EnBrace HR
EnBrace HR-Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
EnBrace® HR
mit DeltaFolate™
[15 mg DFE Folate ][50 mcg CBl] [1.5 mg Cys-Fe]
ANTI-ANÄMIE-ZUBEREITUNG
Wenig Eisen
Rezept Pränatales Vitamin Für therapeutische Zwecke
SOFTGEL (30-ct-Flasche)
NDC 64661-650-30
Nur Rx
GLUTENFREI
EnBrace HR-Beschreibung
EnBrace® HR ist ein oral verabreichtes, verschreibungspflichtiges pränatales Vitamin für therapeutische Zwecke Entwickelt für erwachsene Patienten, die unter spezifischer und direkter Aufsicht eines zugelassenen Arztes stehen.
EnBrace® HR enthält eine kleine Menge Eisen und kann gleichzeitig mit einer Eisenergänzung eingenommen werden.
ZUTATEN:
| Kontrollierte Freisetzung, Citratfolsäure, DHF+ (B9 – Provitamin) | 1 mg1 |
| Vitamin B12 [cobamamide] | 50 µg2 |
| FeGC [ferrous glycine cysteinate] (1,5 mg elementares Eisen) | 13,6 mg3 |
| ENTHÄLT AUCH: | |
| Folinsäure (B9-vitamer) | 2,5 mg1 |
| Levomefolsäure (B9 & B12 – Cofaktor) | 5,23 mg4 |
1 6 mg DFE-Folat (Vitamin B9)
2 Die in der Leber von Säugetieren am häufigsten vorkommende Form, angepasst an Stabilität und pH-Wert in Gegenwart von Magensubstanz, ist Cobamamid oder Vitamin B12
3 Reine Aminosäure, cysteinisiertes Eisenchelat als AminoFerTM* unter exklusiver Lizenz
4 9 mg DFE L-Methylfolat-Magnesium (molares Äquivalent)
* AminoFerTM (Viva Pharmaceuticals, Kanada) US-Patent Nr. 7.341.708
FUNKTIONELLE HILFSSTOFFE: 25 mg Ascorbate5,6 (24 mg Magnesium-L-Ascorbat, 1 mg Zink-L-Ascorbat) [antioxidant]mindestens 23,33 mg Phospholipid-Omega-3-Komplex7 [marine lipids] 500 µg Betain (Trimethylglycin) [acidifier]1 mg Magnesium-L-Threonat [stabilizer].
ANDERE HILFSSTOFFE: „Annatto Color“ (als Mischung aus Annatto mit Magensubstanz [thickener/stabilizer]) [colorant]Citrate (Zitronensäure, Natrium) [stabilizers]Flavinadenindinukleotid 8 (FAD), Gelatine (Rind), Glycerin, pflanzliche Lipide (Sonnenblume) [lecithin]natürliches Orangenaroma [masking]Nicotinamidadenindinukleotidhydrid 8 (NADH), Pyridoxal-5′-phosphat 8 (P5P), Piperin [bioavailability enhancer]gereinigtes Wasser, Thiaminpyrophosphat 8, Ubidecarenon [antioxidant]gelbes Bienenwachs.
5 20 % Tageswert (DV) an VITAMIN C und 5 % DV EISEN für die Schwangerschaft
6 KEINE bedeutende Quelle für Magnesium und Zink
7 Enthält mindestens 12 mg Phosphatidylserin (PS) – davon etwa 6,4 mg als PS-DHA-Ca und weniger als 1 % EPA (<800 µg PS-EPA-Ca).
8 Enthält weniger als 2 % (<25 µg/Stück) Vitamin B1B2B3 und B6
ENTHÄLT FISCH/KRILL/SOJA.
Zertifizierter DrittanbieterGLUTENFREI.Keine künstlichen Farbstoffe. Keine Milchprodukte, Weizen, Zucker oder Eier.
WIRKMECHANISMUS:
Vitamin B12 [TREATMENT]; FOLAT [PREVENTION]; ANDERE [SUPPLEMENTATION];
Indikationen und Verwendung für EnBrace HR
EnBrace® HR ist indiziert bei der BEHANDLUNG von Vitaminmangel – insbesondere Vitamin B12 Mangel und die VORBEUGUNG von Vitamin B12-Cofaktor-Mangel, L-Methylfolat.
Bedarf an Vitamin B9 und/oder Vitamin B12 Über den Normalwert aufgrund einer Schwangerschaft hinausgehende Mengen können in der Regel durch orale Nahrungsergänzung ausgeglichen werden.
Vorsichtsmaßnahmen
ALLGEMEIN:
0,1 mg oder mehr Folsäure täglich können eine perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben. Der sicher tolerierbare Grenzwert für Folsäure (in Zubereitungen) liegt bei 1 mg [emphasis added].
Folsäure ist kein Ersatz für Vitamin B12 – obwohl es Vitamin B verbessern kann12-defiziente megaloblastäre Anämie. Ausschließliche Verwendung von Folsäure zur Behandlung von Vitamin B12-Mangelnde Megaloblastenanämie könnte zu fortschreitenden und irreversiblen neurologischen Schäden führen. Speziell, Vitamin B12 Wenn ein Mangel über einen Zeitraum von drei Monaten fortschreitet, kann dies zu dauerhaften degenerativen Läsionen des Rückenmarks führen – wie beobachtet, wenn eine Folattherapie als einziges hämatopoetisches Mittel verwendet wird.
