Elagolix
Elagolix
Was ist Elagolix?
Endometriose ist eine Erkrankung, bei der Gewebe, das die Gebärmutter oder Gebärmutter auskleiden sollte, außerhalb der Gebärmutter wächst und Läsionen verursacht. Etwa jede zehnte Frau im gebärfähigen Alter ist davon betroffen.
Während Ihres Menstruationszyklus wachsen diese Läsionen als Reaktion auf steigende Spiegel eines Hormons namens Östrogen, dann lösen sie sich auf und scheiden sich während Ihrer Periode ab. Dies kann während des gesamten Zyklus zu Schmerzen führen.
Elagolix hilft, Ihre Schmerzen zu lindern, indem es die von Ihnen produzierte Östrogenmenge reduziert, die das Wachstum der Läsionen fördert. Elagolix bindet an GnRH-Rezeptoren in der Hypophyse, was das luteinisierende Hormon (LH) und das follikelstimulierende Hormon (FSH) unterdrückt und zu einer Senkung des Östrogenspiegels führt.
Wofür wird Elagolix verwendet?
Elagolix ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung mittelschwerer bis starker Schmerzen im Zusammenhang mit Endometriose. Es ist nicht bekannt, ob Elagolix bei Kindern sicher und wirksam ist.
Wichtige Informationen
Elagolix kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
- Knochenschwund (verringerte Knochenmineraldichte).
- Während Sie Elagolix einnehmen, wird Ihr Östrogenspiegel niedrig sein. Ein niedriger Östrogenspiegel kann zu einem Verlust der Knochenmineraldichte führen.
- Wenn Sie unter Elagolix einen Knochenschwund erleiden, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Elagolix beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund kann Ihr Arzt die Dauer der Einnahme von Elagolix begrenzen.
- Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert.
- Wenn Sie unter Erkrankungen leiden oder andere Medikamente einnehmen, die zu Knochenschwund führen können, oder wenn Sie einen Knochenbruch mit minimaler oder keiner Verletzung erlitten haben, kann Ihr Arzt einen Röntgentest namens DXA-Scan anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
- Auswirkungen auf die Schwangerschaft
- Nehmen Sie Elagolix nicht ein, wenn Sie schwanger werden möchten oder schwanger sind. Es kann das Risiko eines frühen Schwangerschaftsverlusts erhöhen.
- Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Einnahme von Elagolix sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an.
- Wenn Sie während der Einnahme von Elagolix schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-833-782-7241 an, um sich in dieses Register einzutragen.
- Elagolix kann Ihre Menstruation verändern (unregelmäßige Blutungen oder Schmierblutungen, eine Abnahme der Menstruationsblutung oder überhaupt keine Blutung), was es schwierig macht, zu erkennen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
- Elagolix verhindert keine Schwangerschaft. Während der Einnahme von Elagolix und 28 Tage nach Beendigung der Einnahme von Elagolix müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
- Antibabypillen, die Östrogen enthalten, können die Wirksamkeit von Elagolix beeinträchtigen. Es ist nicht bekannt, wie gut Elagolix wirkt, während Sie Verhütungsmittel, die nur Gestagene enthalten, wie Injektionen oder Implantate, einnehmen.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Verhütungsmittel Sie während der Behandlung mit Elagolix anwenden sollten. Ihr Arzt wird möglicherweise die Empfängnisverhütung ändern, die Sie vor Beginn der Einnahme von Elagolix angewendet haben.
Wer sollte Elagolix nicht einnehmen?
Nehmen Sie Elagolix nicht ein, wenn Sie:
- sind schwanger
- Osteoporose haben
- eine schwere Lebererkrankung haben
- Arzneimittel einnehmen, die als Inhibitoren des organischen Anionentransportpolypeptids (OATP)1B1 bezeichnet werden und von denen bekannt ist oder erwartet wird, dass sie die Elagolix-Blutspiegel deutlich erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
- wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Elagolix oder einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels hatten. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Elagolix. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Elagolix einnehme?
Bevor Sie Elagolix einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- Knochenbrüche oder andere Erkrankungen haben oder hatten, die Knochenprobleme verursachen können
- Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten
- Leberprobleme haben
Wie soll ich Elagolix einnehmen?
- Nehmen Sie Elagolix genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
- Ihr Arzt wird Ihnen einen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme von Elagolix beginnen, oder er wird Sie veranlassen, innerhalb von 7 Tagen nach Beginn Ihrer Periode mit der Einnahme von Elagolix zu beginnen.
- Wenn Ihr Arzt Ihnen Folgendes verschreibt:
- Nehmen Sie Elagolix 150 mg (eine rosa Tablette) einmal täglich ein
- Nehmen Sie Elagolix 200 mg (eine orangefarbene Tablette) zweimal täglich ein
- Nehmen Sie Elagolix jeden Tag etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie eine Dosis Elagolix vergessen haben:
- Nehmen Sie 150 mg (1-mal täglich) ein, sobald Sie sich daran erinnern, sofern es am selben Tag erfolgt. Nehmen Sie nicht mehr als 1 Tablette pro Tag ein.
