Konjugierte Östrogene (oral)

Oraler Weg (Tablet)

Endometriumkrebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Brustkrebs und wahrscheinliche Demenz

Östrogen-Alleintherapie

Bei einer Frau, deren Gebärmutter ungehindert Östrogene einnimmt, besteht ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterkrebs.

Eine alleinige Östrogentherapie sollte nicht zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Demenz eingesetzt werden.

Eine Östrogen-Mono-Teilstudie der Women’s Health Initiative berichtete über ein erhöhtes Risiko für Schlaganfälle und tiefe Venenthrombosen.

Die Women’s Health Initiative Memory Study, eine Zusatzstudie der Women’s Health Initiative zu Östrogen allein, berichtete über ein erhöhtes Risiko einer wahrscheinlichen Demenz bei postmenopausalen Frauen im Alter von 65 Jahren und älter.

Östrogen plus Gestagen-Therapie

Eine Östrogen-Gestagen-Therapie sollte nicht zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Demenz eingesetzt werden.

Die Östrogen-Gestagen-Teilstudie der Women’s Health Initiative berichtete über ein erhöhtes Risiko für Schlaganfall, TVT, Lungenembolie und Myokardinfarkt.

Die Östrogen-Gestagen-Teilstudie der Women’s Health Initiative berichtete über ein erhöhtes Risiko für invasiven Brustkrebs.

Die „Women’s Health Initiative Memory Study“-Zusatzstudie zu Östrogen und Gestagen der Women’s Health Initiative berichtete über ein erhöhtes Risiko einer wahrscheinlichen Demenz bei postmenopausalen Frauen im Alter von 65 Jahren und älter.

Verwendet für konjugierte Östrogene

Konjugierte Östrogentabletten werden auch zur Behandlung von Symptomen von Brust- und Prostatakrebs eingesetzt, die sich bei Männern und Frauen im Körper ausgebreitet haben. Es wird auch zur Behandlung bestimmter Erkrankungen bei Frauen vor der Menopause eingesetzt, wenn ihre Eierstöcke auf natürliche Weise nicht genügend Östrogen produzieren.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung konjugierter Östrogene

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Geeignete Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen konjugierter Östrogene wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht durchgeführt. Kinderspezifische Probleme, die den Nutzen dieses Medikaments bei Jugendlichen einschränken würden, sind jedoch nicht zu erwarten.

Geriatrie

Obwohl in der geriatrischen Bevölkerung keine geeigneten Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Wirkungen konjugierter Östrogene durchgeführt wurden, wurden bisher keine geriatrischen spezifischen Probleme dokumentiert. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Brustkrebs, Schlaganfall oder Demenz, weshalb bei Patienten, die konjugierte Östrogene erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Studien deuten darauf hin, dass dieses Medikament die Milchproduktion oder -zusammensetzung verändern kann. Wenn keine Alternative zu diesem Medikament verschrieben wird, sollten Sie den Säugling auf Nebenwirkungen und eine ausreichende Milchaufnahme überwachen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amifampridin
• Bupropion
• Donepezil

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Etoricoxib
• Ginseng
• Levothyroxin
• Lakritze
• Tipranavir

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Abnormale oder ungewöhnliche Vaginalblutungen oder
• Blutgerinnsel (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), aktiv oder in der Vorgeschichte oder
• Brustkrebs, bekannt oder vermutet, oder eine Vorgeschichte von oder
• Herzinfarkt, aktiv oder Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung bzw
• Protein C, Protein S oder andere bekannte Blutgerinnungsstörungen oder
• Schlaganfall, aktiv oder Vorgeschichte von oder
• Bekannte oder vermutete Tumoren (östrogenabhängig): Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Asthma bzw
• Krebs, Geschichte von oder
• Diabetes bzw
• Ödeme (Flüssigkeitsansammlung oder Körperschwellung) oder
• Endometriose bzw
• Epilepsie (Anfälle) oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Herzkrankheit bzw
• Hereditäres Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen) oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hypertriglyceridämie (hohe Triglyceride oder Fette im Blut) oder
• Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut), schwere oder
• Hypothyreose (eine Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Gelbsucht während der Schwangerschaft oder aufgrund einer Hormontherapie in der Vergangenheit oder
• Lebertumoren bzw
• Migränekopfschmerz oder
• Porphyrie (ein Enzymproblem) oder
• Systemischer Lupus erythematodes (SLE) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Richtige Verwendung konjugierter Östrogene

Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes anwenden. Verwenden Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet. Dies kann zu unerwünschten Nebenwirkungen führen.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in der Packungsbeilage sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Es ist wichtig, dass Sie sich ausgewogen ernähren und ausreichend Kalzium und Vitamin D (enthalten in Milch oder anderen Milchprodukten) zu sich nehmen. Es wird empfohlen, während der Einnahme dieses Arzneimittels Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel einzunehmen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Vorbeugung von Hitzewallungen, Vulva- und Vaginalatrophie, die durch die Menopause oder Osteoporose nach der Menopause verursacht werden:
    • Erwachsene – zunächst 0,3 Milligramm (mg) einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Das Arzneimittel kann täglich oder in Zyklen eingenommen werden (Einnahme des Arzneimittels für 25 Tage, gefolgt von 5 Tagen ohne Arzneimittel).
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs bei Männern:
    • Erwachsene – 1,25 bis 2,5 (eingenommen als zwei Tabletten) Milligramm (mg) dreimal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Behandlung von Brustkrebs bei Männern und Frauen:
    • Erwachsene – 10 Milligramm (mg) dreimal täglich für mindestens 3 Monate.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Behandlung von Hypoöstrogenismus aufgrund von weiblichem Hypogonadismus:
    • Erwachsene – 0,3 bis 0,625 Milligramm (mg) einmal täglich, in Zyklen eingenommen (Einnahme des Arzneimittels für 3 Wochen, gefolgt von 1 Woche ohne Arzneimittel). Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Behandlung von Hypoöstrogenismus aufgrund weiblicher Kastration oder primärem Ovarialversagen:
    • Erwachsene – 1,25 Milligramm (mg) einmal täglich, in Zyklen eingenommen (Einnahme des Arzneimittels über 3 Wochen, gefolgt von einer Woche ohne Arzneimittel). Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung konjugierter Östrogene

