Gatifloxacin (EENT) (Monographie)

Gatifloxacin (EENT) (Monographie)

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Gatifloxacin (EENT)

Bakterielle Augeninfektionen

Topische Behandlung von bakterieller Konjunktivitis, die durch anfällige Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus mitis-Gruppe, S. oralis, S. pneumoniae oder Haemophilus influenzae verursacht wird.

Viele Fälle einer leichten, akuten bakteriellen Konjunktivitis klingen spontan ohne antiinfektiöse Therapie ab. Obwohl topische ophthalmologische Antiinfektiva die Zeit bis zur Besserung verkürzen und die Schwere und das Risiko von Komplikationen verringern können, sollten Sie den wahllosen Einsatz topischer Antiinfektiva vermeiden.

Die Behandlung einer akuten bakteriellen Konjunktivitis erfolgt im Allgemeinen empirisch; Die Verwendung eines topischen ophthalmischen Antibiotikums mit breitem Wirkungsspektrum wird normalerweise empfohlen. In-vitro-Färbungen und/oder Kulturen von Bindehautmaterial können bei der Diagnose und Behandlung einer wiederkehrenden, schweren oder chronischen eitrigen Konjunktivitis angezeigt sein oder wenn eine akute Konjunktivitis nicht auf eine anfängliche empirische topische Behandlung anspricht.

Gatifloxacin (EENT) Dosierung und Verabreichung

Verwaltung

Ophthalmologische Verwaltung

Tragen Sie eine 0,5 %ige Augenlösung topisch auf das Auge auf.

Nur zur topischen ophthalmologischen Anwendung; Nicht direkt in die vordere Augenkammer injizieren. (Siehe „Vorsichtsmaßnahmen bei der Verabreichung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Vermeiden Sie eine Kontamination der Applikatorspitze mit Material aus Augen, Fingern oder anderen Quellen.

Dosierung

Pädiatrische Patienten

Bakterielle Augeninfektionen

Bindehautentzündung

Augenheilkunde

Kinder ≥ 1 Jahr: Am Tag 1 alle 2 Stunden im Wachzustand (bis zu 8-mal täglich) 1 Tropfen 0,5 %ige Lösung in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln, dann am Tag 2 2–4 Mal täglich 1 Tropfen im Wachzustand bis 7.

Erwachsene

Bakterielle Augeninfektionen

Bindehautentzündung

Augenheilkunde

Geben Sie an Tag 1 alle 2 Stunden im Wachzustand (bis zu 8-mal täglich) 1 Tropfen 0,5 %ige Lösung in das/die betroffene(n) Auge(n), und an den Tagen 2 bis 7 dann 2–4 Mal täglich 1 Tropfen im Wachzustand.

Vorsichtsmaßnahmen für Gatifloxacin (EENT)

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Gatifloxacin, andere Chinolone oder einen der Bestandteile der Formulierung.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeit

Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, Angioödeme (z. B. Rachen-, Kehlkopf- oder Gesichtsödeme), Dyspnoe, Urtikaria und Juckreiz, wurden bei Patienten berichtet, die Gatifloxacin-Augenlösung erhielten. Über ein Stevens-Johnson-Syndrom wurde selten berichtet.

Nach einer Einzeldosis sind Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten.

Beim ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder einer Überempfindlichkeitsreaktion sofort absetzen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwaltung

Nur zur topischen ophthalmologischen Anwendung.

Eine Schädigung der Hornhautendothelzellen kann auftreten, wenn die ophthalmische Gatifloxacin-Lösung direkt in die vordere Augenkammer eingeführt wird.

Superinfektion

Bei längerer Anwendung kann es zu einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, kommen.

Wenn eine Superinfektion auftritt, brechen Sie die Behandlung mit der ophthalmischen Gatifloxacin-Lösung ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

Patientenüberwachung

Wann immer die klinische Beurteilung dies erfordert, untersuchen Sie den Patienten mit Hilfe einer Vergrößerung (z. B. Spaltlampen-Biomikroskopie) und gegebenenfalls einer Fluoreszenzfärbung.

Kontaktlinsen

Tragen Sie während der Behandlung mit Gatifloxacin-Augenlösung oder wenn Anzeichen oder Symptome einer bakteriellen Konjunktivitis vorliegen, keine Kontaktlinsen.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Gatifloxacin 0,5 % Augenlösung bei schwangeren Frauen vor.

Stillzeit

Wird bei Ratten nach oraler Verabreichung in die Milch abgegeben; Es ist nicht bekannt, ob es nach topischer Anwendung am Auge in die Muttermilch übergeht.

Berücksichtigen Sie die Vorteile des Stillens und die Bedeutung des Arzneimittels für die Frau. Berücksichtigen Sie auch mögliche nachteilige Auswirkungen des Arzneimittels oder einer zugrunde liegenden Erkrankung der Mutter auf das gestillte Kind.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr nicht erwiesen.

Geriatrische Verwendung

Keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.

Häufige Nebenwirkungen

Verschlechterung der Bindehautentzündung, Augenreizung, Geschmacksstörung, Augenschmerzen.

Keine formellen Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Gatifloxacin 0,5 % Augenlösung.

Pharmakokinetik von Gatifloxacin (EENT).

Absorption

Bioverfügbarkeit

Die Serumkonzentrationen von Gatifloxacin waren nicht nachweisbar (<5 ng/ml), nachdem eine 0,5 %ige Augenlösung von Gatifloxacin in einer erhöhten Dosierung topisch auf ein Auge aufgetragen wurde (anfangs 2 Tropfen, dann 2 Tropfen 4-mal täglich über 7 Tage und dann 2 Tropfen 8). mal täglich für 3 Tage).

Stabilität

Lagerung

Augenheilkunde

Lösung

15–25°C (kann 15–30°C ausgesetzt werden). Vor Frost schützen.

Enthält Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel.

Aktionen und Spektrum

• Fluorchinolon-Antiinfektivum.

• Wie andere Fluorchinolone hemmt es die DNA-Synthese in anfälligen Bakterien durch Hemmung von Typ-II-DNA-Topoisomerasen (DNA-Gyrase, Topoisomerase IV).

• Das Wirkungsspektrum umfasst grampositive aerobe Bakterien und einige gramnegative aerobe Bakterien.

• Aktiv in vitro und in vivo bei Bindehautinfektionen gegen Staphylococcus aureus, S. epidermidis, S. mitis-Gruppe, S. oralis, Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae.

• Es wurde über Kreuzresistenzen zwischen Gatifloxacin und einigen anderen Fluorchinolonen berichtet.

Beratung für Patienten

• Weisen Sie die Patienten darauf hin, eine Kontamination der Applikatorspitze mit Material aus dem Auge, den Fingern oder anderen Quellen zu vermeiden.

• Raten Sie den Patienten, während der Behandlung mit Gatifloxacin-Augenlösung oder wenn Anzeichen oder Symptome einer bakteriellen Konjunktivitis vorliegen, keine Kontaktlinsen zu tragen.

• Weisen Sie die Patienten an, die Gatifloxacin-Augenlösung sofort abzusetzen und sich beim ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder einer Überempfindlichkeitsreaktion an einen Arzt zu wenden.

• Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Therapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, sowie über andere Begleiterkrankungen zu informieren.

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Gatifloxacin

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Augenheilkunde	Lösung	0,5 %*	Gatifloxacin 0,5 % Augenlösung
			Zymaxid	Allergan

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