und Amphetaminen besteht ein hohes Missbrauchsrisiko und es kann zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit kommen. Ihr Arzt sollte Ihr Kind vor und während der Behandlung mit diesem Medikament auf Anzeichen von Missbrauch und Abhängigkeit untersuchen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßendrogen missbraucht hat oder davon abhängig war.
- Ihr Arzt kann Ihnen mehr über die Unterschiede zwischen physischer und psychischer Abhängigkeit und Drogenabhängigkeit sagen.
- Herzbedingte Probleme, einschließlich:
- plötzlicher Tod bei Kindern mit Herzproblemen oder Herzfehlern
- erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz
Ihr Arzt sollte Ihr Kind vor der Einnahme dieses Medikaments sorgfältig auf Herzprobleme untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Herzprobleme, Herzfehler oder Bluthochdruck hat oder in der Familie solche Probleme aufgetreten sind.
Ihr Arzt sollte während der Behandlung mit Cotempla XR-ODT regelmäßig den Blutdruck und die Herzfrequenz Ihres Kindes überprüfen.Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Kind während der Behandlung Anzeichen von Herzproblemen wie Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Ohnmacht hat.
- Psychische (psychiatrische) Probleme, einschließlich:
- neue oder schlechtere Verhaltens- und Denkprobleme
- neue oder schlimmere bipolare Erkrankung
- neue psychotische Symptome (z. B. Stimmen hören oder Dinge sehen oder glauben, die nicht real sind) oder neue manische Symptome
Informieren Sie Ihren Arzt über alle psychischen Probleme Ihres Kindes oder über Selbstmorde, bipolare Erkrankungen oder Depressionen in der Familie.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihrem Kind während der Behandlung neue oder sich verschlimmernde psychische Symptome oder Probleme auftreten, insbesondere das Hören von Stimmen, das Sehen oder Glauben von Dingen, die nicht real sind, oder neue manische Symptome.
Wer sollte Cotempla XR-ODT nicht einnehmen?
Geben Sie Cotempla XR-ODT nicht, wenn Ihr Kind:
- allergisch gegen Methylphenidat oder einen der Inhaltsstoffe von Cotempla XR-ODT sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Cotempla XR-ODT einnehme?
Bevor Sie Cotempla XR-ODT einnehmen, informieren Sie den Arzt Ihres Kindes über alle Erkrankungen, auch wenn Ihr Kind:
- Herzprobleme, Herzfehler oder Bluthochdruck haben
- psychische Probleme wie Psychose, Manie, bipolare Erkrankung oder Depression hat oder in der Familie Suizid, bipolare Erkrankung oder Depression vorkommt
- hat Durchblutungsstörungen in den Fingern oder Zehen
Wie soll ich Cotempla XR-ODT einnehmen?
- Nehmen Sie Cotempla XR-ODT genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
- Ihr Arzt kann die Dosis bei Bedarf ändern.
- 1 Mal täglich morgens einnehmen.
- Cotempla XR-ODT kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, nehmen Sie es jedoch jedes Mal auf die gleiche Weise ein.
- Nehmen Sie Cotempla XR-ODT wie folgt ein:
- Bewahren Sie die Blisterpackung auf, bis Ihr Kind zur Einnahme bereit ist. Nehmen Sie Cotempla XR-ODT direkt nach dem Öffnen der Blisterpackung ein. Bewahren Sie das Tablet nicht zur späteren Verwendung auf.
- Verwenden Sie beim Öffnen der Blisterpackung trockene Hände.
- Entfernen Sie die Tablette, indem Sie die Folie von der Blisterpackung abziehen. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folie.
- Sobald die Blisterpackung geöffnet ist, entnehmen Sie die Tablette und legen Sie sie auf die Zunge. Kauen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht.
- Die Tablette löst sich auf und kann mit Speichel geschluckt werden. Zur Einnahme der Tablette ist keine Flüssigkeit erforderlich.
Ihr Arzt kann die Behandlung Ihres Kindes mit diesem Medikament manchmal für eine Weile unterbrechen, um die ADHS-Symptome zu überprüfen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie eine Dosis Cotempla XR-ODT vergessen haben, sollten Sie diese nachholen, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es kurz vor dem Zubettgehen oder kurz vor der Einnahme der nächsten Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Wenn zu viel Cotempla XR-ODT eingenommen wurde, rufen Sie Ihren Arzt an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
Was sollte ich während der Einnahme von Cotempla XR-ODT vermeiden?
Vermeiden Sie den Alkoholkonsum während der Behandlung mit Cotempla XR-ODT.
Dosierungsinformationen
Die empfohlene Anfangsdosis für Cotempla XR-ODT für Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren beträgt 17,3 mg, einmal täglich morgens oral verabreicht. Die Dosierung kann wöchentlich in Schritten von 8,6 mg bis 17,3 mg pro Tag erhöht werden. Eine Tagesdosis über 51,8 mg wird nicht empfohlen.
