GentaVed

GentaVed-Verschreibungsinformationen

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  • Indikationen und Verwendung
  • Dosierung und Anwendung
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Lagerung und Handhabung
  • Verweise

Hauptanzeigefeld

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GentaVed
Topisches Spray

(GENTAMICINSULFAT MIT
BETAMETHASONVALERAT)

TOPISCHES SPRAY
Veterinärmedizin

Nettoinhalt: 60 ml

VEDCO

Achtung: Das Bundesgesetz schränkt dies ein
Medikament, das von oder im Auftrag von verwendet werden soll
ein zugelassener Tierarzt.

ANADA 200-388, von der FDA zugelassen

Jeder ml enthält: Gentamicinsulfat
entsprechend 0,57 mg Gentamicin-Base,
Betamethasonvalerat-Äquivalent
0,284 mg Betamethason, 163 mg
Isopropylalkohol, Propylenglykol,
Methylparaben und Propylparaben als
Konservierungsmittel, gereinigtes Wasser qs
Zur Einstellung des pH-Wertes kann Salzsäure zugesetzt werden.

Nur zur topischen Anwendung bei Hunden.


Übliche Dosis: Zwei Depressionen
Sprühkopf 2 bis 4 Mal täglich für 7 Tage.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nur zur Verwendung bei Tieren.


Lesen Sie die beiliegenden Anweisungen sorgfältig durch.
Aufrecht lagern zwischen 2 und 2 JahrenÖC und 30ÖC
(36ÖF und 86ÖF)

Hergestellt für
VEDCO, INC.
St. Joseph, MO 64507

GentaVed-Beschreibung

BESCHREIBUNG: Jeder ml enthält: Gentamicinsulfat entsprechend 0,57 mg
Gentamicin-Base, Betamethasonvalerat entsprechend 0,284 mg Betamethason,
163 mg Isopropylalkohol, Propylenglykol, Methylparaben und Propylparaben
Konservierungsmittel, gereinigtes Wasser qs Zur Einstellung des pH-Werts kann Salzsäure zugesetzt werden.

Chemie, Pharmakologie und Toxizität

CHEMIE: Gentamicin ist eine Mischung aus Aminoglykosid-Antibiotika, die aus dem gewonnen werden
Gärung von Micromonospora purpurea. Gentamicinsulfat ist eine Mischung aus Sulfat
Salze der Antibiotika, die bei dieser Fermentation entstehen. Die Salze sind schwach sauer
und in Wasser frei löslich.

Gentamicinsulfat enthält mindestens 500 Mikrogramm Gentamicinbase pro
Milligramm.

Betamethasonvalerat ist ein synthetisches Glukokortikoid.

PHARMAKOLOGIE: Gentamicin, ein Breitbandantibiotikum, ist ein hoch wirksames Antibiotikum
wirksame topische Behandlung von bakteriellen Infektionen der Haut In vitro,
Gentamicin wirkt bakterizid gegen eine Vielzahl grampositiver und gram-positiver Bakterien.
Aus Haustieren isolierte negative Bakterien. 1,2 Genauer gesagt handelt es sich dabei um Gentamicin
Wirksam gegen die folgenden aus der Hundehaut isolierten Organismen: Alkaligene

sp., Citrobacter sp., Klebsiella sp., Pseudomonas aeruginosaIndol-positiv
und -negativ Proteus sp., Escherichia coli, Enterobacter sp., Staphylococcus sp.
Und Streptococcus sp.

Betamethasonvalerat hat sich aus intensiver Forschung als am besten herausgestellt
vielversprechend von etwa 50 neu synthetisierten Kortikosteroiden in der
experimentelles Modell beschrieben von McKenzie,3 et al. Dieser menschliche Bioassay
Die Technik hat sich für die Beurteilung von Vasokonstriktoren als zuverlässig erwiesen
Eigenschaften neuer topischer Kortikosteroide und ist nützlich bei der Vorhersage klinischer Symptome
Wirksamkeit.

