Ibandronat (Monographie)

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Ibandronat

Osteoporose

Prävention von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause. Zu den Risikofaktoren für postmenopausale Osteoporose und damit verbundene Frakturen zählen frühe Menopause, fortgeschrittenes Alter, niedrige Knochenmineraldichte (BMD), niedriger Body-Mass-Index (BMI), frühere Frakturen oder familiäre Vorgeschichte von Frakturen/Osteoporose, übermäßiger Alkoholkonsum, Rauchen und unzureichende körperliche Aktivität , niedrige Kalzium- und Vitamin-D-Zufuhr, bestimmte Medikamente (z. B. Glukokortikoide) und medizinische Beschwerden oder Krankheiten (z. B. rheumatoide Arthritis, Diabetes mellitus, Cushing-Syndrom, Hyperparathyreoidismus).

Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen.

Zusätzlich zu einer ausreichenden Zufuhr von Kalzium/Vitamin D und anderen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Vermeidung von übermäßigem Alkohol- und Tabakkonsum) empfehlen Experten, bei postmenopausalen Frauen mit früheren Hüft- oder Wirbelfrakturen oder niedriger BMD eine pharmakologische Therapie gegen Osteoporose in Betracht zu ziehen; Eine pharmakologische Therapie kann auch bei postmenopausalen Frauen mit geringer Knochenmasse in Betracht gezogen werden, obwohl es bei solchen Patienten weniger Belege für eine allgemeine Reduzierung des Frakturrisikos gibt.

Es wird empfohlen, ein Medikament zu verwenden, dessen Wirksamkeit bei der Reduzierung des Frakturrisikos nachgewiesen ist. Bisphosphonate (z. B. Alendronat, Risedronat, Zoledronsäure, Ibandronat) werden als eines von mehreren Medikamenten der ersten Wahl empfohlen.

Individualisieren Sie die Wahl der Therapie auf der Grundlage potenzieller Vorteile (in Bezug auf die Reduzierung des Frakturrisikos) und Nebenwirkungen der Therapie, Patientenpräferenzen, Komorbiditäten und Risikofaktoren.

Glukokortikoid-induzierte Osteoporose

Wird auch bei der Behandlung von Glukokortikoid-induzierter Osteoporose eingesetzt† [off-label].

Das American College of Rheumatology (ACR) empfiehlt die Optimierung der Kalzium- und Vitamin-D-Aufnahme sowie Änderungen des Lebensstils (z. B. Diät, Raucherentwöhnung, Gewichtsbelastung oder Krafttraining) bei allen Patienten, die eine langfristige Glukokortikoidtherapie erhalten; Darüber hinaus wird bei Patienten, bei denen ein mittleres bis hohes Frakturrisiko angenommen wird, eine pharmakologische Therapie mit einem oralen Bisphosphonat empfohlen. Orale Bisphosphonate werden im Allgemeinen aufgrund ihrer nachgewiesenen Antifrakturvorteile, Sicherheit und geringen Kosten bevorzugt.

Dosierung und Verabreichung von Ibandronat

Allgemein

• Korrigieren Sie Hypokalzämie und andere Störungen des Knochen- und Mineralstoffwechsels vor Beginn der Therapie.

• Stellen Sie bei unzureichender Nahrungsaufnahme zusätzlich Kalzium und Vitamin D bereit.

Verwaltung

Mündliche Verabreichung

Oral mit einem vollen Glas (180–240 ml) klarem Wasser ≥ 60 Minuten vor dem ersten Essen, Trinken (außer klarem Wasser) oder einem anderen oral verabreichten Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel (einschließlich Vitaminen, Antazida und Kalzium) verabreichen Tag. (Siehe Lebensmittel unter Pharmakokinetik.)

Vermeiden Sie es, sich nach der Verabreichung länger als 60 Minuten hinzulegen.

