Moxifloxacin (Monographie)

Warnung

Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, wurden mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, ZNS-Effekte) in Verbindung gebracht, die gemeinsam auftraten. Brechen Sie die Anwendung von Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, sofort ab und vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, bei denen eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen aufgetreten ist. (Siehe „Warnungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, können bei Patienten mit Myasthenia gravis die Muskelschwäche verschlimmern. Bei Patienten mit bekannter Myasthenia gravis in der Vorgeschichte vermeiden.
Wegen des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen sollte Moxifloxacin zur Behandlung einer akuten bakteriellen Sinusitis oder akuten bakteriellen Exazerbationen einer chronischen Bronchitis nur dann angewendet werden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind.

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Moxifloxacin

Infektionen der Atemwege

Behandlung einer akuten bakteriellen Sinusitis, die durch anfällige Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae oder Moraxella catarrhalis verursacht wird.

Behandlung akuter bakterieller Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, die durch anfällige S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus oder M. catarrhalis verursacht werden.

Zur Behandlung einer akuten bakteriellen Sinusitis oder akuter bakterieller Exazerbationen einer chronischen Bronchitis nur verwenden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Weil systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, Auswirkungen auf das Zentralnervensystem) in Verbindung gebracht wurden, die gemeinsam bei demselben Patienten auftreten können (siehe „Warnhinweise“), und weil akute bakterielle Sinusitis und Akute bakterielle Exazerbationen einer chronischen Bronchitis können bei einigen Patienten selbstlimitierend sein. Das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen überwiegt jedoch den Nutzen von Fluorchinolonen für Patienten mit diesen Infektionen.

Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie (CAP), verursacht durch anfällige S. pneumoniae (einschließlich multiresistenter Stämme; MDRSP), S. aureus (Methicillin-anfällig). [oxacillin-susceptible] Stämme), K. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae oder Chlamydophila pneumoniae (früher Chlamydia pneumoniae). Wählen Sie ein Schema für die empirische Behandlung von CAP basierend auf den wahrscheinlichsten Krankheitserregern und lokalen Anfälligkeitsmustern aus; Nachdem der Krankheitserreger identifiziert wurde, ändern Sie ihn, um eine spezifischere Therapie bereitzustellen (erregergerichtete Therapie).

Wurde zur Behandlung nosokomialer Pneumonie verwendet† [off-label]. Wählen Sie ein Schema für die empirische Behandlung von im Krankenhaus erworbener Pneumonie (HAP), die nicht mit mechanischer Beatmung oder beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) in Zusammenhang steht, basierend auf lokalen Anfälligkeitsdaten. Wenn ein Fluorchinolon zur anfänglichen empirischen Behandlung von HAP oder VAP verwendet wird, empfehlen IDSA und ATS Ciprofloxacin oder Levofloxacin.

Informieren Sie sich über die aktuellen Richtlinien für die klinische Praxis der IDSA unter [Web] Weitere Informationen zur Behandlung von Atemwegsinfektionen finden Sie hier.

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Behandlung unkomplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen (Abszesse, Furunkel, Cellulitis, Impetigo), die durch anfällige S. aureus (Methicillin-anfällig) verursacht werden [oxacillin-susceptible] Stämme) oder S. pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A).

Behandlung komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen, die durch anfällige S. aureus (Oxacillin-empfindliche Stämme), Escherichia coli, K. pneumoniae oder Enterobacter cloacae verursacht werden.

Informieren Sie sich über die aktuellen Richtlinien für die klinische Praxis der IDSA unter [Web] Weitere Informationen zur Behandlung von Haut- und Hautstrukturinfektionen finden Sie hier.

Intraabdominale Infektionen

Behandlung komplizierter intraabdominaler Infektionen (einschließlich polymikrobieller Infektionen wie Abszesse), die durch anfällige Bacteroides fragilis, B. thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, E. coli, Proteus mirabilis, S. anginosus, S. constellatus oder Peptostreptococcus verursacht werden.

Wurde als eine von mehreren Optionen für die anfängliche empirische Behandlung leichter bis mittelschwerer, ambulant erworbener intraabdominaler Infektionen empfohlen. IDSA-Staaten meiden Moxifloxacin bei Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate ein Chinolon erhalten haben und wahrscheinlich B. fragilis beherbergen, da solche Stämme wahrscheinlich gegen das Medikament resistent sind.

Informieren Sie sich über die aktuellen Richtlinien für die klinische Praxis der IDSA unter [Web] Weitere Informationen zur Behandlung intraabdominaler Infektionen finden Sie hier.

Endokarditis

Alternative zur Behandlung von Endokarditis† [off-label] (native oder prothetische Klappe oder anderes prothetisches Material), verursacht durch anspruchsvolle gramnegative Bakterien, die als HACEK-Gruppe bekannt sind (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA und IDSA empfehlen Ceftriaxon (oder ein anderes Cephalosporin der dritten oder vierten Generation), geben jedoch an, dass bei Patienten, die Cephalosporine nicht vertragen, ein Fluorchinolon (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin) in Betracht gezogen werden kann. Es wird empfohlen, einen Spezialisten für Infektionskrankheiten zu konsultieren.

Magen-Darm-Infektionen

Alternative zur Behandlung von Campylobacteriose† [off-label] verursacht durch anfällige Campylobacter. Optimale Behandlung von Campylobacteriose bei HIV-infizierten Patienten nicht identifiziert. Einige Ärzte unterbrechen die antiinfektiöse Behandlung bei Patienten mit CD4+-T-Zellzahlen > 200 Zellen/mm3 und leichter Campylobacteriose und beginnen mit der Behandlung, wenn die Symptome länger als mehrere Tage anhalten. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Campylobacteriose ist eine Behandlung mit einem Fluorchinolon (vorzugsweise Ciprofloxacin oder alternativ Levofloxacin oder Moxifloxacin) oder Azithromycin sinnvoll. Ändern Sie die antiinfektiöse Behandlung basierend auf den Ergebnissen der In-vitro-Empfindlichkeit. Resistenzen gegen Fluorchinolone wurden bei 22 % der in den USA getesteten C. jejuni- und 35 % der C. coli-Isolate festgestellt.

Behandlung von Salmonellen-Gastroenteritis† [off-label]. CDC, NIH und HIV Medicine Association of IDSA empfehlen Ciprofloxacin als erstes Medikament der Wahl zur Behandlung von Salmonella-Gastroenteritis (mit oder ohne Bakteriämie) bei HIV-infizierten Erwachsenen; Andere Fluorchinolone (Levofloxacin, Moxifloxacin) sind wahrscheinlich ebenfalls wirksam, es liegen jedoch nur begrenzte Daten vor. Alternativen sind je nach In-vitro-Empfindlichkeit Cotrimoxazol und Cephalosporine der dritten Generation (Ceftriaxon, Cefotaxim). Die Rolle einer langfristigen antiinfektiösen Behandlung (Sekundärprophylaxe) gegen Salmonellen bei HIV-infizierten Personen mit rezidivierender Bakteriämie oder Gastritis ist nicht genau geklärt; Wägen Sie den Nutzen einer solchen Prophylaxe gegen die Risiken einer langfristigen antiinfektiösen Therapie ab.

Behandlung von Shigellose† [off-label] verursacht durch anfällige Shigellen. Antiinfektiva sind bei leichten Infektionen möglicherweise nicht erforderlich, aber im Allgemeinen zusätzlich zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz zur Behandlung von Patienten mit schwerer Shigellose, Ruhr oder zugrunde liegender Immunsuppression angezeigt. Anfänglich kann ein empirisches Behandlungsschema angewendet werden, jedoch sind In-vitro-Empfindlichkeitstests angezeigt, da Resistenzen häufig vorkommen. Fluorchinolone (vorzugsweise Ciprofloxacin oder alternativ Levofloxacin oder Moxifloxacin) wurden zur Behandlung von Shigellose bei HIV-infizierten Erwachsenen empfohlen. Bedenken Sie jedoch, dass in den USA Fluorchinolon-resistente Shigellen vor allem bei internationalen Reisenden, Obdachlosen und Männern, die Sex haben, aufgetreten sind mit Männern (MSM). Abhängig von der In-vitro-Empfindlichkeit sind Cotrimoxazol, Ceftriaxon, Azithromycin (nicht empfohlen bei Patienten mit Bakteriämie) oder Ampicillin weitere zur Behandlung der Shigellose empfohlene Medikamente.

