Relistor (subkutan)

Verwendungsmöglichkeiten für Relistor

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Relistor

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Methylnaltrexon-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Methylnaltrexon-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

  • Morphium
  • Morphinsulfat-Liposom
  • Naldemedine
  • Naloxegol
  • Oxycodon
  • Oxymorphon

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

  • Morbus Crohn oder
  • Divertikulitis bzw
  • Ogilvie-Syndrom (verminderte Bewegung der Nahrung im Darm) oder
  • Magengeschwür oder
  • Magen- oder Darmkrebs – Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.
  • Lebererkrankung bzw
  • Schwere Nierenerkrankung – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.
  • Magen- oder Darmverschluss, bekannt, vermutet oder erhöhtes Risiko: Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Richtige Verwendung von Relistor

Ihr Arzt wird Ihnen die genaue Dosis verschreiben und Ihnen mitteilen, wie oft dieses Arzneimittel verabreicht werden soll. Es wird als Spritze unter die Haut (normalerweise in den Oberarm, den Bauch, den Bauch oder die Oberschenkel) jeden Tag bei lang anhaltenden Schmerzen, die nicht durch Krebs verursacht werden, bzw. jeden zweiten Tag bei Patienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung verabreicht.

Methylnaltrexon-Injektionen können Patienten, die nicht im Krankenhaus sein müssen, zu Hause verabreicht werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt beibringen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie genau verstehen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird.

Zu diesem Arzneimittel gehören ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel ist in drei Formen erhältlich: als Fertigspritze, als Durchstechflasche (Glasbehälter) oder als Durchstechflasche und Spritze mit einziehbarer Nadel. Sie können diese Darreichungsformen zu Hause verwenden.

Ihnen werden die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Aufnahme durchgeführt werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden. Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die gequetscht, gerötet, empfindlich oder hart sind oder Narben oder Dehnungsstreifen aufweisen.

Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel und Spritze, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren.

Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in jeder Durchstechflasche (Glasbehältnis). Verwenden Sie jede Durchstechflasche oder Spritze nur einmal. Bewahren Sie eine geöffnete Durchstechflasche oder Spritze nicht auf. Wenn das Arzneimittel in der Durchstechflasche oder Spritze seine Farbe verändert hat oder Sie darin Partikel sehen, verwenden Sie es nicht.

Beenden Sie die Einnahme anderer Abführmittel, bevor Sie mit der Behandlung mit Methylnaltrexon beginnen. Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels auch dann abbrechen, wenn Sie die Einnahme von narkotischen Schmerzmitteln abgebrochen haben.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

  • Für die Injektionsdosisform:
    • Bei durch Opioide verursachter Verstopfung bei Patienten mit langanhaltenden, nicht krebsbedingten Schmerzen:
      • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt 12 Milligramm (mg), die mindestens 4 Wochen lang einmal täglich unter die Haut gespritzt wird (zusammen mit narkotischen Schmerzmitteln).
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Bei Verstopfung durch Opioide bei Patienten mit schwerer Erkrankung:
      • Erwachsene mit einem Körpergewicht über 114 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt 0,15 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht, die 4 Monate lang jeden zweiten Tag unter die Haut gespritzt wird.
      • Erwachsene mit einem Gewicht von 62 bis 114 kg – die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 12 mg, die 4 Monate lang jeden zweiten Tag unter die Haut gespritzt werden.
      • Erwachsene mit einem Gewicht von 38 bis weniger als 62 kg – die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 8 mg, die 4 Monate lang jeden zweiten Tag unter die Haut gespritzt werden.
      • Erwachsene mit einem Gewicht unter 38 kg: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt 0,15 mg pro kg Körpergewicht, die 4 Monate lang jeden zweiten Tag unter die Haut gespritzt wird.
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie ungeöffnete Durchstechflaschen dieses Arzneimittels bei Raumtemperatur und vor Hitze und direktem Licht geschützt auf. Nicht einfrieren. Eine geöffnete Durchstechflasche dieses Arzneimittels muss sofort verwendet werden.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Relistor

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin anwenden sollten.

Dieses Arzneimittel kann einen Riss (Perforation) in Ihrem Magen oder Darm verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie starke Magenschmerzen haben, die nicht verschwinden.

Wenn während der Anwendung von Methylnaltrexon-Injektion schwerer oder anhaltender (ununterbrochener) Durchfall auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht plötzlich, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten. Dies kann zu Entzugssymptomen wie Angstzuständen, Schüttelfrost, vermehrtem Tränenfluss, Rötungen im Gesicht, am Hals, an den Armen und im oberen Brustbereich, Kältegefühl, Durchfall, Reizbarkeit, Magenschmerzen, Schwitzen und Gähnen führen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Relistor

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

  • Durchfall
  • vermehrtes Schwitzen

Vorfall nicht bekannt

  • Blutiger, schwarzer oder teeriger Stuhl
  • Sodbrennen
  • Verdauungsstörungen
  • Brechreiz
  • starke Bauch- oder Magenschmerzen, Krämpfe oder Brennen
  • Atembeschwerden
  • Erbrechen von Material, das wie Kaffeesatz aussieht, heftig und anhaltend

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

  • Schüttelfrost
  • kalter Schweiß
  • Verwirrung
  • Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Aufgebläht
  • Schwindel
  • überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
  • Gefühl der Fülle
  • Gasdurchgang
  • Magenschmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

  • Relistor

Verfügbare Darreichungsformen:

  • Lösung

Therapeutische Klasse: Magen-Darm-Wirkstoff

Pharmakologische Klasse: Opioidantagonist

  • Welche Medikamente verursachen opioidbedingte Verstopfung?

Weitere Informationen

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