Lutschen oder kauen Sie die Tabletten nicht; Potenzial für oropharyngeale Ulzerationen. (Siehe „Auswirkungen auf den oberen Gastrointestinaltrakt“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Wenn eine morgendliche orale Dosis vergessen wird, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht später am selben Tag ein. Nehmen Sie am nächsten Tag den regulären Zeitplan wieder auf.

Bei monatlicher Verabreichung nehmen Sie die Tabletten jeden Monat morgens am selben Tag ein. Wenn eine monatliche Dosis vergessen wird und die nächste geplante Dosis mehr als 7 Tage entfernt ist, nehmen Sie die vergessene Dosis am nächsten Morgen ein, nachdem Sie sich daran erinnert haben, und fahren Sie mit dem regulären Zeitplan fort. Wenn die nächste geplante Dosis 1–7 Tage entfernt ist, halten Sie den regulären Zeitplan ein; Nehmen Sie innerhalb derselben Woche nicht mehr als eine 150-mg-Tablette ein.

IV-Verwaltung

Alle drei Monate durch einen Arzt durch intravenöse Injektion verabreichen.

Die Injektion darf nur intravenös verabreicht werden. Sicherheit und Wirksamkeit der intravenösen Injektion auf anderen Wegen nicht erwiesen.

Aufgrund des Risikos einer Anaphylaxie oder anderer schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen sollte während der intravenösen Verabreichung geeignete medizinische Unterstützung verfügbar sein. (Siehe „Überempfindlichkeit“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Wenn eine Dosis vergessen wurde, vereinbaren Sie schnellstmöglich einen neuen Termin mit einem Arzt. Planen Sie nachfolgende Injektionen in Abständen von 3 Monaten; sollte nicht öfter als einmal alle 3 Monate verabreicht werden.

Verwaltungsrisiken

Vermeiden Sie unbedingt eine intraarterielle oder paravenöse Injektion, da eine solche Verabreichung zu Gewebeschäden führen könnte.

Verwaltungsrate

Infusion über einen Zeitraum von 15–30 Sekunden verabreichen.

Dosierung

Erhältlich als Ibandronat-Natrium (als Mononatriummonohydrat); Dosierung ausgedrückt in Ibandronat.

Erwachsene

Osteoporose

Prävention bei Frauen nach der Menopause

Oral

150 mg einmal monatlich.

Osteoporose

Behandlung bei postmenopausalen Frauen

Oral

150 mg einmal monatlich.

Die optimale Behandlungsdauer ist nicht bekannt. Sicherheit und Wirksamkeit basierend auf Daten über 3 Jahre. Bei allen Patienten, die Bisphosphonate erhalten, muss regelmäßig die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie neu beurteilt werden. Erwägen Sie bei Patienten mit geringem Frakturrisiko ein Absetzen der Bisphosphonat-Therapie nach 3–5 Jahren. Bewerten Sie das Frakturrisiko regelmäßig bei Patienten, die die Therapie abbrechen.

IV

3 mg einmal alle 3 Monate.

Die optimale Behandlungsdauer ist nicht bekannt. Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös verabreichtem Ibandronat basierend auf Daten, die eine Frakturreduktion über einen Behandlungszeitraum von einem Jahr belegen. Bei allen Patienten, die Bisphosphonate erhalten, muss regelmäßig die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie neu beurteilt werden. Erwägen Sie bei Patienten mit geringem Frakturrisiko ein Absetzen der Bisphosphonat-Therapie nach 3–5 Jahren. Bewerten Sie das Frakturrisiko regelmäßig bei Patienten, die die Therapie abbrechen.

Besondere Populationen

Nierenfunktionsstörung

Oral oder IV

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Clcr ≥ 30 ml/Minute) sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Die Anwendung wird bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Clcr <30 ml/Minute) nicht empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen für Ibandronat

Kontraindikationen

• Oral: Anomalien der Speiseröhre, die die Entleerung der Speiseröhre verzögern (z. B. Striktur, Achalasie).

• Oral und intravenös: Unkorrigierte Hypokalzämie.

