Etanercept

Was ist Etanercept?

Etanercept ist von der FDA zur Behandlung bestimmter Arten von Folgendem zugelassen:

• Plaque-Psoriasis bei Patienten ab 4 Jahren
• rheumatoide Arthritis
• Psoriasis-Arthritis
• Spondylitis ankylosans
• polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis bei Patienten ab 2 Jahren.

Etanercept wurde am 2. November 1998 ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel.

Nebenwirkungen von Etanercept

Häufige Nebenwirkungen von Etanercept

• Schmerzen, Schwellung, Juckreiz oder Rötung an der Injektionsstelle des Arzneimittels;
• Kopfschmerzen; oder
• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Etanercept

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Etanercept-Nesselsucht, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder dem Hals haben.

Es kann zu schweren und manchmal tödlichen Infektionen kommen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Husten, Schwitzen, Gliederschmerzen, wunde oder gerötete Haut, Durchfall, Gewichtsverlust, Brennen beim Wasserlassen, Bluthusten oder starke Müdigkeit oder Kraftlosigkeit bemerken Atem.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome;
• blasse Haut, leichte Blutergüsse oder Blutungen;
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle von Etanercept (länger als 5 Tage nach der Injektion);
• Anzeichen eines Lymphoms – Fieber, Nachtschweiß, Gewichtsverlust, Magenschmerzen oder -schwellung, geschwollene Drüsen (im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend);
• Anzeichen einer Tuberkulose – Husten, Nachtschweiß, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, starke Müdigkeit;
• neue oder sich verschlimmernde Psoriasis – Hautrötungen oder schuppige Stellen, erhabene, mit Eiter gefüllte Beulen;
• Nervenprobleme – Schwindelgefühl, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Sehstörungen oder Schwächegefühl in Armen oder Beinen;
• Anzeichen einer Herzinsuffizienz – Kurzatmigkeit, Schwellung der Unterschenkel;
• Lupus-ähnliches Syndrom – Gelenkschmerzen oder -schwellungen, Brustbeschwerden, Kurzatmigkeit, Hautausschlag an Wangen oder Armen (verschlimmert sich bei Sonneneinstrahlung); oder
• Leberprobleme – rechtsseitiger Oberbauchschmerz, Erbrechen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Die Anwendung von Etanercept kann Ihr Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten, einschließlich einer seltenen Art von Lymphomen, erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko. Dies trat vor allem bei Teenagern und jungen Erwachsenen auf, die Etanercept oder ähnliche Arzneimittel zur Behandlung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa einnahmen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Fieber, Nachtschweiß, Juckreiz, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Müdigkeit, Völlegefühl nach dem Verzehr kleiner Mengen, Schmerzen im Oberbauch, die sich auf die Schulter ausbreiten können , Übelkeit, leichte Blutergüsse oder Blutungen, blasse Haut, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, schneller Herzschlag, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Etanercept kann Ihr Immunsystem schwächen. Es kann zu schweren und manchmal tödlichen Infektionen kommen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Husten, Schwitzen, Gliederschmerzen, wunde oder gerötete Haut, Durchfall, Brennen beim Wasserlassen oder starke Müdigkeit oder Kurzatmigkeit bemerken.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Etanercept nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie an einer schweren Infektion wie Sepsis (Infektion des gesamten Körpers) leiden.