Milzbrand

Alternative zur postexpositionellen Milzbrandprophylaxe† nach vermuteter oder bestätigter Exposition gegenüber aerosolisierten Bacillus anthracis-Sporen (inhalativer Milzbrand). CDC, AAP, die US Working Group on Civilian Biodefense und das US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) empfehlen orales Ciprofloxacin und orales Doxycyclin als erste Medikamente der Wahl zur Prophylaxe nach solchen Expositionen, einschließlich Expositionen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus. Andere orale Fluorchinolone (Levofloxacin, Moxifloxacin, Ofloxacin) sind Alternativen, wenn Ciprofloxacin oder Doxycyclin nicht angewendet werden können.

Behandlung von unkompliziertem Hautmilzbrand† (ohne systemische Beteiligung), der im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt. CDC gibt an, dass zu den bevorzugten Medikamenten für solche Infektionen Ciprofloxacin, Doxycyclin, Levofloxacin oder Moxifloxacin gehören.

Alternative zu Ciprofloxacin zur Verwendung in einer parenteralen Mehrfachmedikamententherapie zur Erstbehandlung von systemischem Milzbrand† (inhalativer, gastrointestinaler, Meningitis oder kutaner Milzbrand mit systemischer Beteiligung, Kopf- oder Halsläsionen oder ausgedehnte Ödeme), der im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt . Für die Erstbehandlung von systemischem Anthrax mit möglicher oder bestätigter Meningitis empfehlen CDC und AAP eine Behandlung mit Ciprofloxacin i.v. in Verbindung mit einem anderen bakteriziden Antiinfektivum i.v. (vorzugsweise Meropenem) und einem i.v. Proteinsynthesehemmer (vorzugsweise Linezolid). Wenn eine Meningitis ausgeschlossen ist, empfehlen diese Experten eine anfängliche Gabe von i.v. Ciprofloxacin in Verbindung mit einem i.v. Proteinsynthesehemmer (vorzugsweise Clindamycin oder Linezolid).

Wurde als mögliche Alternative zu Ciprofloxacin für die Behandlung von inhalativem Anthrax† vorgeschlagen, wenn eine parenterale Therapie nicht verfügbar ist (z. B. Versorgungs- oder Logistikprobleme, weil eine große Anzahl von Personen bei Massenunfällen behandelt werden muss).

Meningitis und andere ZNS-Infektionen

Alternative zur Behandlung von Meningitis†, die durch bestimmte anfällige grampositive Bakterien (z. B. S. pneumoniae) verursacht wird. Fluorchinolone wurden als Alternative zur Behandlung von Meningitis empfohlen, die durch einige gramnegative Bakterien (z. B. Neisseria meningitidis, H. influenzae, E. coli, Ps. aeruginosa) verursacht wird.

Begrenzte Daten aus Tierversuchen weisen darauf hin, dass Moxifloxacin bei der Behandlung experimenteller Meningitis, die durch S. pneumoniae oder E. coli verursacht wurde, wirksam war. Fluorchinolone (Ciprofloxacin, Moxifloxacin) sollten zur Behandlung von Meningitis nur dann in Betracht gezogen werden, wenn die Infektion durch multiresistente gramnegative Bakterien verursacht wird oder wenn die üblicherweise empfohlenen Antiinfektiva nicht angewendet werden können oder unwirksam sind.

Tuberkulose

Alternatives (Zweitlinien-)Mittel zur Verwendung in Kombinationstherapien zur Behandlung aktiver Tuberkulose†, die durch Mycobacterium tuberculosis verursacht wird.

Obwohl die potenzielle Rolle von Fluorchinolonen und die optimale Dauer der Therapie nicht vollständig definiert sind, geben ATS, CDC, IDSA und andere an, dass die Verwendung von Fluorchinolonen als alternative Mittel (Zweitlinienmittel) zur Behandlung aktiver Tuberkulose bei Patienten in Betracht gezogen werden kann, die bestimmte Erstlinienmittel nicht vertragen. Mittel der ersten Wahl und bei Patienten mit Rückfall, Behandlungsversagen oder M. tuberculosis, die gegen bestimmte Mittel der ersten Wahl resistent sind. Wenn ein Fluorchinolon in Kombinationstherapien zur Behandlung aktiver Tuberkulose eingesetzt wird, empfehlen ATS, CDC, IDSA und andere Levofloxacin oder Moxifloxacin.

Bedenken Sie, dass Fluorchinolon-resistente M. tuberculosis gemeldet wurde und es zunehmend Berichte über extensiv arzneimittelresistente Tuberkulose (XDR-Tuberkulose) gibt. XDR-Tuberkulose wird durch M. tuberculosis verursacht, der gegen Rifampin und Isoniazid resistent ist (mehrfachresistente Stämme), der auch gegen ein Fluorchinolon und mindestens ein parenterales Zweitlinien-Antimykobakterium (Capreomycin, Kanamycin, Amikacin) resistent ist.

Weitere spezifische Informationen finden Sie in den neuesten Empfehlungen von ATS, CDC und IDSA zur Behandlung von Tuberkulose und anderen mykobakteriellen Infektionen.

Andere mykobakterielle Infektionen

Wird in Kombinationstherapien zur Behandlung disseminierter Infektionen eingesetzt, die durch Mycobacterium avium complex† (MAC) verursacht werden. ATS und IDSA geben an, dass die Rolle von Fluorchinolonen bei der Behandlung von MAC-Infektionen nicht nachgewiesen ist. Wenn ein Fluorchinolon im Behandlungsschema enthalten ist (z. B. bei Makrolid-resistenten MAC-Infektionen), können Moxifloxacin oder Levofloxacin bevorzugt werden, obwohl viele Stämme in vitro resistent sind. Die Behandlung von MAC-Infektionen ist kompliziert und sollte von Ärzten geleitet werden, die mit mykobakteriellen Erkrankungen vertraut sind. Die Konsultation eines Facharztes ist besonders wichtig, wenn der Patient Medikamente der ersten Wahl nicht verträgt, die Infektion auf eine vorherige Therapie nicht angesprochen hat oder durch makrolidresistente MAC verursacht wird.

Behandlung von M. kansasii†-Infektionen in Verbindung mit anderen Antimykobakterien. ATS und IDSA empfehlen eine Kombination mehrerer Medikamente aus Isoniazid, Rifampin und Ethambutol zur Behandlung pulmonaler oder disseminierter Infektionen, die durch M. kansasii verursacht werden. Wenn Rifampin-resistente M. kansasii beteiligt sind, empfehlen ATS und IDSA ein 3-Medikamenten-Regime basierend auf den Ergebnissen von In-vitro-Empfindlichkeitstests, einschließlich Clarithromycin (oder Azithromycin), Moxifloxacin, Ethambutol, Sulfamethoxazol oder Streptomycin.

Weitere spezifische Informationen finden Sie in den neuesten Empfehlungen von ATS, CDC und IDSA zur Behandlung anderer mykobakterieller Infektionen.

Nicht-Gonokokken-Urethritis

Alternative zur Behandlung von Nicht-Gonokokken-Urethritis† (NGU). CDC empfiehlt Azithromycin oder Doxycyclin; Alternativen sind Erythromycin, Levofloxacin oder Ofloxacin. Bei anhaltendem oder wiederkehrendem NGU bei Männern, die mit der vorherigen Behandlung konform waren und keinen erneuten Kontakt mit einem oder mehreren unbehandelten Sexualpartnern hatten, empfiehlt das CDC, dass diejenigen, die ursprünglich mit Azithromycin behandelt wurden, erneut mit Moxifloxacin behandelt werden.

