Entresto
Was ist Entresto?
- Reduzieren Sie bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz das Risiko, wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert zu werden oder an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu sterben. Diejenigen, die am meisten davon profitieren, haben eine unter dem Normalwert liegende linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF).
- zur Behandlung symptomatischer Herzinsuffizienz bei Kindern ab einem Jahr mit systemischer LVEF. Entresto reduziert den NT-proBNP-Spiegel; ein Labormarker, der auf eine verringerte LVEF hinweist und auch die kardiovaskulären Ergebnisse verbessern kann.
Sacubitril und Valsartan, die Inhaltsstoffe von Entresto, wirken unterschiedlich. Valsartan blockiert ein Hormon namens Angiotensin II, das bei Patienten mit Herzinsuffizienz das Herz schädigen kann, indem es Angiotensin-II-Rezeptoren blockiert. Dadurch wird verhindert, dass das Hormon das Herz schädigt, und es hilft, die Blutgefäße zu erweitern, sodass das Blut leichter durchfließen kann.
Sacubitril verhindert den Abbau natriuretischer Peptide, Hormone, die vom Herzen als Reaktion auf hohen Blutdruck oder hohe Natriumspiegel ausgeschüttet werden. Diese Hormone fördern die Ausscheidung von Natrium und Wasser in den Urin. Durch die Verhinderung ihres Abbaus werden mehr Natrium und Wasser ausgeschieden, was die Belastung des Herzens verringert und den Blutdruck senkt. Zusammen entlasten diese Medikamente das versagende Herz. Entresto wird als Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Hemmer (ARNi) bezeichnet.
Entresto wurde am 7. Juli 2015 von der FDA zugelassen. Entresto ist als orale Tablette und Entresto Sprinkle erhältlich, das auf Lebensmittel gestreut werden kann.
Warnungen und schwerwiegende Auswirkungen
Sie sollten Entresto nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Sacubitril oder Valsartan (Diovan), Entresto oder einen der inaktiven Bestandteile der Tabletten oder Pellets sind oder wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion hatten, wie z. B. ein Angioödem (eine schwere Schwellung unter der Haut). Haut) auf ein Blutdruckmedikament wie:
- ein ACE-Hemmer, wie Benazepril, Captopril, Enalapril oder Lisinopril, oder
- ein ARB wie Candesartan, Irbesartan, Losartan oder Telmisartan
Entresto sollte nicht zusammen mit einem ACE-Hemmer oder innerhalb von 36 Stunden nach der Einnahme eingenommen werden. Wenn Sie an Diabetes oder einer Nierenerkrankung leiden, verwenden Sie Entresto nicht zusammen mit Arzneimitteln, die Aliskiren enthalten (Tekturna, Tekamlo).
Entresto kann eine schwerwiegende allergische Reaktion namens Angioödem sein, die zu einer Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen führen kann, was zu Atembeschwerden und zum Tod führen kann. Suchen Sie sofort medizinische Nothilfe auf, wenn Sie Symptome eines Angioödems oder Atembeschwerden haben, und nehmen Sie Entresto nicht erneut ein. Menschen, die Afroamerikaner sind oder schon einmal ein Angioödem hatten, haben ein höheres Risiko, ein Angioödem zu entwickeln.
Während der Behandlung mit Entresto kommt es häufig zu niedrigem Blutdruck, insbesondere wenn Sie zusätzlich Wassertabletten (Diuretika) einnehmen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Ihnen schwindelig oder benommen wird oder Sie extreme Müdigkeit (Fatigue) entwickeln.
Nierenprobleme treten während der Behandlung mit Entresto häufig auf und können schwerwiegend sein und zu Nierenversagen führen. Ihr Arzt wird während der Behandlung Ihre Nierenfunktion überprüfen. Entresto kann auch zu einem Anstieg des Kaliumspiegels in Ihrem Blut führen und Sie werden auch hierauf überwacht.
Verwenden Sie Entresto nicht, wenn Sie schwanger sind. Beenden Sie die Anwendung und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Entresto kann zu Verletzungen oder zum Tod des ungeborenen Kindes führen, wenn Sie das Arzneimittel im zweiten oder dritten Trimester einnehmen.
Welche Nebenwirkungen hat Entresto?
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Entresto haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens. Wenn Sie Afroamerikaner sind, ist die Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion möglicherweise höher.
Entresto kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen (siehe Warnhinweise und Nebenwirkungen von Entresto oben).
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- ein benommenes Gefühl, als würde man ohnmächtig werden
- extreme Müdigkeit
- hoher Kaliumgehalt – langsamer Herzschlag, schwacher Puls, Muskelschwäche, Kribbeln oder
- Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Entresto, die 5 % oder mehr Menschen betreffen, sind niedriger Blutdruck, hohe Kaliumwerte, Husten, Schwindel und Nierenprobleme.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Entresto über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- eine Vorgeschichte von hereditären Angioödemen haben
- wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
- Diabetes haben
- schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- stillen oder planen zu stillen.
Schwangerschaft
Verwenden Sie Entresto nicht, wenn Sie schwanger sind. Beenden Sie die Anwendung und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Entresto kann zu Verletzungen oder zum Tod des ungeborenen Kindes führen, wenn Sie das Arzneimittel im zweiten oder dritten Trimester einnehmen. Nutzen Sie eine wirksame Empfängnisverhütung.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Entresto oder Entresto Sprinkle in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung sollten Sie nicht stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby in dieser Zeit am besten ernähren können.
Es ist nicht bekannt, ob Sacubitril und Valsartan in die Muttermilch übergehen oder ob sie einem gestillten Baby schaden könnten. Sie sollten während der Anwendung von Entresto nicht stillen.
