Erythromycinethylsuccinat (Monographie)
Einführung
Dosierung und Verabreichung von Erythromycinethylsuccinat
Verwaltung
Erythromycinethylsuccinat wird oral verabreicht. Erythromycinethylsuccinat-Suspensionen zum Einnehmen, Kautabletten und Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden. Kautabletten sollten nicht im Ganzen geschluckt werden.
Das Fixkombinationspräparat aus Erythromycinethylsuccinat und Sulfisoxazolacetyl wird oral verabreicht und kann unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden. Da das Fixkombinationspräparat ein Sulfonamid enthält, sollte das Präparat nicht bei Säuglingen unter 2 Monaten, schwangeren Frauen zum Zeitpunkt der Entbindung oder Müttern, die Säuglinge unter 2 Monaten stillen, angewendet werden.
Dosierung
Die Dosierung von Erythromycinethylsuccinat wird in Erythromycin ausgedrückt. Da Ethylsuccinat bei Erwachsenen andere Absorptionseigenschaften aufweist als andere kommerziell erhältliche Formen von Erythromycin, sind höhere orale Dosen erforderlich, um therapeutische Wirkungen zu erzielen. Der Hersteller gibt an, dass 400 mg Erythromycin als Ethylsuccinat bei Erwachsenen eine ähnliche Erythromycin-Aktivität bieten wie 250 mg Erythromycin als Base, Stearat oder Estolat.
Die übliche orale Dosierung von Erythromycin als Ethylsuccinat für Erwachsene beträgt 400 mg alle 6 Stunden. Bei schweren Infektionen kann die Dosierung auf bis zu 4 g täglich erhöht werden. Die übliche orale Dosierung von Erythromycin als Ethylsuccinat bei Kindern beträgt 30–50 mg/kg täglich in 4 gleichmäßig aufgeteilten Dosen alle 6 Stunden. Bei schwereren Infektionen kann diese Dosierung verdoppelt werden. Eine alternative pädiatrische Dosierung von 0,9–3 g/m2 täglich in 4 gleichmäßig aufgeteilten Dosen wurde empfohlen. Der Hersteller gibt an, dass Erwachsene und Kinder als alternativer Dosierungsplan alle 12 Stunden die Hälfte der täglichen Gesamtdosis Erythromycinethylsuccinat erhalten können. Einige Ärzte glauben jedoch, dass dieser Zeitplan für alle außer geringfügigen Infektionen, die durch sehr anfällige Organismen verursacht werden, unzureichend ist. Der Hersteller gibt außerdem an, dass Erwachsene und Kinder als alternativer Dosierungsplan alle 8 Stunden ein Drittel der gesamten Tagesdosis erhalten können.
Pharyngitis und Mandelentzündung
Wenn Erythromycinethylsuccinat zur Behandlung von Pharyngitis und Mandelentzündung verwendet wird, die durch Streptococcus pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A) verursacht werden, beträgt die übliche Dosierung 40 mg/kg täglich, verteilt auf 2–4 Einzeldosen über 10 Tage.
Prophylaxe von wiederkehrendem rheumatischem Fieber
Zur kontinuierlichen Prophylaxe zur Vorbeugung von Rezidiven bei Patienten mit rheumatischer Herzerkrankung in der Vorgeschichte empfiehlt der Hersteller orales Erythromycin als Ethylsuccinat in einer Dosierung von 400 mg zweimal täglich.
Bei der Auswahl von Antiinfektiva zur Prophylaxe rezidivierenden rheumatischen Fiebers sollten die aktuellen Empfehlungen der American Heart Association (AHA) berücksichtigt werden.