Pest

Behandlung der Pest, einschließlich Lungenpest und septikämischer Pest, verursacht durch Yersinia pestis. Streptomycin (oder Gentamicin) galt in der Vergangenheit als Mittel der Wahl zur Behandlung der Pest; Alternativen sind Doxycyclin (oder Tetracyclin), Chloramphenicol (ein Mittel der Wahl bei Pest-Meningitis), Fluorchinolone (Ciprofloxacin). [a drug of choice for plague meningitis], Levofloxacin, Moxifloxacin) oder Cotrimoxazol (kann weniger wirksam sein als andere Alternativen). Empfohlene Behandlungspläne für die Behandlung natürlich vorkommender oder endemischer Beulen-, Septikämie- oder Lungenpest, auch empfohlen für Pest, die nach Exposition gegenüber Y. pestis im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt.

Postexpositionsprophylaxe nach hochriskanter Exposition gegenüber Y. pestis (z. B. Haushalt, Krankenhaus oder anderer enger Kontakt mit einer Person, die an Lungenpest erkrankt ist; Laborexposition gegenüber lebensfähigem Y. pestis; bestätigte Exposition im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus). Mittel der Wahl für eine solche Prophylaxe sind Doxycyclin (oder Tetracyclin) oder ein Fluorchinolon (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Ofloxacin).

Dosierung und Verabreichung von Moxifloxacin

Verwaltung

Oral oder durch langsame intravenöse Infusion verabreichen. Nicht intramuskulär, subkutan, intrathekal oder intraperitoneal verabreichen.

Die intravenöse Verabreichung ist bei Patienten indiziert, die das Arzneimittel nicht vertragen oder nicht in der Lage sind, es oral einzunehmen, sowie bei anderen Patienten, bei denen die intravenöse Verabreichung einen klinischen Vorteil bietet. Wenn zunächst eine intravenöse Verabreichung angewendet wird, wechseln Sie bei klinischer Indikation zur oralen Verabreichung.

Patienten, die orales oder intravenöses Moxifloxacin erhalten, sollten gut hydriert sein und angewiesen werden, reichlich Flüssigkeit zu trinken.

Mündliche Verabreichung

Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten oral verabreichen. (Siehe Pharmakokinetik.)

Mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Antazida, die Magnesium oder Aluminium, Metallkationen (z. B. Eisen), Sucralfat, Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel, die Eisen oder Zink enthalten, oder gepuffertes Didanosin (mit Antazida versetzte orale Lösung für Kinder) enthalten, oral verabreichen. (Siehe Interaktionen.)

IV-Infusion

Eine vorgemischte Injektion zur intravenösen Infusion mit 400 mg Moxifloxacin in 0,8 %iger Natriumchlorid-Injektion in einem flexiblen Einwegbehälter kann ohne weitere Verdünnung verwendet werden.

Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen oder gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln über denselben Schlauch infundieren. Wenn die gleiche IV-Leitung oder eine Y-Leitung für die sequentielle Infusion anderer Arzneimittel verwendet wird oder wenn die Huckepack-Verabreichung verwendet wird, spülen Sie die Schläuche vor und nach der Infusion von Moxifloxacin mit einer IV-Lösung, die sowohl mit Moxifloxacin als auch mit den anderen Arzneimitteln kompatibel ist.

Vor der Verabreichung visuell auf Partikel prüfen; Die vorgemischte Lösung sollte gelb erscheinen.

Enthält keine Konservierungsstoffe; Entsorgen Sie nicht verwendete Teile.

Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

Verwaltungsrate

Als intravenöse Infusion über 1 Stunde verabreichen. Vermeiden Sie eine schnelle intravenöse Infusion.

Dosierung

Erhältlich als Moxifloxacinhydrochlorid; Dosierung ausgedrückt in Moxifloxacin.

Die Dosierung von oralem und intravenösem Moxifloxacin ist identisch. Bei der Umstellung von intravenöser auf orale Verabreichung sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

Pädiatrische Patienten

Milzbrand†

Behandlung von systemischem Anthrax (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)†

Frühgeborene† (Gestationsalter 32–37 Wochen) ≤ 4 Wochen: 5 mg/kg einmal täglich.

Ausgewachsene Neugeborene† im Alter von ≤ 4 Wochen: 10 mg/kg einmal täglich.

Säuglinge im Alter von 3 Monaten bis <2 Jahren†: 6 mg/kg (bis zu 200 mg) alle 12 Stunden.

Kinder im Alter von 2–5 Jahren†: 5 mg/kg (bis zu 200 mg) alle 12 Stunden.

Kinder im Alter von 6–11 Jahren†: 4 mg/kg (bis zu 200 mg) alle 12 Stunden.

Jugendliche im Alter von 12–17 Jahren†: 4 mg/kg (bis zu 200 mg) alle 12 Stunden bei Personen mit einem Gewicht unter 45 kg und 400 mg einmal täglich bei Personen mit einem Gewicht von ≥ 45 kg.

Wird in der parenteralen Mehrfachmedikamententherapie zur Erstbehandlung von systemischem Milzbrand (inhalativer Milzbrand, Magen-Darm-Milzbrand, Meningitis oder Hautmilzbrand mit systemischer Beteiligung, Läsionen am Kopf oder Hals oder ausgedehnte Ödeme) verwendet. Setzen Sie die parenterale Therapie ≥2–3 Wochen lang fort, bis der Patient klinisch stabil ist und auf ein geeignetes orales Antiinfektivum umgestellt werden kann.

Wenn nach der Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus systemischer Milzbrand auftrat, führen Sie die orale Nachbeobachtung bis 60 Tage nach Krankheitsbeginn fort.

Erwachsene

Infektionen der Atemwege

Akute bakterielle Sinusitis

Oral oder IV

400 mg einmal täglich für 10 Tage. (Siehe Atemwegsinfektionen unter Verwendungen.)

Akute bakterielle Exazerbationen einer chronischen Bronchitis

Oral oder IV

400 mg einmal täglich für 5 Tage. (Siehe Atemwegsinfektionen unter Verwendungen.)

Ambulant erworbene Pneumonie (CAP)

Oral oder IV

400 mg einmal täglich für 7–14 Tage.

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Unkomplizierte Infektionen

Oral oder IV

400 mg einmal täglich für 7 Tage.

Komplizierte Infektionen

Oral oder IV

400 mg einmal täglich für 7–21 Tage.

Intraabdominale Infektionen

Komplizierte Infektionen

IV, dann mündlich

Beginnen Sie die Therapie mit 400 mg i.v. einmal täglich. Gegebenenfalls wechseln Sie einmal täglich zu oralem Moxifloxacin 400 mg.

Der Hersteller empfiehlt eine Gesamtbehandlungsdauer von 5–14 Tagen. IDSA empfiehlt eine Behandlungsdauer von 4–7 Tagen; Eine längere Dauer ist nicht mit einem besseren Ergebnis verbunden und wird nicht empfohlen, es sei denn, eine angemessene Quellenkontrolle ist schwierig zu erreichen.

Magen-Darm-Infektionen†

Campylobacter-Infektionen†

Oral oder IV

HIV-Infizierte: 400 mg einmal täglich.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7–10 Tage bei Gastroenteritis oder ≥14 Tage bei bakteriämischen Infektionen. Bei wiederkehrenden Infektionen wird eine Dauer von 2–6 Wochen empfohlen.

Salmonellen-Gastroenteritis†

Oral oder IV

HIV-Infizierte: 400 mg einmal täglich.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7–14 Tage, wenn CD4+-T-Zellen ≥200 Zellen/mm3 (≥14 Tage bei Bakteriämie oder komplizierter Infektion) oder 2–6 Wochen, wenn CD4+-T-Zellen <200 Zellen/mm3.

