Fludarabin (intravenös)

Fludarabin (intravenös) Intravenöser Weg(Pulver zur Herstellung einer Lösung;Lösung)

Fludarabin kann in hohen Dosen die Knochenmarksfunktion stark unterdrücken. In dosisabhängigen Studien an Patienten mit akuter Leukämie wurde Fludarabin mit schwerwiegenden neurologischen Auswirkungen, einschließlich Blindheit, Koma und Tod, in Verbindung gebracht. Nach einem oder mehreren Behandlungszyklen wurde über das Auftreten lebensbedrohlicher und manchmal tödlicher autoimmunhämolytischer Anämie, autoimmuner Thrombozytopenie/thrombozytopenischer Purpura (ITP), Evans-Syndrom und erworbener Hämophilie berichtet. Überwachen Sie die Patienten genau auf Hämolyse. In einer klinischen Untersuchung mit Fludarabin zur Injektion in Kombination mit Pentostatin (Desoxycoformycin) zur Behandlung von refraktärem CLL kam es zu einer unannehmbar hohen Inzidenz tödlicher Lungentoxizität. Daher wird die Anwendung von Fludarabin zur Injektion in Kombination mit Pentostatin nicht empfohlen.

Verwendungsmöglichkeiten für Fludarabin

Die Injektion von Fludarabin beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich zerstört werden. Da durch die Fludarabin-Injektion auch das Wachstum normaler Körperzellen beeinträchtigt werden kann, können auch andere Wirkungen auftreten. Einige davon können schwerwiegend sein und müssen Ihrem Arzt gemeldet werden. Andere Auswirkungen sind möglicherweise nicht schwerwiegend, können jedoch Anlass zur Sorge geben. Einige Wirkungen treten möglicherweise erst Monate oder Jahre nach der Anwendung des Arzneimittels auf.

Bevor Sie mit der Behandlung mit einer Fludarabin-Injektion beginnen, sollten Sie und Ihr Arzt über den Nutzen dieses Arzneimittels sowie die Risiken seiner Anwendung sprechen.

Die Fludarabin-Injektion darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Fludarabin

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Fludarabin-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Fludarabin-Injektion bei geriatrischen Patienten vor.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Zoster-Impfstoff, lebend

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Adenovirus-Impfstoff
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Pentostatin
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Pockenimpfstoff
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Gelbfieber-Impfstoff

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Knochenmarkprobleme (z. B. Anämie, Neutropenie oder Thrombozytopenie) – die Injektion von Fludarabin kann diese Erkrankungen verschlimmern.

• Windpocken (einschließlich kürzlicher Exposition) oder
• Herpes zoster (Gürtelrose) – Risiko einer schweren Erkrankung, die andere Körperteile betrifft.

• Gicht (Vorgeschichte) oder
• Nierensteine ​​(Vorgeschichte): Fludarabin kann den Harnsäurespiegel im Körper erhöhen, was zu Gicht oder Nierensteinen führen kann.

• Infektion – Die Injektion von Fludarabin kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

• Nierenerkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung einer Fludarabin-Injektion kann aufgrund der langsameren Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Transfusionen – Nicht bestrahlte Bluttransfusionen können das Risiko von Nebenwirkungen der Fludarabin-Injektion erhöhen.

Richtige Anwendung von Fludarabin

Dieses Arzneimittel kann Übelkeit und Erbrechen verursachen. Es ist jedoch sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel weiterhin erhalten, auch wenn Sie sich unwohl fühlen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Möglichkeiten, diese Auswirkungen zu mildern.

Sie erhalten dieses Arzneimittel, während Sie sich in einem Krankenhaus oder Krebsbehandlungszentrum befinden. Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen.

Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht. Es wird normalerweise 5 Tage lang täglich verabreicht. Diese 5-tägige Behandlung wird alle 28 Tage wiederholt, bis Ihr Körper auf das Arzneimittel reagiert. Jede Behandlung dauert in der Regel etwa 30 Minuten.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Fludarabin

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Führen Sie während der Behandlung mit Fludarabin-Injektionen und nach Beendigung der Behandlung keine Impfungen ohne die Zustimmung Ihres Arztes durch. Die Injektion von Fludarabin kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und es besteht die Möglichkeit, dass Sie die Infektion bekommen, die durch die Impfung verhindert werden soll. Darüber hinaus sollten andere in Ihrem Haushalt lebende Personen keinen Polio-Schluckimpfstoff einnehmen, da die Gefahr besteht, dass sie das Polio-Virus auf Sie übertragen. Vermeiden Sie außerdem Personen, die kürzlich eine orale Polioimpfung erhalten haben. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie diese Vorsichtsmaßnahmen nicht treffen können, sollten Sie darüber nachdenken, eine schützende Gesichtsmaske zu tragen, die Nase und Mund bedeckt.

