Dinutuximab
Dinutuximab
Was ist Dinutuximab?
Dinutuximab wird in der Regel verabreicht, nachdem das Kind durch andere Behandlungen eine gewisse Besserung erfahren hat.
Dinutuximab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Dinutuximab
Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Ihr Kind betroffen ist Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Einige Nebenwirkungen können während der Injektion oder bis zu 24 Stunden danach auftreten. Informieren Sie die Betreuungsperson Ihres Kindes, wenn das Kind schwindelig oder benommen wirkt oder einen Hautausschlag, ein Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Atembeschwerden oder eine Schwellung im Gesicht hat.
Das Capillary-Leak-Syndrom ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Ihr Kind Anzeichen dieser Erkrankung hat: verstopfte oder laufende Nase, gefolgt von Müdigkeit, Durst, vermindertem Wasserlassen, Atembeschwerden und plötzlicher Schwellung oder Gewichtszunahme.
Dinutuximab kann die roten Blutkörperchen schädigen, was zu irreversiblem Nierenversagen führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Ihr Kind ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen, blasse Haut, Verwirrtheit, Müdigkeit oder Reizbarkeit, Magenschmerzen, blutigen Durchfall, roten oder rosafarbenen Urin, Schwellungen, schnelle Gewichtszunahme und wenig oder gar kein Wasserlassen hat.
Rufen Sie außerdem sofort Ihren Arzt an, wenn das Kind Folgendes hat:
-
plötzlicher Sehverlust oder Sehstörungen;
-
Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Denkprobleme, Krampfanfälle;
-
starker Schwindel oder Ohnmacht;
-
Erbrechen, Durchfall, starkes Unwohlsein;
-
Nervenprobleme – stechende oder stechende Schmerzen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Brennen oder Kältegefühl, Schwäche, Bewegungsverlust, Probleme beim Gehen oder bei täglichen Aktivitäten, Verlust der Kontrolle über Blase oder Darm;
-
niedrige Blutzellenzahl – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit; oder
-
Anzeichen eines Elektrolytungleichgewichts – verstärkter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Muskelschmerzen oder -schwäche, Beinkrämpfe, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Nervosität, unregelmäßiger Herzschlag, Flattern in der Brust oder ein Erstickungsgefühl.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Dinutuximab können gehören:
-
Kapillarlecksyndrom;
-
eine Reaktion auf die Infusion;
-
Benommenheit;
-
Schmerz;
-
niedrige Blutkörperchenzahlen;
-
ein Elektrolytungleichgewicht;
-
Erbrechen, Durchfall;
-
Ausschlag; oder
-
abnormale Leberfunktionstests.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Ihr Kind starke oder sich verschlimmernde Schmerzen, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schwäche oder Probleme beim Gehen oder bei alltäglichen Aktivitäten hat.
Einige Nebenwirkungen können während der Injektion oder bis zu 24 Stunden danach auftreten, darunter Schwindel, Hautausschlag, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Ihr Kind sollte nicht mit Dinutuximab behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn das Kind jemals Folgendes hatte:
-
jede Art von bakterieller, pilzlicher oder viraler Infektion;
-
eine Augenerkrankung oder Sehprobleme;
-
Knochenmarksunterdrückung;
-
niedriger Blutdruck;
-
ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrige Kalium-, Natrium- oder Kalziumspiegel im Blut);
-
Leber- oder Nierenerkrankung; oder
-
Probleme beim Wasserlassen.
Wie wird Dinutuximab verabreicht?
Dinutuximab wird in eine Vene injiziert.
Dinutuximab wird langsam über 10 bis 20 Stunden injiziert.
Dinutuximab wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Ihr Kind erhält diese Injektion nur an bestimmten Tagen im Zyklus.
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Zyklen Ihr Kind erhalten soll.
Möglicherweise werden Ihrem Kind andere Arzneimittel verabreicht, um bestimmten Nebenwirkungen vorzubeugen.