Erwägen Sie eine Sekundärprophylaxe bei Patienten mit rezidivierender Bakteriämie; kann auch bei Patienten mit wiederkehrender Gastroenteritis (mit oder ohne Bakteriämie) oder mit CD4+-T-Zellen <200 Zellen/mm3 und schwerem Durchfall in Betracht gezogen werden. Unterbrechen Sie die Sekundärprophylaxe, wenn die Salmonelleninfektion abgeklungen ist und eine anhaltende Reaktion auf die antiretrovirale Therapie mit CD4+-T-Zellen >200 Zellen/mm3 erfolgt ist.

Shigella-Infektionen†

Oral oder IV

HIV-Infizierte: 400 mg einmal täglich.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7–10 Tage bei Gastroenteritis oder ≥14 Tage bei bakteriämischen Infektionen. Bei wiederkehrenden Infektionen können bis zu 6 Wochen erforderlich sein, insbesondere wenn die CD4+-T-Zellen weniger als 200 Zellen/mm3 betragen.

Milzbrand†

Postexpositionsprophylaxe nach Exposition im Kontext biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus†

Oral

400 mg einmal täglich.

Nach einer vermuteten oder bestätigten Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen muss so schnell wie möglich eine Prophylaxe eingeleitet werden.

Aufgrund der möglichen Persistenz von B. anthracis-Sporen im Lungengewebe nach einer Aerosolexposition empfehlen CDC und andere, die antiinfektiöse Postexpositionsprophylaxe nach einer bestätigten Exposition 60 Tage lang fortzusetzen.

Behandlung von unkompliziertem Hautmilzbrand (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)†

Oral

400 mg einmal täglich.

Die empfohlene Dauer beträgt 60 Tage, wenn Hautmilzbrand nach Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus aufgetreten ist.

Behandlung von systemischem Anthrax (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)†

400 mg einmal täglich.

Wenn Anthrax nach der Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftrat, setzen Sie die orale Nachbeobachtung bis 60 Tage nach Krankheitsbeginn fort.

Mykobakterielle Infektionen†

Aktive Tuberkulose†

Oral oder IV

400 mg einmal täglich. Muss in Verbindung mit anderen Antituberkulosemitteln angewendet werden.

Die Daten von ATS, CDC und IDSA reichen bisher nicht aus, um intermittierende Moxifloxacin-Therapien zur Behandlung von Tuberkulose zu unterstützen.

Disseminierte MAC-Infektionen†

Oral

HIV-Infizierte: 400 mg einmal täglich.

Nichtgonokokken-Urethritis†

Oral

400 mg einmal täglich für 7 Tage, empfohlen vom CDC für anhaltende oder wiederkehrende NGU bei Patienten, die anfänglich mit Azithromycin behandelt wurden. (Siehe Anwendungen: Nichtgonokokken-Urethritis.)

Pest

Behandlung oder Prophylaxe der Pest

Oral oder IV

400 mg einmal täglich für 10–14 Tage.

Beginnen Sie so schnell wie möglich nach einem vermuteten oder bekannten Kontakt mit Y. pestis.

Verschreibungsgrenzen

Erwachsene

Überschreiten Sie nicht die übliche Dosierung oder Therapiedauer.

Besondere Populationen

Leberfunktionsstörung

Erwachsene mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A, B oder C): Dosisanpassungen sind nicht erforderlich. Mit Vorsicht verwenden. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Nierenfunktionsstörung

Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich Hämodialyse- oder CAPD-Patienten: Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.

Geriatrische Patienten

Eine alleinige altersbedingte Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Vorsichtsmaßnahmen für Moxifloxacin

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin oder andere Chinolone in der Vorgeschichte.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Beeinträchtigende und möglicherweise irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen

Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, ZNS-Effekte), die bei demselben Patienten gleichzeitig auftreten können. Kann innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn einer systemischen Fluorchinolontherapie auftreten; traten in allen Altersgruppen und bei Patienten ohne vorbestehende Risikofaktoren für solche Nebenwirkungen auf.

Bei den ersten Anzeichen oder Symptomen schwerwiegender Nebenwirkungen ist Moxifloxacin sofort abzusetzen.

Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, bei Patienten, bei denen eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Fluorchinolonen aufgetreten ist.

Sehnenentzündung und Sehnenriss

Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind in allen Altersgruppen mit einem erhöhten Risiko für Sehnenentzündungen und Sehnenrupturen verbunden.

Das Risiko für die Entwicklung einer Fluorchinolon-assoziierten Tendinitis und eines Sehnenrisses ist bei älteren Erwachsenen (in der Regel über 60 Jahre), bei Personen, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten, und bei Empfängern von Nieren-, Herz- oder Lungentransplantaten erhöht. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Weitere Faktoren, die unabhängig voneinander das Risiko einer Sehnenruptur erhöhen können, sind anstrengende körperliche Aktivität, Nierenversagen und frühere Sehnenerkrankungen wie rheumatoide Arthritis. Bei Patienten, die Fluorchinolone erhielten und keine Risikofaktoren für solche Nebenwirkungen aufwiesen, wurde über Tendinitis und Sehnenruptur berichtet.

Fluorchinolon-assoziierte Tendinitis und Sehnenrupturen betreffen am häufigsten die Achillessehne; auch in der Rotatorenmanschette (Schulter), Hand, Bizeps, Daumen und anderen Sehnenbereichen berichtet.

Tendinitis und Sehnenruptur können innerhalb von Stunden oder Tagen nach Beginn der Behandlung mit Moxifloxacin oder bis zu mehreren Monaten nach Abschluss der Therapie auftreten und können beidseitig auftreten.

Brechen Sie Moxifloxacin sofort ab, wenn Schmerzen, Schwellungen, Entzündungen oder ein Sehnenriss auftreten. (Siehe Hinweise für Patienten.)

Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit Sehnenerkrankungen aufgetreten sind oder bei denen eine Sehnenentzündung oder ein Sehnenriss aufgetreten ist.

Periphere Neuropathie

Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko einer peripheren Neuropathie verbunden.

Sensorische oder sensomotorische axonale Polyneuropathie, die kleine und/oder große Axone betrifft und zu Parästhesien, Hypästhesien, Dysästhesien und Schwäche führt, die unter Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, berichtet wurden. Die Symptome können kurz nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels auftreten und bei einigen Patienten irreversibel sein.

Brechen Sie Moxifloxacin sofort ab, wenn Symptome einer peripheren Neuropathie (z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche) auftreten oder wenn andere Empfindungsveränderungen auftreten (z. B. leichte Berührung, Schmerzen, Temperatur, Positionsgefühl, Vibrationsempfindung).

Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, bei Patienten, bei denen eine periphere Neuropathie aufgetreten ist.

ZNS-Effekte

Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko für psychiatrische Nebenwirkungen verbunden, einschließlich toxischer Psychosen, Halluzinationen, Paranoia, Depression, Selbstmordgedanken oder -handlungen, Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit, Delirium, Orientierungslosigkeit, Aufmerksamkeitsstörungen, Schlaflosigkeit, Albträume usw Gedächtnisschwäche. Diese Nebenwirkungen können nach der ersten Dosis auftreten.

Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko für Anfälle (Krämpfe), erhöhten Hirndruck (einschließlich Pseudotumor cerebri), Schwindel und Zittern verbunden. Diese ZNS-Wirkungen können nach der ersten Dosis auftreten.

Bei Patienten mit bekannten oder vermuteten ZNS-Erkrankungen (z. B. schwere zerebrale Arteriosklerose, Epilepsie) oder anderen Risikofaktoren, die zu Krampfanfällen oder einer niedrigeren Krampfschwelle führen, ist Vorsicht geboten.

Wenn psychiatrische oder andere ZNS-Wirkungen auftreten, ist Moxifloxacin sofort abzusetzen und geeignete Maßnahmen einzuleiten. (Siehe Hinweise für Patienten.)

Verschlimmerung der Myasthenia gravis

Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, haben eine neuromuskuläre Blockierungswirkung und können die Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis verschlimmern; Tod oder Bedarf an Beatmungsunterstützung gemeldet.

Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit bekannter Myasthenia gravis in der Vorgeschichte. (Siehe Hinweise für Patienten.)

