Rituximab und Hyaluronidase human, rekombinant (subkutan)
Rituximab und Hyaluronidase human, rekombinant (subkutan) Subkutaner Weg (Lösung)
Bei Patienten, die Rituximab-haltige Produkte, einschließlich rekombinantem Rituximab und humaner Hyaluronidase, erhalten, können schwere, auch tödliche, Schleimhautreaktionen auftreten. Bei Patienten, die mit Rituximab-haltigen Produkten, einschließlich rekombinantem Rituximab und humaner Hyaluronidase, behandelt werden, kann es zu einer Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus (HBV) kommen, die in einigen Fällen zu fulminanter Hepatitis, Leberversagen und Tod führen kann. Untersuchen Sie alle Patienten vor Beginn der Behandlung auf eine HBV-Infektion und überwachen Sie die Patienten während und nach der Behandlung mit Rituximab und humaner rekombinanter Hyaluronidase. Im Falle einer HBV-Reaktivierung sollten die humanen, rekombinanten und Begleitmedikamente Rituximab und Hyaluronidase abgesetzt werden. Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), einschließlich tödlicher PML, kann bei Patienten auftreten, die Rituximab-haltige Produkte, einschließlich rekombinantem Rituximab und humaner Hyaluronidase, erhalten.
Verwendet für Rituximab und Hyaluronidase human, rekombinant
Die rekombinante Kombinationsinjektion Rituximab und Hyaluronidase vom Menschen ist ein antineoplastisches Mittel (Krebsmedikament). Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich vom Körper zerstört werden.
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Verwendung von Rituximab und humaner Hyaluronidase, rekombinant
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Wirkungen einer rekombinanten Kombinationsinjektion mit Rituximab und humaner Hyaluronidase bei Kindern durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der humanen rekombinanten Kombinationsinjektion Rituximab und Hyaluronidase bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels als jüngere Erwachsene.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.
- Masernvirus-Impfstoff, lebend
- Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
- Rotavirus-Impfstoff, lebend
- Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
- Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
- Zoster-Impfstoff, lebend
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Abatacept
- Adenovirus-Impfstoff
- Adenovirus-Impfstoff, lebend
- Anifrolumab-fnia
- Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
- Baricitinib
- Belimumab
- Benzocain
- Bupivacain
- Bupivacain-Liposom
- Butacain
- Chloroprocain
- Cholera-Impfstoff, lebend
- Cisplatin
- Kokain
- Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
- Dibucain
- Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend
- Etidocain
- Infliximab
- Influenzavirus-Impfstoff, lebend
- Lidocain
- Masernvirus-Impfstoff, lebend
- Mepivacain
- Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
- Poliovirus-Impfstoff, lebend
- Prilocain
- Procain
- Proparacain
- Propoxycain
- Ropivacain
- Rotavirus-Impfstoff, lebend
- Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
- SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, Adenovirus 26-Vektor (Janssen)
- SARS-COV-2 (COVID-19) Impfstoff, mRNA (Moderna)
- SARS-COV-2 (COVID-19) Impfstoff, mRNA (Pfizer)
- Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
- Pockenimpfstoff
- Tetracain
- Typhus-Impfstoff, lebend
- Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
- Gelbfieber-Impfstoff
- Zoster-Impfstoff, lebend
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Influenzavirus-Impfstoff (Subvirion)
- Pneumokokken-Impfstoff Polyvalent
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Angina pectoris (Brustschmerzen), Geschichte von oder
- Herzkrankheit bzw
- Herzrhythmusstörung (z. B. Arrhythmie), Vorgeschichte von oder
- Hepatitis B, Geschichte von oder
- Nierenprobleme bzw
- Lungenprobleme (einschließlich Lungentumor) – können diese Erkrankungen verschlimmern.
- Elektrolyt- oder Flüssigkeitsungleichgewicht oder
- Hypogammaglobulinämie (Mangel an Antikörpern) oder
- Nierenerkrankung – Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.
- Infektionen (z. B. Zytomegalievirus, Herpes-simplex-Virus, Hepatitis B und C, Parvovirus B19, Varicella-Zoster-Virus, West-Nil-Virus) – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.
Ordnungsgemäße Verwendung von Rituximab und humaner Hyaluronidase, rekombinant
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder Krebsbehandlungszentrum verabreichen. Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut im Magenbereich verabreicht.
Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, wird Ihnen Ihr Arzt mindestens eine volle Dosis eines Rituximab-Produkts als intravenöse Infusion verabreichen.
Möglicherweise erhalten Sie vor jeder Dosis Rituximab und humaner rekombinanter Hyaluronidase auch Medikamente (z. B. Paracetamol, Antihistaminika, Steroidmedikamente), um unerwünschte Nebenwirkungen der Injektion zu vermeiden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Rituximab und humaner Hyaluronidase, rekombinant
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Bei diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen auftreten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, rote Hautläsionen, schwere Akne oder Hautausschlag, Wunden oder Geschwüre auf der Haut oder Fieber oder Schüttelfrost auftreten.