Prävention bakterieller Endokarditis
Aufgrund der nachteiligen Auswirkungen auf den Gastrointestinaltrakt und der komplizierten Pharmakokinetik der verschiedenen Erythromycin-Formulierungen umfassen die aktuellen Empfehlungen der AHA zur Prävention bakterieller Endokarditis Erythromycine nicht mehr als Alternative zu Penicillinen bei Patienten mit Penicillin-Allergie. Die AHA gibt jedoch an, dass Ärzte, die Erythromycin zur Prophylaxe bei einzelnen Patienten erfolgreich eingesetzt haben, sich möglicherweise dafür entscheiden, diese Wirkstoffe weiterhin zu verwenden. Wenn Erythromycin-Ethylsuccinat zur Prophylaxe einer bakteriellen Endokarditis bei Risikopatienten mit Penicillin-Allergie eingesetzt wird, die sich bestimmten zahnmedizinischen Eingriffen oder Eingriffen in den oberen Atemwegen unterziehen, empfiehlt die AHA, dass Erwachsene 2 Stunden vor dem Eingriff 800 mg Erythromycin als Ethylsuccinat und 400 mg Erythromycin als Ethylsuccinat erhalten 6 Stunden später und dass Kinder 20 mg/kg 2 Stunden vor dem Eingriff und 10 mg/kg 6 Stunden später erhalten. Die Dosierung für Kinder sollte die Dosierung für Erwachsene nicht überschreiten.
Bei der Auswahl von Antiinfektiva zur Prophylaxe der bakteriellen Endokarditis sollten die aktuellen Empfehlungen der AHA berücksichtigt werden.
Syphilis
Obwohl Penicillin G das Mittel der Wahl für alle Stadien der Syphilis ist, gibt der Hersteller an, dass Erythromycin als Ethylsuccinat zur Behandlung der primären Syphilis bei Erwachsenen in einer Dosierung von 48–64 g über 10–15 Tage oral verabreicht werden kann. Erythromycin ist nicht mehr in den Empfehlungen der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zur Behandlung jeglicher Form von Syphilis bei Erwachsenen oder Jugendlichen (einschließlich primärer, sekundärer, latenter oder tertiärer oder Neurosyphilis) enthalten und wird nicht zur Behandlung von Syphilis empfohlen angeborene Syphilis oder Syphilis bei älteren Säuglingen und Kindern. Darüber hinaus wird Erythromycin von der CDC oder der American Academy of Pediatrics (AAP) nicht mehr zur Behandlung von Syphilis bei schwangeren Frauen empfohlen, die überempfindlich auf Penicillin reagieren, da mit dem Medikament über zahlreiche Behandlungsfehler (auch beim Fötus) berichtet wurde.
Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen
Die AAP empfiehlt derzeit, dass alle Kinder über die Neugeborenenperiode hinaus, die wegen unkomplizierter vulvovaginaler, urethraler oder pharyngealer Gonorrhoe, Epididymitis, Proktitis oder disseminierter Gonokokkeninfektionen, einschließlich Meningitis oder Endokarditis, behandelt werden, eine präventive Behandlung wegen möglicher gleichzeitig bestehender Chlamydieninfektionen erhalten. Wenn orales Erythromycin zur mutmaßlichen Behandlung einer Chlamydieninfektion bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 45 kg verwendet wird, empfiehlt das AAP eine Dosierung von 50 mg/kg täglich (maximal 2 g täglich), verteilt auf 4 Einzeldosen über 7 Tage.
Nicht-Gonokokken-Urethritis
Wenn orales Erythromycin-Ethylsuccinat als Alternative zu Azithromycin oder Doxycyclin zur Behandlung von Nicht-Gonokokken-Urethritis verwendet wird, empfehlen die CDC und der Hersteller eine Behandlung mit 800 mg Erythromycin viermal täglich über 7 Tage.
Patienten mit rezidivierender und anhaltender Urethritis, die die gesamte Erythromycin-Therapie nicht eingehalten haben oder erneut unbehandelten Sexualpartnern ausgesetzt waren, sollten eine zweite Behandlung mit oralem Erythromycin erhalten. Wenn der Patient an rezidivierender und anhaltender Urethritis leidet, sich an die Therapie gehalten hat und eine erneute Exposition ausgeschlossen werden kann, empfiehlt das CDC, orales Erythromycinethylsuccinat in einer Dosierung von 800 mg Erythromycin 4-mal täglich über 7 Tage in Verbindung mit einer einzigen 2-mal täglichen Gabe zu verabreichen. g Dosis orales Metronidazol.