  Oral und intravenös: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ibandronat oder einen der Bestandteile der Formulierung.

• Oral: Unfähigkeit, ≥60 Minuten lang aufrecht zu stehen oder zu sitzen.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Auswirkungen auf den oberen Gastrointestinaltrakt

Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen auf die Speiseröhre (z. B. Ösophagitis, Geschwüre der Speiseröhre, Erosionen, Strikturen, Perforationen). (Siehe „Orale Verabreichung“ unter „Dosierung und Verabreichung“.) Achten Sie auf Anzeichen und unterbrechen Sie die Einnahme, wenn Dysphagie, Odynophagie, neues oder sich verschlimmerndes Sodbrennen oder retrosternale Schmerzen auftreten.

Bei Patienten mit aktiver Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts (z. B. Barrett-Ösophagus, Dysphagie, andere Erkrankungen der Speiseröhre, Gastritis, Duodenitis, Geschwüre) mit Vorsicht anwenden. Nach der Markteinführung wurde über Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre (einige davon schwerwiegend und mit Komplikationen) berichtet.

Verwaltungsweg

Die Injektion muss von medizinischem Fachpersonal intravenös verabreicht werden; Nicht über nicht intravenöse (z. B. intraarterielle) Wege verabreichen. (Siehe Risiken bei der Verabreichung unter Dosierung und Verabreichung.)

Stoffwechseleffekte

Korrigieren Sie Hypokalzämie, Hypovitaminose D und andere Störungen des Knochen- und Mineralstoffwechsels vor Beginn der Therapie.

Wenn die tägliche Zufuhr unzureichend ist, verabreichen Sie zusätzlich Kalzium und Vitamin D.

Osteonekrose des Kiefers

Bei Patienten, die Bisphosphonate erhielten, wurde über Osteonekrose und Osteomyelitis des Kiefers berichtet. Die meisten Fälle gehen mit einer Zahnextraktion und/oder einer lokalen Infektion mit verzögerter Heilung einher. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören Krebs, Begleittherapien (z. B. Chemotherapie, Kortikosteroide, Angiogeneseinhibitoren), schlechte Mundhygiene und komorbide Störungen (z. B. parodontale und/oder andere vorbestehende Zahnerkrankungen, Anämie, Koagulopathie, Infektionen, schlecht sitzender Zahnersatz). Das Risiko kann auch mit zunehmender Dauer der Bisphosphonat-Einnahme erhöht sein.

Wenn sich eine Osteonekrose des Kiefers entwickelt, wenden Sie sich zur Behandlung an einen Kieferchirurgen. Eine zahnärztliche Operation kann den Zustand verschlimmern.

Bei Patienten, die zahnärztliche Eingriffe benötigen, kann das Absetzen der Therapie vor dem Eingriff das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers verringern. Die Behandlung von Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung benötigen, basiert auf einer individuellen Risiko-Nutzen-Bewertung.

Schmerzen im Bewegungsapparat

Unter Bisphosphonat-Therapie wurde selten über schwere und gelegentlich bewegungsunfähige Knochen-, Gelenk- und/oder Muskelschmerzen berichtet. Die Zeit bis zum Auftreten schwankte zwischen 1 Tag und Jahren (durchschnittlicher Beginn etwa 3 Monate) nach Beginn der Behandlung. Wenn schwere Symptome auftreten, sollten Sie erwägen, das Medikament abzusetzen. Solche Schmerzen bessern sich im Allgemeinen nach dem Absetzen, können aber bei einer anschließenden erneuten Behandlung mit dem gleichen Medikament oder einem anderen Bisphosphonat erneut auftreten.