Betamethasonvalerat hat sich in der Veterinärmedizin als wirksam erwiesen
entzündungshemmende und juckreizstillende Wirkung bei der topischen Behandlung von
Kortikosteroid-responsive infizierte oberflächliche Läsionen bei Hunden.

TOXIZITÄT: Gentamicinsulfat mit Betamethasonvalerat als topisches Spray
wurde in einer Studie an Hunden mit abgeschürfter Haut gut vertragen. Kein Behandlungsbezug
Es wurden toxikologische Veränderungen der Haut beobachtet.

Systemische Wirkungen, die in direktem Zusammenhang mit der Behandlung standen, beschränkten sich auf histologische Effekte
Veränderungen in den Nebennieren, der Leber und der Niere sowie im Organ-zu-Körper-Verhältnis
Gewichtsverhältnisse der Nebennieren. Alle waren dosisabhängig, ob sie typisch waren oder nicht
Unerwartete Nebenwirkungen unter einer Kortikosteroidtherapie wurden als reversibel angesehen
mit Abbruch der Behandlung.

Warnungen

WARNUNG: Klinische und experimentelle Daten haben dies gezeigt
Kortikosteroide, die Tieren oral oder parenteral verabreicht werden, können dies auslösen
erstes Stadium der Geburt, wenn es im letzten Trimester verabreicht wird
Schwangerschaft und kann eine Frühgeburt mit anschließender Dystokie auslösen,
fetaler Tod, Plazentaretention und Metritis.

Zusätzlich werden Hunden, Kaninchen und Nagetieren Kortikosteroide verabreicht
Während der Schwangerschaft ist eine Gaumenspalte entstanden. Andere angeborene Anomalien,
einschließlich deformierter Vorderbeine, Phocomelia und Anasarca
berichtet bei Nachkommen von Hunden, die währenddessen Kortikosteroide erhielten
Schwangerschaft.

Indikationen und Anwendung für GentaVed

INDIKATIONEN: Zur Behandlung infizierter oberflächlicher Läsionen bei Hunden
verursacht durch Bakterien, die gegenüber Gentamicin empfindlich sind.

KONTRAINDIKATIONEN: Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile
auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

GentaVed Dosierung und Verabreichung

DOSIERUNG UND ANWENDUNG: Vor der Behandlung überschüssiges Material entfernen
Haare und reinigen Sie die Läsion und den angrenzenden Bereich. Halten Sie die Flasche 3 bis 6 Mal aufrecht
Zentimeter von der Läsion entfernt und drücken Sie den Sprühkopf zweimal nach unten. 2 verabreichen
bis 4-mal täglich für 7 Tage.

Bei jedem Druck auf den Sprühkopf werden 0,7 ml Gentamicin abgegeben
Sulfat mit Betamethasonvalerat topisches Spray.

Vorsichtsmaßnahmen

NEBENWIRKUNGEN: Nebenwirkungen wie SAP und SGPT-Enzym
Es kam zu Erhöhungen, Gewichtsverlust, Anorexie, Polydipsie und Polyurie
nach parenteraler oder systemischer Anwendung synthetischer Kortikosteroide bei Hunden.
Bei Hunden wurden Erbrechen und Durchfall (gelegentlich blutig) beobachtet.

Über das Cushing-Syndrom bei Hunden wurde im Zusammenhang mit berichtet
längere oder wiederholte Steroidtherapie.

VORSICHTSMASSNAHMEN: Antibiotika-Empfindlichkeit des/der Krankheitserreger(s)
sollte vor der Verwendung dieses Präparats ermittelt werden. Verwendung von topischen
Antibiotika können das übermäßige Wachstum unempfindlicher Bakterien, Pilze usw. ermöglichen
Hefen. Wenn dies auftritt, sollte die Behandlung mit anderen Mitteln eingeleitet werden
geeignete Agenten wie angegeben.

