Sotyktu

Sotyktu

Was ist Sotyktu?

Sotyktu gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln namens Tyrosinkinase-2-(TYK2-)Inhibitoren, die durch die Blockierung eines Proteins namens TYK2 wirken.

TYK2 ist Teil des Immunsystems, das bei Entzündungen eine Rolle spielt und Plaque-Psoriasis verursachen kann. Die Blockierung von TYK2 verbessert die Symptome der Psoriasis, indem es die Schwere und Menge der Psoriasis-Läsionen verringert.

Wozu wird Sotyktu behandelt?

Sotyktu-Tabletten werden zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis angewendet, die von der Einnahme von Injektionen oder Tabletten (systemische Therapie) oder einer Behandlung mit ultraviolettem oder UV-Licht (Phototherapie) profitieren können.

Sotyktu-Tabletten wurden am 9. September 2022 zu einem von der FDA zugelassenen Arzneimittel.

Anmeldeformular für Sotyktu.

Weitere Informationen zu Sotyktu-Preisen, Gutscheinen und dem Patientenanmeldeformular (auch als Sotyktu-Startformular bekannt) finden Sie hier: Sotyktu-Patientenunterstützungsprogramm

Wichtige Informationen

Sotyktu kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

Schwerwiegende allergische Reaktionen. Brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt:

• fühle mich schwach
• Schwellung von Gesicht, Augenlidern, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen
• Atembeschwerden oder Engegefühl im Hals
• Engegefühl in der Brust
• Hautausschlag, Nesselsucht

Infektionen. Sotyktu ist ein Arzneimittel, das Ihr Immunsystem beeinflusst. Sotyktu kann die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen zu bekämpfen, verringern und Ihr Infektionsrisiko erhöhen. Bei einigen Menschen kam es während der Einnahme von Sotyktu zu schweren Infektionen, wie z. B. Lungeninfektionen, einschließlich Lungenentzündung und Tuberkulose (TB), sowie zu COVID-19.

• Ihr Arzt sollte Sie vor Beginn der Behandlung auf Infektionen und Tuberkulose untersuchen.
• Ihr Arzt wird Sie möglicherweise vor Beginn der Behandlung wegen Tuberkulose behandeln, wenn Sie in der Vergangenheit an Tuberkulose erkrankt sind oder an aktiver Tuberkulose leiden.
• Ihr Arzt sollte Sie während der Behandlung sorgfältig auf Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose überwachen.
• Wenn Sie eine schwere Infektion bekommen, kann Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie die Behandlung abbrechen sollen, bis Ihre Infektion unter Kontrolle ist.

Sotyktu sollte nicht bei Personen mit einer aktiven, schweren Infektion, einschließlich lokalisierter Infektionen, angewendet werden. Sie sollten nicht mit der Einnahme von Sotyktu beginnen, wenn Sie irgendeine Art von Infektion haben, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass dies in Ordnung ist.

Möglicherweise besteht bei Ihnen ein höheres Risiko, an Gürtelrose (Herpes Zoster) zu erkranken.

Informieren Sie vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt, wenn Sie:

• werden wegen einer Infektion behandelt
• eine Infektion hatten, die nicht verschwindet oder immer wieder auftritt
• an Tuberkulose leiden oder engen Kontakt zu einer Person mit Tuberkulose hatten
• wenn Sie Hepatitis B oder C haben oder hatten
• glauben, dass Sie eine Infektion haben oder Symptome einer Infektion haben, wie zum Beispiel:
  • Fieber, Schweißausbrüche oder Schüttelfrost
  • Muskelkater
  • Gewichtsverlust
  • Husten
  • Kurzatmigkeit
  • Blut in Ihrem Schleim (Schleim)
  • warme, rote oder schmerzhafte Haut oder Wunden an Ihrem Körper, die sich von Ihrer Psoriasis unterscheiden
  • Durchfall oder Magenschmerzen
  • Brennen beim Wasserlassen oder häufigeres Wasserlassen als normal
  • fühle mich sehr müde

Nachdem Sie mit der Einnahme von Sotyktu begonnen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine Infektion haben oder Symptome einer Infektion haben.

Sotyktu kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Infektionen bekommen, oder bestehende Infektionen verschlimmern.

Krebs. Bei Personen, die Sotyktu einnehmen, wurde über bestimmte Arten von Krebs, einschließlich Lymphomen, berichtet.

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals an irgendeiner Krebsart gelitten haben.