Die Injektion von Fludarabin kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut vorübergehend verringern und so das Risiko einer Infektion (z. B. Lungenentzündung) erhöhen. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen verringern, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung erforderlich sind. In diesem Fall können Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern, insbesondere wenn Ihr Blutbild niedrig ist:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben; Kurzatmigkeit; oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse.
• Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse bemerken. schwarzer, teeriger Stuhl; Blut im Urin oder Stuhl; oder lokalisieren Sie rote Flecken auf Ihrer Haut.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie gleichzeitig Pentostatin (Nipent®) einnehmen. Die gleichzeitige Einnahme mit diesem Arzneimittel kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

Dieses Arzneimittel kann eine schwerwiegende Reaktion hervorrufen, die als Tumorlysesyndrom bezeichnet wird. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel verschreiben, um dies zu verhindern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine Abnahme oder Veränderung der Urinmenge auftritt; Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung; Schmerzen im unteren Rücken, in der Seite oder im Magen; eine schnelle Gewichtszunahme; Schwellung der Füße oder Unterschenkel; oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels und bis zu 6 Monate nach dem Absetzen nicht schwanger werden. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann zu ungewöhnlicher Schwäche, Denkstörungen oder Schwierigkeiten beim klaren Sehen führen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere Arbeiten ausführen, die Aufmerksamkeit, gute Koordinationsfähigkeit oder gute Denk- und Sehfähigkeit erfordern.

Nebenwirkungen von Fludarabin

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Blut im Urin oder Stuhl
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Engegefühl oder Schweregefühl in der Brust
• Verstopfung
• Husten oder Heiserkeit
• Husten oder Blutspucken
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Fieber oder Schüttelfrost
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Schmerz
• Schmerzen, Brennen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Kurzatmigkeit
• niesen
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• Magenschmerzen, stark
• Schwitzen
• Schwellung
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Verdickung des Bronchialsekrets
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• keuchend

Seltener

• Agitation
• Aneurysma
• Zahnfleischbluten
• verschwommene Sicht
• Verwirrung
• verminderte Urinausscheidung
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• erweiterte Halsvenen
• Schwindel
• extreme Müdigkeit
• Ohnmacht
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• unregelmäßige Atmung
• Hörverlust
• Nasenbluten
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern, Zehen oder im Gesicht
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• Anfälle
• undeutliches Sprechen
• Plötzliche und schwere Unfähigkeit zu sprechen
• vorübergehende Blindheit
• Schwäche im Arm oder Bein auf einer Körperseite, plötzlich und schwerwiegend
• Gewichtszunahme

Selten

• Blindheit
• anhaltendes Erbrechen
• dunkel gefärbter Urin
• Schläfrigkeit
• häufiges Wasserlassen
• Nesselsucht
• Juckreiz
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Bewusstlosigkeit
• Krämpfe im Unterleib
• Muskelzittern
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• schnelles, tiefes Atmen
• Unruhe
• Hautausschlag
• Magenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Sprechen, Denken oder Gehen
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Bauchschmerzen
• Blasenschmerzen
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Stau
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• trockener Mund oder Rachen
• gerötete, trockene Haut
• häufiger Harndrang
• Fruchtartiger Atemgeruch
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Muskelschmerzen oder Steifheit
• laufende Nase
• geschwollene Gelenke
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Stimme verändert sich
• Gewichtsverlust

Seltener

• Völlegefühl
• bläuliche Hautfarbe
• Veränderungen der Hautfarbe
• rissige Lippen
• Schuppen
• Abnahme der Höhe
• vermindertes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Schlafen
• Entmutigung
• sich traurig oder leer fühlen
• gasförmiger Bauchschmerz
• Sodbrennen
• Reizbarkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Benommenheit
• ölige Haut
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schnelles Atmen
• wiederkehrendes Fieber
• verstopfte Nase
• eingefallenes Auge
• Konzentrationsschwierigkeiten
• faltige Haut

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung
• Lösung

Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Antimetabolit

Weitere Informationen

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