Dieses Arzneimittel kann eine Hepatitis-B-Infektion reaktivieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko erhöhen, eine schwere und seltene Gehirninfektion zu entwickeln, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen von Aussagen anderer oder schwache Beine auftreten.
Dieses Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Schwindel, Atembeschwerden, Juckreiz oder Hautausschlag, Benommenheit oder Ohnmacht verspüren.
Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen, die als Anaphylaxie bezeichnet wird. Dies kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.
Dieses Arzneimittel kann eine schwerwiegende Reaktion hervorrufen, die als Tumorlysesyndrom (TLS) bezeichnet wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Veränderungen in der Menge oder Häufigkeit Ihres Wasserlassens, eine schnelle Gewichtszunahme, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche bemerken.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Nachtschweiß, Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome (z. B. eine laufende oder verstopfte Nase, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen oder allgemeines Unwohlsein) auftreten krank), schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen oder Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Sie eine Infektion haben.
Dieses Arzneimittel kann den Zustand von Patienten mit Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen verschlechtern. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, verminderte Urinausscheidung, erweiterte Halsvenen, extreme Müdigkeit, unregelmäßigen Herzschlag, Schwellungen im Gesicht, an Fingern, Füßen oder Unterschenkeln, Atembeschwerden oder Gewichtszunahme haben. Möglicherweise verspüren Sie auch Schwindel oder Ohnmacht oder Sie haben einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, eine verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins, einen Anstieg des Blutdrucks, erhöhten Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht, an den Fingern usw. haben Unterschenkel, Atembeschwerden, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.
Dieses Arzneimittel kann Darmprobleme verursachen, einschließlich Darmverschluss, Rissen oder Löchern. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie starke Magenschmerzen oder anhaltendes Erbrechen haben.
Lassen Sie sich während der Behandlung mit Rituximab und humaner rekombinanter Hyaluronidase-Kombinationsinjektion nicht mit Lebendimpfstoffen (Impfungen) behandeln. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie sich impfen lassen.
Nebenwirkungen von Rituximab und humaner Hyaluronidase, rekombinant
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Rückenschmerzen
- schwarzer, teeriger Stuhl
- Blasenschmerzen
- Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
- blutiger oder trüber Urin
- verschwommene Sicht
- Körperschmerzen oder Schmerzen
- Knochenschmerzen
- Brustschmerzen
- Schüttelfrost
- Husten
- Husten, der Schleim produziert
- schwieriges oder erschwertes Atmen
- schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
- Schwierigkeiten beim Bewegen
- Schwindel
- verstopfte Ohren
- Fieber oder Schüttelfrost
- häufiger Harndrang
- Kopfschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Verlust der Stimme
- Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
- Muskelschmerzen oder Krämpfe
- Muskelschmerzen oder -steifheit
- Muskelkrampf
- verstopfte Nase
- Nervosität
- blasse Haut
- in den Ohren hämmern
- schnelle Gewichtszunahme
- starke Schmerzen
- langsamer oder schneller Herzschlag
- niesen
- Halsentzündung
- Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
- Magenschmerzen
- verstopfte oder laufende Nase
- Schwellung oder Entzündung des Mundes
- geschwollene Drüsen
- geschwollene Gelenke
- Engegefühl in der Brust
- Kribbeln der Hände oder Füße
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
Seltener
- Rissige Lippen
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
- allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
- Heiserkeit
- Appetitverlust
- Brechreiz
- Zittern
- Schwitzen
- Schlafstörungen
- Schmerzen im Oberbauch
- Erbrechen
Vorfall nicht bekannt
- Blutiger, schwarzer oder teeriger Stuhl
- verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
- erweiterte Halsvenen
- extreme Müdigkeit
- Augenschmerzen
- Gefühl des Unbehagens
- hohes Fieber
- Entzündung der Gelenke
- unregelmäßige Atmung
- Herzrhythmusstörung
- Juckreiz
- Ausschlag
- Rötung des Auges
- Lichtempfindlichkeit des Auges
- starke Magenschmerzen
- starkes Erbrechen, manchmal mit Blut
- reißend
- unerklärliche Blutungen oder Blutergüsse
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Aufstoßen
- Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Klumpen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung oder Wärme an der Injektionsstelle
- Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
- Verstopfung
- Haarausfall
- Sodbrennen
- Verdauungsstörungen
- Mangel oder Verlust der Kraft
- Schmerzen im Mund und Rachen
- Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
- Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
- Unsicherheit oder Unbeholfenheit
- Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen
Seltener
- Brennende, trockene oder juckende Augen
- Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
- Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Rituxan Hycela
Verfügbare Darreichungsformen:
- Lösung
Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel
Pharmakologische Klasse: Monoklonaler Antikörper
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