Duopa

Duopa

Was ist Duopa?

Duopa wird zur Behandlung von Bewegungsproblemen bei Menschen mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit angewendet. Duopa reduziert den „Off-Time“-Effekt, der mit der Einnahme anderer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Symptome einhergeht.

Die enterale Duopa-Suspension ist eine Gelform von Carbidopa und Levodopa und wird den ganzen Tag über mit einer Infusionspumpe über einen chirurgisch implantierten Schlauch mit konstanter Geschwindigkeit in den Dünndarm abgegeben. Diese Verabreichungsmethode umgeht den Magen und verbessert die Wirksamkeit des Arzneimittels.

Warnungen

Duopa kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Magenschmerzen, Erbrechen, anhaltende Verstopfung, Fieber, blutigen oder teerigen Stuhl oder Probleme im Bereich der Sonde haben, durch die dieses Arzneimittel verabreicht wird (Rötung, Wärme, Schwellung, Nässen).

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Verwenden Sie Duopa nicht, wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben. Es könnte zu gefährlichen Arzneimittelwechselwirkungen kommen. Zu den MAO-Hemmern gehören Isocarboxazid, Linezolid, Methylenblau-Injektion, Phenelzin, Tranylcypromin und andere.

Um sicherzustellen, dass Duopa für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• ein Magengeschwür oder eine Magenoperation;

• niedriger Blutdruck oder Ohnmachtsanfälle;

• Herzkrankheit, Bluthochdruck oder Herzinfarkt;

• Probleme, tagsüber plötzlich einzuschlafen;

• Probleme mit der Muskelbewegung;

• Depression oder Geisteskrankheit;

• Glaukom; oder

• Nervenprobleme, die Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen verursachen.

Menschen mit Parkinson-Krankheit haben möglicherweise ein höheres Risiko für Hautkrebs (Melanom). Fragen Sie Ihren Arzt nach Hautsymptomen, auf die Sie achten sollten.

Es ist nicht bekannt, ob Duopa einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Duopa kann die Produktion von Muttermilch verlangsamen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Duopa ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Duopa anwenden?

Wenden Sie Duopa genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Ihr Arzt wird Ihre Dosis gelegentlich ändern, um sicherzustellen, dass Sie die besten Ergebnisse erzielen. Verwenden Sie Duopa nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.

Für die Anlage Ihres Stomas ist ein chirurgischer Eingriff erforderlich. Ein spezieller Schlauch namens „PEG-J“-Schlauch wird durch das Stoma in Ihren Dünndarm eingeführt. Dieser Schlauch ist an eine Infusionspumpe angeschlossen, die Duopa in Ihren Körper abgibt.

Duopa wird in einer Kunststoffkassette geliefert, die an der Infusionspumpe befestigt wird. Ihr Betreuer programmiert die Pumpe und zeigt Ihnen, wie Sie sie verwenden. Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikamentenleitfäden und Gebrauchsanweisungen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Duopa wird über einen Zeitraum von 16 Stunden infundiert, um zu helfen, jederzeit eine konstante Menge des Arzneimittels in Ihrem Körper zu halten. Die Infusionspumpe ermöglicht bei Bedarf auch zusätzliche Dosen, um die „Off-Time“-Symptome zu reduzieren.

Nach Ablauf der 16 Stunden können Sie die Pumpe abschalten und nachts eine Dosis oraler Carbidopa- und Levodopa-Tabletten einnehmen. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel auch zum Einnehmen einnehmen, wenn Ihre Pumpe tagsüber länger als 2 Stunden nicht angeschlossen ist.

Ihr Stoma und Ihr Schlauch benötigen besondere Pflege und Reinigung. Sie müssen auf Anzeichen einer Infektion (Rötung, Wärme, Schwellung) achten. Sie müssen außerdem verhindern, dass der Schlauch knickt, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ungehindert durch den Schlauch fließen kann.

Beenden Sie die Anwendung von Duopa nicht und ändern Sie Ihre Dosis nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Dieses Arzneimittel kann bei bestimmten medizinischen Tests zu ungewöhnlichen Ergebnissen führen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Duopa anwenden.