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Bei Patienten, die Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, erhielten, wurde über schwere und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeit und/oder anaphylaktische Reaktionen berichtet. Obwohl im Allgemeinen nach mehreren Dosen berichtet wird, können diese Reaktionen bereits bei der ersten Dosis auftreten.

Einige Überempfindlichkeitsreaktionen gingen mit Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstlosigkeit, Kribbeln, Ödemen (Rachen- oder Gesichtsödem), Atemnot, Urtikaria oder Pruritus einher.

Andere schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, berichtet wurden und möglicherweise mit Überempfindlichkeitsreaktionen zusammenhängen, umfassen eine oder mehrere der folgenden: Fieber, Hautausschlag oder andere schwere dermatologische Reaktionen (z. B. toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson). Syndrom); Vaskulitis, Arthralgie, Myalgie, Serumkrankheit; allergische Pneumonitis; interstitielle Nephritis, akute Niereninsuffizienz oder -versagen; Hepatitis, Gelbsucht, akute Lebernekrose oder -versagen; Anämie (einschließlich hämolytischer und aplastischer), Thrombozytopenie (einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura), Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie und/oder andere hämatologische Wirkungen.

Beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Gelbsucht oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit müssen Sie Moxifloxacin sofort absetzen. Leiten Sie je nach Indikation eine geeignete Therapie ein (z. B. Adrenalin, Kortikosteroide, Aufrechterhaltung ausreichender Atemwege und Sauerstoff).

Lichtempfindlichkeitsreaktionen

Bei Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, wurde über mittelschwere bis schwere Lichtempfindlichkeits-/Phototoxizitätsreaktionen berichtet.

Phototoxizität kann sich in übertriebenen Sonnenbrandreaktionen (z. B. Brennen, Erythem, Exsudation, Bläschenbildung, Blasenbildung, Ödeme) an Stellen äußern, die der Sonne oder künstlichem ultraviolettem (UV) Licht ausgesetzt sind (normalerweise Gesicht, Hals, Streckseiten der Unterarme, Handrücken). .

Vermeiden Sie während der Behandlung mit Moxifloxacin unnötige oder übermäßige Exposition gegenüber Sonnenlicht oder künstlichem UV-Licht (Solarium, UVA/UVB-Behandlung). Wenn sich der Patient im Freien aufhalten muss, sollte er locker sitzende Kleidung tragen, die die Haut vor Sonneneinstrahlung schützt, und andere Sonnenschutzmaßnahmen (Sonnencreme) verwenden.

Brechen Sie Moxifloxacin ab, wenn Lichtempfindlichkeit oder Phototoxizität (sonnenbrandähnliche Reaktion, Hautausschlag) auftritt.

Weitere Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Verlängerung des QT-Intervalls

Verlängertes QT-Intervall, das zu ventrikulären Arrhythmien, einschließlich Torsades de pointes, führt, wurde bei einigen Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, berichtet.

Überschreiten Sie nicht die übliche empfohlene Dosierung oder IV-Infusionsrate, da dies das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls erhöhen kann.

Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit bekanntermaßen verlängertem QT-Intervall, ventrikulären Arrhythmien (einschließlich Torsades de pointes), andauernden proarrhythmischen Zuständen (einschließlich klinisch bedeutsamer Bradykardie und akuter Myokardischämie) oder unkorrigierter Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie.

Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol) oder andere Arzneimittel erhalten, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Cisaprid). [available in the US only under a limited-access protocol], Erythromycin, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva). (Siehe „Medikamente, die das QT-Intervall verlängern“ unter „Wechselwirkungen“.)

Bei geriatrischen Patienten kann das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls erhöht sein. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberzirrhose mit Vorsicht anwenden. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion

Bei Patienten, die systemische Fluorchinolone erhielten, wurde über Rupturen oder Dissektionen von Aortenaneurysmen berichtet. Epidemiologische Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen innerhalb von 2 Monaten nach der Anwendung systemischer Fluorchinolone hin, insbesondere bei geriatrischen Patienten. Ursache für dieses erhöhte Risiko nicht identifiziert.

Sofern keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen, sollten Sie bei Patienten, die ein Aortenaneurysma haben oder bei denen ein erhöhtes Risiko für ein Aortenaneurysma besteht, keine systemischen Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, anwenden. Dazu gehören geriatrische Patienten und Patienten mit peripherer atherosklerotischer Gefäßerkrankung, Bluthochdruck oder bestimmten genetischen Erkrankungen (z. B. Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Syndrom).

Wenn der Patient Nebenwirkungen meldet, die auf ein Aortenaneurysma oder eine Dissektion hindeuten, ist die Fluorchinolonbehandlung sofort abzusetzen. (Siehe Hinweise für Patienten.)

Hypoglykämie oder Hyperglykämie

Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind mit Veränderungen der Blutzuckerkonzentration, einschließlich symptomatischer Hypoglykämie und Hyperglykämie, verbunden. Blutzuckerstörungen während einer Fluorchinolon-Therapie traten üblicherweise bei Patienten mit Diabetes mellitus auf, die ein orales Antidiabetikum (z. B. Glyburid) oder Insulin erhielten.

Bei einigen systemischen Fluorchinolonen wurden schwere Fälle von Hypoglykämie mit Koma oder Tod gemeldet. Obwohl die meisten gemeldeten Fälle von hypoglykämischem Koma Patienten mit Risikofaktoren für Hypoglykämie betrafen (z. B. höheres Alter, Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, gleichzeitige Anwendung von Antidiabetika). [especially sulfonylureas]), einige betrafen Patienten, die ein Fluorchinolon erhielten, nicht an Diabetes litten und kein orales Antidiabetikum oder Insulin erhielten.

Überwachen Sie die Blutzuckerkonzentration sorgfältig, wenn Moxifloxacin bei Diabetikern angewendet wird, die Antidiabetika erhalten.

Wenn eine hypoglykämische Reaktion auftritt, brechen Sie die Gabe von Fluorchinolonen ab und beginnen Sie sofort mit einer geeigneten Therapie. (Siehe Hinweise für Patienten.)

Auswirkungen auf den Bewegungsapparat

Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, verursachen bei unreifen Tieren verschiedener Arten Arthropathie und Osteochondrose. In Moxifloxacin-Studien an unreifen Hunden wurde über dauerhafte Knorpelläsionen berichtet. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe „Anwendung bei Kindern“ unter „Warnhinweise“) oder bei schwangeren oder stillenden Frauen (siehe „Schwangerschaft“ und „Stillzeit“ unter „Hinweise“) sind nicht erwiesen.

C. difficile-assoziierter Durchfall und Kolitis

Die Behandlung mit Antiinfektiva verändert die normale Dickdarmflora und kann ein übermäßiges Wachstum von Clostridioides difficile (früher bekannt als Clostridium difficile) ermöglichen. C. difficile-Infektion (CDI) und C. difficile-assoziierte Diarrhoe und Kolitis (CDAD; auch bekannt als Antibiotika-assoziierte Diarrhoe und Kolitis oder pseudomembranöse Kolitis), die bei fast allen Antiinfektiva, einschließlich Moxifloxacin, beobachtet wurden und deren Schweregrad von mild reichen kann Durchfall bis hin zur tödlichen Kolitis. C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen; Hypertoxin-produzierende Stämme von C. difficile sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, da sie möglicherweise resistent gegen Antiinfektiva sind und eine Kolektomie erforderlich sein kann.

Erwägen Sie CDAD, wenn Durchfall auftritt, und behandeln Sie ihn entsprechend. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD erst 2 Monate oder länger nach Absetzen der antiinfektiösen Therapie auftreten kann.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, sollten Antiinfektiva, die nicht gegen C. difficile gerichtet sind, so schnell wie möglich abgesetzt werden. Beginnen Sie mit einer geeigneten antiinfektiösen Therapie gegen C. difficile (z. B. Vancomycin, Fidaxomicin, Metronidazol), einer unterstützenden Therapie (z. B. Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung) und einer chirurgischen Untersuchung, sofern klinisch angezeigt.

