Revesta
Revesta-Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Klinische Pharmakologie
- Kontraindikationen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Revesta-Beschreibung
Revesta ist ein oral verabreichtes, verschreibungspflichtiges Vitamin zur diätetischen Behandlung von Patienten mit besonderen Ernährungsbedürfnissen, die einen erhöhten Folatspiegel, eine Vitamin-D-Ergänzung aufgrund eines Vitamin-D-Mangels und andere Nahrungsergänzungsmittel benötigen.
Revesta sollte unter Aufsicht eines zugelassenen Arztes verabreicht werden.
Vitamin D3 (Cholecalciferol) ist ein weißes, kristallines Pulver, sehr gut wasserlöslich, mit der folgenden Strukturformel:
Jede Kapsel enthält:
Folsäure: 1 mg, Vitamin D3 (Cholecalciferol): 5750 IE
Jede Kapsel enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Sojaöl, Gelatine (Rinder), gelbes Wachs, Glycerin, entionisiertes Wasser, Lecithin, Titandioxid, FD&C Blue #1.
Indikationen und Verwendung für Revesta
Revesta ist zur diätetischen Behandlung von Patienten mit besonderen Ernährungsbedürfnissen indiziert, die einen erhöhten Folatspiegel oder einen Vitamin-D-Mangel erfordern oder eine Vitamin-D-Ergänzung und andere Nahrungsergänzungsmittel benötigen.
Revesta – Klinische Pharmakologie
Die In-vivo-Synthese der wichtigsten biologisch aktiven Metaboliten von Vitamin D erfolgt in zwei Schritten. Die erste Hydroxylierung von Ergocalciferol findet in der Leber (zu 25-Hydroxyvitamin D) und die zweite in den Nieren (zu 1,25-Dihydroxyvitamin D) statt. Vitamin-D-Metaboliten fördern die aktive Aufnahme von Kalzium und Phosphor durch den Dünndarm und erhöhen so den Kalzium- und Phosphatspiegel im Serum ausreichend, um eine Knochenmineralisierung zu ermöglichen. Vitamin-D-Metaboliten mobilisieren auch Kalzium und Phosphat aus den Knochen und erhöhen wahrscheinlich die Rückresorption von Kalzium und möglicherweise auch von Phosphat durch die Nierentubuli.
Zwischen der Verabreichung von Vitamin D und dem Beginn seiner Wirkung im Körper liegt eine Zeitverzögerung von 10 bis 24 Stunden, da die aktiven Metaboliten in Leber und Nieren synthetisiert werden müssen. Für die Regulierung dieses Stoffwechsels in den Nieren ist das Parathormon verantwortlich.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert. Revesta ist bei Patienten mit Hyperkalzämie, Malabsorptionssyndrom, abnormaler Empfindlichkeit gegenüber den toxischen Wirkungen von Vitamin D und Hypervitaminose D kontraindiziert.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Nierenproblemen oder einer Schilddrüsenerkrankung leiden. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit bestimmungsgemäß angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt nach den Risiken und Vorteilen.
Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen es an Vitamin B12 mangelt. Folsäure in Dosen über 1 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Dieses Medikament wird im Allgemeinen gut vertragen. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt: Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Magenkrämpfe, Mundtrockenheit, erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Muskel- oder Knochenschmerzen, Kopfschmerzen, Schwäche, Gewichtsverlust, Schwindel. Wenn Sie andere, oben nicht aufgeführte Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung und Verabreichung von Revesta
Nehmen Sie täglich eine Kapsel oder nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Wie wird Revesta geliefert?
Revesta-Kapseln werden als blaue Kapseln mit dem Aufdruck „330“ in weißer Tinte in HDPE-Kunststoffflaschen mit 30 ct geliefert.
Lagerung und Handhabung
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F) lagern. An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren.
Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
WEITERE SICHERHEITSHINWEISE
Reserviert für professionelle Empfehlungen
Alle Verschreibungen, bei denen dieses Produkt verwendet wird, müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt. Dieses Produkt darf nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Es bestehen keine impliziten oder expliziten Ansprüche auf therapeutische Äquivalenz.
VERPACKUNGSETIKETT. HAUPTANZEIGEFELD
Nur Rx
Reserviert für professionelle Empfehlungen
Alle Verschreibungen, bei denen dieses Produkt verwendet wird, müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt. Dieses Produkt darf nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Es bestehen keine impliziten oder expliziten Ansprüche auf therapeutische Äquivalenz.
Hergestellt für: Sterling Knight Pharmaceuticals, LLC
Ripley, MS 38663
Rev. 1114-1
| REVESTA Revesta-Kapsel |
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| Etikettierer – Sterling Knight Pharmaceuticals, LLC (079556942) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| Sterling Knight Pharmaceuticals, LLC | 079556942 | Herstellung (69336-330), Etikett (69336-330) | |