Daurismo

Was ist Daurismo?

Daurismo wird zusammen mit Cytarabin als Erstbehandlung bei akuter myeloischer Leukämie (AML; eine Krebsart, die in den weißen Blutkörperchen beginnt) bei Menschen über 75 Jahren oder bei Erwachsenen mit anderen Erkrankungen angewendet, die nicht behandelt werden können mit anderen Chemotherapie-Medikamenten.

Die Anwendung von Daurismo wurde bei Menschen mit schweren Nierenproblemen oder mittelschweren bis schweren Leberproblemen nicht untersucht.

Warnungen

Daurismo darf nicht von Patientinnen eingenommen werden, die schwanger sind oder schwanger werden könnten. Es besteht ein hohes Risiko, dass Glasdegib schwere Geburtsfehler (körperliche Probleme, die bei der Geburt vorhanden sind) oder den Tod des ungeborenen Kindes verursacht, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden. Nutzen Sie eine wirksame Empfängnisverhütung.

Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, muss innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Daurismo ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Während der Behandlung mit Daurismo und für mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis müssen Sie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsoptionen, die für Sie geeignet sind.

Wenn Sie ein Mann mit einer Partnerin sind, die schwanger werden kann oder schwanger ist, sollten Sie wissen, dass Glasdegib im Sperma vorhanden sein und dem ungeborenen Kind schaden kann. Verwenden Sie während der Behandlung mit Daurismo und mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis ein Kondom, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben (Operation, die verhindern soll, dass Spermien Ihren Körper verlassen und eine Schwangerschaft verursachen). Spenden Sie während Ihrer Behandlung und mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis keinen Samen.

Wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten, glauben, dass Ihre Verhütungsmethode versagt hat oder glauben, dass Sie oder Ihre Partnerin schwanger sein könnten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Spenden Sie während Ihrer Behandlung mit Daurismo und mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis kein Blut oder Blutprodukte.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Um sicherzustellen, dass Daurismo für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Herzprobleme;

  • langes QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);

  • ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut);

  • Muskelschmerzen oder Muskelkrämpfe;

  • Nierenerkrankung; oder

  • Leber erkrankung.

Sie müssen innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Behandlung mit Daurismo einen Schwangerschaftstest durchführen.

Kann einem ungeborenen Kind schaden. Sie benötigen einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Daurismo und mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Stillen Sie nicht, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. und für mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis.

Männer, die Daurismo anwenden, sollten während der Behandlung Kondome verwenden, auch nach einer Vasektomie und für mindestens 30 Tage nach Behandlungsende.

Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kann es für Sie schwieriger sein, eine Frau schwanger zu machen.

Wie soll ich Daurismo einnehmen?

Nehmen Sie Daurismo genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.

Daurismo wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht, normalerweise über insgesamt 6 Zyklen. Daurismo wird oral eingenommen. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollen.

Nehmen Sie das Arzneimittel einmal täglich zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Daurismo erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie geplant ein.

Möglicherweise muss Ihre Herzfunktion mithilfe eines Elektrokardiogramms oder EKGs (manchmal auch EKG genannt) überprüft werden.

Sie benötigen häufige medizinische Untersuchungen und Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.

Dosierungsinformationen

Übliche Daurismo-Dosis für Erwachsene bei akuter myeloischer Leukämie:

100 mg oral einmal täglich an den Tagen 1 bis 28 in Kombination mit 20 mg Cytarabin subkutan 2-mal täglich an den Tagen 1 bis 10 jedes 28-Tage-Zyklus, sofern keine inakzeptable Toxizität oder ein Verlust der Krankheitskontrolle vorliegt; Bei Patienten ohne inakzeptable Toxizität mindestens 6 Zyklen lang behandeln, um Zeit für ein klinisches Ansprechen zu haben

Verwendung: Dieses Arzneimittel dient in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin zur Behandlung neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) bei erwachsenen Patienten, die 75 Jahre oder älter sind oder Komorbiditäten haben, die den Einsatz einer intensiven Induktionschemotherapie ausschließen

Übliche geriatrische Dosis von Daurismo bei akuter myeloischer Leukämie:

75 Jahre oder älter:
100 mg oral einmal täglich an den Tagen 1 bis 28 in Kombination mit 20 mg Cytarabin subkutan 2-mal täglich an den Tagen 1 bis 10 jedes 28-Tage-Zyklus, sofern keine inakzeptable Toxizität oder ein Verlust der Krankheitskontrolle vorliegt; Bei Patienten ohne inakzeptable Toxizität mindestens 6 Zyklen lang behandeln, um Zeit für ein klinisches Ansprechen zu haben

Verwendung: Dieses Arzneimittel dient in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin zur Behandlung neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) bei erwachsenen Patienten, die 75 Jahre oder älter sind oder Komorbiditäten haben, die den Einsatz einer intensiven Induktionschemotherapie ausschließen

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, lassen Sie jedoch die vergessene Dosis aus, wenn die nächste Dosis in weniger als 12 Stunden fällig ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen innerhalb von 12 Stunden.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, das Gefühl, ohnmächtig zu werden, Durst und wenig oder kein Wasserlassen gehören.

Was sollte ich während der Einnahme von Daurismo vermeiden?

Spenden Sie nicht Blut während der Einnahme von Daurismo und für mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis.

Spenden Sie nicht Sperma, während Sie Daurismo einnehmen, und für mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis.

Nebenwirkungen von Daurismo

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Daurismo: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Daurismo kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • unregelmäßiger oder schneller Herzschlag, Kurzatmigkeit und plötzliches Schwindelgefühl (als ob Sie ohnmächtig werden könnten);

  • leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut;

  • alle neuen oder sich verschlimmernden Muskelschmerzen oder Muskelkrämpfe; oder

  • niedrige Blutkörperchenzahl – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, können sich Ihre Krebsbehandlungen verzögern oder dauerhaft abbrechen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Daurismo können gehören:

  • Blutung;

  • Fieber, niedrige Blutkörperchenzahl;

  • Veränderungen Ihres Geschmackssinns;

  • Schmerzen oder wunde Stellen im Mund oder Rachen;

  • Appetitlosigkeit, Verstopfung, Übelkeit;

  • Ausschlag;

  • Muskelschmerzen;

  • Schwellung in Ihren Armen oder Beinen;

  • fühle mich müde; oder

  • Atembeschwerden.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Daurismo?

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Daurismo kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, psychische Erkrankungen, Krebs, Malaria oder HIV einnehmen.

Andere Medikamente können mit Glasdegib interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Zutaten

Wirkstoff: glasdegib
Inaktive Zutaten: mikrokristalline Cellulose, wasserfreies dibasisches Calciumphosphat, Natriumstärkeglykolat und Magnesiumstearat.

Hersteller

Pfizer Inc: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017, USA

  • Bei welcher Krebsart wird Daurismo (Glasdegib) zur Behandlung eingesetzt?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Geben Sie Ihre Arzneimittel niemals an andere weiter, sondern nur für die verschriebene Indikation.

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