Auswahl und Einsatz von Antiinfektiva

Zur Behandlung einer akuten bakteriellen Sinusitis oder akuter bakterieller Exazerbationen einer chronischen Bronchitis nur verwenden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Da Moxifloxacin wie andere systemische Fluorchinolone mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Tendinitis und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, Auswirkungen auf das Zentralnervensystem) in Verbindung gebracht wird, die gemeinsam bei demselben Patienten auftreten können, überwiegt das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen den Nutzen Patienten mit diesen Infektionen.

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Moxifloxacin und anderen antibakteriellen Mitteln aufrechtzuerhalten, sollte es nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, bei denen nachgewiesen wurde oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden.

Berücksichtigen Sie bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiösen Therapie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests. Liegen solche Daten nicht vor, sollten bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster berücksichtigt werden.

Informationen zu Testmethoden und Qualitätskontrollstandards für In-vitro-Empfindlichkeitstests antibakterieller Wirkstoffe sowie spezifische, von der FDA anerkannte Interpretationskriterien für solche Tests finden Sie unter [Web].

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Humandaten für Moxifloxacin reichen nicht aus, um Hinweise auf drogenbedingte Risiken bei der Anwendung während der Schwangerschaft zu geben.

Tierstudien zufolge kann Moxifloxacin den Fötus schädigen. Nicht teratogen bei trächtigen Ratten, Kaninchen und Affen bei Expositionen, die bis zu 2,5-mal höher sind als die bei normaler Dosierung berichteten Expositionen beim Menschen, aber embryofetale Toxizität (z. B. verringertes Körpergewicht des Neugeborenen, erhöhte Inzidenz von Skelettveränderungen). [rib and vertebra combined]erhöhter fetaler Verlust), die bei trächtigen Ratten oder Kaninchen in Dosierungen beobachtet wurden, die mit maternaler Toxizität verbunden sind.

Informieren Sie schwangere Frauen über ein mögliches Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht; bei Ratten in die Milch übergehen.

Berücksichtigen Sie die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sowie den klinischen Bedarf der Mutter an Moxifloxacin. Berücksichtigen Sie auch mögliche nachteilige Auswirkungen des Arzneimittels oder einer zugrunde liegenden Erkrankung der Mutter auf gestillte Säuglinge.

Pädiatrische Verwendung

Die Wirksamkeit ist für keine Indikation bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nachgewiesen.

Begrenzte Daten aus einer klinischen Studie mit pädiatrischen Patienten im Alter von ≥ 3 Monaten deuten darauf hin, dass das allgemeine Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei pädiatrischen Patienten mit dem bei Erwachsenen berichteten vergleichbar ist.

Wie andere Fluorchinolone verursacht Moxifloxacin bei Jungtieren Arthropathie. (Siehe Auswirkungen auf den Bewegungsapparat unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Laut AAP kann die Verwendung eines systemischen Fluorchinolons bei Kindern unter 18 Jahren unter bestimmten Umständen gerechtfertigt sein, wenn es keine sicheren und wirksamen Alternativen gibt und das Arzneimittel nachweislich wirksam ist.

Geriatrische Verwendung

Keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.

Das Risiko schwerer Sehnenerkrankungen, einschließlich Sehnenrupturen, ist bei älteren Erwachsenen (in der Regel über 60 Jahre) erhöht. Dieses Risiko ist bei Patienten, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten, noch erhöht. (Siehe „Tendinitis und Sehnenruptur“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Bei älteren Erwachsenen ist Vorsicht geboten, insbesondere bei solchen, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten.

Bei geriatrischen Patienten kann das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls erhöht sein. (Siehe „Verlängerung des QT-Intervalls“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Bei geriatrischen Patienten kann das Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion erhöht sein. (Siehe „Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Leberfunktionsstörung

Bei Erwachsenen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A, B oder C) sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

Bei Patienten mit jeglicher Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden; Überwachen Sie EKGs bei Patienten mit Leberzirrhose. Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit einer Leberinsuffizienz können zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen.

Nierenfunktionsstörung

Bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

Häufige Nebenwirkungen

Auswirkungen auf den Gastrointestinaltrakt (Übelkeit, Durchfall), Kopfschmerzen, Schwindel.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wird nicht durch CYP-Isoenzyme metabolisiert und hemmt nicht CYP3A4, 2D6, 2C9, 2C19 oder 1A2. Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die durch CYP-Isoenzyme metabolisiert werden, sind unwahrscheinlich.

Medikamente, die das QT-Intervall verlängern

Mögliche pharmakologische Wechselwirkung (additive Wirkung auf die Verlängerung des QT-Intervalls). Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder III (z. B. Amiodaron, Sotalol) erhalten. Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Cisaprid), ist Vorsicht geboten [commercially available under a limited-access protocol only], Erythromycin, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva). (Siehe „Verlängerung des QT-Intervalls“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Spezifische Medikamente

Arzneimittel	Interaktion	Kommentare
Antazida (aluminium- oder Magnesiumhaltig)	Verminderte Absorption von oralem Moxifloxacin	Verabreichen Sie orales Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach solchen Antazida
Antikoagulanzien, oral (Warfarin)	Keine klinisch wichtigen pharmakokinetischen Wechselwirkungen; kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin verstärken	Überwachen Sie PT, INR oder andere geeignete Gerinnungstests
Antidiabetika (Sulfonylharnstoffe, Insulin)	Es wurde über Veränderungen der Blutzuckerkonzentration (Hypoglykämie und Hyperglykämie) berichtet Glyburid: Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Glyburid	Überwachen Sie die Blutzuckerkonzentration genau. Wenn eine hypoglykämische Reaktion auftritt, müssen Sie Moxifloxacin sofort absetzen und eine geeignete Therapie einleiten
Antimykotika, Azole	Itraconazol: Keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel
Atenolol	Keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Atenolol
Kalziumpräparate	Keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Moxifloxacin
Kortikosteroide	Erhöhtes Risiko einer Sehnenentzündung oder eines Sehnenrisses, insbesondere bei Patienten über 60 Jahren
Cyclosporin	Kein klinisch relevanter Einfluss auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel
Didanosin	Verminderte Absorption von oralem Moxifloxacin mit gepufferten Didanosinpräparaten	Orales Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach gepuffertem Didanosin (pädiatrische orale Lösung gemischt mit Antazidum) verabreichen.
Digoxin	Vorübergehender Anstieg der Digoxinkonzentrationen; keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel	Für beide Medikamente ist keine Dosisanpassung erforderlich
Östrogene/Gestagene	Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik der oralen Kontrazeptiva Ethinylestradiol/Levonorgestrel
Eisenpräparate	Verminderte orale Aufnahme von Moxifloxacin	Orales Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Eisenpräparaten verabreichen
Morphium	Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Moxifloxacin
Multivitamine und Nahrungsergänzungsmittel	Verminderte orale Aufnahme von Moxifloxacin	Verabreichen Sie orales Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Multivitaminen oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Eisen oder Zink enthalten
NSAIAs	Möglicherweise erhöhtes Risiko einer ZNS-Stimulation und Krampfanfällen; Tierstudien mit anderen Fluorchinolonen deuten darauf hin, dass das Risiko je nach NSAIA unterschiedlich ist
Probenecid	Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Moxifloxacin
Ranitidin	Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Moxifloxacin
Sucralfat	Verminderte orale Aufnahme von Moxifloxacin	Orales Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Sucralfat verabreichen
Theophyllin	Kein klinisch relevanter Einfluss auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel

Pharmakokinetik von Moxifloxacin

Absorption

Bioverfügbarkeit

86–92 %.

Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 0,5–4 Stunden erreicht; Steady-State wird nach mindestens 3 Tagen erreicht.

Essen

Die Einnahme einer 400-mg-Tablette zu einem fettreichen Frühstück oder mit Joghurt hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Resorption des Arzneimittels.

Verteilung

Ausmaß

Weit verbreitet in Körpergeweben und -flüssigkeiten, einschließlich Speichel, Nasen- und Bronchialsekreten, Nebenhöhlenschleimhaut, Hautblasenflüssigkeit, Unterhautgewebe, Skelettmuskulatur sowie Bauchgewebe und -flüssigkeiten.

