Dantrolen (oral)

Oraler Weg (Kapsel)

Dantrolen kann Hepatotoxizität verursachen, und bei verschiedenen Dosierungen wurde über symptomatische Hepatitis (tödlich und nicht tödlich) berichtet. Das Risiko einer Leberschädigung scheint bei Patienten, die eine höhere Dosierung einnehmen, bei Frauen, bei Patienten über 35 Jahren und bei Patienten, die zusätzliche Medikamente einnehmen, größer zu sein. Überwachen Sie während der Therapie die Leberfunktion, einschließlich der häufigen Bestimmung von SGOT oder SGPT. Beenden Sie die Therapie nach 45 Tagen, wenn kein Nutzen erkennbar ist.

Verwendungsmöglichkeiten für Dantrolen

Dantrolen wird auch zur Vorbeugung oder Behandlung eines medizinischen Problems namens maligne Hyperthermie eingesetzt, das bei einigen Patienten während oder nach einer Operation oder Anästhesie auftreten kann. Maligne Hyperthermie besteht aus einer Gruppe von Symptomen, darunter sehr hohes Fieber, schneller und unregelmäßiger Herzschlag und Atemprobleme. Es wird angenommen, dass die Neigung zur Entwicklung einer malignen Hyperthermie vererbt wird.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Dantrolen

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Dantrolen bei Kindern unter 5 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Dantrolen bei geriatrischen Patienten vor.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Alprazolam
• Amlodipin
• Amobarbital
• Aprobarbital
• Buprenorphin
• Butabarbital
• Butalbital
• Calciumoxybat
• Carisoprodol
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorzoxazon
• Cinnarizin
• Clevidipin
• Clobazam
• Clonazepam
• Clorazepat
• Diazepam
• Diltiazem
• Estazolam
• Ethchlorvinyl
• Felodipin
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Halazepam
• Isradipin
• Ketazolam
• Levoketoconazol
• Lorazepam
• Lormetazepam
• Magnesiumoxybat
• Medazepam
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Metaxalone
• Methadon
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrexat
• Midazolam
• Nicardipin
• Nifedipin
• Nimodipin
• Nisoldipin
• Nitrazepam
• Oxazepam
• Oxycodon
• Pentobarbital
• Pexidartinib
• Phenobarbital
• Kaliumoxybat
• Prazepam
• Primidon
• Quazepam
• Secobarbital
• Natriumoxybat
• Tapentadol
• Temazepam
• Thiopental
• Triazolam
• Verapamil

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Herzkrankheit bzw
• Lebererkrankung, Vorgeschichte von oder
• Lungenerkrankung (z. B. Emphysem, Asthma, Bronchitis) – Das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen kann erhöht sein.

• Lebererkrankung, aktiv (z. B. Hepatitis, Zirrhose) oder
• Durch rheumatische Erkrankungen verursachte Muskelkrämpfe – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Richtige Verwendung von Dantrolen

Dantrolen kann mit oder ohne Nahrung oder auf vollen oder nüchternen Magen eingenommen werden. Wenn Ihr Arzt Ihnen jedoch sagt, dass Sie das Arzneimittel auf eine bestimmte Art und Weise einnehmen sollen, nehmen Sie es genau nach Anweisung ein.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein und nehmen Sie es nicht öfter ein, als Ihr Arzt verordnet hat.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Zur Vorbeugung oder Behandlung einer malignen Hyperthermie:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die übliche Dosis beträgt 4 bis 8 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht pro Tag und wird in 3 oder 4 Dosen aufgeteilt. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wann und wie oft Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Linderung von Muskelkrämpfen:
    • Erwachsene – zunächst 25 Milligramm (mg) einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg viermal täglich.
    • Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Zunächst zweimal täglich 0,5 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 3 mg pro kg viermal täglich oder 100 mg viermal täglich.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Dantrolen

