Emicizumab
Emicizumab
Was ist Emicizumab?
Emicizumab ist für Erwachsene und Kinder mit Hämophilie A, mit oder ohne Faktor-VIII-Inhibitoren, bestimmt. Emicizumab wird verwendet, um Blutungsepisoden vorzubeugen oder deren Häufigkeit zu verringern.
Emicizumab kann eine bereits begonnene Blutungsepisode nicht stoppen.
Emicizumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Emicizumab
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Wenn Sie zusätzlich ein Bypassing-Mittel verwenden, Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken:
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Kopfschmerzen, Schwäche, Verwirrung;
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Benommenheit oder ungewöhnliche Übelkeit;
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Rückenschmerzen, wenig oder kein Wasserlassen;
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Magenschmerzen, Erbrechen;
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Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Bluthusten;
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Schwellung oder Rötung in Ihren Armen oder Beinen;
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Augenschmerzen oder -schwellung, Sehstörungen;
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Taubheitsgefühl im Gesicht; oder
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Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Emicizumab können gehören:
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Kopfschmerzen;
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Gelenkschmerzen; oder
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Schmerzen, Schwellungen, Brennen oder Reizungen an der Injektionsstelle.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Emicizumab kann unerwünschte Blutgerinnsel verursachen, wenn es zusammen mit einem Bypass-Mittel wie FEIBA angewendet wird. Dies kann kleine Blutgefäße in Ihren Armen und Beinen, im Gehirn, in den Nieren, in der Lunge oder in anderen Organen schädigen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Bypassing-Mittel oder Faktor VIII verwenden. Sie müssen die Anwendung höchstwahrscheinlich am Tag vor Beginn der Anwendung von Emicizumab abbrechen.
Wenn Sie Emicizumab und ein Bypassing-Mittel zusammen anwenden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: Schwäche, Verwirrtheit, Magen- oder Rückenschmerzen, Erbrechen, vermindertes Wasserlassen, Brustschmerzen, Atembeschwerden, Bluthusten, Schwellung oder Rötung in Armen oder Beinen, Augenschmerzen oder Sehstörungen.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Emicizumab nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Faktor VIII oder ein Bypassing-Mittel anwenden wie FEIBA (oder „aPCC“; aktiviertes Prothrombinkomplexkonzentrat). Emicizumab kann bei gleichzeitiger Anwendung mit aPCC unerwünschte Blutgerinnsel verursachen. Diese Blutgerinnsel können kleine Blutgefäße in Ihren Armen und Beinen, im Gehirn, in den Nieren, in der Lunge oder in anderen Organen schädigen.
Am Tag vor Beginn der Anwendung von Emicizumab müssen Sie höchstwahrscheinlich mit der Anwendung von Bypass-Mitteln aufhören. Sie können Faktor VIII jedoch in der ersten Woche der Anwendung von Emicizumab weiter verwenden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie weiterhin ein Bypass-Mittel anwenden sollen, müssen Sie möglicherweise Ihre Emicizumab-Dosis auf mehr als 100 Einheiten/Kilogramm pro 24 Stunden begrenzen. Befolgen Sie alle Anweisungen sorgfältig.
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von Emicizumab, wenn Sie schwanger sind. Es ist nicht bekannt, ob Emicizumab einem ungeborenen Kind schadet. Die Kontrolle von Blutungsepisoden ist während der Schwangerschaft sehr wichtig. Der Nutzen, diese Episoden zu verhindern, kann die Risiken für das Baby überwiegen.
Wenn Sie nicht schwanger sind, Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Es ist nicht bekannt, ob Emicizumab in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf das gestillte Baby haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
Wie wird Emicizumab verabreicht?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.
Emicizumab wird alle 1 bis 4 Wochen unter die Haut gespritzt. Ein Arzt kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.
Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.
