Edurant und Edurant Ped
Edurant und Edurant Ped
Was ist Edurant und Edurant Ped?
Edurant wird manchmal kurzzeitig zusammen mit einem Arzneimittel namens Cabotegravir als tägliche „Einleitungsdosis“ angewendet, um festzustellen, ob Sie eine Kombinationsform dieser Arzneimittel, die als monatliche Injektion verabreicht wird, sicher anwenden können. Wenn Sie sie vertragen, wird Ihr Arzt Sie auf Cabenuva (die injizierbaren Formulierungen dieser Arzneimittel) umstellen. Bei Anwendung mit Cabotegravir zu diesen Zwecken ist Edurant nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 35 kg bestimmt, die virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA weniger als 50 Kopien/ml) und eine stabile Therapie ohne vorherige Behandlung erhalten Versagen und ohne bekannte oder vermutete Resistenz gegen Cabotegravir oder Rilpivirin.
Edurant und Edurant Ped sind nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI) des humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) und verhindern die Replikation des Virus durch eine nichtkompetitive Hemmung der Reverse-Transkriptase von HIV-1. Dieses Enzym stellt einen entscheidenden frühen Schritt im Lebenszyklus des Virus dar, wenn es die Transkription des viralen RNA-Genoms in doppelsträngige DNA in infizierten Zellen katalysiert.
Edurant wurde am 20. Mai 2011 von der FDA zugelassen. Edurant Ped wurde am 15. März 2024 von der FDA zugelassen.
Warnungen
Edurant und Edurant Ped sollten nicht zusammen mit Arzneimitteln eingenommen werden, die mit Rilpivirin interagieren und die Konzentration von Rilpivirin im Blut verringern. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie beginnen oder nicht mehr einnehmen.
Unter Edurant wurde über schwere Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen können. Beenden Sie die Einnahme von Edurant oder Edurant Ped und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen ein Ausschlag auftritt.
Lebernebenwirkungen wurden bei Patienten mit einer zugrunde liegenden Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis-B- oder C-Virus-Koinfektion, oder bei Patienten mit erhöhten Leberenzymen berichtet. Einige Fälle traten bei Patienten ohne Vorgeschichte einer Lebererkrankung auf. Ihr Arzt wird Sie während der gesamten Behandlung überwachen.
Bei Edurant und Edurant Ped wurde über schwere depressive Störungen und ein Immunrekonstitutionssyndrom (ein Zustand, der zu weit verbreiteten Entzündungen führt) berichtet.
Es ist nicht bekannt, ob Edurant oder Edurant Ped bei Kindern unter 2 Jahren oder mit einem Gewicht unter 14 kg sicher und wirksam ist.
Vor der Einnahme
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- jemals einen schweren Hautausschlag oder eine allergische Reaktion auf Arzneimittel hatten, die Rilpivirin enthalten
- Leberprobleme haben oder hatten, einschließlich einer Hepatitis-B- oder -C-Virusinfektion
- Nierenprobleme haben
- jemals ein psychisches Problem gehabt haben
- in der Vergangenheit Medikamente gegen HIV eingenommen haben
- schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- stillen oder planen zu stillen.
Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob Edurant oder Edurant Ped Ihrem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Für Frauen, die Edurant während der Schwangerschaft einnehmen, gibt es ein Schwangerschaftsregister, das Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby sammelt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie an diesem Register teilnehmen können.
Stillen
Edurant oder Edurant Ped können in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die folgenden Risiken des Stillens während der Behandlung, wie zum Beispiel:
- Das HIV-1-Virus kann auf Ihr Baby übertragen werden, wenn Ihr Baby nicht an der HIV-1-Infektion leidet
- Wenn Ihr Baby eine HIV-1-Infektion hat, kann es schwieriger werden, das HIV-1-Virus zu behandeln
- Bei Ihrem Baby kann es zu Nebenwirkungen von Edurant oder Edurant Ped kommen.
Wie soll ich Edurant oder Edurant Ped einnehmen?
Nehmen Sie Edurant oder Edurant Ped genau nach Anweisung Ihres Arztes und zusammen mit den anderen HIV-Medikamenten ein, die Ihnen verschrieben wurden. Ändern Sie nicht Ihre Dosis und lassen Sie die Behandlung nicht aus, da Sie sonst nicht die besten Behandlungsergebnisse erzielen und es zu Resistenzen kommen kann.
- Nehmen Sie es einmal täglich zu einer Mahlzeit ein, nicht zu einem Snack, wie z. B. einem Proteingetränk oder Joghurt.
Edurant Ped-Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einer Blisterpackung sind nicht dasselbe wie Edurant-Tabletten in einer Flasche.
- Sie können nicht gegeneinander ausgetauscht werden, da sie unterschiedliche pharmakokinetische Profile haben.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister, wenn Sie nicht die richtige Dosierungsform erhalten haben.
Edurant Ped Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen müssen im Trinkwasser dispergiert werden. Zerstoßen, kauen oder schlucken Sie die Tabletten nicht im Ganzen.
Wenn Ihr Vorrat an Edurant oder Edurant Ped zur Neige geht, besorgen Sie sich Nachschub bei Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke. Es ist wichtig, dass Ihnen das Arzneimittel nicht ausgeht, da die HIV-Menge in Ihrem Blut ansteigen kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird.
Dosierung
Erwachsene und Patienten mit einem Gewicht von mindestens 25 kg: Eine 25-mg-Edurant-Tablette wird einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen.
Kinder ab 2 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 14 kg bis unter 25 kg: Die Dosierung von Edurant Ped richtet sich nach dem Körpergewicht.
- Verteilen Sie Edurant Ped im Trinkwasser und verabreichen Sie es dem Kind zu einer Mahlzeit.
