Gadobenat (intravenös)

Gadobenat (intravenös) Intravenöser Weg (Lösung)

Nephrogene systemische Fibrose (NSF)Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis (GBCAs) erhöhen das Risiko für NSF bei Patienten mit eingeschränkter Ausscheidung der Arzneimittel. Vermeiden Sie die Verwendung von GBCAs bei diesen Patienten, es sei denn, die diagnostischen Informationen sind wesentlich und mit kontrastmittelfreiem MRT oder anderen Modalitäten nicht verfügbar. NSF kann zu tödlicher oder schwächender systemischer Fibrose führen, die Haut, Muskeln und innere Organe betrifft.

Das Risiko für NSF scheint bei Patienten mit chronischer, schwerer Nierenerkrankung (GFR unter 30 ml/min/1,73 m(2)) oder akuter Nierenschädigung am höchsten zu sein.

Untersuchen Sie Patienten auf akute Nierenschäden und andere Erkrankungen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können. Schätzen Sie bei Patienten mit einem Risiko für eine chronisch eingeschränkte Nierenfunktion (z. B. über 60 Jahre, Bluthochdruck oder Diabetes) die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) durch Labortests.

Überschreiten Sie bei Patienten mit dem höchsten NSF-Risiko nicht die empfohlene Gadobenat-Dimeglumin-Dosis und lassen Sie vor der erneuten Verabreichung ausreichend Zeit für die Eliminierung des Arzneimittels aus dem Körper

Verwendungsmöglichkeiten für Gadobenat

Gadobenat wird vor einer MRT-Untersuchung als Injektion verabreicht, um Probleme im Gehirn, der Wirbelsäule und anderen Körperteilen zu erkennen.

Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht angewendet werden.

Vor der Anwendung von Gadobenat

Bei der Entscheidung, einen Diagnosetest zu verwenden, müssen alle mit dem Test verbundenen Risiken gegen den Nutzen abgewogen werden, den er bringt. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Auch andere Dinge können die Testergebnisse beeinflussen. Für diesen Test sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gadobenat-Injektion bei Kindern einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Frühgeborenen nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Gadobenat bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nierenprobleme, was bei Patienten, die Gadobenat erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Verwendung dieses Diagnosetests beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Anämie oder eine andere Bluterkrankung oder
• Asthma oder Allergien, Vorgeschichte von oder
• Herzkrankheit, Vorgeschichte von oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Nierenprobleme, schwerwiegend (kürzlich oder langfristig) oder
• Lebererkrankung bzw
• Patienten, die kürzlich eine GBCA erhalten haben oder
• Anfälle, Anamnese: Mit Vorsicht verwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

• Diabetes bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Dubin-Johnson-Syndrom (eine Erbkrankheit) – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Verwendung von Gadobenat

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht, kurz bevor Sie sich einer MRT-Untersuchung unterziehen.

Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Gadobenat

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, während Sie dieses Arzneimittel erhalten und während der MRT-Untersuchung. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt, und es auf unerwünschte Wirkungen prüfen.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind ein Brennen oder Jucken der Haut, rote oder dunkle Flecken auf der Haut, eine Schwellung, Verhärtung oder Straffung der Haut, Gelenksteifheit, eingeschränkte Beweglichkeit in Armen und Beinen oder Schmerzen haben tief im Hüftknochen oder in den Rippen sitzt oder Muskelschwäche vorliegt. Dies können Symptome einer sehr schweren Erkrankung sein, die als nephrogene systemische Fibrose (NSF) bezeichnet wird.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion namens Anaphylaxie hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um ein Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis. Gadolinium kann bei Patienten mit normaler Nierenfunktion im Gehirn, in den Knochen, in der Haut und in anderen Organen des Körpers gespeichert werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind leichte, brennende Schmerzen, ein Wärme- oder Kältegefühl oder eine Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle haben.

Dieses Arzneimittel kann Veränderungen im Herzrhythmus verursachen, beispielsweise eine sogenannte QT-Verlängerung. Es kann die Art und Weise, wie Ihr Herz schlägt, verändern und bei manchen Patienten zu Ohnmacht oder schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Symptome einer Herzrhythmusstörung haben, wie z. B. einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag.

Bevor Sie sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, teilen Sie dem behandelnden Arzt mit, dass Sie oder Ihr Kind Gadobenat erhalten. Die Ergebnisse einiger Tests können durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Gadobenat

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Selten

• Angst
• Rückenschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• blaue Lippen und Fingernägel
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• dunkler Urin
• vermindertes Wasserlassen
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• schwieriges, schnelles oder lautes Atmen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• übermäßiger Muskeltonus
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Fieber
• häufiger Harndrang
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Unfähigkeit, die Beine oder Arme zu bewegen
• vermehrtes Schwitzen
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Muskelsteifheit, Anspannung oder Verspannungen
• Brechreiz
• Nervosität
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• Schmerzen in Schultern, Armen, Kiefer oder Nacken
• Schmerzen oder Rötung an der Injektionsstelle
• blasse Haut an der Injektionsstelle
• Lähmung einer Körperseite
• hämmernder Herzschlag
• in den Ohren hämmern
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Rötung der Haut, insbesondere um die Ohren
• Anfälle
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• Zucker im Urin
• Schwitzen
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schwellung der Augen, des Gesichts oder der Innenseite der Nase
• geschwollene Drüsen
• Engegefühl in der Brust
• Müdigkeit
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• gelbe Augen oder Haut

Vorfall nicht bekannt

• Mangel oder Verlust der Kraft
• Bewusstlosigkeit
• Peeling der Haut
• Hautläsionen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Hautausschlag, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle Website
• heißes Gefühl

Selten

• Schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• Aufstoßen
• verschwommenes oder verlorenes Sehvermögen
• Veränderung des Geruchssinns
• Geschmacksveränderung
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• gestörte Farbwahrnehmung
• Doppeltsehen
• trockener Mund
• Ohrenschmerzen
• sich ungewöhnlich kalt fühlen
• Lichthöfe um Lichter
• Schwerhörigkeit
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der Darmkontrolle
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Krämpfe
• nacht Blindheit
• zu helles Erscheinungsbild der Lichter
• Rötung des Auges
• starke Schläfrigkeit
• Zittern
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• verstopfte Nase
• geschwollene Gelenke
• Tunnelblick
• Erbrechen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Multihance

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Radiologische ionische Kontrastmittel

Weitere Informationen

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