Jede Duopa-Einwegkassette ist für eine 16-stündige Verwendung ausgelegt. Nach einmaligem Gebrauch wegwerfen.

Bewahren Sie die Kassetten im Originalkarton im Kühlschrank auf und frieren Sie sie nicht ein.

Nehmen Sie eine Duopa-Kassette 20 Minuten vor der Verwendung aus dem Kühlschrank, damit sie Raumtemperatur annehmen kann. Schützen Sie die Kassette vor Licht. Benutzen Sie die Kühlkassette nicht direkt nach der Entnahme aus dem Kühlschrank.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Möglicherweise müssen Sie zusätzliche Arzneimittel einnehmen, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie die Infusion unterbrechen oder die Pumpe länger als 2 Stunden trennen.

Lassen Sie Ihr Duopa-Rezept auffüllen, bevor Ihnen die Medikamente völlig ausgehen.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Parkinson-Krankheit:

Die enterale Duopa-Suspension (Carbidopa 4,63 mg-Levodopa 20 mg pro ml) ist zur Behandlung motorischer Fluktuationen bei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit indiziert.
– Wird über einen PEG-J-Schlauch mit einer tragbaren Infusionspumpe CADD-Legacy 1400 in das Jejunum verabreicht. Für die kurzfristige Verabreichung kann eine Naso-Jejunal-Sonde verwendet werden.
-Die Gesamtdosis besteht aus 3 individuell angepassten Dosen: der MORGEN-Bolus-Dosis, der KONTINUIERLICHEN Erhaltungsdosis und den EXTRA-BOLUS-Dosen.

Einleitung: Wandeln Sie alle Formen von Levodopa in orale Carbidopa-Levodopa-Tabletten mit sofortiger Freisetzung um, indem Sie das Tablettenverhältnis 1:4 verwenden.
– Morgendosis am 1. Tag: Geben Sie eine Levodopa-Dosis entsprechend der ersten Levodopa-Dosis am Vortag. Berechnen Sie, indem Sie die Levodopa-Dosis von mg in Milliliter umrechnen und 3 Milliliter Volumen hinzufügen, um das Darmrohr zu füllen. über 10 bis 30 Minuten verabreichen.
-Kontinuierliche Dosis am 1. Tag: Bereitstellung der für 16 Wachstunden erforderlichen Levodopa-Dosis; Berechnen Sie, indem Sie die Menge an Levodopa ermitteln, die Sie am Vortag erhalten haben, und dabei die Morgen- und Abenddosis weglassen.
-Zusätzliche Bolusdosisfunktion zur Behandlung akuter „Aus“-Symptome; anfänglich sollte die Dosis auf 20 mg (1 ml) eingestellt werden; die Titration kann in Schritten von 0,2 ml erfolgen. Zusätzliche Dosen sollten auf einmal alle 2 Stunden begrenzt werden.
Passen Sie die Dosierung je nach klinischem Ansprechen an:

Morgendosis wird schnell verabreicht (über 10 bis 30 Minuten), um eine therapeutische Dosis zu erreichen; Diese Dosis sollte angepasst werden, wenn innerhalb einer Stunde nach der Morgendosis am Vortag ein unzureichendes klinisches Ansprechen eintritt:
-Für Dosen kleiner oder gleich 6 ml (mit Ausnahme der 3 ml zum Füllen des Röhrchens): um 1 ml erhöhen.
-Für Dosen über 6 ml (mit Ausnahme der 3 ml zum Füllen des Röhrchens): um 2 ml erhöhen.
-Wenn Dyskinesien oder Levodopa-bedingte Nebenwirkungen innerhalb einer Stunde nach der Morgendosis am Vortag auftreten, verringern Sie die Morgendosis um 1 ml.

Kontinuierliche Dosis: Erwägen Sie eine Erhöhung der Dosis basierend auf der Anzahl und Menge der am Vortag verabreichten zusätzlichen Dosen und dem klinischen Ansprechen des Patienten.
– Erwägen Sie, die Dosis bei störender Dyskinesie oder anderen Nebenwirkungen zu verringern. bei Reaktionen, die über einen Zeitraum von 1 Stunde oder länger andauern, Verringerung um 0,3 ml/h; Bei Reaktionen, die über einen Zeitraum von 2 Stunden oder länger andauern, verringert sich die Dosis um 0,6 ml/h.