Wird bei Kaninchen im Liquor verteilt.

Wird bei Ratten in die Milch abgegeben; kann in die Muttermilch übergehen.

Plasmaproteinbindung

30–50 %.

Beseitigung

Stoffwechsel

Ungefähr 52 % einer oralen oder intravenösen Dosis werden über Glucuronid- und Sulfat-Konjugation metabolisiert; Die Metaboliten sind mikrobiologisch nicht aktiv.

Wird nicht durch CYP-Isoenzyme metabolisiert.

Eliminierungsroute

Wird im Urin sowie durch Ausscheidung und Stoffwechsel über die Galle ausgeschieden.

Ungefähr 45 % einer oralen oder intravenösen Dosis werden unverändert ausgeschieden (20 % im Urin und 25 % im Kot). Insgesamt 96 % einer oralen Dosis werden als unveränderter Wirkstoff oder Metaboliten ausgeschieden.

Halbwertszeit

Erwachsene mit normaler Nieren- und Leberfunktion: Durchschnittlich 11,5–15,6 Stunden nach einmaliger oder mehrfacher oraler Gabe.

Erwachsene mit normaler Nieren- und Leberfunktion: Im Durchschnitt 8,2–15,4 Stunden nach einer oder mehreren intravenösen Dosen.

Besondere Populationen

Pharmakokinetik bei geriatrischen Patienten ähnlich wie bei jüngeren Erwachsenen.

Die Konzentrationen von Sulfat- und Glucuronid-Konjugaten sind bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A oder B) erhöht; klinische Bedeutung nicht bestimmt. Die Plasmakonzentrationen von Moxifloxacin und seinen Metaboliten bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) ähneln denen, die bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung berichtet wurden.

Die Pharmakokinetik wird durch eine leichte, mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung nicht wesentlich beeinflusst. Bei Patienten mit Clcr < 20 ml/Minute, die sich einer Hämodialyse oder CAPD unterziehen, werden die Moxifloxacin-Konzentrationen nicht beeinflusst, aber die Konzentrationen der Sulfat- und Glucuronid-Konjugate sind erhöht; Die klinische Bedeutung hierfür ist nicht geklärt.

Stabilität

Lagerung

Oral

Tablets

25°C (kann 15–30°C ausgesetzt werden). Vermeiden Sie hohe Luftfeuchtigkeit.

Parenteral

Injektion

25°C (kann 15–30°C ausgesetzt werden). Nicht im Kühlschrank aufbewahren.

Nur zum einmaligen Gebrauch, entsorgen Sie alle nicht verwendeten Teile.

Kompatibilität

Parenteral

Lösungskompatibilität1 HID

kompatibel
Dextrose 5 oder 10 % in Wasser
Ringer-Injektion, Laktat
Natriumchlorid 0,9 %

Arzneimittelkompatibilität

Y-Site-KompatibilitätHID

kompatibel
Cangrelor-Tetranatrium
Ceftarolinfosamil
Doripenem
Hydroxyethylstärke 130/0,4 in Natriumchlorid 0,9 %
Vasopressin

Aktionen und Spektrum

Normalerweise bakterizid.
Wie andere Fluorchinolone hemmt Moxifloxacin die bakterielle DNA-Gyrase und Topoisomerase IV.
Das Wirkungsspektrum umfasst grampositive aerobe Bakterien, einige gramnegative aerobe Bakterien, einige anaerobe Bakterien und einige andere Organismen (z. B. Chlamydien, Mykoplasmen, Mykobakterien).
In vitro aktiver als einige andere Fluorchinolone (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ofloxacin) gegen S. pneumoniae, während im Allgemeinen die In-vitro-Aktivität dieser Arzneimittel gegen gramnegative Bakterien und ätiologische Erreger einer atypischen Pneumonie (z. B. C. pneumoniae, M. pneumoniae) erhalten bleibt . pneumoniae, Legionellen).
Grampositive Aerobier: Aktiv in vitro und bei klinischen Infektionen gegen Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich). [oxacillin-susceptible] (nur Stämme), S. pneumoniae (einschließlich multiresistenter Stämme), S. anginosus, S. constellatus und S. pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A). Auch in vitro aktiv gegen S. epidermidis (nur Oxacillin-empfindliche Stämme), S. agalactiae (Streptokokken der Gruppe B) und Viridans-Streptokokken.
Gramnegative Aerobier: Aktiv in vitro und bei klinischen Infektionen gegen Enterobacter cloacae, Escherichia coli, H. influenzae, H. parainfluenzae, K. pneumoniae, M. catarrhalis und Proteus mirabilis. Aktiv gegen Y. pestis in vitro und in einem Primateninfektionsmodell. Auch in vitro aktiv gegen Citrobacter freundii, K. oxytoca und Legionella pneumophila.
Anaerobier und andere Organismen: Aktiv in vitro und bei klinischen Infektionen gegen Bacteroides fragilis, B. thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, C. pneumoniae, Peptostreptococcus und M. pneumoniae. Auch in vitro aktiv gegen M. tuberculosis, M. avium complex (MAC), M. kansasii, M. fortuitum, Fusobacterium und Prevotella.
Aktiv gegen einige Stämme von M. tuberculosis, die gegen Isoniazid, Rifampin oder Streptomycin resistent sind. Es wurde jedoch auch über Moxifloxacin-resistente M. tuberculosis berichtet, und einige multiresistente Stämme (d. h. Stämme, die gegen Rifampin und Isoniazid resistent sind) sind auch gegen Moxifloxacin oder andere resistent Fluorchinolone.
Eine Resistenz gegen Fluorchinolone kann als Folge von Mutationen in den Genen Topoisomerase II (DNA-Gyrase) oder Topoisomerase IV, einer verringerten Durchlässigkeit der Außenmembran oder einem Arzneimittelausfluss auftreten. In vitro entwickelt sich eine Resistenz gegen Moxifloxacin langsam durch mehrstufige Mutationen.
Zwischen Moxifloxacin und anderen Fluorchinolonen kommt es zu einer gewissen Kreuzresistenz.