Chlamydien-Infektionen
Für die Behandlung unkomplizierter Harnröhren-, endozervikaler oder rektaler Infektionen, die durch Chlamydia trachomatis verursacht werden, bei nicht schwangeren Erwachsenen oder Jugendlichen, wenn Azithromycin oder Tetracycline nicht verwendet werden können, empfehlen das CDC und andere orale Erythromycin als Ethylsuccinat in einer Dosierung von 800 mg 4-mal täglich für 7 Tage . Die vom CDC empfohlene Dosierung von Erythromycin als Ethylsuccinat zur Behandlung dieser Infektionen bei Kindern mit einem Gewicht von 45 kg oder weniger beträgt 50 mg/kg täglich, verteilt auf 4 Einzeldosen über 14 Tage.
Zur Behandlung von urogenitalen Chlamydieninfektionen während der Schwangerschaft beträgt die empfohlene Dosierung von oralem Erythromycin als Ethylsuccinat 800 mg 4-mal täglich über 7 Tage; Bei Frauen, die diese Therapie nicht vertragen, kann eine orale Dosierung von 400 mg Erythromycin als Ethylsuccinat viermal täglich über 14 Tage angewendet werden.
Zur Behandlung einer durch C. trachomatis verursachten Lungenentzündung oder einer durch C. trachomatis verursachten Ophthalmia neonatorum bei Säuglingen beträgt die empfohlene Dosierung von oralem Erythromycin 50 mg/kg täglich, verteilt auf 4 Einzeldosen über 14 Tage; Eine Nachsorge wird empfohlen und möglicherweise ist ein zweiter Therapiezyklus erforderlich.
Zur Behandlung von Trachomen bei Kindern wurde orales Erythromycin über 40 Tage in Verbindung mit einer topischen antiinfektiösen Therapie verabreicht; Eine optimale Therapie ist jedoch noch nicht etabliert und die Behandlung kann schwierig sein.
Darm-Amöbiasis
Obwohl Erythromycin nicht als Mittel der Wahl für die Behandlung der durch Entamoeba histolytica verursachten intestinalen Amöbiasis gilt, gibt der Hersteller an, dass Erwachsene 400 mg Erythromycin als Ethylsuccinat viermal täglich über einen Zeitraum von 10–14 Tagen oral erhalten können und Kinder 30 mg erhalten können –50 mg/kg täglich in geteilten Dosen über 10–14 Tage.
Keuchhusten
Obwohl die optimale Dosierung und Dauer von Erythromycin zur Behandlung von Keuchhusten oder zur Vorbeugung bei anfälligen Kontaktpersonen nicht ermittelt wurde, wird eine Dosierung von 1 g täglich bei Erwachsenen und 40–50 mg/kg täglich (maximal 2 g täglich) bei Kindern aufgeteilt verabreicht Normalerweise wird eine Dosierung über 14 Tage empfohlen. Während eine kürzere Dauer der Erythromycin-Therapie (z. B. 7 oder 10 Tage) bei einigen Patienten wirksam sein kann, wurden bei Erythromycin-Behandlungen von weniger als 14 Tagen Prophylaxeversagen und bakteriologische Rückfälle von Keuchhusten berichtet. Daher empfehlen das CDC, das US Public Health Service Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), AAP und einige Ärzte, eine 14-tägige Erythromycin-Therapie zur Behandlung oder Vorbeugung von Keuchhusten durchzuführen.