Welche Nebenwirkungen hat Cotempla XR-ODT?
Cotempla XR-ODT kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Siehe „Wichtige Informationen“ oben.
- Schmerzhafte und anhaltende Erektionen (Priapismus). Bei Männern, die Produkte einnehmen, die Methylphenidat enthalten, ist Priapismus aufgetreten. Wenn Ihr Kind Priapismus entwickelt, suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf.
- Durchblutungsstörungen in Fingern und Zehen (periphere Vaskulopathie, einschließlich Raynaud-Phänomen). Anzeichen und Symptome können sein:
- Finger oder Zehen können sich taub, kühl oder schmerzhaft anfühlen
- Finger oder Zehen können ihre Farbe von blass über blau zu rot ändern
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Taubheitsgefühl, Schmerzen, eine Veränderung der Hautfarbe oder Temperaturempfindlichkeit in den Fingern oder Zehen hat.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihrem Kind während der Behandlung mit diesem Medikament Anzeichen unerklärlicher Wunden an Fingern oder Zehen auftreten.
- Verlangsamung des Wachstums (Größe und Gewicht) bei Kindern. Bei Kindern sollten während der Behandlung häufig Größe und Gewicht überprüft werden. Die Behandlung kann abgebrochen werden, wenn Ihr Kind weder an Gewicht noch an Größe zunimmt.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Methylphenidat-Produkten gehören:
- verminderter Appetit
- Schlafstörungen
- Brechreiz
- Erbrechen
- Verdauungsstörungen
- Magenschmerzen
- Gewichtsverlust
- Angst
- Schwindel
- Reizbarkeit
- Stimmungsschwankungen (beeinflussen die Haftung)
- erhöhter Puls
- erhöhter Blutdruck
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen dieses Medikaments.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Interaktionen
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Ihr Kind einnimmt, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.
Cotempla XR-ODT und einige Arzneimittel können miteinander interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Manchmal muss die Dosierung anderer Arzneimittel während der Behandlung angepasst werden.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Cotempla XR-ODT zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Ihr Kind Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, einschließlich MAO-Hemmern, einnimmt.
Informieren Sie sich über die Medikamente, die Ihr Kind einnimmt. Führen Sie eine Liste der Arzneimittel mit sich, um sie Ihrem Arzt und Apotheker vorzulegen, wenn Ihr Kind ein neues Arzneimittel erhält.
Beginnen Sie während der Behandlung nicht mit der Einnahme eines neuen Medikaments, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Cotempla XR-ODT Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Es gibt ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die während der Schwangerschaft diesem Medikament ausgesetzt waren. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Frauen, die Cotempla XR-ODT ausgesetzt waren, und ihrem Baby zu sammeln. Wenn Ihr Kind während der Behandlung schwanger wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im Nationalen Schwangerschaftsregister für Psychostimulanzien. Sie können sich unter der Rufnummer 1-866-961-2388 anmelden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Cotempla XR-ODT geht in die Muttermilch über. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Ihr Kind Cotempla XR-ODT einnehmen oder stillen soll.
Lagerung
- Lagern Sie Cotempla XR-ODT bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.
- Bewahren Sie es an einem sicheren Ort auf, z. B. in einem verschlossenen Schrank, um es vor Diebstahl zu schützen. Geben Sie es niemals an andere weiter, da dies zum Tod oder zu Verletzungen führen kann.
- Bis zur Einnahme in der Blisterverpackung aufbewahren.
- Entsorgen Sie verbleibendes, unbenutztes oder abgelaufenes Cotempla XR-ODT über ein Arzneimittelrücknahmeprogramm an autorisierten Sammelstellen wie Einzelhandelsapotheken, Krankenhaus- oder Klinikapotheken und Strafverfolgungsbehörden. Wenn kein Rücknahmeprogramm oder autorisierter Sammler verfügbar ist, mischen Sie dieses Medikament mit einer unerwünschten, ungiftigen Substanz wie Schmutz, Katzenstreu oder gebrauchtem Kaffeesatz, um es für Kinder und Haustiere weniger attraktiv zu machen. Geben Sie die Mischung in einen Behälter, beispielsweise eine versiegelte Plastiktüte, und werfen Sie sie in den Hausmüll.
Von Kindern fern halten.
Welche Inhaltsstoffe enthält Cotempla XR-ODT?
Wirkstoff: Methylphenidat
Inaktive Inhaltsstoffe: Mannitol, Fructose, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Methacrylsäure, Polystyrolsulfonat, Zitronensäure, kolloidales Siliciumdioxid, Traubenaroma, natürlich maskierendes Pulver, Triethylcitrat, Magnesiumstearat, Ethylcellulose, Sucralose, Lake Blend Purple und Polyethylenglycol
Cotempla XR-ODT wird für Neos Therapeutics Brands, LLC, Grand Prairie, TX 75050 hergestellt