Wenn Sie Dantrolen über einen längeren Zeitraum einnehmen (z. B. mehrere Monate am Stück), sollte Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüfen. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Dieses Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Mitteln (Arzneimittel, die das Nervensystem verlangsamen und möglicherweise Schläfrigkeit verursachen). Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Medikamente gegen Heuschnupfen, andere Allergien oder Erkältungen; Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel; verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Betäubungsmittel; Barbiturate; Medikamente gegen Anfälle; andere Muskelrelaxantien; oder Anästhetika, einschließlich einiger Zahnanästhetika. Trinken Sie daher keine alkoholischen Getränke und fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie eines der oben aufgeführten Arzneimittel einnehmen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel kann bei manchen Menschen Schläfrigkeit, Schwindel oder Benommenheit, Sehstörungen oder Muskelschwäche verursachen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere Tätigkeiten ausführen, die gefährlich sein könnten, wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie nicht aufmerksam, koordiniert oder nicht gut sehen können.

Dieses Arzneimittel kann Ihre Haut empfindlicher gegenüber Sonnenlicht machen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie sich im Freien aufhalten. Vermeiden Sie Sonnenlampen und Solarien.

Nebenwirkungen von Dantrolen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind bei kurzfristiger Einnahme von Dantrolen sehr selten, beispielsweise wenn es einige Tage vor, während oder nach einer Operation oder Narkose zur Vorbeugung oder Behandlung einer malignen Hyperthermie angewendet wird. Allerdings können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, insbesondere wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum eingenommen wird.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

• Blutiger oder schwarzer, teeriger Stuhl
• blutiger oder dunkler Urin
• bläuliche Farbveränderungen der Hautfarbe
• Veränderungen in der Sprache
• Brustschmerzen
• Verwirrung
• Verstopfung
• Krämpfe (Anfälle)
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Abnahme des Urinvolumens
• schwieriges Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens
• Erhöhter Harndrang in der Nacht
• Gelenkschmerzen
• heller Stuhlgang
• Benommenheit
• Verlust der Blasenkontrolle
• mentale Depression
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Muskelschmerzen oder Steifheit
• Muskelkrämpfe oder Zuckungen aller Extremitäten
• Übelkeit und Erbrechen
• Schmerzen im unteren Rücken
• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen
• Schmerzen, Empfindlichkeit oder Veränderungen der Hautfarbe
• schmerzhaftes Urinieren
• starke Magenschmerzen
• Kurzatmigkeit
• Hautausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz
• langsame oder erschwerte Atmung
• plötzliche Abnahme der Urinmenge
• plötzlicher Bewusstseinsverlust
• Schwellung des Fußes oder Beins
• geschwollene Gelenke
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Schmerzen im oberen rechten Bauch
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• Aufwachen, um nachts zu urinieren
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Durchfall
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Muskelschwäche

Seltener

• Bauch- oder Magenkrämpfe oder Beschwerden
• abnormales Haarwachstum
• akneartiger Ausschlag
• verschwommenes oder doppeltes Sehen oder eine Veränderung des Sehvermögens
• Geschmacksveränderung
• Schüttelfrost und Fieber
• gestörte Farbwahrnehmung
• übermäßiges Reißen
• Lichthöfe um Lichter
• Kopfschmerzen
• juckende Haut
• Appetitverlust
• nacht Blindheit
• zu helles Erscheinungsbild der Lichter
• Rötung der Haut
• doppelt sehen
• Hautausschlag, verkrustet, schuppig und nässend
• Schlaflosigkeit
• undeutliches Sprechen oder andere Sprachprobleme
• plötzliche Abnahme der Urinmenge
• Schwitzen
• Schlafstörungen
• Tunnelblick
• nicht schlafen können
• ungewöhnliche Nervosität
• Gewichtsverlust

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Dantrium

Verfügbare Darreichungsformen:

• Kapsel

Therapeutische Klasse: Skelettmuskelrelaxans, direkt wirkend

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