- Nehmen Sie 200 mg (2-mal täglich) ein, sobald Sie sich daran erinnern, sofern es am selben Tag erfolgt. Nehmen Sie nicht mehr als 2 Tabletten pro Tag ein.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Wenn Sie zu viel Elagolix eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
Dosierungsinformationen
Es stehen zwei Dosierungsschemata zur Verfügung:
- Elagolix 150 mg einmal täglich für bis zu 24 Monate
- Elagolix 200 mg zweimal täglich für bis zu 6 Monate
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.
Was sind die Nebenwirkungen von Elagolix?
Elagolix kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
- Siehe „Wichtige Informationen“
- Selbstmordgedanken, Selbstmordverhalten und Verschlechterung der Stimmung. Elagolix kann Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Nothilfe, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie stören:
- Gedanken über Selbstmord oder Sterben
- Selbstmordversuche
- neue oder schlimmere Depression
- neue oder schlimmere Angstzustände
- andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen
- abnormale Leberwerte. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Anzeichen und Symptome von Leberproblemen haben:
- Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht)
- dunkler bernsteinfarbener Urin
- Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
- Übelkeit und Erbrechen
- generalisierte Schwellung
- Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
- leicht blaue Flecken bekommen
Sie oder Ihr Betreuer sollten auf alle Veränderungen achten, insbesondere auf plötzliche Veränderungen Ihrer Stimmung, Ihres Verhaltens, Ihrer Gedanken oder Gefühle.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Elagolix gehören: Hitzewallungen und Nachtschweiß, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schlafstörungen, Ausbleiben der Periode, Angstzustände, Gelenkschmerzen, Depressionen und Stimmungsschwankungen.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Elagolix. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen.
Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Interaktionen
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- Verhütungsmittel, das Hormone enthält. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, Ihre Verhütungsmethode zu ändern.
Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste Ihrer Arzneimittel mit sich, damit Sie sie Ihrem Arzt und Apotheker zeigen können, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nehmen Sie Elagolix nicht ein, wenn Sie schwanger werden möchten oder schwanger sind. Es kann das Risiko eines frühen Schwangerschaftsverlusts erhöhen.
- Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Einnahme von Elagolix sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an.
- Wenn Sie während der Einnahme von Elagolix schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-833-782-7241 an, um sich in dieses Register einzutragen.
- Elagolix kann Ihre Menstruation verändern (unregelmäßige Blutungen oder Schmierblutungen, eine Abnahme der Menstruationsblutung oder überhaupt keine Blutung), was es schwierig macht, zu erkennen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
- Elagolix verhindert keine Schwangerschaft. Während der Einnahme von Elagolix und 28 Tage nach Beendigung der Einnahme von Elagolix müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
- Antibabypillen, die Östrogen enthalten, können die Wirksamkeit von Elagolix beeinträchtigen. Es ist nicht bekannt, wie gut Elagolix wirkt, während Sie Verhütungsmittel, die nur Gestagene enthalten, wie Injektionen oder Implantate, einnehmen.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Verhütungsmittel Sie während der Behandlung mit Elagolix anwenden sollten. Ihr Arzt wird möglicherweise die Empfängnisverhütung ändern, die Sie vor Beginn der Einnahme von Elagolix angewendet haben.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Elagolix in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Elagolix einnehmen.
Lagerung
- Lagern Sie Elagolix zwischen 2 °C und 30 °C.
- Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
- Werfen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme weg, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal weitere Informationen zur richtigen Entsorgung von Elagolix.
- Spülen Sie Elagolix nicht in der Toilette herunter.
- Bewahren Sie Elagolix und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Welche Inhaltsstoffe enthält Elagolix?
Wirkstoff: Elagolix
Inaktive Zutaten:
150-mg-Tabletten: Mannitol, Natriumcarbonat-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Povidon, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Titandioxid, Polyethylenglykol, Talk und Karmin-Hochton.
Inaktive Inhaltsstoffe 200-mg-Tabletten: Mannitol, Natriumcarbonat-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Povidon, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Titandioxid, Polyethylenglykol, Talk und Eisenoxidrot.
Elagolix wird unter dem Markennamen Orilissa von AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064 hergestellt
Verweise
- Produktetikett der National Library of Medicine Orilissa
- Taylor HS, Giudice LC, Lessey BA, et al. Behandlung von Endometriose-assoziierten Schmerzen mit Elagolix, einem oralen GnRH-Antagonisten. N Engl J Med. 2017;377(1):28-40. doi:10.1056/NEJMoa1700089.
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