Dosierung von Edurant mit Vocabria (Cabotegravir)
Nehmen Sie Edurant und orales Vocabria 1-mal täglich zu einer Mahlzeit ein. Versuchen Sie, es jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen.
- Sie erhalten diese Kombinationsbehandlung einen Monat lang (mindestens 28 Tage), bevor Sie zum ersten Mal das langwirksame injizierbare Arzneimittel Cabenuva (Cabotegravir; injizierbare Rilpivirin-Retardsuspensionen) erhalten.
- Dadurch kann Ihr Arzt beurteilen, wie gut Sie diese Arzneimittel vertragen.
- Ihre letzte Dosis der Edurant- und Vocabria-Tabletten sollte am selben Tag eingenommen werden, an dem Sie Ihre ersten Cabenuva-Injektionen erhalten.
- Wenn Sie eine geplante monatliche oder alle zwei Monate stattfindende Injektion von Cabenuva um mehr als 7 Tage verpassen oder planen, dies zu verpassen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, um Ihre Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Verpassen Sie keine Dosis Edurant oder Edurant Ped. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und sich innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit daran erinnern, nehmen Sie Ihre Dosis so schnell wie möglich zu einer Mahlzeit ein. Nehmen Sie dann Ihre nächste Dosis zum regulären Zeitpunkt ein.
Wenn Sie eine Dosis Edurant oder Edurant Ped um mehr als 12 Stunden der üblichen Einnahmezeit vergessen haben, warten Sie und nehmen Sie dann die nächste Dosis zum regulären Zeitpunkt ein.
Nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen, und nehmen Sie nicht weniger als die verschriebene Dosis ein.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Wenn Sie zu viel Edurant oder Edurant Ped eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
Welche Nebenwirkungen haben Edurant und Edurant Ped?
Edurant und Edurant Ped können schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
- Schwerer Hautausschlag und allergische Reaktionen, die möglicherweise eine Behandlung im Krankenhaus erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen unter der Einnahme von Edurant und Edurant Ped ein Ausschlag auftritt, oder brechen Sie die Einnahme ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen ein Ausschlag mit einem der folgenden Anzeichen oder Symptome auftritt:
- Fieber
- allgemeines Unwohlsein
- Müdigkeit
- Muskel- oder Gelenkschmerzen
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Blasen oder wunde Stellen im Mund
- Hautblasen
- Rötung oder Schwellung der Augen (Konjunktivitis)
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen.
- Leberprobleme. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome auftritt:
- Ihre Haut oder der weiße Teil Ihrer Augen verfärbt sich gelb (Gelbsucht)
- heller Stuhl (Stuhlgang)
- Appetitverlust
- dunkler oder „teefarbener“ Urin
- Schmerzen, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit auf der rechten Seite des Magenbereichs
- Übelkeit oder Erbrechen.
- Depressionen oder Stimmungsschwankungen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
- sich traurig oder hoffnungslos fühlen
- sich ängstlich oder unruhig fühlen
- Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen (Selbstmord) oder versucht haben, sich selbst zu verletzen.
- Wenn Sie mit der Einnahme von HIV-Medikamenten beginnen, kann es zu Veränderungen Ihres Immunsystems (Immunrekonstitutionssyndrom) kommen. Ihr Immunsystem wird möglicherweise stärker und beginnt, Infektionen zu bekämpfen, die lange Zeit in Ihrem Körper verborgen waren. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn nach der Einnahme Ihres HIV-1-Arzneimittels bei Ihnen neue Symptome auftreten.
Die häufigsten mittelschweren bis schweren Nebenwirkungen von Edurant oder Edurant Ped, die mehr als 2 % der Menschen betrafen, waren depressive Störungen, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Hautausschlag.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Edurant oder Edurant Ped. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Edurant oder Edurant Ped?
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Nehmen Sie Edurant oder Edurant Ped nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Carbamazepin oder Oxcarbazepin
- Phenobarbital oder Phenytoin
- Rifampin oder Rifapentin
- Dexamethason (mehr als eine Einzeldosis
- Behandlung)
- Johanniskraut (Hypericum perforatum)
- Protonenpumpenhemmer wie Esomeprazol, Omeprazol, Rabeprazol, Lansoprazol oder Pantoprazol.
Wenn Sie einen H2-Rezeptor-Antagonisten (wie Famotidin, Cimetidin, Nizatidin oder Ranitidin) einnehmen, sollten Sie diese Arzneimittel mindestens 12 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme von Edurant oder Edurant Ped einnehmen.
Wenn Sie Antazida oder andere Produkte einnehmen, die Aluminium, Calciumcarbonat oder Magnesiumhydroxid enthalten, sollten Sie diese Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme von Edurant oder Edurant Ped einnehmen.
Führen Sie eine Liste Ihrer Medikamente, um sie Ihrem Arzt und Apotheker vorzulegen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels, ohne es Ihrem Arzt mitzuteilen. Eine vollständige Liste der Wechselwirkungen finden Sie in den Verschreibungsinformationen.
Lagerung
Lagern Sie Edurant oder Edurant Ped bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.
Bewahren Sie es in der Originalflasche oder -verpackung auf, um es vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Von Kindern fern halten.
Zutaten
Wirkstoff: Rilpivirin.
Edurant 25 mg Tabletten inaktive Inhaltsstoffe: Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Polysorbat 20, Povidon K30 und verkieselte mikrokristalline Cellulose. Der Tablettenüberzug enthält Hypromellose 2910 6 mPa.s, Lactose-Monohydrat, PEG 3000, Titandioxid und Triacetin.
Edurant Ped 2,5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Polysorbat 20, Povidon K30, Natriumlaurylsulfat und Natriumstearylfumarat.
Hersteller
Janssen Products, LP.
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Verweise
- Produktetikett
Weitere Informationen