Evkeeza

Was ist Evkeeza?

Die Evkeeza-Injektion wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Senkung des Cholesterinspiegels bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren angewendet, die an einer angeborenen Form von hohem Cholesterinspiegel leiden.

Evkeeza reduziert die Menge an Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin („schlechtes Cholesterin“) und anderen Fettsubstanzen im Blut bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH; eine Erbkrankheit, bei der Cholesterin nicht normal aus dem Körper entfernt werden kann). Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels geeignet, der durch die Ernährung oder andere Faktoren verursacht wird.

Evkeeza verringert die Produktion von LDL-Cholesterin und erhöht den Abbau von LDL-Cholesterin und anderen Fettstoffen im Körper.

Warnungen

Verwenden Sie Evkeeza nur nach Anweisung. Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und Kräuterprodukte Sie einnehmen oder einnehmen möchten.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Evinacumab, andere Arzneimittel oder einen der Inhaltsstoffe der Evkeeza-Injektion sind.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten nicht mit Evkeeza behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Evinacumab sind.

Evinacumab kann einem ungeborenen Kind schaden. Möglicherweise benötigen Sie einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Evinacumab und für mindestens 5 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen. Möglicherweise müssen Sie vor Beginn der Behandlung mit Evkeeza einen Schwangerschaftstest durchführen. Während der Behandlung mit Evinacumab-Injektionen sollten Sie nicht schwanger werden. Sie sollten während Ihrer Behandlung und für 5 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie während der Behandlung mit Evkeeza schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels sicher ist.

Wie wird Evkeeza verabreicht?

Evkeeza wird normalerweise einmal im Monat als Infusion über einen intravenösen (IV) Zugang in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Dieses Arzneimittel muss langsam über 60 Minuten verabreicht werden.

Wenn Sie einen Infusionstermin verpassen, rufen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt an, um einen neuen Termin zu vereinbaren.

Ihr Arzt kann Ihre Infusionsrate verlangsamen, die Behandlung mit Evkeeza vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Ihr Arzt kann Ihnen andere cholesterinsenkende Arzneimittel zur Anwendung mit Evkeeza verschreiben. Wenden Sie die anderen verschriebenen Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes an.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie:

15 mg/kg als intravenöse Infusion einmal im Monat (alle 4 Wochen)

Kommentare:
-Beurteilen Sie LDL-C (Low Density Lipoprotein Cholesterin), wenn dies klinisch angemessen ist. LDL-C kann bereits 2 Wochen nach Beginn der Therapie gemessen werden.
-Die Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurden nicht ermittelt.

Verwendung: Als Ergänzung zu anderen LDL-C-senkenden Therapien zur Behandlung homozygoter familiärer Hypercholesterinämie.

Übliche pädiatrische Dosis bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie:

12 Jahre oder älter: 15 mg/kg als intravenöse Infusion einmal im Monat (alle 4 Wochen)

Kommentare:
-Beurteilen Sie LDL-C (Low Density Lipoprotein Cholesterin), wenn dies klinisch angemessen ist. LDL-C kann bereits 2 Wochen nach Beginn der Therapie gemessen werden.
-Die Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurden nicht ermittelt.

Verwendung: Als Ergänzung zu anderen LDL-C-senkenden Therapien zur Behandlung homozygoter familiärer Hypercholesterinämie.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Evkeeza-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Im medizinischen Bereich würde eine Überdosis schnell behandelt.

Was sollte ich während der Einnahme von Evkeeza vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Evkeeza

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Evkeeza: Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz; Benommenheit; Keuchen, Atembeschwerden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihr medizinisches Betreuer, wenn Sie Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Juckreiz oder Schweißausbrüche verspüren oder Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann sich Ihre Behandlung verzögern oder dauerhaft abgebrochen werden.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Evkeeza können gehören:

  • Erkältungs- oder Grippesymptome wie Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;

  • Schwindel;

  • Schmerzen in Ihren Armen oder Beinen;

  • Brechreiz; oder

  • Energiemangel.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Evkeeza?

Andere Medikamente können mit Evinacumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Zutaten

Wirkstoff: Evinacumab-DGNB
Inaktive Zutaten: L-Argininhydrochlorid, L-Histidin, L-Histidinmonohydrochlorid-Monohydrat, L-Prolin, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke, USP.

Hersteller

Regeneron PharmaceuticalsInc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591-6707 USA

Verweise

  1. Evkeeza-Produktetikett

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Evkeeza nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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