Ingrezza
Was ist Ingrezza?
Spätdyskinesie ist eine Störung des Nervensystems, die zu wiederholten, unkontrollierten Muskelbewegungen führt, meist im Gesicht (Kauen, Schmatzen der Lippen, Stirnrunzeln, Zungenbewegungen, Blinzeln oder Augenbewegungen). Spätdyskinesien werden häufig durch eine Langzeitbehandlung mit bestimmten Psychopharmaka verursacht. Chorea ist eine Bewegungsstörung, die zu plötzlichen unwillkürlichen Bewegungen führt. Es kann durch die Huntington-Krankheit verursacht werden (eine Erbkrankheit, die zum fortschreitenden Abbau von Nervenzellen im Gehirn führt).
Ingrezza wurde am 11. April 2017 ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel für Erwachsene mit Spätdyskinesie und am 18. August 2023 die Zulassung für die Behandlung von Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit. Die mit der Zulassung der Huntington-Krankheit verbundene Chorea basierte auf positiven Ergebnissen der KINECT-HD-Phase-3-Studie und der laufenden KINECT-HD2-Studie, die eine Verbesserung des Chorea-Schweregrads mit einer statistisch signifikant größeren Verbesserung des Total Maximal Chorea (TMC)-Scores im Vergleich zu zeigten Placebo.
Nebenwirkungen von Ingrezza
Häufige Nebenwirkungen von Ingrezza
- Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit;
- Probleme mit dem Gleichgewicht oder der Koordination;
- trockener Mund;
- sich unruhig fühlen;
- Verstopfung; oder
- verschwommene Sicht.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Ingrezza
Siehe auch den Abschnitt „Warnungen“ weiter unten.
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel bemerken: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- extreme Schläfrigkeit;
- schneller, langsamer oder ungleichmäßiger Herzschlag;
- Herzklopfen oder Flattern in der Brust;
- Kurzatmigkeit; oder
- ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden; oder
- Parkinson-ähnliche Symptome – Zittern, Zittern, Steifheit, Probleme mit dem Gleichgewicht oder beim Gehen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Dieses Medikament kann Folgendes verursachen:
Depressionen und Selbstmordgedanken und Verhalten werden bei Patienten mit Huntington-Krankheit beobachtet.
Überempfindlichkeit, einschließlich Angioödemen, auftreten. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Schläfrigkeit und Sedierung kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, ein Fahrzeug zu führen oder gefährliche Maschinen zu bedienen.
QT-Verlängerung: Es kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls kommen. Die Anwendung sollte bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom oder Arrhythmien im Zusammenhang mit einem verlängerten QT-Intervall vermieden werden.
Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) kann auftreten. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn dieses Syndrom beobachtet wird.
Parkinsonismus: Einige Patienten haben im Postmarketing-Zeitraum über Parkinson-ähnliche Symptome, darunter auch schwere Fälle, berichtet. Die Dosis dieses Arzneimittels sollte reduziert oder abgesetzt werden, wenn klinisch signifikante Parkinson-ähnliche Anzeichen oder Symptome auftreten.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Valbenazin oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Klicken Sie hier für eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe
Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
- Herzkrankheit;
- langes QT-Syndrom oder andere Herzrhythmusstörung;
- Herzinsuffizienz;
- ein Herzinfarkt;
- Leber erkrankung; oder
- Nierenerkrankung.
Schwangerschaft
Ingrezza kann den Fötus schädigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen.
Stillen
Tun nicht Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 5 Tage nach der letzten Dosis.
Wie soll ich Ingrezza einnehmen?
Die übliche Dosis von Ingrezza beträgt einmal täglich mit oder ohne Nahrung.
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.
Möglicherweise muss Ihre Herzfunktion mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch EKG genannt) überprüft werden.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis bei Spätdyskinesie:
Anfangsdosis: 40 mg oral einmal täglich
Erhaltungsdosis: Erhöhen Sie die Anfangsdosis nach einer Woche einmal täglich auf 80 mg oral; Bei einigen Patienten kann jedoch eine Fortsetzung der Anfangsdosis in Betracht gezogen werden.
Übliche Dosis für Erwachsene bei Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit:
Anfangsdosis: 40 mg einmal täglich.
Erhaltungsdosis: Erhöhen Sie die Dosis alle zwei Wochen in Schritten von 20 mg auf die empfohlene Dosierung von 80 mg einmal täglich.
Kommentare:
- Mit oder ohne Nahrung verabreichen.
- Die empfohlene Dosierung für Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung beträgt 40 mg einmal täglich.
- Die empfohlene Dosierung für bekanntermaßen schlechte CYP2D6-Metabolisierer beträgt 40 mg einmal täglich.
Ingrezza-Kapseln sind in den Dosierungen 40 mg, 60 mg und 80 mg erhältlich.
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Ingrezza aus?
Andere Arzneimittel können mit diesem Arzneimittel interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
- Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs).
- Starke CYP3A4-Induktoren
- Starke CYP3A4-Inhibitoren
- Starke CYP2D6-Inhibitoren
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Valbenazin kann Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Schwindel oder Schläfrigkeit können zu Stürzen, Unfällen oder schweren Verletzungen führen.
Zutaten
Wirkstoff: Valbenazin
Inaktive Zutaten: 40-mg-Kapsel, 60-mg-Kapsel, 80-mg-Kapsel: Hypromellose, Isomalt, Magnesiumstearat, vorverkleisterte Stärke und verkieselte mikrokristalline Cellulose. Die Kapselhüllen enthalten feines Candurinsilber, FD&C Blue#1, FD&C Red#40 und Gelatine.
Lagerung
Bei 15 °C bis 30 °C lagern.
Unternehmen
Vertrieben von: Neurocrine Biosciences, Inc., San Diego, CA 92130, USA