Um sicherzustellen, dass Etanercept für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• ein schwaches Immunsystem, HIV oder AIDS, Tuberkulose oder jede Art von wiederkehrender Infektion;
• Symptome einer aktiven Infektion wie Fieber, Grippesymptome, Durchfall oder Schmerzen beim Wasserlassen;
• ein offener Schnitt oder Hautwunden;
• Diabetes;
• Herzinsuffizienz;
• eine Vorgeschichte von Nervenerkrankungen wie Multipler Sklerose, Guillain-Barré-Syndrom, Myelitis oder Optikusneuritis;
• Epilepsie oder andere Anfallsleiden;
• Asthma oder andere Atemstörungen;
• wenn Sie jemals Hepatitis B hatten;
• wenn Sie allergisch gegen Latexkautschuk sind; oder
• wenn bei Ihnen eine Impfung geplant ist oder wenn Sie kürzlich mit BCG (Bacille Calmette-Guerin) geimpft wurden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten, einer Tuberkulose ausgesetzt waren, die durch einen positiven PPD-Test angezeigt wurde, wenn jemand in Ihrem Haushalt an Tuberkulose leidet oder wenn Sie kürzlich in ein Gebiet gereist sind, in dem bestimmte Infektionen häufig vorkommen (Ohio River Valley, Mississippi River). Tal und Südwesten).

Kinder sollten über alle Impfungen im Kindesalter verfügen, bevor sie mit der Behandlung mit Etanercept beginnen.

Die Anwendung von Etanercept kann Ihr Risiko erhöhen, an bestimmten Krebsarten zu erkranken, einschließlich eines schnell wachsenden Lymphoms, das tödlich sein kann. Dieses seltene Lymphom trat bei männlichen Teenagern und jungen Männern auf, die eine Kombination von immunsuppressiven Arzneimitteln zur Behandlung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa einnahmen. Allerdings besteht bei Menschen mit Autoimmunerkrankungen (einschließlich rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Morbus Bechterew und Psoriasis) möglicherweise ein höheres Risiko für Lymphome. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr individuelles Risiko.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt. Dies dient dazu, den Ausgang der Schwangerschaft zu verfolgen und etwaige Auswirkungen von Etanercept auf das Baby zu beurteilen.

Stillen

Etanercept kann in die Muttermilch übergehen und einem gestillten Baby schaden. Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie soll ich Etanercept anwenden?

Bevor Sie mit der Behandlung mit Etanercept beginnen, führt Ihr Arzt möglicherweise Tests durch, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine Infektion vorliegt.

Etanercept wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). Ein Arzt kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst anwenden können richtig. Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Schütteln Sie dieses Arzneimittel nicht. Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Verwenden Sie es nicht, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.

Möglicherweise müssen Sie Etanercept mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) mischen. Wenn Sie Injektionen selbst anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und gelagert wird.

Die Etanercept-Dosierung richtet sich nach dem Gewicht von Kindern. Der Dosisbedarf Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind an Gewicht zunimmt oder abnimmt.

Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie dem Chirurgen im Voraus mit, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden

Etanercept beeinflusst Ihr Immunsystem usw Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann die Anwendung von Etanercept dazu führen, dass dieses Virus aktiv wird oder sich verschlimmert. Während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch mehrere Monate nach Beendigung der Anwendung müssen möglicherweise häufige Leberfunktionstests durchgeführt werden.

Jede Patrone, jeder Injektionsstift oder jede Fertigspritze ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Verwenden Sie Nadel und Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände. Befolgen Sie die staatlichen oder örtlichen Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Dosierungsinformationen

Übliche Etanercept-Dosis für Erwachsene bei rheumatoider Arthritis (RA), ankylosierender Spondylitis (AS) oder Psoriasis-Arthritis (PsA)

Dosis: 50 mg einmal wöchentlich mit oder ohne Methotrexat.

Kommentare:

• Methotrexat, Glukokortikoide, Salicylate, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Analgetika können während der Therapie mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden.
• Dosierungen über 50 mg pro Woche werden nicht empfohlen.

Verwendet:

• Rheumatoide Arthritis: Zur Linderung der Symptome, zur Herbeiführung eines starken klinischen Ansprechens, zur Hemmung des Fortschreitens struktureller Schäden und zur Verbesserung der körperlichen Funktion bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA; Dieses Medikament kann allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet werden.
• Spondylitis ankylosans: Zur Linderung der Symptome bei Patienten mit aktiver AS.
• Psoriasis-Arthritis: Zur Linderung der Symptome, Hemmung des Fortschreitens struktureller Schäden bei aktiver Arthritis und Verbesserung der körperlichen Funktion bei Patienten mit PsA; Dieses Medikament kann allein oder in Kombination mit Methotrexat verwendet werden.