Sie benötigen eine Spritze und eine Nadel, um Emicizumab aus der Durchstechflasche (Flasche) aufzuziehen. Sie benötigen eine separate Nadel, um das Arzneimittel in Ihre Haut zu injizieren. Verwenden Sie zur Injektion von Emicizumab nur die von Ihrem Apotheker empfohlenen Spritzen und Nadeln.
Schütteln Sie die Medikamentenflasche nicht. Bereiten Sie Ihre Dosis erst vor, wenn Sie bereit sind, eine Injektion zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.
Erlauben Sie Kindern unter 7 Jahren nicht, sich dieses Arzneimittel ohne die Hilfe eines Erwachsenen selbst zu injizieren.
Emicizumab kann bestimmte Blutgerinnungstests beeinträchtigen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Emicizumab anwenden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung im Kühlschrank auf. Vor Licht schützen und nicht einfrieren.
Sie können eine speichern ungeöffnetes Fläschchen (Flasche) kurze Zeit bei Raumtemperatur stehen lassen. Wenn Sie die Durchstechflasche nicht innerhalb von 7 Tagen verwenden, stellen Sie sie wieder in den Kühlschrank.
Sobald Sie die Durchstechflasche geöffnet und durchstochen haben, wenden Sie das Arzneimittel sofort an. Bewahren Sie es nicht zur späteren Verwendung auf. Werfen Sie die Durchstechflasche nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn darin noch Arzneimittel enthalten sind.
Verwenden Sie Nadel und Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände. Befolgen Sie die staatlichen oder örtlichen Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
Informationen zur Emicizumab-Dosierung
Übliche Erwachsenendosis bei Hämophilie A mit Inhibitoren:
Anfangsdosis: 3 mg/kg subkutan einmal pro Woche für die ersten 4 Wochen
Erhaltungsdosis: 1,5 mg/kg subkutan einmal pro Woche oder 3 mg/kg subkutan einmal alle zwei Wochen oder 6 mg/kg subkutan einmal alle vier Wochen
Kommentare:
– Stellen Sie die prophylaktische Anwendung von Bypass-Mitteln am Tag vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels ein. Die prophylaktische Anwendung von Faktor VIII (FVIII)-Produkten kann während der ersten Woche der Prophylaxe mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden.
-Die Auswahl der Erhaltungsdosis sollte auf der Präferenz des Anbieters basieren und die Einhaltung der Therapie durch den Patienten berücksichtigen.
Anwendung: Routinemäßige Prophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel) mit Faktor-VIII-Inhibitoren.
Übliche pädiatrische Dosis bei Hämophilie A mit Inhibitoren:
Neugeborene oder älter:
Anfangsdosis: 3 mg/kg subkutan einmal pro Woche für die ersten 4 Wochen
Erhaltungsdosis: 1,5 mg/kg subkutan einmal pro Woche oder 3 mg/kg subkutan einmal alle zwei Wochen oder 6 mg/kg subkutan einmal alle vier Wochen
Kommentare:
– Stellen Sie die prophylaktische Anwendung von Bypass-Mitteln am Tag vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels ein. Die prophylaktische Anwendung von Faktor VIII (FVIII)-Produkten kann während der ersten Woche der Prophylaxe mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden.
-Die Auswahl der Erhaltungsdosis sollte auf der Präferenz des Anbieters basieren und die Einhaltung der Therapie durch den Patienten berücksichtigen.
Anwendung: Routinemäßige Prophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden bei neugeborenen oder älteren pädiatrischen Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel) mit Faktor-VIII-Inhibitoren.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Kehren Sie dann zu Ihrem gewohnten einmal wöchentlichen Zeitplan zurück und wenden Sie die nächste Dosis an Ihrem regulären Injektionstag an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich bei der Anwendung von Emicizumab vermeiden?
Vermeiden Sie die Injektion von Emicizumab in ein Muttermal oder in Haut, die vernarbt, gequetscht, rot, empfindlich, hart oder gebrochen ist.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Emicizumab?
Andere Medikamente können Auswirkungen auf Emicizumab haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.