Ihr Kind wird mindestens 4 Stunden lang beobachtet, um sicherzustellen, dass es nicht auf das Arzneimittel reagiert.
Ihr Kind benötigt möglicherweise häufige medizinische Untersuchungen und die Behandlung kann sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.
Informationen zur Dinutuximab-Dosierung
Übliche pädiatrische Dosis bei Neuroblastomen:
17,5 mg/m2/Tag i.v. über 10 bis 20 Stunden an 4 aufeinanderfolgenden Tagen für maximal 5 Zyklen:
-Infusion an den Tagen 4, 5, 6 und 7 während der Zyklen 1, 3 und 5 (die Zyklen 1, 3 und 5 dauern 24 Tage).
-Infusion an den Tagen 8, 9, 10 und 11 während der Zyklen 2 und 4 (Zyklen 2 und 4 dauern 32 Tage).
Infusionsrate:
– 30 Minuten lang mit 0,875 mg/m2/Stunde beginnen. Steigern Sie die Dosis schrittweise je nach Verträglichkeit auf eine maximale Rate von 1,75 mg/m2/Stunde.
Kommentare:
ERFORDERLICHE VORBEHANDLUNG UND RICHTLINIEN ZUR SCHMERZBEHANDLUNG IV HYDRATION:
1) Flüssigkeitszufuhr:
-Verabreichen Sie unmittelbar vor Beginn jeder Infusion 0,9 % Natriumchlorid 10 ml/kg i.v. über eine Stunde lang.
2) Analgetika:
– Verabreichen Sie Morphin 50 µg/kg i.v. unmittelbar vor der Infusion und setzen Sie es dann als Morphin-Tropf mit einer Infusionsrate von 20 bis 50 µg/kg/Stunde während und für 2 Stunden nach Abschluss der Therapie fort.
-Verabreichen Sie nach Bedarf weitere 25 µg/kg bis 50 µg/kg Morphin-Dosen i.v. gegen Schmerzen bis zu einmal alle 2 Stunden, gefolgt von einer Erhöhung der Morphin-Infusionsrate bei stabilen Patienten.
– Erwägen Sie die Verwendung von Fentanyl oder Hydromorphon, wenn Morphin nicht vertragen wird.
-Wenn die Schmerzen mit Opioiden nicht ausreichend behandelt werden können, erwägen Sie die Gabe von Gabapentin oder Lidocain in Verbindung mit intravenös verabreichtem Morphin.
3) Antihistaminika und Antipyretika:
-Verabreichen Sie ein Antihistaminikum wie Diphenhydramin (0,5 bis 1 mg/kg; maximale Dosis 50 mg) intravenös über 10 bis 15 Minuten, beginnend 20 Minuten vor Beginn der Therapie und je nach Verträglichkeit alle 4 bis 6 Stunden während der Therapie.
-Verabreichen Sie Paracetamol (10 bis 15 mg/kg; Höchstdosis 650 mg) 20 Minuten vor jeder Infusion und bei Bedarf alle 4 bis 6 Stunden bei Fieber oder Schmerzen. -Verabreichen Sie Ibuprofen (5 bis 10 mg/kg) alle 6 Stunden nach Bedarf, um anhaltendes Fieber oder Schmerzen zu kontrollieren.
Verwendung: In Kombination mit Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierendem Faktor (GM-CSF), Interleukin-2 (IL-2) und 13-cis-Retinsäure (RA) zur Behandlung von pädiatrischen Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom, die erreichen zumindest ein teilweises Ansprechen auf eine vorherige multimodale Erstlinientherapie mit mehreren Wirkstoffen
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
In einer medizinischen Einrichtung ist es unwahrscheinlich, dass Ihr Kind eine Dosis versäumt.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Im medizinischen Bereich würde eine Überdosis schnell behandelt.
Was sollte ich nach der Einnahme von Dinutuximab vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Dinutuximab?
Andere Medikamente können Dinutuximab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.