Elivaldogene Autotemcel
Elivaldogene Autotemcel
Was ist Elivaldogene Autotemcel?
Elivaldogene autotemcel kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Elivaldogene Autotemcel
Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Ihr Kind betroffen ist Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Rufen Sie sofort den Arzt an, wenn Ihr Kind Folgendes hat:
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Anzeichen von Blutkrebs – Blutergüsse oder Blutungen, Blut im Urin oder Stuhl, starke Kopfschmerzen, Magen- oder Rückenschmerzen, geschwollene Drüsen oder Erbrechen oder Husten von Blut;
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Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen; oder
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niedrige Blutkörperchenzahl – wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Elivaldogene Autotemcel können gehören:
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Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen;
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Hautwunden, leichte Blutergüsse, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;
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Beinkrämpfe, unregelmäßiger Herzschlag, Flattern in der Brust, vermehrter Durst oder Harndrang, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Muskelschwäche oder Schlappheitsgefühl;
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Wunden oder weiße Flecken im oder um den Mund, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Sprechen, trockener Mund, Mundgeruch, veränderter Geschmackssinn;
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Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall;
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Haarausfall;
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Kopfschmerzen; oder
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Ausschlag.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie den Arzt Ihres Kindes an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Rufen Sie sofort den Arzt Ihres Kindes an, wenn Ihr Kind blaue Flecken oder Blutungen, Blut im Urin oder Stuhl, starke Kopfschmerzen, Magen- oder Rückenschmerzen, Fieber, geschwollene Drüsen, Müdigkeit hat oder wenn Sie Blut erbrechen oder husten.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Informieren Sie den Arzt, wenn Ihr Kind jemals Folgendes hatte:
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Leber- oder Nierenerkrankung;
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eine Allergie gegen Dimethylsulfoxid (DMSO, ein Konservierungsmittel); oder
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wenn Ihr Kind eine aktive Infektion hat.
Während der Anwendung von Elivaldogene Autotemcel kann es für Ihr Kind schwieriger sein, eine Frau schwanger zu machen. Ihr Kind sollte noch bis mindestens 6 Monate nach der Verabreichung von Elivaldogene Autotemcel Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Wie wird Elivaldogene Autotemcel verabreicht?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.
Elivaldogene autotemcel wird von einem Gesundheitsdienstleister in eine Vene injiziert. Im Rahmen der Behandlung mit Elivaldogene Autotemcel werden Ihrem Kind weitere Arzneimittel verabreicht.
Nach der Injektion von Elivaldogene Autotemcel kann Ihr Kind etwa zwei Monate im Krankenhaus bleiben, um die Genesung zu überwachen. Der Arzt Ihres Kindes legt fest, wann Ihr Kind nach Hause gehen kann.
Dieses Arzneimittel kann bei einem HIV-Test (humanes Immundefizienzvirus) zu falschen Ergebnissen führen. Teilen Sie dem Laborpersonal mit, dass Ihr Kind Elivaldogene Autotemcel verwendet.
Blut muss häufig getestet werden.
Elivaldogene autotemcel kann das Krebsrisiko erhöhen. Fragen Sie einen Arzt nach dem Risiko für Ihr Kind.
Informationen zur Dosierung von Elivaldogene Autotemcel
Übliche pädiatrische Dosis bei zerebraler Adrenoleukodystrophie:
Empfohlene Mindestdosis: 5,0*10(6) CD34+-Zellen/kg als Einzeldosis zur intravenösen Infusion
Kommentare:
-Diese Indikation ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage eines 24-monatigen Überlebens ohne schwere funktionelle Behinderung (MFD) zugelassen.
-Eine weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren Bestätigungsstudien abhängig sein.
– Die Eignung für eine frühe, aktive zerebrale Adrenoleukodystrophie (CALD) ist definiert als asymptomatische oder leicht symptomatische (neurologischer Funktionsscore, NFS 1 oder weniger) Patienten, die eine Gadoliniumverstärkung in der Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns und einen Loes-Score von 0,5–9 aufweisen.
-Die Dosisberechnung basiert auf dem individuellen Körpergewicht vor der ersten Apherese. Eine detaillierte Berechnung finden Sie in den Produktinformationen des Herstellers.
-Dieses Arzneimittel ist nicht zur Vorbeugung oder Behandlung einer Nebenniereninsuffizienz aufgrund einer Adrenoleukodystrophie geeignet.
-Dieses Arzneimittel wurde nicht bei Patienten mit zerebraler Adrenoleukodystrophie (CALD) als Folge eines Kopftraumas untersucht.
Anwendung: Für Jungen im Alter von 4 bis 17 Jahren mit früher, aktiver zerebraler Adrenoleukodystrophie
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie den Arzt Ihres Kindes an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Ihr Kind einen Termin für die Elivaldogene-Autotemcel-Injektion verpasst.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Elivaldogene Autotemcel vermeiden?
Ihr Kind sollte es vermeiden, Blut, Organe, Gewebe oder Zellen zu spenden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Elivaldogene Autotemcel?
Informieren Sie den Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Ihr Kind einnimmt, insbesondere über:
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HIV/AIDS-Medikamente.
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Auswirkungen auf Elivaldogene Autotemcel haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.
Weitere Informationen
- Der Arzt oder Apotheker Ihres Kindes kann Ihnen weitere Informationen zu Elivaldogene Autotemcel geben.
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.