Die Verabreichung der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 7 Tagen hinaus kann dazu führen
verzögerte Wundheilung. Tiere sollten länger als 7 Tage behandelt werden
genau überwacht.

Verschlucken vermeiden. Orale oder parenterale Anwendung von Kortikosteroiden, je nachdem
Dosis, Dauer und spezifisches Steroid können zu einer Hemmung der endogenen Wirkung führen
Steroidproduktion nach Drogenentzug.

Bei Patienten, die derzeit systemische Arzneimittel erhalten oder diese kürzlich abgesetzt haben
Kortikosteroidbehandlungen, Therapie mit einem schnell wirkenden Kortikosteroid
sollte in besonders stressigen Situationen berücksichtigt werden.

Sollte es zu einer Einnahme kommen, sollten die Patienten engmaschig überwacht werden
übliche Anzeichen einer Adrenocorticoid-Überdosierung, zu der auch Natrium gehört
Retention, Kaliumverlust, Flüssigkeitsretention, Gewichtszunahme, Polydipsie und/oder
Polyurie. Längerer Gebrauch oder Überdosierung können zu Nebenwirkungen führen
immunsuppressive Wirkung.

Lagerung und Handhabung

WIE GELIEFERT: Kunststoff-Sprühflaschen mit 60 ml, 120 ml und
240 ml Gentamicinsulfat mit Betamethasonvalerat-Spray zur topischen Anwendung.

Aufrecht lagern zwischen 2 und 2 JahrenÖC und 30ÖC (36ÖF und 86ÖF).

Verweise

VERWEISE:

1. Hennessy, PW, et al. In vitro aktiWirksamkeit von Gentamicin gegen Bakterien
isoliert von Haustieren. Tiermedizin/Kleines Tier

Kliniker. November 1971; 1118-1122.

2. Bachmann, HJ, et al. Vergleichend in vitro Aktivität von Gentamicin und
andere Antibiotika gegen Bakterien, die aus klinischen Proben isoliert wurden
Hunde, Katzen, Pferde und Rinder. Tiermedizin/Kleines Tier
Kliniker
. Oktober 1975; 1218-1222.

3. McKenzie, HW und Atkinson, RM. Topische Aktivitäten von Betamethason
Ester im Menschen. Arch Derm. Mai 1964;741-746.

Juni 2009

Hergestellt für: VEDCO INC.

St. Joseph, MO 64507

Flaschenetikettenbild

Flaschenetikett

GENTAVED TOPISCHES SPRAY


Gentamicinsulfat und Betamethasonvalerat-Spray
Produktinformation
Produktart Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel Artikelcode (Quelle) NDC:50989-712
Verwaltungsweg AKTUELL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
GENTAMICINSULFAT (UNII: 8X7386QRLV) (GENTAMICIN – UNII:T6Z9V48IKG) GENTAMICIN 0,57 mg in 1 ml
BETAMETHASONVALERAT (UNII: 9IFA5XM7R2) (BETAMETHASON – UNII:9842X06Q6M) BETAMETHASON 0,284 mg in 1 ml
ISOPROPYLALKOHOL (UNII: ND2M416302) (ISOPROPYLALKOHOL – UNII:ND2M416302) ISOPROPYLALKOHOL 163 mg in 1 ml
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
PROPYLENGLYKOL (UNII: 6DC9Q167V3)
METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)
PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:50989-712-19 12 in 1 BOX
1 60 ml in 1 FLASCHE
2 NDC:50989-712-75 12 in 1 BOX
2 120 ml in 1 FLASCHE
3 NDC:50989-712-43 12 in 1 BOX
3 240 ml in 1 FLASCHE
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
ANADA ANADA200388 15.11.2009
Etikettierer – Vedco, Inc. (021634266)
Registrant – American Animal Health, Inc. (102617875)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
American Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc. 038023805 Herstellung, Analyse

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