Dacogen

Dacogen

Was ist Dacogen?

Die Dacogen-Injektion wird zur Behandlung von myelodysplastischen Syndromen (bestimmte Arten von Blut- oder Knochenmarkskrebs) eingesetzt.

Dacogen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Warnungen

Dacogen beeinflusst Ihr Immunsystem. Möglicherweise bekommen Sie leichter Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen oder neue Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Husten, Halsschmerzen, Atembeschwerden) haben.

Bevor Sie eine Dacogen-Injektion erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

Verwenden Sie Dacogen nicht, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Wenn ein Mann während der Einnahme von Decitabin ein Kind zeugt, kann das Kind Geburtsfehler haben. Verwenden Sie während der Behandlung ein Kondom, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Benutzen Sie Kondome noch mindestens 2 Monate, nachdem Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beendet haben. Sie sollten nicht stillen, während Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Um sicherzustellen, dass Dacogen für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Nierenerkrankung; oder

  • Leber erkrankung.

Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Decitabin kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

  • Wenn Sie eine Frau sind, Verwenden Sie Dacogen nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie wirksame Verhütungsmittel an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden und mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis.

  • Wenn du ein Mann bist, Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Benutzen Sie die Empfängnisverhütung noch mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis.

  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft auftritt, während die Mutter oder der Vater Dacogen anwenden.

Decitabin kann die Fruchtbarkeit (Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen. Jedoch, Es ist wichtig, Verhütungsmittel zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Decitabin dem ungeborenen Kind schaden kann.

Sie sollten während der Anwendung von Dacogen und mindestens 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht stillen.

Wie wird Dacogen verabreicht?

Dacogen wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

In den meisten Fällen wird 3 Tage lang alle 8 Stunden eine Dacogen-Injektion verabreicht. Diese dreitägige Behandlung wird in der Regel alle 6 Wochen mindestens viermal wiederholt.

Möglicherweise erhalten Sie während der Behandlung mit Dacogen andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit oder Erbrechen.

Decitabin beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei myelodysplastischem Syndrom:

BEHANDLUNGSREGIMEN OPTION 1:
15 mg/m2 i.v. über 3 Stunden; 3 Tage lang alle 8 Stunden wiederholen; Wiederholen Sie diesen Zyklus alle 6 Wochen. Patienten können mit einer antiemetischen Standardtherapie vorbehandelt werden

Wenn die hämatologische Erholung (ANC 1.000/mcL oder mehr und Blutplättchen 50.000/mcL oder mehr) aus einem vorherigen Behandlungszyklus mehr als 6 Wochen erfordert, sollte der nächste Zyklus verschoben und die Dosierung vorübergehend reduziert werden, indem folgender Algorithmus befolgt wird:
-Erholung, die mehr als 6, aber weniger als 8 Wochen erfordert: Verzögern Sie die Dosierung um bis zu 2 Wochen und reduzieren Sie die Dosis vorübergehend auf 11 mg/m2 i.v. alle 8 Stunden (33 mg/m2/Tag, 99 mg/m2/Zyklus), wenn Wiederaufnahme der Therapie
-Erholung, die mehr als 8, aber weniger als 10 Wochen erfordert: Beurteilen Sie den Patienten auf Krankheitsprogression (durch Knochenmarkaspirate); Liegt keine Progression vor, sollte die Dosis um bis zu zwei weitere Wochen verzögert und dann bei Wiederaufnahme der Therapie auf 11 mg/m2 i.v. alle 8 Stunden (33 mg/m2/Tag, 99 mg/m2/Zyklus) reduziert und dann beibehalten werden in den folgenden Zyklen je nach klinischer Indikation erhöht

BEHANDLUNGSREGIMEN OPTION 2:
20 mg/m2 i.v. über 1 Stunde; 5 Tage lang täglich wiederholen; Wiederholen Sie diesen Zyklus alle 4 Wochen. Patienten können mit einer antiemetischen Standardtherapie vorbehandelt werden

Wenn eine Myelosuppression vorliegt, sollten nachfolgende Behandlungszyklen verschoben werden, bis eine hämatologische Erholung eintritt (ANC 1.000/mcL oder mehr und Thrombozyten 50.000/mcL oder mehr).

Kommentare:
-Bei beiden Behandlungsschemata wird empfohlen, dass die Patienten mindestens 4 Zyklen lang behandelt werden; Eine vollständige oder teilweise Reaktion kann jedoch länger als 4 Zyklen dauern.
-Führen Sie vor jedem Zyklus und bei Bedarf eine vollständige Blut- und Thrombozytenzählung durch, um Reaktion und Toxizität zu überwachen.
– Führen Sie vor Beginn der Therapie Leberuntersuchungen und Serumkreatininmessungen durch.

Verwendung: Zur Behandlung von myelodysplastischen Syndromen (MDS), einschließlich zuvor behandelter und unbehandelter, de novo und sekundärer MDS aller französisch-amerikanisch-britischen Subtypen (refraktäre Anämie, refraktäre Anämie mit ringförmigen Sideroblasten, refraktäre Anämie mit Blastenüberschuss, refraktäre Anämie mit Überschuss Blasten in der Transformation und chronische myelomonozytäre Leukämie) und Gruppen mit mittlerem 1-, mittlerem 2- und Hochrisiko-International Prognostic Scoring System

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Dacogen-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Da dieses Arzneimittel von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Dacogen vermeiden?

Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken.

Vermeiden Sie Aktivitäten, die das Risiko von Blutungen oder Verletzungen erhöhen könnten. Seien Sie besonders vorsichtig, um Blutungen beim Rasieren oder Zähneputzen zu vermeiden.

Nebenwirkungen von Dacogen

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Dacogen: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen;

  • Wunden im Mund, rotes oder geschwollenes Zahnfleisch, Hautwunden;

  • leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut;

  • blasse Haut, kalte Hände und Füße; oder

  • Husten mit Schleim, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Dacogen gehören:

  • Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Dacogen?

Andere Medikamente können mit Decitabin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Dacogen nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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