Atypische Fraktur des Femurs

Atypische (subtrochantäre oder diaphysäre) Femurfrakturen wurden selten bei Langzeitanwendung (>3 Jahre) von Bisphosphonaten berichtet, meist bei Patienten, die diese Medikamente gegen Osteoporose erhielten. Tritt häufig mit minimalem oder keinem Trauma auf und kann bilateral sein. Kausalität nicht nachgewiesen; Atypische Frakturen treten auch bei osteoporotischen Patienten auf, die keine Bisphosphonate erhalten. Das Risiko kann bei gleichzeitiger Anwendung einer Glukokortikoid-, Östrogen- und Protonenpumpenhemmer-Therapie erhöht sein.

Untersuchen Sie Patienten, die sich mit neuen Oberschenkel- oder Leistenschmerzen vorstellen, auf die Möglichkeit einer atypischen Oberschenkelfraktur. Dazu gehört auch die Beurteilung der kontralateralen Extremität. Erwägen Sie eine Unterbrechung der Bisphosphonat-Therapie bei Patienten mit Anzeichen einer möglichen Femurfraktur; Wägen Sie Risiken und Vorteile einer fortgesetzten Behandlung ab. Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn eine Fraktur des Femurschafts bestätigt wird.

Vorhofflimmern

Obwohl die Daten widersprüchlich sind, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern bei der Verwendung von Bisphosphonaten. Die FDA-Analyse von Daten aus kontrollierten Langzeitstudien (6 Monate bis 3 Jahre) ergab eine höhere Rate an Vorhofflimmern bei Patienten, die Bisphosphonate (Alendronat, Ibandronat, Risedronat oder Zoledronsäure) erhielten, im Vergleich zu Placebo; Allerdings wurden in jeder Studie nur wenige Ereignisse gemeldet. Die FDA überwacht diese Sicherheitsbedenken weiterhin.

Potenzielles Risiko für Speiseröhrenkrebs

Einige Hinweise (aus Postmarketing-Erfahrungen und Beobachtungsstudien) deuten auf einen möglichen Zusammenhang zwischen der Einnahme oraler Bisphosphonate und einem erhöhten Risiko für Speiseröhrenkrebs hin. Aufgrund widersprüchlicher Daten waren jedoch zusätzliche Studien erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen.

Die FDA gibt an, dass die Vorteile oraler Bisphosphonate weiterhin die potenziellen Risiken bei Patienten mit Osteoporose überwiegen; Es ist wichtig zu bedenken, dass Speiseröhrenkrebs selten ist, insbesondere bei Frauen.

Bei Patienten mit Barrett-Ösophagus, einer bekannten Vorstufe des Adenokarzinoms der Speiseröhre, wird die Vermeidung oraler Bisphosphonate empfohlen.

Niereneffekte

Mögliche Nierentoxizität (z. B. Verschlechterung der Nierenfunktion und selten Nierenversagen) bei Bisphosphonaten. Das Risiko kann bei Patienten mit gleichzeitig bestehenden Erkrankungen im Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung, einer Begleittherapie mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln, einer vorbestehenden Nierenerkrankung, Dehydration, Dosierung, Infusionsvolumen und -rate sowie mehreren Behandlungszyklen höher sein. Beurteilen Sie bei solchen Patienten die Nierenfunktion.

Die Anwendung wird bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Clcr <30 ml/Minute) nicht empfohlen.

Messen Sie Scr vor jeder IV-Dosis. Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn eine Verschlechterung der Nierenfunktion auftritt.

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeit

Es wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich tödlicher Anaphylaxie, bei Patienten berichtet, die eine Ibandronat-Injektion erhielten. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“ und siehe „IV-Verabreichung“ unter „Dosierung und Verabreichung“.)

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zu schwangeren Frauen vor, die Hinweise auf arzneimittelbedingte Risiken geben. In Studien an Reproduktionstieren wurde eine mütterliche und fetale Toxizität (einschließlich Postimplantationsverlust, Entwicklungsanomalien und Todesfälle) beobachtet.

Stillzeit

Wird bei Ratten in die Milch abgegeben; Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht. Es ist auch nicht bekannt, ob das Medikament Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder die Milchproduktion hat.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern nicht nachgewiesen. Nicht für die Anwendung bei Kindern geeignet.

