Rituximab

Was ist Rituximab?

Rituximab wird bei Erwachsenen allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung verschiedener Arten von Non-Hodgkin-Lymphom (einer Krebsart, die in einer Art weißer Blutkörperchen beginnt, die normalerweise Infektionen bekämpfen) angewendet.

Rituximab wird auch bei Erwachsenen zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (einer Krebsart der weißen Blutkörperchen) angewendet.

Rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima) wird auch bei Erwachsenen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, und Funktionsverlust) bei Erwachsenen, die bereits mit einer bestimmten Art von Medikament, einem sogenannten Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmer, behandelt wurden.

Rituximab (Rituxan, Riabni, Ruxience, Truxima) wird zusammen mit anderen Medikamenten auch bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Behandlung von Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener-Granulomatose) und mikroskopischer Polyangiitis angewendet, bei denen es sich um Erkrankungen handelt, bei denen der Körper seine eigenen angreift Venen und andere Blutgefäße, was zu Schäden an Organen wie Herz und Lunge führt.

Rituximab-Injektion (Rituxan) wird zur Behandlung von Pemphigus vulgaris (einer Erkrankung, die schmerzhafte Blasen auf der Haut und der Schleimhaut von Mund, Nase, Rachen und Genitalien verursacht) angewendet.

Warnungen

Rituximab kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Hepatitis B hatten. Rituximab kann dazu führen, dass dieser Zustand erneut auftritt oder sich verschlimmert.

Auch unter der Behandlung mit Rituximab kann es zu schweren Hautproblemen kommen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie schmerzhafte Haut- oder Mundschmerzen oder einen schweren Hautausschlag mit Blasenbildung, Abblättern oder Eiter haben.

Einige Nebenwirkungen können während der Injektion oder innerhalb von 24 Stunden danach auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer wenn Sie Juckreiz, Schwindel, Schwäche, Benommenheit oder Kurzatmigkeit verspüren oder wenn Sie Schmerzen in der Brust, pfeifende Atmung, plötzlichen Husten oder Herzklopfen oder Flattern in der Brust haben.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Rituximab kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Diese Infektion kann wahrscheinlicher sein, wenn Sie in der Vergangenheit ein Immunsuppressivum eingenommen haben oder wenn Sie Rituximab zusammen mit einer Stammzelltransplantation erhalten haben.

Um sicherzustellen, dass Rituximab für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Lebererkrankung oder Hepatitis (oder wenn Sie Träger von Hepatitis B sind);

  • eine Infektion, einschließlich Herpes, Gürtelrose, Zytomegalievirus, Windpocken, Parvovirus, West-Nil-Virus oder Hepatitis B oder C;

  • Nierenerkrankung;

  • Lungenerkrankung oder Atemstörung;

  • ein schwaches Immunsystem (verursacht durch Krankheit oder die Einnahme bestimmter Medikamente);

  • Herzerkrankungen, Angina pectoris (Brustschmerzen) oder Herzrhythmusstörungen; oder

  • wenn Sie Rituximab in der Vergangenheit angewendet haben oder eine schwere allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel hatte.

Sie sollten über alle erforderlichen Impfungen auf dem Laufenden sein, bevor Sie mit der Behandlung mit Rituximab beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie (oder ein Kind, das Rituximab erhält) in den letzten 4 Wochen Impfungen erhalten haben.

Verwenden Sie Rituximab nicht, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden. Nutzen Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 12 Monate nach der letzten Dosis zu verhindern.

Stillen Sie nicht, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis.

Wie wird Rituximab verabreicht?

Rituximab wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine Erkrankungen vorliegen, die eine sichere Anwendung von Rituximab verhindern würden.

Rituximab wird nicht täglich verabreicht. Ihr Zeitplan hängt von der zu behandelnden Erkrankung ab. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Vor jeder Injektion erhalten Sie möglicherweise andere Medikamente, um bestimmten Nebenwirkungen von Rituximab vorzubeugen.

Sie benötigen häufige medizinische Untersuchungen.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann die Anwendung von Rituximab dazu führen, dass dieses Virus aktiv wird oder sich verschlimmert. Während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch mehrere Monate nach Beendigung der Anwendung müssen möglicherweise häufige Leberfunktionstests durchgeführt werden.

Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie dem Chirurgen im Voraus mit, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie einen Termin für Ihre Rituximab-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Da dieses Medikament von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Rituximab vermeiden?

Erhalten Sie während der Anwendung von Rituximab keinen Lebendimpfstoff. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Nebenwirkungen von Rituximab

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Rituximab: (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder Rachen) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung).

Einige Nebenwirkungen können während der Injektion (oder innerhalb von 24 Stunden danach) auftreten. Informieren Sie sofort Ihre Pflegekraft, wenn Sie Juckreiz, Schwindel, Schwäche, Benommenheit oder Kurzatmigkeit verspüren oder wenn Sie Brustschmerzen, pfeifende Atemgeräusche, plötzlichen Husten oder Herzklopfen oder Flattern in der Brust verspüren.

Rituximab kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben (die allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern können):

  • Verwirrung, Gedächtnisprobleme oder andere Veränderungen Ihres Geisteszustandes;

  • Schwäche auf einer Körperseite;

  • Sehstörungen; oder

  • Probleme beim Sprechen oder Gehen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine dieser anderen Nebenwirkungen auftritt: auch wenn sie mehrere Monate nach der Behandlung mit Rituximab oder nach Ende Ihrer Behandlung auftreten.

  • schmerzhafte Haut- oder Mundwunden oder ein schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung, Abblättern oder Eiter;

  • Rötung, Wärme oder Schwellung der Haut;

  • starke Magenschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, blutiger oder teeriger Stuhl;

  • unregelmäßiger Herzschlag, Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten;

  • Müdigkeit oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen);

  • Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Erkältungs- oder Grippesymptome, Husten, Halsschmerzen, wunde Stellen im Mund, Kopfschmerzen, Ohrenschmerzen, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; oder

  • Anzeichen für den Zerfall von Tumorzellen – Verwirrtheit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, schneller oder langsamer Herzschlag, vermindertes Wasserlassen, Kribbeln in Ihren Händen und Füßen oder um Ihren Mund.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Rituximab können gehören:

  • niedrige weiße und rote Blutkörperchen (Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Infektionen);

  • Übelkeit, Durchfall;

  • Schwellung an Händen oder Füßen;

  • Kopfschmerzen, Schwäche;

  • schmerzhaftes Urinieren;

  • Muskelkrämpfe;

  • depressive Stimmung; oder

  • Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Rituximab?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Psoriasis – Adalimumab, Certolizumab, Etanercept, Golimumab, Infliximab, Leflunomid, Methotrexat, Sulfasalazin, Tocilizumab, Tofacitinib und andere.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Rituximab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Welche Inhaltsstoffe enthält Rituximab?

Wirkstoff: Rituximab

Inaktive Zutaten:

Rituxan: Polysorbat 80, Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke, USP.

Riabni: Polysorbat 80, Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke, USP. Zur Einstellung des pH-Werts der Pufferlösung wird Salzsäure verwendet.

Ruxience: Edetat-Dinatriumdihydrat, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Saccharose und Wasser für Injektionszwecke, USP.

Truxima: Polysorbat 80, Natriumchlorid, Trinatriumcitrat-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke, USP.

Hersteller

  • Rituxan: Genentech, Inc., ein Mitglied der Roche-Gruppe, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990
  • Adresse: Amgen, Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320-1799
  • Ruxience: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Cork, Irland, P43 X336 US
  • Truxima: CELLTRION, Inc. 20, Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea

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