Obwohl Daten aus kontrollierten Studien fehlen, empfiehlt das CDC, dass alle Haushalte und andere enge Kontakte von Personen mit Keuchhusten eine 14-tägige Prophylaxe erhalten (unabhängig von Alter und Impfstatus), da dies die Übertragung der Krankheit verhindern oder minimieren kann. Darüber hinaus sollten alle engen Kontaktpersonen unter 7 Jahren, die nicht vollständig gegen Keuchhusten geimpft sind, die restlichen erforderlichen Dosen eines Präparats mit Keuchhusten-Impfstoff erhalten (mit minimalen Abständen zwischen den Dosen) und diejenigen, die vollständig geimpft sind, aber keinen Impfstoff erhalten haben Patienten, die innerhalb der letzten 3 Jahre eine Dosis erhalten haben, sollten eine Auffrischungsdosis eines Keuchhusten-Impfstoffpräparats erhalten.
Legionärskrankheit
Obwohl die optimale Dosierung und Dauer von Erythromycin zur Behandlung der Legionärskrankheit nicht ermittelt wurde, wurden Dosierungen von Erythromycin als Ethylsuccinat von 1,6–4 g täglich in aufgeteilten Dosen allein oder in Kombination mit Rifampicin verabreicht. Für die Erstbehandlung der schweren Legionärskrankheit ist in der Regel eine parenterale Therapie erforderlich. Bei schwerkranken und/oder immungeschwächten Patienten wird die Zugabe von Rifampicin während der ersten 3–5 Tage der Therapie empfohlen; Nachdem eine Reaktion erzielt wurde, kann Rifampin abgesetzt und die Therapie auf orales Erythromycin umgestellt werden. Die Therapiedauer bei Patienten mit Legionärskrankheit beträgt in der Regel 10–21 Tage; Einige Ärzte empfehlen eine 14-tägige Therapie für Patienten mit leichter Erkrankung und 21 Tage für Patienten mit geschwächtem Immunsystem oder schwerer Erkrankung.
Akute Otitis media
Zur Behandlung einer akuten Mittelohrentzündung, die durch empfindliche Stämme von Haemophilus influenzae verursacht wird, bei Kindern ab 2 Monaten wird ein handelsübliches Fixkombinationspräparat aus Erythromycinethylsuccinat und Sulfisoxazolacetyl verwendet. Die Dosierung des Kombinationspräparats kann in Erythromycin oder Sulfisoxazol ausgedrückt werden. Die übliche orale Dosierung für Kinder ab 2 Monaten, ausgedrückt als Erythromycin, beträgt 12,5 mg/kg alle 6 Stunden oder 17 mg/kg alle 8 Stunden und die übliche Dosierung, ausgedrückt als Sulfisoxazol, beträgt 37,5 mg/kg alle 6 Stunden oder 50 mg/kg alle 8 Stunden (eine Gesamttagesdosis von 6 g darf nicht überschritten werden). Alternativ können die folgenden ungefähren Dosierungen, ausgedrückt in Volumina von Erythromycinethylsuccinat und Sulfisoxazolacetyl-Suspension (200 mg Erythromycin pro 5 ml), verwendet werden:
|
Gewicht |
Dosis (10 Tage lang alle 6 Stunden wiederholt) |
|---|---|
|
<8 kg |
Berechnen Sie die Dosis anhand des Körpergewichts |
|
8–15,9 kg |
2,5 ml |
|
16–23,9 kg |
5 ml |
|
24–31,9 kg |
7,5 ml |
|
>32 kg |
10 ml |
|
Gewicht |
Dosis (10 Tage lang alle 8 Stunden wiederholt) |
|---|---|
|
<6 kg |
Berechnen Sie die Dosis anhand des Körpergewichts |
|
6–11,9 kg |
2,5 ml |
|
12–17,9 kg |
5 ml |
|
18–23,9 kg |
7,5 ml |
|
24–30 kg |
10 ml |
|
>30 kg |
12,5 ml |
Bei Verwendung des Fixkombinationspräparats müssen auch die Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen von Sulfonamiden berücksichtigt werden. Erythromycin-Ethylsuccinat- und Sulfisoxazol-Acetyl-Suspension sollte Kindern unter 2 Monaten nicht verabreicht werden.