Geriatrische Verwendung

Im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen gibt es keine wesentlichen Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit, eine erhöhte Empfindlichkeit kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Berücksichtigen Sie eine altersbedingte Verschlechterung der Nierenfunktion.

Nierenfunktionsstörung

Die Anwendung wird bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CLcr <30 ml/Minute) nicht empfohlen.

Häufige Nebenwirkungen

Oral: Rückenschmerzen, Dyspepsie, Schmerzen in den Extremitäten, Durchfall, Kopfschmerzen, Myalgie.

IV: Arthralgie, Rückenschmerzen, Bauchschmerzen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Induziert oder hemmt keine CYP-Isoenzyme (z. B. CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oder 3A4) und wird nicht metabolisiert.

Antazida oder Mineralstoffzusätze mit zweiwertigen Kationen

Pharmakokinetische Wechselwirkungen (verminderte Resorption von Ibandronat) bei gleichzeitiger Einnahme von Tabletten mit Antazida oder Mineralstoffzusätzen, die zweiwertige Kationen (z. B. Aluminium, Calcium, Magnesium, Eisen) enthalten. Verabreichen Sie die Tabletten mindestens 60 Minuten vor der Einnahme solcher Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel.

Medikamente, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

Pharmakokinetische Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

Über den renalen tubulären Transport ausgeschiedene Medikamente

Basierend auf begrenzten Daten bei Tieren wird es nicht über den renalen tubulären Transport ausgeschieden. Pharmakokinetische Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

Nephrotoxische Wirkstoffe

Mögliche pharmakologische Wechselwirkung (erhöhtes Risiko einer Nierentoxizität). Beurteilen Sie Patienten, die gleichzeitig nephrotoxische Arzneimittel einnehmen. (Siehe Auswirkungen auf die Nieren unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Spezifische Medikamente und Tests

Arzneimittel	Interaktion	Kommentare
Mittel zur Knochenbildgebung	Mögliche Beeinträchtigung der Verwendung von Knochenbildgebungsmitteln
Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten	Erhöhte orale Bioverfügbarkeit von Ibandronat Keine Hinweise auf verstärkte nachteilige Auswirkungen auf den oberen Gastrointestinaltrakt	Wird nicht als klinisch relevant angesehen
Melphalan	Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit i.v. Ibandronat sind unwahrscheinlich
NSAIAs	Keine Hinweise auf verstärkte nachteilige Auswirkungen auf den oberen Gastrointestinaltrakt	Gleichzeitig mit Vorsicht verwenden
Prednisolon	Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit i.v. Ibandronat sind unwahrscheinlich
Tamoxifen	Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit i.v. Ibandronat sind unwahrscheinlich

Pharmakokinetik von Ibandronat

Absorption

Bioverfügbarkeit

Absolute (im Vergleich zur intravenösen Verabreichung) orale Bioverfügbarkeit etwa 0,6 %.

Beginn

Verringerung des Knochenumsatzes sichtbar innerhalb von 1–3 Monaten nach Behandlungsbeginn; maximale Wirkung nach 6 Monaten beobachtet.

Essen

Die Bioverfügbarkeit verringerte sich um 90 %, wenn es zusammen mit einem Standardfrühstück verabreicht wurde, verglichen mit der Einnahme unter Fastenbedingungen. Bioverfügbarkeit und Wirkung auf die BMD verringerten sich, wenn Nahrungsmittel und Getränke weniger als 60 Minuten nach der oralen Verabreichung eingenommen wurden.

Besondere Populationen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Clcr 40–70 ml/Minute) ist die AUC im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (Clcr > 90 ml/Minute) um 55 % erhöht. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Clcr < 30 ml/Minute) war die AUC im Vergleich zur Exposition gesunder Personen um mehr als das Zweifache erhöht.