Maximale Dosis: 1 Kassette (Levodopa 2000 mg) über 16 Stunden; Der Patient nimmt seine nächtliche Dosis orales Carbidopa-Levodopa mit sofortiger Freisetzung ein.

Duopa Enterale Suspension:
-Kassetten sollten vor der Verwendung auf Raumtemperatur gebracht werden; Vollständige Anweisungen zur Verabreichung finden Sie in den Produktinformationen.
-Kassetten sind speziell für den Anschluss an die CADD(R) Legacy 1400-Pumpe konzipiert.
-Kassetten sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und dürfen nicht länger als 16 Stunden verwendet werden.

Lagerungssansprüche:

– Vor der Ausgabe im Gefrierschrank bei -20 °C (-4 °F) lagern
– Nach der Ausgabe sollten die Kassetten im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) vollständig aufgetaut werden. Nehmen Sie die Kartons aus der Transportbox und trennen Sie sie voneinander, um ein gleichmäßiges Auftauen zu ermöglichen (das Auftauen kann bis zu 96 Stunden dauern). Sobald die Kartons aufgetaut sind, können sie in einer engeren Anordnung wieder verpackt werden.
– Geben Sie ein Mindesthaltbarkeitsdatum von 12 Wochen an, sobald Sie es zum Auftauen in den Kühlschrank stellen.
-Kassetten sollten vor der Verwendung vor Licht geschützt und im Karton aufbewahrt werden.

Stabilität:

-24 Monate bei -20 °C und 15 Wochen bei 5 °C stabil; 16 Stunden außerhalb des Kühlschranks.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Duopa vermeiden?

Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Duopa auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionen könnten beeinträchtigt sein. Vermeiden Sie es, zu schnell aus dem Sitzen oder Liegen aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte.

Vermeiden Sie eine eisen- oder proteinreiche Ernährung. Diese Dinge können es Ihrem Körper erschweren, Carbidopa und Levodopa zu verdauen und aufzunehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ernährungsberater darüber, welche Lebensmittel Sie am besten essen oder meiden sollten.

Alkoholkonsum mit Duopa kann Nebenwirkungen haben.

Nebenwirkungen von Duopa

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Duopa: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Fieber;

• anhaltende Verstopfung, blutiger oder teeriger Stuhl;

• Husten, Atembeschwerden;

• Schmerzen, Schwellung, Rötung, Wärme oder Nässen um den Schlauch in Ihrer Magenwand;

• unkontrollierte Muskelbewegungen in Ihrem Gesicht (Kauen, Schmatzen, Stirnrunzeln, Zungenbewegung, Blinzeln oder Augenbewegungen);

• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden;

• Brustschmerzen, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;

• Tagesmüdigkeit oder wenn Sie plötzlich einschlafen, nachdem Sie wachsam waren;

• Taubheitsgefühl oder Schwäche in Ihren Händen oder Füßen; oder

• Halluzinationen, Depressionen oder Selbstmordgedanken.

Einige Personen, die Duopa anwenden, sind während normaler Tagesaktivitäten wie Arbeiten, Sprechen, Essen oder Autofahren eingeschlafen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Tagesschläfrigkeit oder Schläfrigkeit haben.

Möglicherweise haben Sie ein gesteigertes sexuelles Verlangen, einen ungewöhnlichen Spieltrieb oder einen anderen starken Drang. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Duopa können gehören:

• erhöhter Blutdruck;

• Schwellung in den Unterschenkeln;

• Brechreiz;

• Depression; oder

• Schmerzen im Mund oder Rachen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Duopa?

Die Anwendung von Duopa zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Sie schläfrig machen, kann diesen Effekt verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, Schlaftabletten, Muskelrelaxantien oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• Metoclopramid;

• Mineralstoff- oder Vitaminpräparate, die Eisen enthalten;

• Blutdruckmedikamente; oder

• Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsstörungen oder psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Carbidopa und Levodopa interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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