Etranacogene dezaparvovec-drlb (intravenös)

Etranacogene dezaparvovec-drlb (intravenös)

Verwendet für Etranacogene Dezaparvovec-drlb

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden und ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Etranacogen Dezaparvovec-drlb

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Etranacogen-Dezaparvovec-drlb-Injektion bei Kindern durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Etranacogen-Dezaparvovec-drlb-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

  • Lebererkrankungen (z. B. Leberzirrhose, Leberfibrose, Hepatitis B oder C, nichtalkoholische Fettlebererkrankung, chronischer Alkoholkonsum und nichtalkoholische Steatohepatitis) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Ordnungsgemäße Anwendung von Etranacogen Dezaparvovec-drlb

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Etranacogen Dezaparvovec-drlb

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Sie engmaschig und regelmäßig untersucht, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie einen Ausschlag, juckende Haut, Schluckbeschwerden, Schwindel, einen schnellen Herzschlag, Benommenheit oder Ohnmacht, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Händen, der Zunge oder im Hals oder Schmerzen in der Brust haben nachdem Sie das Arzneimittel erhalten haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie lehmfarbenen Stuhl, dunklen Urin, verminderten Appetit, Fieber, Juckreiz, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Hautausschlag, Magenschmerzen, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben oder gelbe Augen oder Haut. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Nebenwirkungen von Etranacogen Dezaparvovec-drlb

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

  • Schwindel
  • Gesichtsschwellung
  • Fieber oder Schüttelfrost
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Hautausschlag
  • Atembeschwerden
  • Schwäche

Seltener

  • Beschwerden oder Engegefühl in der Brust
  • schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
  • Nesselsucht, Juckreiz
  • Reizung
  • Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
  • Rötungen oder die Haut
  • Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Husten
  • Durchfall
  • allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
  • Appetitverlust
  • Muskelschmerzen und Schmerzen
  • laufende Nase
  • Zittern
  • Halsentzündung
  • Schwitzen
  • Schlafstörungen
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Seltener

  • Magenschmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

  • Hemgenix

Verfügbare Darreichungsformen:

  • Suspension

Therapeutische Klasse: Antihämophiles Mittel

Weitere Informationen

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert