Inflectra (intravenös, subkutan)

Inflectra (intravenös, subkutan) Subkutaner Weg (Pulver zur Lösung)

Zymfentra

Schwere Infektionen

Bei Patienten, die mit TNF-Blockern, einschließlich Infliximab-Dyyb, behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko, schwere Infektionen zu entwickeln, die zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führen können. Die meisten Patienten, bei denen diese Infektionen auftraten, nahmen gleichzeitig Immunsuppressiva wie Methotrexat oder Kortikosteroide ein. Beenden Sie die Behandlung mit Infliximab-dyyb, wenn bei einem Patienten eine schwere Infektion oder Sepsis auftritt.

Zu den gemeldeten Infektionen gehören: 1) Aktive Tuberkulose, einschließlich Reaktivierung einer latenten Tuberkulose. Patienten mit Tuberkulose weisen häufig eine disseminierte oder extrapulmonale Erkrankung auf. Testen Sie Patienten vor der Anwendung von Infliximab-Dyyb und während der Therapie auf latente Tuberkulose. Beginnen Sie vor der Anwendung von Infliximab-Dyyb mit der Behandlung einer latenten Infektion. 2) Invasive Pilzinfektionen, einschließlich Histoplasmose, Kokzidioidomykose, Candidiasis, Aspergillose, Blastomykose und Pneumozystose. Bei Patienten mit Histoplasmose oder anderen invasiven Pilzinfektionen kann es zu einer disseminierten und nicht zu einer lokalisierten Erkrankung kommen. Antigen- und Antikörpertests auf Histoplasmose können bei einigen Patienten mit aktiver Infektion negativ ausfallen. Erwägen Sie eine empirische antimykotische Therapie bei Patienten mit einem Risiko für invasive Pilzinfektionen, die eine schwere systemische Erkrankung entwickeln. 3) Bakterielle, virale und andere Infektionen durch opportunistische Krankheitserreger, einschließlich Legionellen und Listerien.

Die Risiken und Vorteile einer Behandlung mit Infliximab-Dyyb sollten vor Beginn der Therapie bei Patienten mit chronischer oder wiederkehrender Infektion sorgfältig abgewogen werden. Die Patienten sollten während und nach der Behandlung mit Infliximab-Dyyb engmaschig auf die Entwicklung von Anzeichen und Symptomen einer Infektion überwacht werden, einschließlich der möglichen Entwicklung einer Tuberkulose bei Patienten, die vor Beginn der Therapie negativ auf eine latente Tuberkuloseinfektion getestet wurden. Überwachen Sie die Patienten genau auf die Entwicklung von Anzeichen und Symptomen einer Infektion während und nach der Behandlung mit Infliximab-Dyyb, einschließlich der möglichen Entwicklung einer Tuberkulose bei Patienten, deren Tests vor Beginn der Therapie negativ auf eine latente Tuberkuloseinfektion getestet wurden.

Malignität

Bei Kindern und jugendlichen Patienten, die mit TNF-Blockern, einschließlich Infliximab-Produkten, behandelt wurden, wurde über Lymphome und andere bösartige Erkrankungen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet. Nach der Markteinführung wurden Fälle von hepatosplenalem T-Zell-Lymphom (HSTCL), einer seltenen Art von T-Zell-Lymphom, bei Patienten berichtet, die mit TNF-Blockern, einschließlich Infliximab-Produkten, behandelt wurden. Diese Fälle hatten einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf und endeten tödlich. Fast alle Patienten hatten bei oder vor der Diagnose eine Behandlung mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin zusammen mit einem TNF-Blocker erhalten. Die meisten gemeldeten Fälle traten bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa auf und die meisten betrafen jugendliche und junge erwachsene Männer.

Intravenöser Weg (Pulver zur Lösung)

Warnung: Schwere Infektionen und bösartige Erkrankungen

Schwere Infektionen

Patienten, die mit Infliximab-Produkten behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko, schwere Infektionen zu entwickeln, die zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führen können. Die meisten Patienten, bei denen diese Infektionen auftraten, nahmen gleichzeitig Immunsuppressiva wie Methotrexat oder Kortikosteroide ein. Infliximab-dyyb sollte abgesetzt werden, wenn bei einem Patienten eine schwere Infektion oder Sepsis auftritt.

Zu den gemeldeten Infektionen gehören: 1) Aktive Tuberkulose, einschließlich Reaktivierung einer latenten Tuberkulose. Patienten mit Tuberkulose weisen häufig eine disseminierte oder extrapulmonale Erkrankung auf. Patienten sollten vor der Anwendung von Infliximab-Dyyb und während der Therapie auf latente Tuberkulose getestet werden. Die Behandlung einer latenten Infektion sollte vor der Anwendung von Infliximab-dyyb eingeleitet werden. Aktive Tuberkulose, einschließlich Reaktivierung einer latenten Tuberkulose. Patienten mit Tuberkulose weisen häufig eine disseminierte oder extrapulmonale Erkrankung auf. Patienten sollten vor der Anwendung von Infliximab-Dyyb und während der Therapie auf latente Tuberkulose getestet werden. Die Behandlung einer latenten Infektion sollte vor der Anwendung von Infliximab-dyyb eingeleitet werden. 2) Invasive Pilzinfektionen, einschließlich Histoplasmose, Kokzidioidomykose, Candidiasis, Aspergillose, Blastomykose und Pneumozystose. Bei Patienten mit Histoplasmose oder anderen invasiven Pilzinfektionen kann es zu einer disseminierten und nicht zu einer lokalisierten Erkrankung kommen. Antigen- und Antikörpertests auf Histoplasmose können bei einigen Patienten mit aktiver Infektion negativ ausfallen. Bei Patienten mit einem Risiko für invasive Pilzinfektionen, die eine schwere systemische Erkrankung entwickeln, sollte eine empirische Antimykotika-Therapie in Betracht gezogen werden. 3) Bakterielle, virale und andere Infektionen durch opportunistische Krankheitserreger, einschließlich Legionellen und Listerien.

Die Risiken und Vorteile einer Behandlung mit Infliximab-Dyyb sollten vor Beginn der Therapie bei Patienten mit chronischer oder wiederkehrender Infektion sorgfältig abgewogen werden. Die Patienten sollten während und nach der Behandlung mit Infliximab-Dyyb engmaschig auf die Entwicklung von Anzeichen und Symptomen einer Infektion überwacht werden, einschließlich der möglichen Entwicklung einer Tuberkulose bei Patienten, die vor Beginn der Therapie negativ auf eine latente Tuberkuloseinfektion getestet wurden.

Malignität

Bei Kindern und jugendlichen Patienten, die mit TNF-Blockern, einschließlich Infliximab-Produkten, behandelt wurden, wurde über Lymphome und andere bösartige Erkrankungen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet.

Nach der Markteinführung wurden Fälle von hepatosplenalem T-Zell-Lymphom (HSTCL), einer seltenen Art von T-Zell-Lymphom, bei Patienten berichtet, die mit TNF-Blockern, einschließlich Infliximab-Produkten, behandelt wurden. Diese Fälle hatten einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf und endeten tödlich. Fast alle Patienten hatten bei oder vor der Diagnose eine Behandlung mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin gleichzeitig mit einem TNF-Blocker erhalten. Die meisten gemeldeten Fälle traten bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa auf und die meisten betrafen jugendliche und junge erwachsene Männer.

Verwendungsmöglichkeiten für Inflectra

Die Infliximab-Dyyb-Injektion wird auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln (z. B. Methotrexat) angewendet, um die Symptome zu lindern und das Fortschreiten einer mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis zu verhindern.

Die Infliximab-Dyyb-Injektion wird auch verwendet, um die Symptome zu lindern und das Fortschreiten einer aktiven Spondylitis ankylosans zu verhindern. Es wird auch verwendet, um die Symptome zu lindern und das Fortschreiten der Psoriasis-Arthritis zu verhindern.

Die Infliximab-Dyyb-Injektion wird auch zur Behandlung chronischer schwerer (ausgedehnter oder behindernder) Plaque-Psoriasis eingesetzt, einer Hauterkrankung mit roten Flecken und weißen Schuppen, die nicht verschwinden. Es wird bei Patienten angewendet, die von anderen Behandlungen profitieren könnten. Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, der auf das Immunsystem wirkt.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Inflectra

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Infliximab-Dyyb-Injektion zur Behandlung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa bei Kindern ab 6 Jahren einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren nicht nachgewiesen.

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Infliximab-Dyyb-Durchstechflasche bei Kindern mit juveniler rheumatoider Arthritis und des Infliximab-Dyyb-Fertigpens, der Fertigspritze und der Fertigspritze mit Nadelschutz bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Infliximab-Dyyb-Durchstechflasche bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Infektionen, weshalb bei Patienten, die eine Infliximab-Dyyb-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen des Infliximab-Dyyb-Fertigpens, der Fertigspritze und der Fertigspritze mit Nadelschutz bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abatacept
• Adalimumab
• Adenovirus-Impfstoff, lebend
• Alefacept
• Anakinra
• Anifrolumab-fnia
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Baricitinib
• Brodalumab
• Certolizumab Pegol
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Cyclosporin
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend
• Etanercept
• Fosphenytoin
• Golimumab
• Guselkumab
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Ixekizumab
• Levoketoconazol
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Methotrexat
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Natalizumab
• Paclitaxel
• Phenytoin
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Chinidin
• Rilonacept
• Rituximab
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Sarilumab
• Sirolimus
• Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
• Pockenimpfstoff
• Tacrolimus
• Tocilizumab
• Tofacitinib
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Ustekinumab
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Vedolizumab
• Warfarin
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zoster-Impfstoff, lebend

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Blastomykose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
• Blut- oder Knochenmarkprobleme (z. B. Panzytopenie) oder Vorgeschichte von oder
• Candidiasis (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
• Kokzidioidomykose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
• Diabetes bzw
• Guillain-Barré-Syndrom (Störung des Nervensystems), Vorgeschichte oder
• Hepatitis B, aktiv oder in der Vorgeschichte oder
• Histoplasmose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
• Legionellose (bakterielle Infektion), Vorgeschichte von oder
• Leukopenie oder Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) oder
• Listeriose (bakterielle Infektion), Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung bzw
• Multiple Sklerose, Vorgeschichte von oder
• Optikusneuritis (Augenproblem) oder
• Pneumozystose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
• Psoriasis (Hauterkrankung) bzw
• Anfälle, Geschichte von oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Krebs, aktiv oder in der Vergangenheit oder
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko neuer Krebserkrankungen erhöhen.

• Herzinsuffizienz, mittelschwer bis schwer – sollte Patienten mit dieser Erkrankung nicht verabreicht werden.

• Tuberkulose, Vorgeschichte – Mit Vorsicht verwenden. Patienten benötigen möglicherweise eine zusätzliche Tuberkulosebehandlung.

Richtige Verwendung von Inflectra

Dieses Arzneimittel ist in 4 Formen erhältlich: Durchstechflasche, Fertigspritze, Fertigspritze mit Nadelschutz und Fertigpen.

Durchstechflasche: Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird über eine Infusion verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel mindestens 2 Stunden an Ort und Stelle bleiben muss.

Zu diesem Arzneimittel gehören ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Fertigspritze, Fertigspritze mit Nadelschutz oder Fertigpen: Möglicherweise lernen Sie auch, wie Sie Ihr Arzneimittel zu Hause verabreichen. Es wird normalerweise als Injektion unter die Haut Ihres Bauches, Oberschenkels oder Oberarms verabreicht. Stellen Sie sicher, dass Sie alle Anweisungen verstanden haben, bevor Sie sich selbst eine Injektion verabreichen. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel ein und wenden Sie es nicht häufiger an, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.

Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die gerötet, gequetscht, empfindlich, beschädigt, hart oder in Bereiche mit Narben sind.

So verwenden Sie den Fertigpen:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Lassen Sie den Stift 30 Minuten lang auf Raumtemperatur aufwärmen. Erwärmen Sie es nicht mit anderen Wärmequellen (z. B. heißem Wasser oder Mikrowelle).
• Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Stift. Es sollte klar, farblos bis hellbraun sein. Verwenden Sie es nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält. Verwenden Sie den Stift nicht, wenn er Risse oder Beschädigungen aufweist. Es ist normal, Luftblasen in der Flüssigkeit zu sehen. Nicht schütteln.
• Ziehen Sie die Kappe vorsichtig gerade ab. Verschließen Sie den Fertigpen nicht erneut. Berühren Sie nicht die Nadel.
• Halten Sie den Stift so, dass Sie das Fenster sehen können. Platzieren Sie den Stift im 90-Grad-Winkel über der Haut, ohne die Haut einzuklemmen oder zu dehnen.
• Drücken Sie den Stift fest auf die Haut. Wenn die Injektion beginnt, hören Sie das erste laute „Klicken“ und die violette Kolbenstange beginnt, das Fenster zu füllen.
• Halten Sie den Stift weiterhin fest und achten Sie auf das zweite laute „Klicken“. Dies kann bis zu 10 Sekunden dauern. Ändern Sie die Position des Pens nicht, nachdem die Injektion begonnen hat.
• Nachdem Sie das zweite laute „Klicken“ hören, halten Sie den Stift weiterhin fest und zählen Sie langsam bis 5, um sicherzustellen, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
• Stellen Sie sicher, dass die violette Kolbenstange das Fenster vollständig ausfüllt.

So verwenden Sie die Fertigspritze:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Lassen Sie den Stift 30 Minuten lang auf Raumtemperatur aufwärmen. Erwärmen Sie es nicht mit anderen Wärmequellen (z. B. heißem Wasser oder Mikrowelle).
• Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Spritze. Es sollte klar, farblos bis hellbraun sein. Verwenden Sie es nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält. Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn sie beschädigt ist oder heruntergefallen ist. Es ist normal, Luftblasen in der Flüssigkeit zu sehen. Nicht schütteln.
• Ziehen Sie die Kappe vorsichtig gerade ab. Ziehen Sie die Kolbenstange nicht zurück. Berühren Sie nicht die Nadel.
• Halten Sie die Spritze in einer Hand zwischen Daumen und Zeigefinger. Drücken Sie mit einer Hand die Haut um die Injektionsstelle herum zusammen. Führen Sie die Nadel mit einer schnellen „pfeilartigen“ Bewegung in einem 45-Grad-Winkel vollständig ein. Ändern Sie nicht die Position der Spritze.
• Drücken Sie den Kolben langsam und bis zum Anschlag nach unten, bis die Spritze leer ist. Entfernen Sie die Nadel im gleichen Winkel aus der Haut, in dem sie eingeführt wurde.

So verwenden Sie die Fertigspritze mit Nadelschutz:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Lassen Sie den Stift 30 Minuten lang auf Raumtemperatur aufwärmen. Erwärmen Sie es nicht mit anderen Wärmequellen (z. B. heißem Wasser oder Mikrowelle).
• Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Spritze. Es sollte klar, farblos bis hellbraun sein. Verwenden Sie es nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält. Verwenden Sie den Stift nicht, wenn er Risse oder Beschädigungen aufweist. Es ist normal, Luftblasen in der Flüssigkeit zu sehen. Nicht schütteln.
• Ziehen Sie die Kappe vorsichtig gerade ab. Ziehen Sie die Kolbenstange nicht zurück. Berühren Sie nicht die Nadel.
• Halten Sie die Spritze in einer Hand zwischen Daumen und Zeigefinger. Drücken Sie mit einer Hand die Haut um die Injektionsstelle herum zusammen. Führen Sie die Nadel mit einer schnellen „pfeilartigen“ Bewegung in einem 45-Grad-Winkel vollständig ein. Ändern Sie nicht die Position der Spritze.
• Drücken Sie den Kolben langsam und bis zum Anschlag nach unten, bis die Spritze leer ist. Heben Sie Ihren Daumen langsam vom Kolben ab, bis die Nadel vollständig vom Nadelschutz bedeckt ist.

Möglicherweise erhalten Sie auch Medikamente (z. B. Allergiemedikamente, Fiebermedikamente, Steroide), um möglichen unerwünschten Wirkungen während der Injektion vorzubeugen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die Injektionsdosierungsform (Fertigpen, Fertigspritze oder Fertigspritze mit Nadelschutz):
  • Bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa:
    • Erwachsene – Die ersten 3 Dosen werden von einem Arzt in Woche 0, Woche 2 und Woche 6 über eine Infusion in eine Ihrer Venen verabreicht. Ab Woche 10 erhalten Sie möglicherweise 120 Milligramm (mg), die unter Ihre Haut gespritzt werden danach alle 2 Wochen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Inflectra

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Infliximab-Dyyb kann während der Einnahme oder unmittelbar nach Ende der Infusion eine Infusionsreaktion hervorrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Brustschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag, Schwindel, Ohnmacht, Benommenheit, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Schluckbeschwerden, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden oder eine Schwellung der Brust haben Gesicht, Zunge und Hals.

Die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, kann während der Anwendung von Infliximab-dyyb verringert sein. Es ist sehr wichtig, dass Sie beim ersten Anzeichen einer Infektion Ihren Arzt anrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten, grippeähnliche Symptome oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben.

Bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, muss ein Hauttest auf Tuberkulose durchgeführt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Eine kleine Anzahl von Menschen (einschließlich Kinder und Jugendliche), die dieses Arzneimittel eingenommen haben, sind an bestimmten Krebsarten erkrankt. Dies ist häufiger bei Patienten mit Lungenerkrankungen (z. B. COPD) oder starken Rauchern sowie bei Psoriasis-Patienten der Fall, die über einen längeren Zeitraum eine Phototherapie erhalten haben. Die Phototherapie-Behandlung besteht aus ultraviolettem Licht oder Sonnenlicht in Kombination mit oralen Medikamenten, um Ihre Haut lichtempfindlich zu machen. Einige Teenager und junge Erwachsene mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa entwickelten auch eine seltene Krebsart, das sogenannte hepatosplenische T-Zell-Lymphom. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse oder Schwäche, geschwollene Lymphknoten im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leiste, unerklärlichen Gewichtsverlust oder rote, schuppige Flecken oder erhabene Beulen mit Eiter auf der Haut haben.

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko erhöhen, an Hautkrebs (z. B. Melanom, Merkelzellkarzinom) oder Gebärmutterhalskrebs zu erkranken. Wenn Sie Veränderungen oder Wucherungen auf Ihrer Haut, abnormale Vaginalblutungen oder Unterleibsschmerzen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Es ist wichtig, dass Ihr Herz engmaschig untersucht wird, wenn Sie Infliximab-Dyyb erhalten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Atembeschwerden, Schwellungen an Knöcheln und Füßen oder eine plötzliche Gewichtszunahme haben.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für ein Lupus-ähnliches Syndrom oder eine Lebererkrankung namens Autoimmunhepatitis erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunkelbraunen Urin, Fieber oder Schüttelfrost, ein allgemeines Unwohlsein, Krankheits- oder Schwächegefühl, Gelenkschmerzen, hellen Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, einen Ausschlag an den Wangen oder Armen haben in der Sonne schlimmer wird, starke Müdigkeit, Schmerzen im oberen rechten Bauch oder gelbe Augen und Haut.

Während Sie mit Infliximab-dyyb behandelt werden, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Impfungen) durchführen. Lebendimpfstoffe sollten nicht zusammen mit Infliximab-Dyyb verabreicht werden. Die Impfungen Ihres Kindes müssen aktuell sein, bevor es Infliximab-Dyyb erhält. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes, wenn Sie hierzu Fragen haben.

Wenn Sie während der Behandlung mit Infliximab-Dyyb ein Baby bekommen, stellen Sie sicher, dass der Arzt des Kindes weiß, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten haben. Sie müssen einige Monate warten, bevor Sie Ihrem Baby bestimmte Impfstoffe verabreichen. Sprechen Sie mit dem Arzt des Babys, wenn Sie Fragen haben.

Bei diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen auftreten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, rote Hautläsionen, schwere Akne oder Hautausschlag, Wunden oder Geschwüre auf der Haut oder Fieber oder Schüttelfrost auftreten.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören Abatacept (Orencia®), Anakinra (Kineret®), Tocilizumab (Actemra®) oder andere Arzneimittel, sogenannte Biologika, die zur Behandlung derselben Erkrankungen wie Infliximab-Dyyb eingesetzt werden. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Infliximab-Dyyb kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

Nebenwirkungen von Inflectra

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommene Sicht
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Husten
• Husten, der Schleim produziert
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwindel
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• Fieber
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• Juckreiz, Ausschlag
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervosität
• Schmerzen oder Schwellungen in den Armen oder Beinen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• niesen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• verstopfte oder laufende Nase
• geschwollene Drüsen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Schluckbeschwerden
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Stimme verändert sich

Selten

• Zahnfleischbluten
• Blut im Stuhl
• blaue Lippen und Fingernägel
• verschwommene Sicht
• Veränderungen der Hautfarbe oder Empfindlichkeit des Fußes oder Beins
• Beschwerden in der Brust
• Verwirrung
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• dunkler Urin
• vermindertes Wasserlassen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• trockener Mund
• schnelles oder lautes Atmen
• Gefühl des Unbehagens
• allgemeines Krankheitsgefühl
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• hohes Fieber
• Nesselsucht
• Erhöhung der Herzfrequenz
• vermehrtes Schwitzen
• Entzündung der Gelenke
• Herzrhythmusstörung
• heller Stuhlgang
• Muskelkater
• Brechreiz
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• schnelles, flaches Atmen
• eingefallene Augen
• Durst
• Schmerzen im oberen rechten Bauch
• Erbrechen
• Gewichtsverlust
• faltige Haut
• gelbe Augen und Haut

Vorfall nicht bekannt

• Rückenschmerzen, plötzlich und heftig
• Blasenbildung, Abschälen, Ablösung der Haut
• blutige Nase
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in den Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Veränderung des Geisteszustandes
• lehmfarbener Stuhlgang
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• erweiterte Halsvenen
• Doppeltsehen
• stärkere Menstruationsperioden
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Appetitverlust
• Muskelschwäche, plötzlich und fortschreitend
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Anfälle
• Gefühl von Kribbeln und Kribbeln
• langsame oder unregelmäßige Atmung
• langsame Rede
• stechender Schmerz
• vorübergehender Sehverlust
• Erbrechen von Blut
• Gewichtszunahme

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Aufstoßen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Gefühl von Wärme
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelsteifheit
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust

Seltener

• Verstopfung, schwerwiegend

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Inflectra
• Zymfentra

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Immunologisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Infliximab

• Was sind die neuen Medikamente gegen rheumatoide Arthritis (RA)?
• Was sind Biosimilars?
• Was ist der Unterschied zwischen Inflectra und Remicade?
• Was sind die neuen Medikamente gegen Plaque-Psoriasis?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist der Wirkmechanismus von Infliximab?
• Was ist der Unterschied zwischen Renflexis und Remicade?

Weitere FAQ anzeigen

Weitere Informationen

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