Prenaissance Plus
Prenaissance Plus-Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Nur Rx
WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.
Prenaissance Plus Beschreibung
Prenaissance Plus ist eine verschreibungspflichtige pränatale/postnatale Multivitamin-/Multimineral-Softgelkapsel mit DHA. Jede Kapsel ist violett, undurchsichtig und auf einer Seite mit „343“ bedruckt.
JEDES SOFTGEL ENTHÄLT:
| Calcium (Calciumcitrat) | 100 mg |
| Eisen (Carbonyleisen) | 28 mg |
| Vitamin D3 (Cholecalciferol) | 400 IE |
| Vitamin E (dl-alpha-Tocopherolacetat). | 30 IE |
| Vitamin B6 (Pyridoxin HCI) | 25 mg |
| Folsäure | 1 mg |
| Docusate-Natrium | 50 mg |
| DHA (Docosahexaensäure) | 250 mg |
ANDERE ZUTATEN:
Sojaöl, gelbes Bienenwachs, Lecithin, natürliches Orangencremearoma, Gelatine, Glycerin, gereinigtes Wasser, Karmin, Titandioxid, Ethylvanillin, FD&C#40 und FD&C Blue #1.
Indikationen und Anwendung für Prenaissance Plus
Prenaissance Plus ist ein verschreibungspflichtiges Multivitamin-/Mineralstoffpräparat zur Verbesserung des Ernährungszustands von Frauen vor der Empfängnis, während der Schwangerschaft und in der postnatalen Phase sowohl bei stillenden als auch bei nicht stillenden Müttern.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.
Warnungen
Die Einnahme von mehr als 3 Gramm Omega-3-Fettsäuren (wie DHA) pro Tag hat nachweislich potenzielle antithrombotische Wirkungen, einschließlich einer verlängerten Blutungszeit und einer längeren International Normalized Ratio (INR). Die Gabe von Omega-3-Fettsäuren sollte bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, und bei Patienten mit bekannter angeborener oder erworbener Blutungsneigung vermieden werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B erforderlich ist12 ist mangelhaft. Folsäure in Dosen über 1,0 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.
VORSICHT:
Seien Sie vorsichtig, um sicherzustellen, dass die verschriebene DHA-Dosis 1 Gramm (1000 mg) täglich nicht überschreitet.
Dosierung und Verabreichung von Prenaissance Plus
Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 (eine) Kapsel täglich oder wie von einem Arzt verordnet.
BEACHTEN:
Kontakt mit Feuchtigkeit kann die Kapsel verfärben oder erodieren.
Wie wird Prenaissance Plus geliefert?
Prenaissance Plus wird in kindersicheren Flaschen mit 30 Kapseln geliefert (NDC-Nr. 42192-343-30).
Bei 15° – 30°C (59° – 86°F) lagern. [See USP].
BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Alle verschreibungspflichtigen Ersetzungen und/oder Empfehlungen unter Verwendung dieses Produkts unterliegen gegebenenfalls den Landes- und Bundesgesetzen. Bitte beachten Sie: Dies ist kein Orange-Book-Produkt und wurde keiner therapeutischen Äquivalenzprüfung der FDA oder einer anderen Äquivalenzprüfung unterzogen. Es werden keine Angaben zum generischen Status oder zur Bioäquivalenz gemacht. Jede Person, die einen verschreibungspflichtigen Ersatz mit diesem Produkt empfiehlt, muss diese Empfehlungen auf der Grundlage der professionellen Meinung und des Wissens dieser Person sowie nach der Bewertung der hier bereitgestellten Wirkstoffe, Hilfsstoffe, inaktiven Inhaltsstoffe und chemischen Informationen aussprechen.
HERGESTELLT FÜR:
Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30009
Hauptanzeigefeld – 30 Kapseln
NDC 42192-343-30
Pränaisance Plus
RX Pränatales Vitamin und DHA
RX nur 30 Kapseln
Acella
PHARMACEUTICALS, LLC
| PRENAISSANCE PLUS Calciumcitrat, Eisenpentacarbonyl, Cholecalciferol, α-Tocopherolacetat, DL-, Pyridoxinhydrochlorid, Folsäure, Docusat-Natrium und Doconexent-Kapsel, flüssigkeitsgefüllt |
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| Etikettierer – Acella Pharmaceuticals, LLC (825380939) |
| Registrant – Acella Pharmaceuticals, LLC (825380939) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Acella Pharmaceuticals, LLC | 825380939 | Herstellung(42192-343) | |