Übliche pädiatrische Etanercept-Dosis bei juveniler idiopathischer Arthritis:

Dosis: 2 Jahre und älter:

• Unter 63 kg: 0,8 mg/kg subkutan einmal pro Woche.
• Mehr als oder gleich 63 kg: 50 mg subkutan einmal pro Woche.
• Maximaldosis: 50 mg subkutan einmal pro Woche.

Kommentare:

• Glukokortikoide, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Analgetika können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden.

Verwenden: Zur Linderung der Symptome einer mittelschweren bis schweren aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei Patienten ab 2 Jahren.

Übliche pädiatrische Etanercept-Dosis bei Plaque-Psoriasis:

Dosis: 4 Jahre und älter:

• Unter 63 kg: 0,8 mg/kg subkutan einmal pro Woche.
• Mehr als oder gleich 63 kg: 50 mg subkutan einmal pro Woche.
• Maximal: 50 mg subkutan einmal pro Woche.

Kommentare:

• Glukokortikoide, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Analgetika können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden.

Verwenden: Zur Behandlung von Patienten ab 4 Jahren mit chronischer mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PsO), die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis Etanercept vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Etanercept vermeiden?

Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Rufen Sie Ihren Arzt zur vorbeugenden Behandlung an, wenn Sie Windpocken ausgesetzt sind.

Erhalten Sie während der Anwendung von Etanercept keinen Lebendimpfstoff. Während dieser Zeit wirkt der Impfstoff möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, eine Form von Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), die ältere Form des Gürtelrose-Impfstoffs und der Impfstoff gegen Nasengrippe (Influenza).

Welche anderen Medikamente beeinflussen Etanercept?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören, insbesondere:

• Abatacept (Orencia);
• Anakinra (Kineret);
• Cyclophosphamid (Cytoxan); oder
• Insulin oder orale Diabetesmedikamente.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Etanercept interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Zutaten

Marke Enbrel

Wirkstoff: Etanercept

Inaktive Zutaten:

Einzeldosis-Fertigspritze, Einzeldosis-Fertig-SureClick-Autoinjektor, Einzeldosis-Fläschchen und Enbrel Mini-Einzeldosiskartusche: L-Argininhydrochlorid, Natriumchlorid und Saccharose

Mehrfachdosis-Durchstechflasche: Mannitol, Saccharose, Tromethamin

Lagerung

Befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Aufbewahrungsanweisungen.

Für die Marke Enbrel.

• Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C lagern.
• Im Originalkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht oder physischen Schäden zu schützen.
• Bei Bedarf können Sie die Fertigspritze oder die unvermischte Mehrfachdosis-Durchstechflasche und die Verdünnungsmittelspritze (Dosisschale) bis zu 14 Tage lang bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C aufbewahren.
• Sobald eine Fertigspritze oder eine ungemischte Mehrfachdosis-Durchstechflasche Raumtemperatur erreicht hat, stellen Sie sie nicht mehr in den Kühlschrank.
• Werfen Sie alles, was bei Raumtemperatur gelagert wurde, nach 14 Tagen weg.
• Eine gemischte (rekonstituierte) Mehrfachdosis-Durchstechflasche sollte sofort verwendet oder bis zu 14 Tage lang bei 2 °C bis 8 °C im Kühlschrank aufbewahrt werden.
• Lagern Sie es nicht bei extremer Hitze oder Kälte. Vermeiden Sie beispielsweise die Aufbewahrung im Handschuhfach oder Kofferraum Ihres Fahrzeugs.
• Nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Nicht einfrieren.
• Nicht schütteln.

Unternehmen

Marke Enbrel

Amgen

Hergestellt von:

Immunex Corporation, Thousand Oaks, CA 91320-1799.

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