Cyfendus
Cyfendus
Was ist Cyfendus?
Anthrax ist eine Infektion, die durch das grampositive, sporenbildende Bakterium Bacillus anthracis verursacht wird, das natürlicherweise im Boden vorkommt und häufig Haus- und Wildtiere befällt, wenn sie kontaminierte Böden, Pflanzen oder Wasser einatmen oder Sporen aufnehmen. Menschen können sich mit Anthrax infizieren, wenn sie mit infizierten Tieren oder kontaminierten Tierprodukten in Kontakt kommen.
Der erste Anthrax-Impfstoff wurde in den 1970er Jahren entwickelt und die Impfung von US-Militärangehörigen begann in den 1990er Jahren aufgrund der zunehmenden Besorgnis über den Einsatz von Anthrax als biologische Waffe. Im Jahr 2001 wurde die Impfung auch Zivilisten angeboten, die Anthrax ausgesetzt waren, nachdem sie absichtlich Milzbrandsporen verschickt hatten. Cyfendus ist Emergents Nachfolger seines vorherigen Anthrax-Impfstoffs BioThrax.
Cyfendus wirkt, indem es Antikörper gegen B. anthracis induziert, die zum Schutz der geimpften Person beitragen können, indem sie die von den Bakterien produzierten zytotoxischen und tödlichen Toxine neutralisieren. Es enthält adsorbierten Anthrax-Impfstoff (AVA) sowie ein zusätzliches Adjuvans, das eine schnelle Immunantwort hervorruft, sodass zwei über 14 Tage verabreichte Dosen einen ausreichenden Schutz bieten.
Cyfendus wurde am 20. Juli 2023 von der FDA zugelassen.
Warnungen
Cyfendus kann allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Es muss eine geeignete medizinische Behandlung zur Verfügung stehen, um mögliche anaphylaktische Reaktionen nach der Verabreichung zu bewältigen.
Kann den Fötus schädigen, wenn es während der Schwangerschaft verabreicht wird. Eine Beobachtungsstudie berichtete über mehr Geburtsfehler bei Säuglingen von Personen, die im ersten Trimester mit BioThrax (einem Anthrax-Impfstoff mit demselben Wirkstoff) geimpft wurden, im Vergleich zu Säuglingen von Personen, die noch nicht geimpft waren.
Cyfendus schützt möglicherweise nicht alle Impfstoffempfänger vor einer Anthrax-Erkrankung.
Die Wirksamkeit von Cyfendus wurde nur an Tieren untersucht, nicht an Menschen, da es nicht genügend Menschen gibt, die die Krankheit auf natürlichem Wege bekommen, und es ethisch vertretbar ist, Menschen absichtlich Anthrax auszusetzen, um herauszufinden, wie gut der Impfstoff wirkt .
Die Sicherheit von Cyfenus wurde bei Kindern oder jungen Erwachsenen unter 18 Jahren oder bei Erwachsenen über 65 Jahren nicht untersucht.
Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten
Erhalten Sie Cyfendus nicht, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf einen der Inhaltsstoffe des Impfstoffs, einschließlich Aluminiumhydroxid, Benzethoniumchlorid, Formaldehyd oder CPG 7909, aufgetreten ist, oder wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Reaktion auf einen früheren Cyfendus- oder BioThrax-Impfstoff aufgetreten ist.
Um sicherzustellen, dass Cyfendus für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
- wenn Sie Immunprobleme haben oder Steroid- oder Krebsbehandlungen einnehmen
- Nehmen Sie alle Medikamente ein, einschließlich rezeptfreier Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel
- schwanger sind, schwanger sein könnten, eine baldige Schwangerschaft planen oder ein Baby stillen.
Schwangerschaft
Cyfendus kann bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu Schäden am Fötus, einschließlich Geburtsfehlern, führen. Wenn Sie feststellen, dass Sie zum Zeitpunkt der Behandlung mit Cyfendus schwanger waren, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Cyfendus in die Muttermilch übergeht. Berücksichtigen Sie die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sowie die klinischen Bedürfnisse der Mutter und mögliche nachteilige Auswirkungen auf das gestillte Kind oder auf die zugrunde liegende Erkrankung der Mutter.
Wie wird Cyfendus verabreicht?
Cyfendus wird von einem Arzt als 0,5-ml-Injektion in Ihren Muskel, normalerweise den Deltamuskel Ihres Arms, verabreicht. Die zweite Dosis wird zwei Wochen später verabreicht.
Nach Erhalt der ersten Dosis ist es wichtig, zwei Wochen später für die zweite Dosis wiederzukommen, da Sie sonst nicht vollständig geschützt sind.
Cyfendus wird verabreicht, weil Sie möglicherweise Milzbrand ausgesetzt waren. Es ist wichtig, dass Sie auch antibakterielle Medikamente einnehmen, wie von Ihrem Arzt empfohlen.
Nebenwirkungen von Cyfendus
Die häufigsten Nebenwirkungen von Cyfendus sind:
- Schmerzen/Druckempfindlichkeit, Wärme, Härte, Juckreiz, Schwellung, Rötung und Blutergüsse an der Injektionsstelle
- Probleme beim Bewegen des Arms, in dem Sie den Impfstoff erhalten haben
- Muskelkater
- Müdigkeit
- Kopfschmerzen
- Fieber.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Cyfendus. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an www.vaers.hhs.gov oder Emergent BioSolutions unter 1-800-768-2304 oder Medicalinformation@ebsi.com melden.
Lagerung
Bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) lagern. Fläschchen vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Entsorgen Sie das Produkt, wenn es gefroren ist.
Um Schaumbildung zu vermeiden, NICHT schütteln.
Nach Ablauf des auf dem Etikett aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Die Fläschchenstopfen bestehen nicht aus Naturkautschuklatex.
Zutaten
Aktiv: Bakterienproteine von Bacillus anthracis (diese sind nicht lebend und verursachen keine Milzbranderkrankung).
Adjuvantien: Aluminiumhydroxid und CPG 7909 als Adjuvantien (verstärken die Immunantwort geimpfter Personen).
Konservierungsmittel: Benzethoniumchlorid und Formaldehyd.
Hersteller
Emergent BioDefense Operations Lansing LLC.
Verweise
- Cyfendus-Verschreibungsinformationen
- Cyfendus-Anthrax-Impfstoff von Emergent (EBS) erhält FDA-Zulassung
Weitere Informationen