Verteilung

Ausmaß

Weitverbreitet im ganzen Körper und erneut in den Knochen verteilt. Anschließend wird der Wirkstoff systemisch über den Knochenumsatz freigesetzt. Es ist nicht bekannt, ob es in die Milch gelangt.

Plasmaproteinbindung

84–99,5 % bei therapeutischen Wirkstoffkonzentrationen.

Beseitigung

Stoffwechsel

Kein Hinweis auf Stoffwechsel.

Eliminierungsroute

Wird im Urin (50–60 % der zirkulierenden Dosis) als unveränderter Wirkstoff und im Kot (nicht resorbierter Wirkstoff) ausgeschieden.

Halbwertszeit

Die scheinbare orale terminale Halbwertszeit beträgt 37–157 Stunden; dosisabhängig.

Die scheinbare terminale IV-Halbwertszeit beträgt 4,6–25,5 Stunden; dosisabhängig.

Besondere Populationen

Pharmakokinetische Unterschiede aufgrund der Rasse wurden nicht bewertet. Die Pharmakokinetik wird nicht vom Geschlecht beeinflusst.

Die Pharmakokinetik wurde bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht. Die Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht, da Ibandronat nicht in der Leber metabolisiert wird.

Stabilität

Lagerung

Oral

Tablets

25°C (kann 15–30°C ausgesetzt werden).

Parenteral

Injektion

25°C (kann 15–30°C ausgesetzt werden).

Kompatibilität

Parenteral

Nicht mit kalziumhaltigen Lösungen oder anderen intravenösen Arzneimitteln mischen.

Aktionen

• Integriert sich in den Knochen und hemmt dosisabhängig selektiv die Osteoklasten-vermittelte Knochenresorption.

• Reduziert biochemische Marker der Knochenresorption bei Patienten mit postmenopausaler Osteoporose.

• Hält die BMD aufrecht oder erhöht sie und erhöht die Knochenmasse bei Frauen nach der Menopause.

Beratung für Patienten

• Es ist wichtig, dem Patienten eine Kopie der Patienteninformationen des Herstellers zur Verfügung zu stellen.

• Wichtigkeit der Einhaltung empfohlener Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung).

• Wichtigkeit einer korrekten oralen Verabreichung (z. B. Vermeidung von anderen Nahrungsmitteln und Getränken als klarem Wasser). [including mineral water] vor der Verabreichung, ≥ 60 Minuten nach der Verabreichung nicht hinlegen).

• Es ist wichtig, keine Vitamine, Kalzium oder Antazida einzunehmen. ≤ 60 Minuten nach oraler Einnahme von Ibandronat.

• Notwendigkeit, Tabletten im Ganzen zu schlucken, ohne zu kauen oder zu lutschen.

• Es ist wichtig zu prüfen, wie die Therapie im Falle einer versäumten Dosis wieder aufgenommen werden kann.

• Es ist wichtig, das orale Ibandronat abzusetzen und den Arzt zu informieren, wenn Symptome einer Speiseröhrenerkrankung (z. B. neue oder sich verschlimmernde Dysphagie, Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken, retrosternale Schmerzen, Sodbrennen) auftreten.

• Es ist wichtig, einen Arzt zu informieren, wenn starke Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen oder Kieferprobleme auftreten.

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder planen zu stillen.

• Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente (Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel, Antazida), sowie über alle Begleiterkrankungen (z. B. vorbestehende Dysphagie, Speiseröhrenerkrankungen, Nierenfunktionsstörung) zu informieren.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Ibandronat-Natrium

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Tabletten, filmbeschichtet	150 mg (Ibandronat)*	Boniva	Genentech
			Ibandronat-Natriumtabletten
	Injektion, nur zur intravenösen Anwendung	1 mg (Ibandronat) pro ml*	Boniva (erhältlich in einer Fertigspritze mit Nadel und Tupfern)	Genentech
			Ibandronat-Natrium-Injektion

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 12. März 2018. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Off-Label: Die Verwendung ist derzeit nicht in der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten Kennzeichnung enthalten.

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