Cysteamin (oral)

Cysteamin (oral)

Verwendungsmöglichkeiten für Cysteamin

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Cysteamin

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Cysteamin bei Kindern ab einem Jahr einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Cysteamin bei geriatrischen Patienten vor.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Ethanol

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Blutprobleme oder Vorgeschichte von oder
• Knochenprobleme bzw
• Hirnerkrankung bzw
• Depression, Geschichte von oder
• Kopfverletzung, Vorgeschichte von oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Lebererkrankung bzw
• Anfälle, Geschichte von oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. Geschwüre, Blutungen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Richtige Verwendung von Cysteamin

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Ihre Cysteamin-Dosis innerhalb von 20 Minuten nach der Einnahme erbrechen, nehmen Sie die Dosis erneut ein. Wenn Sie die Dosis jedoch ein zweites Mal erbrechen, wiederholen Sie die Dosis nicht, sondern warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis wie geplant ein. Auch wenn Erbrechen mehr als 20 Minuten nach Einnahme Ihrer Dosis auftritt, wiederholen Sie die Dosis nicht.

Bei Kindern ab 1 Jahr kann die Kapsel geöffnet und der Inhalt der Kapsel über das Futter gestreut oder in die Säuglingsnahrung gemischt werden.

Schlucken Sie die Kapsel oder das Granulat mit verzögerter Wirkstofffreisetzung im Ganzen. Zerdrücken oder kauen Sie die Kapsel oder den Inhalt der Kapsel oder Packung nicht.

Nehmen Sie die Kapsel oder das Granulat mit verzögerter Wirkstofffreisetzung jeden Tag auf die gleiche Weise ein. Dies bedeutet, dass Sie es gleichzeitig und regelmäßig einnehmen, entweder mit oder ohne Nahrung. Vermeiden Sie fettreiche Mahlzeiten kurz vor der Einnahme dieses Arzneimittels.

• Ohne Nahrung: Nehmen Sie es mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten oder mindestens 2 Stunden nach den Mahlzeiten ein.
• Zu den Mahlzeiten: Sie können zwischen 1 Stunde vor und nach der Einnahme von Procysbi® eine kleine Menge Nahrung (½ Tasse) zu sich nehmen.

Wenn Sie die Kapsel nicht im Ganzen schlucken können, können Sie sie öffnen und den Kapsel- oder Packungsinhalt mit bestimmten Nahrungsmitteln und Säften oder Wasser einnehmen:

• Einnahme dieses Arzneimittels mit Apfelmus oder Beerengelee: Öffnen Sie die Kapsel oder Packung und streuen Sie das Granulat auf 4 Unzen (½ Tasse) Apfelmus oder Beerengelee. Mischen Sie das Granulat unter das Futter. Schlucken Sie die gesamte Mischung innerhalb von 30 Minuten. Kauen Sie das Granulat nicht. Bewahren Sie das Apfelmus oder Beerengelee und das Granulat nicht für die spätere Verwendung auf.
• Einnahme dieses Arzneimittels mit Fruchtsaft (außer Grapefruitsaft): Öffnen Sie die Kapsel oder Packung und streuen Sie das Granulat in 4 Unzen (½ Tasse) Saft. Vorsichtig umrühren, bis alles vermischt ist. Trinken Sie es innerhalb von 30 Minuten. Kauen Sie das Granulat nicht. Bewahren Sie den Fruchtsaft oder das Granulat nicht für die spätere Verwendung auf.
• Wenn Sie eine Gastrostomiesonde verwenden: Öffnen Sie die Kapsel oder Packung und streuen Sie das Granulat auf 4 Unzen (½ Tasse) Apfelmus. Für Kinder, die 1 oder 2 Kapseln erhalten, verwenden Sie mindestens 1 Unze Apfelmus. Verwenden Sie nur passiertes Apfelmus ohne Stücke. Mischen Sie das Arzneimittel und geben Sie es innerhalb von 30 Minuten durch die Gastrostomiesonde in den Magen. Spülen Sie das Röhrchen mit 10 Milliliter (ml) Fruchtsaft oder Wasser. Bewahren Sie die Mischung nicht für eine spätere Verwendung auf.

Es ist wichtig, dass Sie alle besonderen Anweisungen Ihres Arztes befolgen, z. B. die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, Vitamin D und Schilddrüsenhormonen. Diese Nahrungsergänzungsmittel ersetzen die über die Nieren verlorenen Mineralien.

Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Bicarbonat oder Carbonat enthalten, nehmen Sie Procysbi® mindestens 1 Stunde vor oder nach diesen Arzneimitteln ein.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Um die Bildung von Cystinkristallen in den Nieren zu verhindern:
  • Für orale Darreichungsform (Kapseln):
    • Erwachsene – Die Anfangsdosis muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis schrittweise erhöhen.
    • Kinder – Die Anfangsdosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis schrittweise erhöhen.
  • Für die orale Darreichungsform (Kapseln oder Granulat mit verzögerter Freisetzung):
    • Für Patienten, die keine Cysteamin-Therapie erhalten:
      • Erwachsene – Die Anfangsdosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Kapseln werden alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Kinder ab 1 Jahr: Die Anfangsdosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Kapseln werden alle 12 Stunden eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Für Patienten, die von Cysteamin-Kapseln mit sofortiger Freisetzung umsteigen:
      • Erwachsene – Die Gesamtdosis entspricht der Gesamtdosis, die Sie derzeit einnehmen. Teilen Sie die gesamte Tagesdosis durch 2 und nehmen Sie sie alle 12 Stunden ein.
      • Kinder ab 1 Jahr: Die Gesamtdosis entspricht der Gesamtdosis, die Sie derzeit einnehmen.
      • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Sie können eine vergessene Dosis Procysbi® so bald wie möglich bis zu 8 Stunden nach der geplanten Dosis nachholen. Wenn Sie eine Dosis Procysbi® vergessen haben und Ihre nächste Dosis weniger als 4 Stunden entfernt ist, warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie die Kapsel mit verzögerter Freisetzung in ihrem Originalbehälter auf. Bewahren Sie es an einem trockenen Ort ohne direktes Licht auf.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Cysteamin

Es ist wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen und Augenuntersuchungen erforderlich.

Die Anwendung hoher Dosen dieses Arzneimittels kann zu einer Erkrankung namens Ehler-Danlos-ähnliches Syndrom führen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungewöhnliche Veränderungen an Haut und Knochen auftreten, darunter Knochenschmerzen, Empfindlichkeit oder Schmerzen, eine verkrümmte Wirbelsäule, Appetitlosigkeit, Dehnungsstreifen, Knochenbrüche, Gelenkprobleme oder ungewöhnlicher Gewichtsverlust.

Bei diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. Erythema multiforme bullosa, toxische epidermale Nekrolyse) auftreten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, rote, gereizte Augen, rote Hautläsionen, Halsschmerzen, wunde Stellen oder Geschwüre auf der Haut auftreten. oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche während der Anwendung dieses Arzneimittels.

Dieses Arzneimittel kann Magen- oder Darmgeschwüre oder Blutungen verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unter starken Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Appetitlosigkeit leiden oder wenn Sie Blut erbrechen, das wie Kaffeesatz aussieht.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen oder anhaltenden Durchfall, Verlust der Darmkontrolle, Magenschmerzen oder Erbrechen haben. Dies können Symptome einer fibrosierenden Kolonopathie sein.

Dieses Arzneimittel kann die Funktion Ihres Gehirns beeinflussen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels Krampfanfälle oder Depressionen auftreten oder Sie sehr schläfrig werden.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine hervortretende weiche Stelle am Kopf eines Säuglings, eine Veränderung der Fähigkeit, Farben, insbesondere Blau oder Gelb, zu sehen, Schwindel, Kopfschmerzen, Hörverlust, anhaltendes Klingeln in den Ohren, Übelkeit, verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen haben , Sehverlust, Schmerzen hinter den Augen oder Schmerzen bei Augenbewegungen. Dies können Symptome einer gutartigen intrakraniellen Hypertonie sein.

Dieses Arzneimittel verringert die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper. Dadurch kann es leichter zu Infektionen kommen. Um diese Probleme zu lindern, vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Waschen Sie Ihre Hände oft.

Dieses Arzneimittel kann bei manchen Menschen Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie schwanger sind oder während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger geworden sind.

Nebenwirkungen von Cysteamin

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Durchfall
• Schläfrigkeit
• Fieber
• Appetitverlust
• Brechreiz
• Hautausschlag
• Magenschmerzen
• Erbrechen

Seltener

• Verwirrung
• Schwindel
• Kopfschmerzen
• mentale Depression
• Halsentzündung
• Zittern

Selten

• Erhöhter Durst
• Anfälle
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Vorfall nicht bekannt

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• verschwommenes oder doppeltes Sehen
• Knochenläsionen
• vorgewölbte weiche Stelle am Kopf eines Säuglings
• Veränderung der Fähigkeit, Farben zu sehen, insbesondere Blau oder Gelb
• Schüttelfrost
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten
• Augenschmerzen
• Schwerhörigkeit
• Juckreiz
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Darmkontrolle
• Sichtverlust
• Schmerzen hinter den Augen
• Schmerzen in den Beinen
• Schmerzen bei Augenbewegungen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• rötlich-violette Linien an Armen, Gesicht, Beinen, Rumpf oder Leistengegend
• starke Kopfschmerzen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Atemgeruch
• Verstopfung
• Nesselsucht
• Rötung der Haut
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
• Gewichtsverlust

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Cystagon
• Procysbi

Verfügbare Darreichungsformen:

• Kapsel, verzögerte Freisetzung
• Kapsel
• Paket

Therapeutische Klasse: Nierenurologisches Mittel

Weitere Informationen

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