Beratung für Patienten

Weisen Sie Patienten an, vor Beginn der Moxifloxacin-Therapie und vor jedem Nachfüllen des Rezepts die Patienteninformationen des Herstellers (Medikamentenleitfaden) zu lesen.
Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass Antibiotika (einschließlich Moxifloxacin) nur zur Behandlung bakterieller Infektionen und nicht zur Behandlung viraler Infektionen (z. B. Erkältungen) eingesetzt werden sollten.
Es ist wichtig, die Therapie vollständig abzuschließen, auch wenn Sie sich nach ein paar Tagen besser fühlen.
Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass das Auslassen von Dosen oder das Nichtabschließen der gesamten Therapie die Wirksamkeit beeinträchtigen und die Wahrscheinlichkeit erhöhen kann, dass Bakterien Resistenzen entwickeln und in Zukunft nicht mehr mit Moxifloxacin oder anderen antibakteriellen Mitteln behandelt werden können.
Kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, sollte jedoch mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
Wichtigkeit der Einnahme von Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Multivitaminen oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Eisen oder Zink enthalten; Aluminium- oder Magnesiumhaltige Antazida; oder gepuffertes Didanosin (orale Lösung für Kinder, gemischt mit Antazidum).
Informieren Sie die Patienten darüber, dass systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, ZNS-Effekte) in Verbindung gebracht werden, die bei demselben Patienten gleichzeitig auftreten können. Raten Sie den Patienten, Moxifloxacin sofort abzusetzen und sich an einen Arzt zu wenden, wenn sie Anzeichen oder Symptome schwerwiegender Nebenwirkungen bemerken (z. B. ungewöhnliche Gelenk- oder Sehnenschmerzen, Muskelschwäche, ein Kribbeln oder Stechen, Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen). , Verwirrtheit, Halluzinationen) während der Einnahme des Arzneimittels. Empfehlen Sie Patienten, bei Fragen oder Bedenken mit einem Arzt zu sprechen.
Informieren Sie die Patienten darüber, dass systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, in allen Altersgruppen mit einem erhöhten Risiko für Sehnenentzündungen und Sehnenrupturen verbunden sind und dass dieses Risiko bei Erwachsenen über 60 Jahren, Personen, die Kortikosteroide erhalten, und Nieren-, Herz- oder Lungentransplantationen erhöht ist Empfänger. Die Symptome können irreversibel sein. Es ist wichtig, sich beim ersten Anzeichen einer Sehnenentzündung oder eines Sehnenrisses (z. B. Schmerzen, Schwellung oder Entzündung einer Sehne oder Schwäche oder Unfähigkeit, ein Gelenk zu benutzen) auszuruhen und auf Sport zu verzichten und das Medikament sofort abzusetzen und einen Arzt zu kontaktieren. (Siehe „Tendinitis und Sehnenriss“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
Informieren Sie die Patienten darüber, dass bei systemischer Anwendung von Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, über periphere Neuropathien berichtet wurde und dass die Symptome kurz nach Beginn der Behandlung auftreten und irreversibel sein können. Es ist wichtig, Moxifloxacin sofort abzusetzen und einen Arzt zu kontaktieren, wenn Symptome einer peripheren Neuropathie (z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche) auftreten.
Informieren Sie die Patienten darüber, dass systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, mit Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (z. B. Krämpfe, Schwindel, Benommenheit, erhöhter Hirndruck) in Verbindung gebracht werden. Es ist wichtig, den Arzt über Epilepsie oder Anfälle in der Vorgeschichte zu informieren, bevor mit der Therapie mit dem Medikament begonnen wird. Es ist wichtig, einen Arzt zu kontaktieren, wenn anhaltende Kopfschmerzen mit oder ohne verschwommenes Sehen auftreten.
Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass Moxifloxacin Schwindel und Benommenheit verursachen kann; Warnen Sie Patienten davor, sich an Aktivitäten zu beteiligen, die geistige Aufmerksamkeit und motorische Koordination erfordern (z. B. Führen eines Fahrzeugs, Bedienen von Maschinen), bis die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Person bekannt sind.
Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, die Symptome einer Myasthenia gravis verschlimmern können; Es ist wichtig, den Arzt über jede Vorgeschichte von Myasthenia gravis zu informieren. Es ist wichtig, sofort einen Arzt zu kontaktieren, wenn Symptome einer Muskelschwäche, einschließlich Atembeschwerden, auftreten.
Informieren Sie die Patienten darüber, dass Moxifloxacin bereits nach der ersten Dosis mit Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen) verbunden sein kann. Es ist wichtig, Moxifloxacin sofort abzusetzen und einen Arzt zu kontaktieren, wenn die ersten Anzeichen von Hautausschlag, Nesselsucht oder anderen Hautreaktionen, schneller Herzschlag, Schluck- oder Atembeschwerden oder Schwellungen, die auf ein Angioödem hinweisen (z. B. Schwellungen der Lippen, der Zunge, des Gesichts, Engegefühl im Hals, Heiserkeit), auftreten. Gelbsucht oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit.
Informieren Sie die Patienten darüber, dass bei Patienten, die Fluorchinolone erhalten, nach Sonnen- oder UV-Lichtexposition über Lichtempfindlichkeits-/Phototoxizitätsreaktionen berichtet wurde. Es ist wichtig, die Exposition gegenüber Sonnenlicht oder künstlichem UV-Licht (z. B. Solarium, UVA/UVB-Behandlung) zu vermeiden oder zu minimieren und Schutzmaßnahmen (z. B. Tragen locker sitzender Kleidung, Sonnenschutzmittel) zu ergreifen, wenn man sich während der Moxifloxacin-Therapie im Freien befindet. Es ist wichtig, Moxifloxacin abzusetzen und einen Arzt zu kontaktieren, wenn eine sonnenbrandähnliche Reaktion oder ein Hautausschlag auftritt.
Es ist wichtig, den Arzt über die persönliche oder familiäre Vorgeschichte von QT-Intervallverlängerungen oder proarrhythmischen Zuständen (z. B. Hypokaliämie, Bradykardie, kürzlich aufgetretene Myokardischämie) und über die gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln zu informieren, die das QT-Intervall beeinflussen können (z. B. Klasse IA). [quinidine, procainamide] oder Klasse III [e.g., amiodarone, sotalol] Antiarrhythmika). Es ist wichtig, einen Arzt zu kontaktieren, wenn Symptome eines verlängerten QT-Intervalls (z. B. anhaltendes Herzklopfen, Bewusstlosigkeit) auftreten.
Informieren Sie die Patienten darüber, dass systemische Fluorchinolone das Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion erhöhen können. Es ist wichtig, den Arzt über Aneurysmen, Verstopfungen oder Verhärtungen der Arterien in der Vorgeschichte, Bluthochdruck oder genetische Erkrankungen wie das Marfan-Syndrom oder das Ehlers-Danlos-Syndrom zu informieren. Raten Sie den Patienten, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn sie plötzliche, starke und anhaltende Schmerzen im Magen, in der Brust oder im Rücken verspüren.
Informieren Sie die Patienten darüber, dass bei der systemischen Anwendung von Fluorchinolonen bei einigen Patienten, die Antidiabetika erhielten, Hypoglykämien auftraten. Raten Sie Patienten mit Diabetes mellitus, die orale Antidiabetika oder Insulin erhalten, die Behandlung mit Fluorchinolonen abzubrechen und sich an einen Arzt zu wenden, wenn bei ihnen eine Hypoglykämie oder Symptome einer Hypoglykämie auftreten.
Informieren Sie die Patienten darüber, dass bei Patienten, die Moxifloxacin erhielten, über schwere Hepatotoxizität (einschließlich akuter Hepatitis und tödlicher Ereignisse) berichtet wurde. Es ist wichtig, einen Arzt zu informieren, wenn Anzeichen oder Symptome einer Leberschädigung auftreten (z. B. Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Schwäche, Müdigkeit, Druckempfindlichkeit im rechten oberen Quadranten, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut und der Augen, heller Stuhlgang, dunkel gefärbter Urin) auftreten.
Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass Durchfall ein häufiges Problem ist, das durch Antiinfektiva verursacht wird und in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels verschwindet. Es ist wichtig, einen Arzt zu kontaktieren, wenn während oder noch 2 Monate oder länger nach der letzten Dosis wässriger und blutiger Stuhl (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) auftritt.
Es ist wichtig, den Arzt über bestehende oder geplante Begleittherapien zu informieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente (z. B. Medikamente, die das QT-Intervall beeinflussen können) sowie über alle Begleiterkrankungen.
Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.
Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Weitere Informationen

Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. versichert, dass die in der beigefügten Monographie bereitgestellten Informationen mit angemessener Sorgfalt und in Übereinstimmung mit den professionellen Standards auf diesem Gebiet formuliert wurden. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass es sich bei Entscheidungen bezüglich des Drogenkonsums um komplexe medizinische Entscheidungen handelt, die die unabhängige, informierte Entscheidung eines entsprechenden medizinischen Fachpersonals erfordern, und dass die in der Monographie enthaltenen Informationen nur zu Informationszwecken bereitgestellt werden. Für genauere Informationen sollte die Kennzeichnung des Herstellers herangezogen werden. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. befürwortet oder empfiehlt die Verwendung von Arzneimitteln nicht. Die in der Monographie enthaltenen Informationen sind kein Ersatz für eine medizinische Versorgung.

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Moxifloxacinhydrochlorid

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Tabletten, filmbeschichtet	400 mg (Moxifloxacin)*	Avelox	Bayer
			Moxifloxacinhydrochlorid-Tabletten
Parenteral	Injektion zur intravenösen Infusion	400 mg (Moxifloxacin) in 0,8 % Natriumchlorid*	Avelox IV	Bayer
			Moxifloxacinhydrochlorid-Injektion zur intravenösen Infusion

† Off-Label: Die Verwendung ist derzeit nicht in der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten Kennzeichnung enthalten.

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