Gadopentetat (intravenös)
Gadopentetat (intravenös) Intravenöser Weg (Lösung)
Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis (GBCAs) erhöhen das Risiko einer nephrogenen systemischen Fibrose (NSF) bei Patienten mit eingeschränkter Ausscheidung der Arzneimittel (d. h. chronischer, schwerer Niereninsuffizienz (GFR unter 30 ml/min/1,73 m(2)) oder akuter Nierenschädigung, es sei denn, die diagnostischen Informationen sind unerlässlich und können bei nicht kontrastmittelverstärkter MRT zu tödlicher oder schwächender systemischer Fibrose führen, die die Haut, Muskeln und inneren Organe betrifft Führen Sie bei Patienten mit einem Risiko für eine chronisch eingeschränkte Nierenfunktion (z. B. Alter über 60 Jahre, Bluthochdruck oder Diabetes) Labortests durch, um die empfohlene Dosis abzuschätzen eine ausreichende Zeitspanne für die Eliminierung vor der erneuten Verabreichung.
Verwendungsmöglichkeiten für Gadopentetat
Gadopentetat wird vor der MRT als Injektion verabreicht, um die Diagnose von Problemen im Gehirn, der Wirbelsäule, dem Kopf, dem Hals, dem Gewebe und anderen Körperteilen zu erleichtern.
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung von Gadopentetat
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gadopentetat-Injektion bei Kindern ab 2 Jahren einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Gadopentetat-Injektion bei geriatrischen Patienten vor.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Asthma oder Allergien, Vorgeschichte von oder
- Patienten, die zuvor auf Kontrastmittel reagiert haben – mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko einer allergischen Reaktion erhöhen.
- Diabetes bzw
- Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
- Infektion, schwer oder – Mit Vorsicht verwenden. Kann Ihr Risiko für Nierenprobleme (z. B. eingeschränkte Nierenfunktion) erhöhen.
- Nierenerkrankung, leicht oder mittelschwer – mit Vorsicht anwenden. Kann die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.
- Schwere Nierenerkrankung (akut oder langfristig): Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie ausdrücklich darauf hin, dass dies notwendig ist.
Richtige Anwendung von Gadopentetat
Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht, kurz bevor Sie sich einer MRT-Untersuchung unterziehen.
Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Gadopentetat
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Einnahme dieses Arzneimittels und während der MRT-Untersuchung überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Das Risiko einer schweren Erkrankung namens nephrogene systemische Fibrose (NSF) ist bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung erhöht. Auch wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt entscheiden, dass die Einnahme dieses Arzneimittels dennoch wichtig ist. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind unter Brennen oder Jucken der Haut, roten oder dunklen Flecken auf der Haut, Schwellung, Verhärtung oder Straffung der Haut, Gelenksteifheit, eingeschränkter Beweglichkeit der Arme und Beine leiden. Schmerzen, die tief im Hüftknochen oder in den Rippen sitzen, oder Muskelschwäche. Dies können Symptome von NSF sein.
Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion namens Anaphylaxie hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind unter kalter, feuchter Haut, Verwirrtheit, Schwindel, Benommenheit, Hautausschlag, Juckreiz, Schwitzen, Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Rachen, Atembeschwerden oder Brustschmerzen leiden nachdem Sie das Arzneimittel erhalten haben.
Dieses Arzneimittel enthält ein Metall namens Gadolinium, das über einen langen Zeitraum (mehrere Monate bis Jahre) in Ihrem Körper (einschließlich Gehirn, Knochen, Haut) verbleiben kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Nierenversagen erhöhen. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie oder Ihr Kind hohe Dosen einer Gadopentetat-Injektion erhalten.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind leichte, brennende Schmerzen, ein Wärme- oder Kältegefühl, ein Abschälen der Haut, eine Rötung oder eine Schwellung an der Injektionsstelle haben.
Nebenwirkungen von Gadopentetat
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Selten
- Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
- bläuliche Farbe der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
- verschwommene Sicht
- Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
- Veränderungen der Hautfarbe
- Brustschmerzen, Unwohlsein, Engegefühl oder Schweregefühl
- Schüttelfrost
- Verwirrung
- Husten
- schwieriges oder erschwertes Atmen
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwindel
- Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
- Ohnmacht
- schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
- Fieber
- Kopfschmerzen, stark und pochend
- Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
- Reizung des Rachens
- Verlust der Blasenkontrolle
- Bewusstlosigkeit
- Brechreiz
- Nervosität
- lautes Atmen
- Schmerzen oder Schwellung der behandelten Haut
- Blässe der Haut
- in den Ohren hämmern
- Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
- rote oder gereizte Augen
- Rötung, Empfindlichkeit, Juckreiz, Brennen oder Abschälen der Haut
- laufende Nase
- Anfälle
- langsamer Herzschlag
- niesen
- Halsentzündung
- verstopfte Nase
- Schwitzen
- Schwellung des Fußes oder Beins
- Schwellung oder Schwellung des Gesichts
- Zärtlichkeit
- Ganzkörperzucken
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
Vorfall nicht bekannt
- Agitation
- Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
- Brennen oder Jucken der Haut
- Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
- verminderte Urinausscheidung
- Depression
- Durchfall
- Schwierigkeiten beim Sprechen
- häufiger starker oder verstärkter Harndrang
- Heiserkeit
- Feindseligkeit
- vermehrtes Schwitzen
- Reizbarkeit
- Gelenk- oder Muskelschmerzen
- Gelenksteife
- Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
- eingeschränkte Bewegungsfreiheit der Arme und Beine
- Muskelzuckungen oder Schwäche
- kein Blutdruck oder Puls
- keine Atmung
- Schmerzen, die tief im Hüftknochen oder in den Rippen sitzen
- Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
- schnelle Gewichtszunahme
- rote oder dunkle Flecken auf der Haut
- Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
- Anschwellen, Verhärten oder Straffen der Haut
- langsame oder unregelmäßige Atmung
- Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
- Flecken auf Ihrer Haut, die einer Blase oder einem Pickel ähneln
- Herzstillstand
- Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
- Zärtlichkeit
- Engegefühl in der Brust
- Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
- Atembeschwerden
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Seltener
- Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle
Selten
- Schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
- brennende, trockene oder juckende Augen
- Geschmacksveränderung
- anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
- Abnahme oder Veränderung des Sehvermögens
- Schwierigkeiten beim Stuhlgang
- Ausfluss oder übermäßiges Reißen
- Doppeltsehen
- trockener Mund
- Ohrenschmerzen
- Augenschmerzen
- sich kalt oder warm fühlen
- Schwerhörigkeit
- Hyperventilation
- vermehrter Speichelfluss
- Mangel oder Verlust der Kraft
- Appetitverlust
- Nervosität
- Schmerzen im Zahn
- Rötung, Schmerzen oder Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
- Unruhe
- doppelt sehen
- Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
- Magenschmerzen oder -beschwerden
- tränende Augen
- Durst
- Schlafstörungen
- unkontrollierte Augenbewegungen
- Erbrechen
- Gewichtsverlust
Vorfall nicht bekannt
- Verschwommenes oder verlorenes Sehvermögen
- Veränderung des Geruchssinns
- Schwierigkeiten beim Bewegen
- gestörte Farbwahrnehmung
- Doppeltsehen
- Lichthöfe um Lichter
- nacht Blindheit
- zu helles Erscheinungsbild der Lichter
- schlechtes Gehör
- Tunnelblick
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Magnevist
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