Wie soll ich Entresto einnehmen?
Nehmen Sie Entresto oder Entresto Sprinkles genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Ihr Arzt wird möglicherweise gelegentlich Ihre Dosis ändern, um sicherzustellen, dass Sie die besten Ergebnisse erzielen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen ein.
- Entresto oder Entresto Sprinkle wird zweimal täglich eingenommen.
- Ihr Arzt kann Ihre Dosis während der Behandlung ändern.
Wenn Sie oder Ihr Kind keine Tabletten schlucken können oder die Tabletten nicht in der vorgeschriebenen Stärke verfügbar sind, können Sie oder Ihr Kind Entresto-Tabletten als flüssige (orale) Suspension oder Entresto Sprinkle einnehmen.
- Ihr Apotheker wird dies für Sie vorbereiten.
- Schütteln Sie die Suspension zum Einnehmen (flüssig), bevor Sie eine Dosis abmessen. Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierspritze oder ein Medikamentendosiergerät (keinen Küchenlöffel).
Wenn Ihnen oder Ihrem Kind Entresto Sprinkle verschrieben wird:
- Diese enthält orale Pellets in einer Kapsel, die geöffnet und auf 1 bis 2 Teelöffel weiche Nahrung gestreut und sofort eingenommen werden muss.
- Schlucken Sie die Kapseln nicht.
- Kauen oder zerdrücken Sie die oralen Pellets nicht.
- Verwenden Sie alle oralen Pellets in der Kapsel. Versuchen Sie nicht, einen Teil einer Kapsel zuzubereiten.
- Nehmen Sie das Sprinkle nicht über eine Magensonde (NG-Sonde), eine Gastrostomiesonde (G-Sonde) oder andere Ernährungssonden ein oder verabreichen Sie es nicht, da es die Sonde verstopfen könnte.
Stellen Sie sicher, dass Sie die richtige verschriebene Stärke von Entresto Sprinkle erhalten haben, bevor Sie die Dosis einnehmen oder verabreichen (siehe Inhaltsstoffe unten).
Wenn Sie oder Ihr Kind zwischen Entresto, der zubereiteten Entresto-Suspension oder Entresto Sprinkle wechseln, kann Ihr Arzt Ihre Dosis nach Bedarf anpassen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht der Kinder. Der Dosisbedarf Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind an Gewicht zunimmt oder abnimmt. Wenn Sie zu viel Entresto oder Entresto Sprinkle eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Vermeiden Sie es, zu schnell aus dem Sitzen oder Liegen aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte. Stehen Sie langsam auf und stabilisieren Sie sich, um einen Sturz zu verhindern.
Verwenden Sie während der Einnahme von Entresto keine Kaliumpräparate oder Salzersatzstoffe, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet.
Alkoholkonsum kann Ihren Blutdruck weiter senken und bestimmte Nebenwirkungen von Entresto verstärken.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Entresto?
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Die Einnahme von Entresto oder Entresto Sprinkle zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann sich gegenseitig beeinflussen oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- Kaliumpräparate oder ein Salzersatz
- nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)
- Lithium
- andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzprobleme, wie zum Beispiel ein ACE-Hemmer, ARB oder Aliskiren
- ein Diuretikum oder eine „Wasserpille“
- NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) – Aspirin, Ibuprofen (Advil, Motrin), Naproxen (Aleve), Celecoxib, Diclofenac, Indomethacin, Meloxicam und andere.
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Sacubitril und Valsartan interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.
Lagerung
Lagern Sie Entresto-Tabletten oder Entresto Sprinkle-Pellets zum Einnehmen bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.
- Vor Feuchtigkeit schützen.
Lagern Sie Entresto-Flaschen, die als Suspension zum Einnehmen zubereitet wurden, bis zu 15 Tage lang bei einer Raumtemperatur von weniger als 25 °C.
- Als Suspension zum Einnehmen zubereitete Tabletten nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Von Kindern fern halten.
Entresto-Zutaten
Entresto-Tabletten
Wirksame Bestandteile: Sacubitril und Valsartan
Inaktive Zutaten: kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat (pflanzlichen Ursprungs), mikrokristalline Cellulose und Talk. Filmüberzug: Hypromellose, Eisenoxidrot (E172), Polyethylenglycol 4000, Talkum und Titandioxid (E171).
Filmbeschichtung enthält:
- Eisenoxidschwarz (E172) (24/26 und 97/103 mg Tabletten)
- Eisenoxidgelb (E172) (49/51 mg Entresto)
Die zubereitete Entresto-Suspension zum Einnehmen enthält außerdem Ora-Sweet SF und Ora-Plus.
Entresto Sprinkle
Inaktive Zutaten: kolloidales Siliciumdioxid, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat (pflanzlichen Ursprungs), mikrokristalline Cellulose und Talk.
Filmbeschichtung: basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Natriumlaurylsulfat, Stearinsäure und Talk.
Kapselhülle: Hypromellose und Titandioxid (E171).
- Eisenoxidgelb (15/16 mg)
Druckertinte: Schellack, Propylenglykol, Eisenoxidrot (E172), Ammoniaklösung (konzentriert) und Kaliumhydroxid.
Entresto Sprinkle ist in 2 Stärken erhältlich:
- 6 mg/6 mg (Sacubitril 6 mg und Valsartan 6 mg). Weiße Kappe mit aufgedruckter Nummer 04.
- 15 mg/16 mg (Sacubitril 15 mg und Valsartan 16 mg). Gelbe Kappe mit aufgedruckter Nummer 10.
Hersteller
Novartis Pharmaceuticals Corporation.