CycloSPORINE (EENT) (Monographie)

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für CycloSPORIN (EENT)

Keratokonjunktivitis Sicca

Wird zur Steigerung der Tränenproduktion bei Erwachsenen angewendet, deren Tränenproduktion vermutlich infolge einer Augenentzündung im Zusammenhang mit Keratokonjunktivitis sicca unterdrückt ist.

Eine erhöhte Tränenproduktion wurde bei Patienten, die bereits topische entzündungshemmende Mittel erhielten oder Punktionspfropfen verwendeten, nicht beobachtet.

Dosierung und Verabreichung von CycloSPORIN (EENT).

Verwaltung

Nur zur ophthalmologischen Anwendung. Nicht zur Injektion. Nicht zur subkonjunktivalen Injektion oder Einführung direkt in die vordere Augenkammer.

Ophthalmologische Verwaltung

Als Augenemulsion topisch auf das Auge auftragen.

Vermeiden Sie eine Kontamination des Emulsionsbehälters.

Drehen Sie das Einzeldosisfläschchen vor der Anwendung einige Male um, um eine gleichmäßige, undurchsichtige, weiße Emulsion zu erhalten.

Die konservierungsmittelfreie Emulsion ist nur zur einmaligen Anwendung in einem oder beiden Augen bestimmt; Entsorgen Sie nicht verwendete Teile sofort nach der Verabreichung.

Kontaktlinsen vor der Verabreichung entfernen; kann die Linsen 15 Minuten nach der Einnahme wieder einsetzen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit künstlichen Tränen Augenpräparate im Abstand von mindestens 15 Minuten verabreichen.

Dosierung

Erwachsene

Keratokonjunktivitis Sicca

Augenheilkunde

Zweimal täglich im Abstand von ca. 12 Stunden 1 Tropfen einer 0,05 %igen Emulsion in jedes Auge geben.

Vorsichtsmaßnahmen für CycloSPORIN (EENT)

Kontraindikationen

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin oder einen der Bestandteile der Formulierung.

• Aktive Augeninfektionen.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Herpes-Keratitis in der Vorgeschichte sind nicht erwiesen.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Kategorie C.

Stillzeit

Nach systemischer Verabreichung in die Milch übergehen; Es ist nicht bekannt, ob es nach topischer Anwendung am Auge in die Milch übergeht. Bei der Anwendung bei stillenden Frauen ist Vorsicht geboten.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 16 Jahren sind nicht erwiesen.

Geriatrische Verwendung

Keine wesentlichen Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.

Häufige Nebenwirkungen

Augenbrennen, Bindehauthyperämie, Ausfluss, Epiphora, Augenschmerzen, Fremdkörpergefühl, Pruritus, Stechen, Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehen).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bisher keine formellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen.

CycloSPORIN (EENT) Pharmakokinetik

Absorption

Bioverfügbarkeit

Die Konzentrationen von Cyclosporin A im Blut lagen unter der Bestimmungsgrenze (0,1 ng/ml) nach topischer Anwendung einer 0,05 %igen Cyclosporin-Emulsion am Auge zweimal täglich über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten. Keine nachweisbare Arzneimittelanreicherung im Blut während der 12-monatigen Behandlung.

Verteilung

Ausmaß

Es ist nicht bekannt, ob es nach topischer Anwendung am Auge in die Milch übergeht.

Stabilität

Lagerung

Augenheilkunde

Emulsion

15–25°C.

Aktionen

• Der genaue Wirkungsmechanismus ist nicht vollständig geklärt, es wird jedoch angenommen, dass es bei topischer Verabreichung am Auge als partieller Immunmodulator mit entzündungshemmender Wirkung wirkt.

• Die topische Anwendung am Auge reduziert zellvermittelte Entzündungsreaktionen, die mit entzündlichen Erkrankungen der Augenoberfläche einhergehen.

• Zeigt bei systemischer Verabreichung eine immunsuppressive Wirkung.

Beratung für Patienten

• Es ist wichtig, die richtigen Verabreichungstechniken zu erlernen und einzuhalten, um eine Kontamination des Produkts zu vermeiden.

• Es ist wichtig, die ophthalmologische Emulsion unmittelbar nach dem Öffnen der Einwegflasche zu verabreichen und nicht verwendete Teile sofort nach der Verabreichung zu verwerfen.

• Es ist wichtig, bei verminderter Tränenproduktion keine Kontaktlinsen zu tragen. Wenn Kontaktlinsen getragen werden, ist es wichtig, die Linsen vor der Verabreichung zu entfernen und das Wiedereinsetzen der Linsen um 15 Minuten nach dem Einträufeln zu verzögern.

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

• Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, zu informieren.

• Wenn Sie künstliche Tränen und ophthalmologisches Cyclosporin verwenden, ist es wichtig, dass zwischen der Verabreichung mindestens 15 Minuten vergehen.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Weitere Informationen

Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. versichert, dass die in der beigefügten Monographie bereitgestellten Informationen mit angemessener Sorgfalt und in Übereinstimmung mit den professionellen Standards auf diesem Gebiet formuliert wurden. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass es sich bei Entscheidungen bezüglich des Drogenkonsums um komplexe medizinische Entscheidungen handelt, die die unabhängige, informierte Entscheidung eines entsprechenden medizinischen Fachpersonals erfordern, und dass die in der Monographie enthaltenen Informationen nur zu Informationszwecken bereitgestellt werden. Für genauere Informationen sollte die Kennzeichnung des Herstellers herangezogen werden. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. befürwortet oder empfiehlt die Verwendung von Arzneimitteln nicht. Die in der Monographie enthaltenen Informationen sind kein Ersatz für eine medizinische Versorgung.

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

CycloSPORIN

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Augenheilkunde	Emulsion	0,05 %	Restasis (ohne Konservierungsstoffe)	Allergan

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 1. April 2010. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

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