Chemie und Stabilität
Chemie
Erythromycinethylsuccinat liegt als weißes oder leicht gelbes, geruchloses oder praktisch geruchloses, praktisch geschmackloses, kristallines Pulver vor. Das Arzneimittel ist in Wasser sehr schwer löslich, in Alkohol leicht löslich und in Polyethylenglykol löslich.
Stabilität
Erythromycin-Ethylsuccinat-Kautabletten und Filmtabletten sollten bei weniger als 30 °C gelagert werden. Der Hersteller von EES Liquid empfiehlt, diese Suspensionen zum Einnehmen bis zur Abgabe bei 2–8 °C aufzubewahren, um den Geschmack zu bewahren; Nach der Abgabe sind diese Suspensionen bei Raumtemperatur 14 Tage lang stabil. Vor der Rekonstitution sollte das EES-Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bei weniger als 30 °C gelagert werden; Nach der Rekonstitution sollte die Suspension zum Einnehmen gekühlt und innerhalb von 10 Tagen verbraucht werden. Der Hersteller von EryPed zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen gibt an, dass dieses Präparat vor der Rekonstitution bei weniger als 30 °C gelagert werden sollte; Nach der Rekonstitution sollte diese Suspension zum Einnehmen bei weniger als 25 °C gelagert werden und ist bei Raumtemperatur 35 Tage lang stabil. Im Handel erhältliche Suspensionen von Erythromycinethylsuccinat haben ein Verfallsdatum von 18 Monaten nach dem Herstellungsdatum; Im Handel erhältliche Erythromycin-Ethylsuccinat-Tabletten und -Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen haben ein Verfallsdatum von 2 Jahren ab dem Herstellungsdatum.
Das im Handel erhältliche Fixkombinationspräparat, das Erythromycinethylsuccinat und Sulfisoxazolacetyl enthält, sollte vor der Rekonstitution bei weniger als 30 °C gelagert werden; Nach der Rekonstitution sollte die Suspension zum Einnehmen gekühlt werden und nicht verwendete Teile nach 14 Tagen entsorgt werden.
Vorbereitungen
Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.
Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.
* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen
|
Routen |
Darreichungsformen |
Stärken |
Markennamen |
Hersteller |
|---|---|---|---|---|
|
Oral |
Zum Aufhängen |
100 mg (Erythromycin) pro 2,5 ml |
EryPed-Tropfen |
Abbott |
|
200 mg (Erythromycin) pro 5 ml |
EES-Granulat |
Abbott |
||
|
EryPed |
Abbott |
|||
|
400 mg (Erythromycin) pro 5 ml |
EryPed |
Abbott |
||
|
Suspension |
200 mg (Erythromycin) pro 5 ml* |
EES-Flüssigkeit |
Abbott |
|
|
Erythromycin-Ethylsuccinat-Suspension |
||||
|
400 mg (Erythromycin) pro 5 ml* |
EES-Flüssigkeit |
Abbott |
||
|
Erythromycin-Ethylsuccinat-Suspension |
||||
|
Tabletten, kaubar |
200 mg (Erythromycin) |
EryPed (bewertet) |
Abbott |
|
|
Tabletten, filmbeschichtet |
400 mg (Erythromycin)* |
EES Filmtab |
Abbott |
|
|
Erythromycin-Ethylsuccinat-Filmtabletten |
* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen
|
Routen |
Darreichungsformen |
Stärken |
Markennamen |
Hersteller |
|---|---|---|---|---|
|
Oral |
Zum Aufhängen |
200 mg (Erythromycin) pro 5 ml mit Sulfisoxazol-Acetyl 600 mg (Sulfisoxazol) pro 5 ml* |
Erythromycin-Ethylsuccinat- und Sulfisoxazol-Acetyl-Suspension |
|
|
Eryzol |
Alra |
|||
|
Pediazol |
Ross |
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