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel richtig wirkt und keine unerwünschten Wirkungen verursacht. Es können eine Beckenuntersuchung, eine Brustuntersuchung und eine Mammographie (Röntgenaufnahme der Brust) erforderlich sein, um unerwünschte Wirkungen festzustellen, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Die Anwendung großer Dosen dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum kann Ihr Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall, Blutgerinnsel, Demenz, Brustkrebs oder Gebärmutterkrebs erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko. Wenn Ihre Gebärmutter (Gebärmutter) noch vorhanden ist, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie auch ein Gestagen-Arzneimittel anwenden sollten.

Ihr Risiko für Herzerkrankungen oder Schlaganfälle durch dieses Arzneimittel ist höher, wenn Sie rauchen. Ihr Risiko ist auch erhöht, wenn Sie Diabetes oder einen hohen Cholesterinspiegel haben oder übergewichtig sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten, mit dem Rauchen aufzuhören. Halten Sie Ihren Diabetes unter Kontrolle. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ernährung und Bewegung, um Ihr Gewicht und Ihren Cholesterinspiegel im Blut zu kontrollieren.

Informieren Sie den behandelnden Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, bevor Sie sich einer Operation (einschließlich Zahnoperationen) oder einer Notfallbehandlung unterziehen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiterhin anwenden sollten.

Die alleinige Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko erhöhen, an Gebärmutterkrebs zu erkranken. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Anwendung dieses Arzneimittels ungewöhnliche Vaginalblutungen auftreten.

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn während der Anwendung dieses Arzneimittels starke Kopfschmerzen oder ein plötzlicher Sehverlust oder eine andere Sehveränderung auftritt. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion namens Anaphylaxie hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen Ausschlag haben. Juckreiz; Heiserkeit; Atembeschwerden; Schluckbeschwerden; oder eine Schwellung Ihrer Hände, Ihres Gesichts, Ihres Mundes oder Ihres Rachens während der Anwendung dieses Arzneimittels.

Bevor Sie sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, teilen Sie dem behandelnden Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Die Ergebnisse einiger Tests können durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden.

Nebenwirkungen von konjugierten Östrogenen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Starke nicht-menstruelle Vaginalblutung

Seltener

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• Schwierigkeiten beim Atmen
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Verlust der Stimme
• verstopfte Nase
• laufende Nase
• niesen
• Halsentzündung
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Vorfall nicht bekannt

• Bauch- oder Magenschmerzen und Empfindlichkeit
• saurer oder saurer Magen
• Angst
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• Blut im Stuhl
• verschwommene Sicht
• Brustspannen, Brustvergrößerung, Schmerzen oder Ausfluss
• Veränderung des Vaginalausflusses
• Veränderung der Vision
• Veränderungen der Hautfarbe
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• lehmfarbener Stuhlgang
• klarer oder blutiger Ausfluss aus der Brustwarze
• Verwirrung
• Verstopfung
• dunkler Urin
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Grübchenbildung auf der Brusthaut
• Schwindel oder Benommenheit
• Doppeltsehen
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Völlegefühl oder Völlegefühl oder Druck im Magen
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Sodbrennen
• Nesselsucht
• Heiserkeit
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Verdauungsstörungen
• Hohlwarze
• Reizung
• Juckreiz
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• Appetitverlust
• Knoten in der Brust oder unter dem Arm
• Migräne
• Brechreiz
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen oder Druckgefühl im Becken
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwellung des Fußes oder Beins
• schmerzhafte oder empfindliche Zysten in den Brüsten
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• anhaltende Krustenbildung oder Schuppung der Brustwarze
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• Ausschlag
• rektale Blutung
• Rötung der Haut
• Rötung oder Schwellung der Brust
• Kurzatmigkeit
• langsame Rede
• Wunde auf der Haut der Brust, die nicht heilt
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Schwitzen
• Schwellung des Bauch- oder Magenbereichs
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße
• Engegefühl in der Brust
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• unangenehmer Atemgeruch
• vaginale Blutung
• Erbrechen
• Erbrechen von Blut
• keuchend
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Rückenschmerzen
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Gas geben
• dicker, weißer Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit mildem Geruch

Seltener

• Vermehrter klarer oder weißer Vaginalausfluss
• Beinkrämpfe

Vorfall nicht bekannt

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Krämpfe
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• starkes Bluten
• Nesselsucht oder Striemen
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• erhöhtes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Reizbarkeit
• Juckreiz der Vagina oder der äußeren Genitalien
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Verlust der Kopfhaare
• mentale Depression
• Stimmungsschwankungen
• Muskelsteifheit
• Schmerz
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Schmerzen in den Knöcheln oder Knien
• schmerzhafte, rote Knoten unter der Haut, meist an den Beinen
• fleckige braune oder dunkelbraune Verfärbung der Haut
• Ausschlag
• rote, gereizte Augen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• dicker, weißer, quarkartiger Vaginalausfluss ohne oder mit mildem Geruch
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten
• Gewichtsveränderungen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Premarin

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette

Therapeutische Klasse: Endokrin-metabolisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Östrogen

Weitere Informationen

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