Prenaissance Plus

Prenaissance Plus-Verschreibungsinformationen

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Nur Rx

WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

Prenaissance Plus Beschreibung

Prenaissance Plus ist eine verschreibungspflichtige pränatale/postnatale Multivitamin-/Multimineral-Softgelkapsel mit DHA. Jede Kapsel ist violett, undurchsichtig und auf einer Seite mit „343“ bedruckt.

JEDES SOFTGEL ENTHÄLT:

Calcium (Calciumcitrat) 100 mg
Eisen (Carbonyleisen) 28 mg
Vitamin D3 (Cholecalciferol) 400 IE
Vitamin E (dl-alpha-Tocopherolacetat). 30 IE
Vitamin B6 (Pyridoxin HCI) 25 mg
Folsäure 1 mg
Docusate-Natrium 50 mg
DHA (Docosahexaensäure) 250 mg

ANDERE ZUTATEN:

Sojaöl, gelbes Bienenwachs, Lecithin, natürliches Orangencremearoma, Gelatine, Glycerin, gereinigtes Wasser, Karmin, Titandioxid, Ethylvanillin, FD&C#40 und FD&C Blue #1.

Indikationen und Anwendung für Prenaissance Plus

Prenaissance Plus ist ein verschreibungspflichtiges Multivitamin-/Mineralstoffpräparat zur Verbesserung des Ernährungszustands von Frauen vor der Empfängnis, während der Schwangerschaft und in der postnatalen Phase sowohl bei stillenden als auch bei nicht stillenden Müttern.

Kontraindikationen

Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.

Warnungen

Die Einnahme von mehr als 3 Gramm Omega-3-Fettsäuren (wie DHA) pro Tag hat nachweislich potenzielle antithrombotische Wirkungen, einschließlich einer verlängerten Blutungszeit und einer längeren International Normalized Ratio (INR). Die Gabe von Omega-3-Fettsäuren sollte bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, und bei Patienten mit bekannter angeborener oder erworbener Blutungsneigung vermieden werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B erforderlich ist12 ist mangelhaft. Folsäure in Dosen über 1,0 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.

VORSICHT:

Seien Sie vorsichtig, um sicherzustellen, dass die verschriebene DHA-Dosis 1 Gramm (1000 mg) täglich nicht überschreitet.

Dosierung und Verabreichung von Prenaissance Plus

Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 (eine) Kapsel täglich oder wie von einem Arzt verordnet.

BEACHTEN:

Kontakt mit Feuchtigkeit kann die Kapsel verfärben oder erodieren.

Wie wird Prenaissance Plus geliefert?

Prenaissance Plus wird in kindersicheren Flaschen mit 30 Kapseln geliefert (NDC-Nr. 42192-343-30).

Bei 15° – 30°C (59° – 86°F) lagern. [See USP].

BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.

Alle verschreibungspflichtigen Ersetzungen und/oder Empfehlungen unter Verwendung dieses Produkts unterliegen gegebenenfalls den Landes- und Bundesgesetzen. Bitte beachten Sie: Dies ist kein Orange-Book-Produkt und wurde keiner therapeutischen Äquivalenzprüfung der FDA oder einer anderen Äquivalenzprüfung unterzogen. Es werden keine Angaben zum generischen Status oder zur Bioäquivalenz gemacht. Jede Person, die einen verschreibungspflichtigen Ersatz mit diesem Produkt empfiehlt, muss diese Empfehlungen auf der Grundlage der professionellen Meinung und des Wissens dieser Person sowie nach der Bewertung der hier bereitgestellten Wirkstoffe, Hilfsstoffe, inaktiven Inhaltsstoffe und chemischen Informationen aussprechen.

HERGESTELLT FÜR:

Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30009

Hauptanzeigefeld – 30 Kapseln

NDC 42192-343-30

Pränaisance Plus

RX Pränatales Vitamin und DHA

RX nur 30 Kapseln

Acella

PHARMACEUTICALS, LLC

PRENAISSANCE PLUS


Calciumcitrat, Eisenpentacarbonyl, Cholecalciferol, α-Tocopherolacetat, DL-, Pyridoxinhydrochlorid, Folsäure, Docusat-Natrium und Doconexent-Kapsel, flüssigkeitsgefüllt
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:42192-343
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
CALCIUMCITRAT (UNII: MLM29U2X85) (CALCIUMKATION – UNII:2M83C4R6ZB) CALCIUMCITRAT WASSERFREI 100 mg
EISENPENTACARBONYL (UNII: 6WQ62TAQ6Z) (EISENKATION – UNII:GW89581OWR) EISENKATION 28 mg
CHOLECALCIFEROL (UNII: 1C6V77QF41) (CHOLECALCIFEROL – UNII:1C6V77QF41) CHOLECALCIFEROL 400 [iU]
.ALPHA.-TOCOPHEROLACETAT, DL- (UNII: WR1WPI7EW8) (.ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- – UNII:7QWA1RIO01) .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- 30 [iU]
PYRIDOXINHYDROCHLORID (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) PYRIDOXIN 25 mg
FOLSÄURE (UNII: 935E97BOY8) (FOLSÄURE – UNII:935E97BOY8) FOLSÄURE 1 mg
DOCUSATE NATRIUM (UNII: F05Q2T2JA0) (DOKUMENTIEREN – UNII:M7P27195AG) DOCUSATE NATRIUM 50 mg
DOCONEXENT (UNII: ZAD9OKH9JC) (DOCONEXENT – UNII:ZAD9OKH9JC) DOCONEXENT 250 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
SOJAÖL (UNII: 241ATL177A)
GELBE WACHS (UNII: 2ZA36H0S2V)
GELATINE (UNII: 2G86QN327L)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
TITANDIOXID (UNII: 15FIX9V2JP)
ETHYLVANILLIN (UNII: YC9ST449YJ)
FD&C RED NR. 40 (UNII: WZB9127XOA)
FD&C BLAU NR. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
Produkteigenschaften
Farbe LILA Punktzahl keine Punktzahl
Form KAPSEL Größe 25mm
Geschmack Impressum-Code 343
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:42192-343-30 30 in 1 KAPSEL; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 10.07.2011
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
NICHT ZUGELASSENES MEDIKAMENT ANDERES 10.07.2011
Etikettierer – Acella Pharmaceuticals, LLC (825380939)
Registrant – Acella Pharmaceuticals, LLC (825380939)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Acella Pharmaceuticals, LLC 825380939 Herstellung(42192-343)

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