Dosierung von Vitamin B12 Bei mehr als 10 µg täglich kann es bei Patienten mit Folatmangel zu einer hämatologischen Reaktion kommen. Eine wahllose Verabreichung kann die wahre Diagnose verschleiern.
Ein ernährungsbedingter Mangel an nur Vitamin B12 ist selten; Bei jedem Mangelernährungsmangel ist mit einem multiplen Vitaminmangel zu rechnen. Es gibt kein einziges Behandlungsschema, das für alle Fälle geeignet ist, und der bei der Nachsorge beobachtete Zustand des Patienten ist das letzte Kriterium für die Angemessenheit der Therapie.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN:
Colchicin, para-Aminosalicylsäure und starker Alkoholkonsum über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen können zu einer Malabsorption von Vitamin B führen12.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:
Es gibt keine Hinweise aus der Langzeitanwendung bei Patienten mit perniziöser Anämie, dass Vitamin B12 oder Folat ist krebserregend. Perniziöse Anämie ist mit einer erhöhten Inzidenz von Magenkarzinomen verbunden, es wird jedoch angenommen, dass dies mit der zugrunde liegenden Pathologie und nicht mit der Behandlung mit Vitamin B zusammenhängt12.
SCHWANGERSCHAFT, STILLENDE MÜTTER, PÄDIATRISCHE ANWENDUNG:
Vitamin B9 und Vitamin B12 sind lebenswichtige Vitamine und der Bedarf ist während der Schwangerschaft erhöht. Mengen an Vitamin B9 und Vitamin B12 Die vom Food and Nutrition Board, National Academy of Science – National Research Council für stillende Frauen empfohlenen Lebensmittel sollten während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Vitamin B12 und Vitamin B9 kommen in der Milch stillender Mütter in Konzentrationen vor, die dem Vitamin B der Mutter nahekommen12 und Vitamin B9 Blutspiegel. Während der Stillzeit sollten die vom Food and Nutrition Board, den National Academies of Science und dem National Research Council für stillende Frauen empfohlenen Mengen an Vitamin B12 eingenommen werden.
Die Aufnahme bei pädiatrischen Patienten sollte in der vom Food and Nutrition Board der National Academy of Science – National Research Council empfohlenen Menge erfolgen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Bei der Verabreichung von Vitamin B kann es zu leichtem vorübergehendem Durchfall, Polyzythämie vera, Juckreiz, vorübergehendem Exanthem und Schwellungsgefühl am gesamten Körper kommen12.
Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.
Dosierung und Verabreichung von EnBrace HR
Die Erwachsenendosis beträgt eine Kapsel täglich am besten auf nüchternen Magen.
Als allgemeine Regel gelten Retikulozyten-Plasmazahl, Folat und Vitamin B12 Der Status muss vor der Behandlung eingeholt werden.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen unter der Rufnummer 337.662-5962 melden.
Wie wird EnBrace HR geliefert?
Ovale, bräunlich-orange Weichgelkapsel mit Aufdruck ENL.
Lagerung und Handhabung
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen, da der Kontakt mit Feuchtigkeit zu Oberflächenverfärbungen und/oder Erosion führen kann.
NUR Rx
VON KINDERN FERN HALTEN.
Manipulationssicher:Nicht verwenden, wenn das Siegel beschädigt ist oder fehlt.
HERGESTELLT FÜR:
JayMac Pharmaceuticals, LLC; Sonnenuntergang, LA 70584.
HERGESTELLT UND/ODER VERPACKT IN DEN USA/KANADA.
PATENTE:
UNS weitere Patentanmeldungen sind anhängig.
WARENZEICHEN:
EnBrace® HR ist eine eingetragene Marke von JayMac Pharmaceuticals. DeltaFolate™ ist eine Nutzungsmarke von JayMac Pharmaceuticals.
Revision (27. Dezember 2021)
HAUPTANZEIGEFELD:
EnBracePersonalwesen™
mit DeltaFolatTM
NDC 64661-650-30
Nur Rx
Von Drittanbietern als glutenfrei zertifiziert
[15 mg DFE Folate][50 mcg CBI][1.5 MG FeGC]
ANTI-ANÄMIE-ZUBEREITUNG
Wenig Eisen
JayMac Pharmazeutika, LLC
SOFTGEL (30-ct-FLASCHE)
Verschreibungspflichtiges pränatales Vitamin Für Therapeutischer Einsatz
| FÖRDERN SIE HR Levomefolatmagnesium, Leucovorin, Folsäure, Eisencysteinglycinat, Magnesiumascorbat, Zinkascorbat, Cocarboxylase, Flavinadenindinukleotid, Nadh, wasserfreies Pyridoxalphosphat, Cobamamid, Betain, Magnesium-L-Threonat, 1,2-Docosahexanoyl-sn-glycero-3 -Phosphoserin-Calcium, 1,2-Icosapentoyl-sn-glycero-3-phosphoserin-Calcium und Phosphatidylserin-Kapsel, Pellets mit verzögerter Freisetzung |
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| Etikettierer – Jaymac Pharma (830767260) |
| Registrant – Jaymac Pharma (830767260) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Ocean Healthcare Pvt Ltd | 873673519 | Herstellung(64661-650) | |