Muskelprobleme (Rhabdomyolyse). Sotyktu kann Muskelprobleme verursachen, die schwerwiegend sein können. Die Behandlung mit Sotyktu kann den Spiegel eines Enzyms namens Kreatinphosphokinase (CPK) in Ihrem Blut erhöhen und ein Zeichen für eine Muskelschädigung sein. Bei Personen, die Sotyktu einnehmen, kommt es häufig zu einer erhöhten CPK. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie die Einnahme von Sotyktu abbrechen sollen, wenn der CPK-Spiegel in Ihrem Blut zu hoch wird oder wenn Sie Anzeichen und Symptome schwerer Muskelprobleme haben.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen oder Symptome schwerer Muskelprobleme auftritt:

• unerklärliche Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche
• fühle mich sehr müde
• Fieber
• dunkel gefärbter Urin

Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie unter Sotyktu-Nebenwirkungen.

Wer sollte Sotyktu nicht einnehmen?

Sie sollten Sotyktu nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Deucravacitinib oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Vor der Einnahme von Sotyktu

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• Siehe Wichtige Informationen.
• wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben
• Sie haben einen hohen Blutfettspiegel (Triglyceride).
• Sie haben kürzlich eine Impfung (Impfung) erhalten oder sollen diese erhalten. Sie sollten während der Behandlung keine Lebendimpfstoffe erhalten.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Sotyktu Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
  Melden Sie Schwangerschaften an die Meldestelle für unerwünschte Ereignisse der Bristol-Myers Squibb Company unter 1-800-721-5072.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Sotyktu in die Muttermilch übergeht.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Sotyktu?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Wie soll ich Sotyktu einnehmen?

• Nehmen Sie die Sotyktu-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Sotyktu einmal täglich ein.
• Nehmen Sie die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten ein.
• Zerdrücken, schneiden oder kauen Sie die Tabletten nicht.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Plaque-Psoriasis:

– 6 mg oral einmal täglich.

Anwendung: Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen.

Sotyktu-Nebenwirkungen

Sotyktu kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

Siehe Wichtige Informationen.

Änderungen bei bestimmten Labortestergebnissen. Bei einigen Personen, die Sotyktu einnahmen, kam es zu Veränderungen in den Labortests. Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn und während der Behandlung Blutuntersuchungen durch, um Folgendes zu überprüfen:

• Erhöhte Triglyceride. Triglyceride sind eine Art Fett, das in Ihrem Blut vorkommt. Zu viel Fett im Blut kann zu Herzproblemen führen.
• Erhöhte Leberenzyme. Leberenzyme befinden sich in Ihrem Blut und helfen dabei, festzustellen, ob Ihre Leber normal funktioniert. Wenn Ihre Leberenzyme zu stark ansteigen, muss Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche Tests an Ihrer Leber durchführen und Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie die Behandlung abbrechen sollen, wenn er der Meinung ist, dass Sotyktu Ihrer Leber schadet.

Mögliche Risiken durch die Hemmung der Januskinase (JAK). Sotyktu ist ein Tyrosinkinase-2 (TYK2)-Hemmer. TYK2 gehört zur JAK-Familie. Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Sotyktu die gleichen Risiken birgt wie die Einnahme von JAK-Hemmern.
Bei Personen im Alter von 50 Jahren und älter mit mindestens einem Risikofaktor für eine Herzerkrankung (kardiovaskuläre Erkrankung), die einen JAK-Hemmer zur Behandlung rheumatoider Arthritis (RA) einnahmen, ist das Sterberisiko (alle Todesursachen) im Vergleich zu Personen, die einen anderen einnehmen, erhöht Arzneimittel aus einer Klasse von Arzneimitteln, die als TNF-Blocker bezeichnet werden. Sotyktu ist nicht für die Anwendung bei Menschen mit RA bestimmt.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

• Erkältung, Halsschmerzen und Nebenhöhlenentzündung (Infektionen der oberen Atemwege)
• Fieberbläschen (Herpes simplex)
• Wunden an der Innenseite der Lippen, am Zahnfleisch, an der Zunge oder am Gaumen (Krebsgeschwüre)
• entzündete Haarporen (Follikulitis)
• Akne

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie soll ich Sotyktu aufbewahren?

Bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C lagern.

Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Sotyktu.

Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen bitten, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind.

Was sind die Zutaten in Sotyktu?

Wirkstoff: Deucravacitinib.
Inaktive Zutaten: wasserfreie Lactose, Croscarmellose-Natrium, Hypromelloseacetatsuccinat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose und Siliciumdioxid.
Darüber hinaus enthält der Filmüberzug Opadry® II Pink folgende inaktive Inhaltsstoffe: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Polyethylenglykol, Talkum, Eisenoxid Rot und Gelb.

Verweise

1. Sotyktu-Produktetikett

Weitere Informationen

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